Thành phần hoạt tính: Natri alginat, kali bicacbonat
Gaviscon Advance đình chỉ uống
Các gói chèn gói nâng cao Gaviscon có sẵn cho các kích thước gói:- Gaviscon Advance đình chỉ uống
- Hỗn dịch uống Gaviscon Advance hương bạc hà dạng gói
- GAVISCON ADVANCE viên nhai
Tại sao ứng dụng Gaviscon được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Gaviscon Advance thuộc nhóm thuốc 'chống trào ngược'.
Thuốc này tạo thành một lớp bảo vệ nổi trên các chất chứa trong dạ dày. Lớp này ngăn trào ngược và giữ cho các chất trong dạ dày tránh xa thành trong của thực quản, làm giảm các triệu chứng ợ chua và khó tiêu.
Gaviscon Advance được sử dụng để điều trị các triệu chứng liên quan đến trào ngược dạ dày, chẳng hạn như trào ngược axit, ợ chua và khó tiêu (do trào ngược), ví dụ sau bữa ăn hoặc trong khi mang thai hoặc ở những bệnh nhân có các triệu chứng liên quan đến viêm thực quản do trào ngược.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Gaviscon Advance
Không dùng Gaviscon Advance:
- nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với các chất hoạt tính hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Gaviscon Advance
Sản phẩm thuốc này chứa natri (4,6 mmol trên 10 ml), kali (2,0 mmol trên 10 ml) và canxi.
- Nếu bạn được khuyến nghị theo một chế độ ăn uống đặc biệt ít muối, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
- Tham khảo ý kiến bác sĩ về hàm lượng của các loại muối này nếu bạn đã hoặc đang bị bệnh thận hoặc tim, vì một số loại muối có thể gây trở ngại cho các bệnh này.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Gaviscon Advance
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, kể cả thuốc không kê đơn.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú:
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của Gaviscon Advance:
Sản phẩm thuốc này có chứa methyl parahydroxybenzoate (E218) và propyl parahydroxybenzoate (E216) có thể gây ra các phản ứng dị ứng (bao gồm cả chậm).
Lái xe và sử dụng máy móc:
Thuốc này không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Gaviscon Advance: Định vị
Kiểm tra để đảm bảo rằng phần đóng còn nguyên vẹn trước khi dùng thuốc này.
Lắc kỹ trước khi sử dụng.
Người lớn kể cả người già và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: uống 5-10ml (1-2 muỗng cà phê 5ml) sau bữa ăn và buổi tối trước khi đi ngủ, hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ.
Trẻ em dưới 12 tuổi: chỉ nên được tư vấn y tế.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Gaviscon Advance
Nếu bạn quên dùng Gaviscon Advance, không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên, chỉ cần tiếp tục dùng như trước.
Nếu bạn dùng Gaviscon Advance nhiều hơn mức cần thiết, bạn có thể cảm thấy đầy hơi. Điều này có thể không gây hại cho bạn, nhưng hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ nếu tình trạng này không biến mất.
Nếu các triệu chứng vẫn tiếp tục sau 7 ngày, hãy hỏi ý kiến bác sĩ.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Gaviscon Advance là gì
Rất hiếm (dưới 1 / 10.000 bệnh nhân) có khả năng bị phản ứng dị ứng với các thành phần. Các triệu chứng có thể bao gồm phát ban da, ngứa, khó thở, chóng mặt, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.
Nếu bạn gặp phải những điều này hoặc bất kỳ tác dụng phụ nào khác, hãy ngừng dùng thuốc và hỏi ý kiến bác sĩ ngay lập tức.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Không sử dụng Gaviscon Advance sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì.
Sử dụng sản phẩm trong vòng 6 tháng kể từ lần mở đầu tiên.
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không để trong tủ lạnh.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Nội dung của gói và thông tin khác
Gaviscon Advance chứa những gì:
Các thành phần hoạt tính trong 10 ml hỗn dịch uống là: 1000 mg natri alginat và 200 mg kali bicromat.
