Thành phần hoạt tính: Dimenhydrinate
TRAVELGUM 20 mg Kẹo cao su có thuốc
Tại sao Travelgum được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Travelgum có chứa hoạt chất dimenhydrinate, thuộc một nhóm thuốc được gọi là thuốc kháng histamine (thuốc được sử dụng để điều trị các bệnh khác nhau bao gồm cả nôn mửa).
Dimenhydrinate có tác dụng chống nôn, tức là nó ngăn ngừa buồn nôn và nôn. Travelgum được sử dụng ở người lớn và trẻ em trên 4 tuổi, để điều trị chứng say tàu xe, một chứng rối loạn mà bạn / con bạn có thể gặp phải như buồn nôn và nôn khi di chuyển bằng ô tô , bằng đường biển, bằng máy bay hoặc bằng tàu hỏa.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Travelgum
Không đưa / cho trẻ em Travelgum
- Nếu bạn và / hoặc trẻ bị dị ứng với dimenhydrinate hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
- Nếu bạn và / hoặc con bị dị ứng với thuốc kháng histamine (một nhóm thuốc tương tự như dimenhydrinate). Nếu bạn và / hoặc con bạn mắc bệnh phenylketon niệu (một bệnh di truyền trong đó một chất gọi là phenylalanin tích tụ trong máu, gây ra các vấn đề cụ thể).
- Nếu trẻ dưới 4 tuổi.
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hãy xem phần "Mang thai và cho con bú".
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Travelgum
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng / cho Travelgum cho con bạn.
Nói với bác sĩ của bạn:
- nếu bạn và / hoặc con bị bệnh về mắt (bệnh tăng nhãn áp);
- nếu bạn bị phì đại tuyến tiền liệt (phì đại tuyến tiền liệt);
- nếu bạn / con bạn mắc các bệnh khác dẫn đến rối loạn khả năng đi tiểu (bí tiểu);
- nếu bạn và / hoặc đứa trẻ bị tắc ruột;
- nếu bạn và / hoặc đứa trẻ bị các vấn đề về hô hấp (hen phế quản);
- nếu bạn và / hoặc đứa trẻ bị co giật (động kinh).
Không nuốt Travelgum vì cảm giác buồn nôn của bạn có thể tăng thêm.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Travelgum có thể được sử dụng cho trẻ em trên 4 tuổi.
Thuốc này có thể gây buồn ngủ. Hãy chú ý nếu con bạn nhận thức được tác dụng phụ này và theo dõi trẻ khi tham gia vào các hoạt động có thể nguy hiểm như đi xe đạp.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Travelgum
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn / con bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác
Tránh dùng / cho con bạn dùng Travelgum nếu chúng đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
- thuốc thôi miên (thuốc gây ngủ)
- thuốc an thần hoặc thuốc an thần (thuốc gây thư giãn thể chất và tinh thần) vì việc sử dụng các loại thuốc này với Travelgum làm tăng tác dụng an thần (thư giãn thể chất và tinh thần).
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn / con bạn đang dùng:
- kháng sinh độc cho tai (thuốc dùng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn nhưng gây tổn thương cho tai), vì nó có thể làm trầm trọng thêm tình trạng tổn thương ở tai.
Travelgum với rượu
Bạn không nên dùng Travelgum cùng với đồ uống có cồn để tránh làm tăng tác dụng an thần.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Chỉ dùng Travelgum khi cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ, sau khi bác sĩ đã đánh giá lợi ích mong đợi cho bạn liên quan đến nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc này, giống như các thuốc kháng histamine khác, có thể gây an thần và có thể biểu hiện như buồn ngủ là tác dụng phụ phổ biến nhất. Vì vậy, nếu bạn cảm thấy buồn ngủ hoặc nhận thấy rằng con bạn có tác dụng phụ này, bạn nên cẩn thận trong việc thực hiện các hoạt động có thể nguy hiểm như điều khiển phương tiện giao thông (bao gồm cả đi xe đạp) hoặc sử dụng máy móc.
Travelgum chứa sucrose, sorbitol, glucose và aspartame
Travelgum chứa sucrose và sorbitol: nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Travelgum chứa glucose: nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Thuốc này chứa aspartame, một nguồn phenylalanin. Nó có thể gây hại cho bạn nếu bạn bị phenylketon niệu.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Travelgum: Định vị
Luôn uống / cho con bạn uống thuốc này như được mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến dược sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo là:
Người lớn
1 kẹo cao su có tẩm thuốc tối đa 4 kẹo cao su có tẩm thuốc mỗi ngày.
Sử dụng ở trẻ em
Trẻ em từ 4 đến 18 tuổi: 1 viên kẹo cao su có tẩm thuốc tối đa là 2 viên kẹo cao su có tẩm thuốc mỗi ngày.
Travelgum không dùng cho trẻ em dưới 4 tuổi.
Nên bắt đầu với liều dự kiến thấp nhất.
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.
Uống / cho con bạn uống thuốc này trước khi bắt đầu cuộc hành trình bằng ô tô, đường biển, máy bay hoặc tàu hỏa và trong mọi trường hợp ngay khi bạn cảm thấy những dấu hiệu đầu tiên của buồn nôn và khó chịu.
