Thành phần hoạt tính: Tetracaine, Ruscogenine
RUSCOROID 25 mg + 25 mg thuốc đạn
RUSCOROID 1% + 1% kem
Tại sao Ruscoroid được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Thuốc bảo vệ mạch máu, thuốc chống trĩ để sử dụng tại chỗ, các sản phẩm dựa trên thuốc gây tê cục bộ: ruscogenin có "tác dụng bảo vệ mạch máu trong khi tetracaine là chất gây mê."
Tại sao nó được sử dụng
Điều trị các triệu chứng liên quan đến bệnh trĩ, nứt hậu môn và viêm vòi trứng như: ngứa, đau và cảm giác nặng.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Ruscoroid
Quá mẫn cảm với các thành phần hoặc các chất có liên quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học.
Khi nó chỉ có thể được sử dụng sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn
- dưới 12 tuổi (xem phần "Điều quan trọng cần biết")
- mang thai và cho con bú (xem "Làm gì khi mang thai và" cho con bú ")
Làm gì khi mang thai và cho con bú
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, RUSCOROID chỉ có thể được sử dụng sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ và đánh giá với bác sĩ về tỷ lệ rủi ro / lợi ích trong trường hợp của bạn.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn nghi ngờ có thai hoặc muốn lên kế hoạch nghỉ thai sản.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Ruscoroid
Việc sử dụng trên lâm sàng không nêu bật sự cần thiết của các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi sử dụng.
Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm với các triệu chứng ngày càng trầm trọng hơn hoặc xuất hiện mẩn đỏ da và ngứa toàn thân: nếu điều này xảy ra, cần phải ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ để áp dụng. các biện pháp trị liệu phù hợp.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Ruscoroid
Không có hiện tượng tương tác với các chất khác từng được báo cáo.
Tuy nhiên, nếu bạn đang sử dụng các loại thuốc khác, hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm bôi ngoài da có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm (kích ứng tại chỗ), trong trường hợp này cần ngắt quãng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ để được điều trị thích hợp.
Không sử dụng cho các đợt điều trị kéo dài. Sau một thời gian ngắn điều trị mà không có kết quả đáng kể và trong trường hợp sử dụng kéo dài, hãy hỏi ý kiến bác sĩ.
Nó không được khuyến khích sử dụng dưới 12 tuổi, trừ khi có sự giám sát y tế trực tiếp.
Trong trường hợp bệnh nhân dưới 12 tuổi, cần phải hỏi ý kiến của bác sĩ.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Ruscoroid: Định vị
- Bao nhiêu
Người lớn
Thuốc đạn: 1-2 viên đạn mỗi ngày.
Kem: 1-2 ứng dụng mỗi ngày
Tuổi dưới 12: độc quyền theo đơn thuốc.
Cảnh báo: không dùng quá liều chỉ định mà không có lời khuyên của bác sĩ.
- Khi nào và trong bao lâu
Cảnh báo: chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
- Như
Thuốc đạn: nhẹ nhàng đưa thuốc đạn vào trực tràng.
Kem: bôi trực tiếp hoặc sử dụng dụng cụ bôi đặc biệt được vặn vào ống
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Ruscoroid
Không có trường hợp quá liều được biết đến.
Trong trường hợp ăn / uống quá liều RUSCOROID, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Ruscoroid là gì
Các trường hợp nhạy cảm hiếm gặp, chẳng hạn như ban đỏ cục bộ và toàn thân kèm theo ngứa.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Những tác dụng phụ này thường thoáng qua. Tuy nhiên, khi chúng phát sinh, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về sự xuất hiện của các tác dụng không mong muốn không được mô tả trong tờ rơi gói.
Yêu cầu và điền vào mẫu báo cáo tác dụng không mong muốn có sẵn tại nhà thuốc (mẫu B)
Hết hạn và duy trì
Thuốc đạn RUSCOROID: bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 ° C.
Kem RUSCOROID: bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
thời hạn sử dụng sau lần mở đầu tiên là 6 tháng
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
GIỮ SẢN PHẨM THUỐC NGOÀI TẦM TAY CỦA TRẺ EM.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Thành phần
Thuốc đạn
Mỗi viên đạn chứa: thành phần hoạt tính: ruscogenine 25 mg; tetracaine hydrochloride 25 mg.
Tá dược: polysorbate 60, triglycerid bão hòa chuỗi trung bình, tinh bột ngô, silica keo khan, glycerid bán tổng hợp rắn.
Kem
100 g kem chứa: thành phần hoạt tính: ruscogenine 1g; tetracaine hydrochloride 1g.
Tá dược: cetyl alcohol, polysorbate 80, Macrogol 400, Macrogol 4000, methyl p-hydroxybenzoate, ethyl p-hydroxybenzoate, propyl phydroxybenzoate, nước hoa hương thảo 7144, nước tinh khiết.
Trông nó thế nào
Ruscoroid có dạng thuốc đạn để sử dụng trực tràng hoặc dạng kem để sử dụng bên ngoài.
Nội dung của gói thuốc đạn RUSCOROID là 10 đơn vị.