Các thành phần khác là canxi cacbonat, carbomer, metyl parahydroxybenzoat (E218), propyl parahydroxybenzoat (E216), natri saccharin, natri hydroxit, hương liệu hồi có nguồn gốc từ cây thì là và nước tinh khiết.
Gaviscon Advance trông như thế nào và nội dung của gói
Gaviscon Advance có các loại chai 80ml, 100ml, 125ml, 140ml, 150ml, 180ml, 200ml, 250ml, 300ml, 400ml, 500ml, 560ml, 600ml.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
GAVISCON ADVANCE ADVANCE SUSPESION
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
1 ml chứa 100 mg natri alginat và 20 mg kali bicromat
Tá dược có tác dụng đã biết: metyl parahydroxybenzoat (E218) và propyl parahydroxybenzoat (E216).
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Thức uống Tổng hợp.
Hệ thống treo nhớt, màu trắng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị các triệu chứng liên quan đến trào ngược dạ dày, chẳng hạn như trào ngược axit, ợ chua và khó tiêu (do trào ngược), ví dụ sau bữa ăn hoặc trong khi mang thai hoặc ở những bệnh nhân có các triệu chứng liên quan đến viêm thực quản trào ngược.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Liều lượng
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: 5-10 ml sau bữa ăn và buổi tối trước khi đi ngủ.
Trẻ em dưới 12 tuổi: chỉ nên được tư vấn y tế.
Thời gian điều trị
Nếu các triệu chứng không cải thiện sau bảy ngày, bệnh cảnh lâm sàng nên được đánh giá lại.
Quần thể đặc biệt
Người cao tuổi: không cần thiết phải thay đổi liều cho nhóm tuổi này.
Bệnh nhân suy gan: không cần thiết phải điều chỉnh liều.
Bệnh nhân suy thận: sử dụng thận trọng nếu cần chế độ ăn ít muối (xem phần 4.4).
Phương pháp điều trị
Sử dụng bằng miệng.
Lắc kỹ trước khi sử dụng Kiểm tra tem niêm phong còn nguyên vẹn trước khi lấy sản phẩm lần đầu tiên.
04.3 Chống chỉ định
Thuốc này được chống chỉ định ở những bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1, chẳng hạn như methyl parahydroxybenzoate (E218) và propyl parahydroxybenzoate (E216) (xem phần 4.4).
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Nếu các triệu chứng không cải thiện sau bảy ngày, bệnh cảnh lâm sàng nên được đánh giá lại.
Mỗi liều 10 ml chứa 106 mg (4,6 mmol) natri và 78 mg (2,0 mmol) kali.Cần lưu ý điều này trong các trường hợp khuyến cáo chế độ ăn đặc biệt ít muối, ví dụ trong một số trường hợp suy tim sung huyết và suy thận hoặc trong trường hợp đang dùng thuốc có thể làm tăng nồng độ kali huyết tương.
Mỗi liều 10 ml chứa 200 mg (2,0 mmol) canxi cacbonat. Cần thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân tăng canxi huyết, thận hư và sỏi thận chứa canxi tái phát.
Thuốc này chứa methyl parahydroxybenzoate (E218) và propyl parahydroxybenzoate (E216): chúng có thể gây ra các phản ứng dị ứng (đôi khi làm chậm).
Để điều trị cho trẻ em dưới 12 tuổi, xem phần 4.2.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không ai biết.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Các nghiên cứu lâm sàng trên hơn 500 phụ nữ mang thai và "một lượng lớn dữ liệu từ kinh nghiệm sau khi tiếp thị" chỉ ra rằng các thành phần hoạt tính không dẫn đến dị tật hoặc độc tính cho thai nhi / trẻ sơ sinh.
Gaviscon Advance có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu cần thiết về mặt lâm sàng.
Giờ cho ăn
Không có tác dụng nào được biết đến đối với trẻ bú mẹ. Gaviscon Advance có thể được sử dụng khi đang cho con bú.