Không nuốt Travelgum vì cảm giác buồn nôn của bạn có thể tăng thêm.
Hiệu quả xảy ra sau khoảng 2 - 3 phút, để đạt hiệu quả tối đa tiếp tục nhai thêm 5 - 10 phút, tác dụng kéo dài từ 1 - 3 giờ.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Travelgum
Trong trường hợp vô tình uống hoặc dùng quá liều thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Travelgum là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải
Các tác dụng phụ sau có thể xảy ra:
Tác động ảnh hưởng đến hệ thần kinh
- buồn ngủ
- đau đầu (đau đầu)
- chóng mặt
- chấn động
Tác động ảnh hưởng đến da
- nhạy cảm với ánh sáng (da nhạy cảm với ánh sáng có thể gây ra ban đỏ hoặc cháy nắng)
- phản ứng dị ứng trên da (như ngứa, rát, đỏ và phồng rộp)
Tác động ảnh hưởng đến miệng và dạ dày
- khô miệng
- buồn nôn
Các tác động ảnh hưởng đến mắt
- xáo trộn chỗ ở (xáo trộn chủ yếu tập trung vào các đối tượng gần đó)
Tác động ảnh hưởng đến thận và đường tiết niệu
- rối loạn đào thải nước tiểu (rối loạn đi tiểu
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
- biếng ăn (chán ăn)
Tác động ảnh hưởng đến tim và mạch máu
- giảm huyết áp (hạ huyết áp)
- tăng nhịp tim (nhịp tim nhanh
Các tác động ảnh hưởng đến tâm trí
- niềm hạnh phúc
- khó bắt đầu hoặc duy trì giấc ngủ (mất ngủ, đặc biệt là ở trẻ em
Bệnh chung (có thể ảnh hưởng đến nhiều bộ phận của cơ thể)
- suy nhược (trạng thái suy nhược chung)
Những tác dụng phụ này thường thoáng qua. Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia trên trang web của Cơ quan Dược phẩm Ý: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau EXP. Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Không bảo quản trên 25 ° C.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Travelgum chứa những gì
- thành phần hoạt chất là Dimenhydrinate, 20 mg
- các thành phần khác là: Silicon dioxide, Dextrin, Sucrose, Sorbitol, Liquid glucose, Aspartame (xem đoạn "Travelgum chứa sucrose, sorbitol, glucose và aspartame"), Talc, Magnesium stearate, Magnesium oxide, Polyethylene glycol 35000, Titanium dioxide, Canxi cacbonat, Saccharin, Polyvinylpyrolidone, Menthol, Hương bạc hà, Glycerit bán tổng hợp rắn, Sáp E, Sáp trắng, Đồng phân tử của axit acrylic và este axit metacrylic, Monobasic potassium phosphate, Copolyme butadiene-styrene 50:50, Sáp vi tinh thể, Nhựa tự nhiên glycerine ester, Butylated hydroxyanisole.
Mô tả về sự xuất hiện của Travelgum và nội dung của gói
Travelgum có dạng kẹo cao su tẩm thuốc màu trắng, được đựng trong vỉ 6 viên kẹo cao su.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
TRAVELGUM
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi kẹo cao su chứa thuốc có chứa:
Nguyên tắc hoạt động: Dimenhydrinat 20 mg.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Kẹo cao su có tẩm thuốc.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Say tàu xe (buồn nôn và nôn khi đi ô tô, tàu hỏa, máy bay và tàu thủy).
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn và trẻ em (4-12 tuổi): Bắt đầu nhai 1 viên kẹo cao su khi có triệu chứng buồn nôn đầu tiên.
Hiệu quả được cảm nhận sau 2-3 phút, để đạt hiệu quả tối đa tiếp tục nhai thêm 5-10 phút.
Tác dụng kéo dài từ 1 đến 3 giờ tùy theo tình trạng và cơ địa người bệnh.
Người lớn: nếu tác dụng giảm đi hoặc tình trạng khó chịu vẫn tiếp diễn, có thể lặp lại việc dùng thuốc sau 3-4 giờ, tối đa 4 kẹo cao su tẩm thuốc mỗi ngày.
Trẻ em: lặp lại không quá hai lần một ngày.
Không vượt quá liều khuyến cáo.
Những người đặc biệt nhạy cảm với chứng say tàu xe nên sử dụng kẹo cao su có tẩm thuốc TRAVELGUM 20 mg trước các tình huống cụ thể như: đường ngoằn ngoèo, sóng gió trong chuyến bay, thời tiết xấu khi đi biển, v.v. Bằng cách này, ngay cả những triệu chứng khó chịu đầu tiên cũng có thể tránh được. .
Kẹo cao su tẩm thuốc Travelgum 20 mg có hương bạc hà dễ chịu; không được nuốt chúng, vì trong trường hợp này, cơn buồn nôn ban đầu sẽ tăng thêm.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với thành phần này hoặc với các thuốc kháng histamine khác. Phenylketon niệu. Thai kỳ. Nó không được khuyến khích sử dụng cho trẻ sơ sinh và trẻ sinh non, cũng như trong thời kỳ cho con bú.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Không bao giờ nuốt kẹo cao su Travelgum.