Nội dung của gói kem RUSCOROID là một ống 40 g.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
RUSCOROID
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
BỔ SUNG
Mỗi viên đạn 1,550g chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
Ruscogenine 25 mg
Tetracaine hydrochloride 25 mg
KEM
100 g kem chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
Ruscogenine 1 g
Tetracaine hydrochloride 1 g
Đối với tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
10 viên đạn để sử dụng trực tràng với liều lượng 25 mg mỗi thành phần hoạt tính.
40 g kem với 1% mỗi thành phần hoạt tính để sử dụng bên ngoài.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị các triệu chứng liên quan đến bệnh trĩ, nứt hậu môn và viêm vòi trứng, chẳng hạn như: ngứa, đau và cảm giác nặng nề.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Thuốc đạn: 1-2 viên đạn mỗi ngày.
Kem: 1-2 lần mỗi ngày (trực tiếp hoặc sử dụng dụng cụ đặc biệt).
Không vượt quá liều khuyến cáo.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với các thành phần của sản phẩm và với các chất có liên quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Không sử dụng cho các đợt điều trị kéo dài. Sau một thời gian ngắn điều trị mà không có kết quả đáng kể và trong trường hợp sử dụng kéo dài, hãy hỏi ý kiến bác sĩ.
Việc sử dụng các sản phẩm bôi ngoài da, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, nếu xảy ra hiện tượng này thì phải ngừng điều trị và phải hỏi ý kiến bác sĩ để có biện pháp điều trị phù hợp.
Việc sử dụng trên lâm sàng không nêu bật sự cần thiết của các biện pháp phòng ngừa đặc biệt đối với việc sử dụng RUSCOROID.
Nó không được khuyến khích sử dụng dưới 12 tuổi, trừ khi có sự giám sát y tế trực tiếp.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có hiện tượng tương tác với các chất khác đã từng được báo cáo.
04.6 Mang thai và cho con bú
Sản phẩm nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết dưới sự giám sát trực tiếp của y tế.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có hạn chế.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các trường hợp mẫn cảm hiếm gặp, chẳng hạn như ban đỏ cục bộ và toàn thân kèm theo ngứa.
04.9 Quá liều
Không có trường hợp quá liều được biết đến.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
RUSCOROID chứa ruscogenine như các thành phần hoạt tính, với hoạt tính chống viêm, thông mũi và co mạch, và tetracaine hydrochloride, có tác dụng gây tê cục bộ.
Hoạt động chống viêm-thông mũi đã được ghi nhận chống lại carrageenan và phù nề men bia ở chân chuột, trong khi ở thỏ, người ta đã chứng minh rằng ruscogenin có khả năng làm giảm tính thấm của mao mạch và gây ra tác dụng co mạch trên mạch máu. "
Ở nam giới, người ta cũng chỉ ra rằng ruscogenin đối kháng với sự co thắt của cơ vòng hậu môn, do đó cũng góp phần giải quyết nhanh các triệu chứng đau đớn.
05.2 Đặc tính dược động học
Sau khi dùng trực tràng ở khỉ đầu chó, sự hấp thụ của khoảng 3% sản phẩm được đưa vào đã được tính toán; ở cùng một loài linh trưởng, sau khi bôi kem có chứa ruscogenin được đánh dấu, không thể phát hiện sự hiện diện của chúng trong huyết tương.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
RUSCOROID ở hai dạng dược phẩm, kem và thuốc đạn, được dung nạp tốt cả toàn thân và cục bộ và không làm phát sinh các thay đổi mô học của các mô liên quan ngay cả sau khi điều trị kéo dài và với liều cao hơn nhiều lần so với liều có thể đạt được trong thực hành lâm sàng.
RUSCOROID sử dụng trên chuột cống và trực tràng ở thỏ trong thời kỳ mang thai không gây ra tác dụng có hại đối với sự phát triển của phôi thai.
Các thành phần hoạt tính của RUSCOROID cả riêng lẻ và kết hợp, theo tỷ lệ mà chúng được chứa trong chuyên khoa, không gây ra tác dụng gây đột biến.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
BỔ SUNG: polysorbate 60, triglyceride bão hòa chuỗi trung bình, tinh bột ngô, silica khan dạng keo, glycerid bán tổng hợp rắn.
KEM: cetyl alcohol, polysorbate 80, Macrogol 400, Macrogol 4000, methyl p-hydroxybenzoate, ethyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, nước hoa Rosemary 7144, nước tinh khiết.
06.2 Không tương thích
Không ai biết.
06.3 Thời gian hiệu lực
Kem RUSCOROID: 24 tháng
thời hạn sử dụng sau lần mở đầu tiên là 6 tháng.
Thuốc đạn RUSCOROID: 5 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Giữ cho Kem RUSCOROID ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
Giữ cho Thuốc đạn RUSCOROID ở nhiệt độ không quá 30 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Thuốc đạn: van PVC không độc hại, hộp bìa cứng bên ngoài. Gói 10 viên đạn
Kem: ống nhôm bên trong phủ nhựa epoxy, chất bôi trơn đặc biệt bằng polyethylene mật độ thấp, hộp các tông bên ngoài. Gói 40 g kem.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không liên quan
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Sanofi S.p.A: - Viale L. Bodio, 37 tuổi - IT-20158 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Thuốc đạn: AIC 025825011
Kem: AIC 025825023
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Thuốc đạn: 9 tháng 3 năm 1987/1 tháng 6 năm 2010
Crema: 9 tháng 3 năm 1987/1 tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 10 năm 2014