Khả năng sinh sản
Không có tác động nào được biết đến đối với khả năng sinh sản của con người.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Gaviscon Advance không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Tác dụng không mong muốn được chia theo tần suất theo quy ước sau: rất phổ biến (≥ 1/10), phổ biến (≥ 1/100, ≤ 1/10), không phổ biến (≥ 1/1000, ≤ 1/100), hiếm ( ≥ 1 / 10.000, ≤ 1 / 1.000), rất hiếm (≤ 1 / 10.000) và không được biết đến (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Báo cáo về các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm đó. www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Quá liều
Trong trường hợp quá liều, điều trị triệu chứng nên được áp dụng. Người bệnh có thể thấy chướng bụng.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: thuốc chống trào ngược, mã ATC: A02E A01
Hỗn dịch khi uống vào sẽ phản ứng với axit dịch vị tạo thành lớp vỏ gel chứa axit alginic có độ pH gần trung tính và nổi lên trên các chất chứa trong dạ dày (lên đến 4 giờ) có tác dụng ngăn ngừa trào ngược dạ dày nghiêm trọng, lớp vỏ gel tương tự có thể chảy ngược trở lại vào thực quản thay vì chất chứa trong dạ dày và có tác dụng làm mềm.
05.2 Đặc tính dược động học
Phương thức hoạt động của thuốc là vật lý và không phụ thuộc vào sự hấp thu vào hệ tuần hoàn.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Không có phát hiện tiền lâm sàng nào liên quan đến người kê đơn đã được báo cáo.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Canxi cacbonat, 974P carbomer, metyl parahydroxybenzoat (E218), propyl parahydroxybenzoat (E216), natri saccharin, hương thì là, natri hydroxit (để điều chỉnh độ pH) và nước tinh khiết.
Thành phần hương liệu thì là: thì là, Anethole, benzyl alcohol.
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
Thời hạn sử dụng: 2 năm.
Hạn sử dụng sau lần mở đầu tiên: 6 tháng.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không để trong tủ lạnh.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Chai thủy tinh màu hổ phách với nắp polypropylene định hình, được trang bị một con dấu an toàn để mở được bao phủ bởi một miếng bọt polyethylene và chứa 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 hoặc 600 ml Huyền phù
hoặc
Chai thủy tinh màu hổ phách có nắp bằng polypropylene định hình, được gắn một con dấu an toàn để mở được bao phủ bởi một miếng xốp polyethylene, có chứa cốc đo lường (polypropylene tự nhiên) với các khía 5, 10, 15 và 20 ml hoặc dụng cụ phân phối thìa (polystyrene trong suốt) với 2,5 ml và 5 ml khía và chứa 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 hoặc 600 ml huyền phù.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
Hộp đựng và cốc đong hoặc thìa đong có thể không có sẵn ở tất cả các thị trường / nơi đóng gói.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull HU8 7DS, Vương quốc Anh
Đại diện cho Ý: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., thông qua G. Spadolini 7, 20141 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Chai 80 ml hỗn dịch uống: A.I.C. n. 034248082
Chai 100 ml hỗn dịch uống: A.I.C. n. 034248017
Chai 125 ml hỗn dịch uống: A.I.C. n. 034248029
Chai 140 ml hỗn dịch uống: A.I.C. n. 034248031
Chai 150 ml hỗn dịch uống: A.I.C. n. 034248106
Chai 180 ml hỗn dịch uống: A.I.C. n. 034248070
Chai 200 ml hỗn dịch uống: A.I.C. n. 034248043
Chai 250 ml hỗn dịch uống: A.I.C. n. 034248056
Chai 300 ml hỗn dịch uống: A.I.C. n. 034248118
Hỗn dịch uống chai 400 ml: A.I.C. n. 034248120
Chai 500 ml hỗn dịch uống: A.I.C. n. 034248068
Chai 560 ml hỗn dịch uống: A.I.C. n. 034248094
Chai 600 ml hỗn dịch uống: A.I.C. n. 034248132
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày ủy quyền đầu tiên: 31.10.1996
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
01/04/2015