Ở các đối tượng mắc bệnh tiểu đường, kẹo cao su chứa khoảng 500 mg glucose và sucrose.
Thận trọng khi dùng cho các đối tượng bị tăng nhãn áp, phì đại tuyến tiền liệt, các hội chứng bí tiểu khác, tắc ruột, hen phế quản, động kinh.
Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Trong quá trình điều trị với Travelgum, nên tránh sử dụng đồng thời đồ uống có cồn và thuốc thôi miên, thuốc an thần hoặc thuốc an thần, để ngăn ngừa bất kỳ hiện tượng an thần phụ gia nào.
Việc sử dụng thuốc kháng histamine cùng lúc với một số loại thuốc kháng sinh gây độc cho tai có thể che dấu những dấu hiệu đầu tiên của nhiễm độc tai, những dấu hiệu này chỉ có thể tự bộc lộ khi tổn thương không thể phục hồi.
04.6 Mang thai và cho con bú
Chỉ sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của y tế.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Vì tác dụng phụ thường gặp nhất của thuốc kháng histamine là an thần, có thể biểu hiện thành buồn ngủ, những người thực hiện các hoạt động đòi hỏi sự cảnh giác cao độ (lái xe, vận hành máy móc) nên được cảnh báo về điều này.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Với việc sử dụng thuốc kháng histamine, có thể xảy ra buồn ngủ, khô miệng, nhạy cảm với ánh sáng, rối loạn chỗ ở, rối loạn tiểu tiện, nhức đầu, chán ăn, buồn nôn, phản ứng da trên cơ địa dị ứng. Ít thường xuyên bị chóng mặt, suy nhược, mất ngủ (đặc biệt ở trẻ em), hưng phấn, run, hạ huyết áp, nhịp tim nhanh.
04.9 Quá liều
Trong trường hợp vô tình ngộ độc, điều trị sẽ theo triệu chứng: không có thuốc giải độc đặc hiệu cho thuốc chẹn H1.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Theo "Martindale - The Extra Pharmacopoeia" (28 ^ ed., 1987) thì dimenhydrinate có các đặc tính chung của diphenhydramine, nguyên mẫu của thuốc kháng histamine ethanolamine. Sự đối kháng với histamine nội sinh do tế bào thần kinh histaminergic trung ương giải phóng là kết quả của sự gắn kết với ái lực cao của dimenhydrinate với thụ thể H1. Tác dụng dược lý đặc trưng nhất của dimenhydrinat là tác dụng chống nôn, làm cho nó trở thành một trong những chất tích cực nhất trong điều trị say tàu xe.
05.2 "Đặc tính dược động học
Chế phẩm dược phẩm đặc biệt của TRAVELGUM cho phép sự hấp thụ qua ngôn ngữ trên 60% - lên đến 92% - lượng dimenhydrinate có trong nó; tỷ lệ hấp thụ qua đường ngôn ngữ cho phép "hiệu quả lâm sàng ở liều dimenhydrinate thấp hơn đáng kể so với những liều sử dụng thông thường, với những ưu điểm chắc chắn về khả năng dung nạp và an toàn.
Có sự trao đổi chất đáng kể, với "hiệu ứng vượt qua đầu tiên".
Tỷ lệ liên kết với whey protein cao.
Thời gian bán thải khoảng 4-8 giờ.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Giống như các thuốc kháng histamine khác, dimenhydrinate có độ an toàn cao đáng kể.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Silicon dioxide, Dextrin, Prolamine, Sorbitol, Talc, Magie stearat, Magie oxit, Glucose, Glucose lỏng, Polyethylene glycol 35000, Titanium dioxide, Glycine, Canxi cacbonat, Saccharin, Aspartame, Polyvinylpyrrolidone, Saccharose, Menthol, Hương bạc hà, Semis glycerides, Sáp E, Chất đồng trùng hợp của este của axit acrylic và axit metacrylic, Kali photphat đơn bazơ, Chất đồng trùng hợp butadien-styren 50:50, Sáp vi tinh thể, Este glyxerin của nhựa tự nhiên, Butylhydroxyanisole.
06.2 Tính không tương thích
Mặc dù dimenhydrinate có thể gây ra một số vấn đề về sự không tương thích hóa học-vật lý, nhưng trường hợp này không xảy ra trong các điều kiện sử dụng thông thường của kẹo cao su chứa thuốc Travelgum 20 mg
06.3 Thời gian hiệu lực
4 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không cần thiết phải có biện pháp phòng ngừa đặc biệt.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp bìa cứng đựng vỉ PVC với kẹo cao su tẩm thuốc 6 và 10.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Xem điểm 4.2.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
VIATRIS Pharma GmbH - Viên (Áo).
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Hộp 6 kẹo ngậm tẩm thuốc: A.I.C. n. 005170016.
Hộp 10 viên nhai ngậm thuốc: A.I.C. n. 005170028.
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày của A.I.C đầu tiên: 9/6/1976
Ngày gia hạn A.I.C: 31/05/2000
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
-----
