Thành phần hoạt tính: Colchicine
COLCHICINE LIRCA viên nén 1 mg
Tại sao Colchicine lirca được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
COLCHICINE LIRCA chứa hoạt chất colchicine và thuộc một nhóm thuốc được gọi là antigout có tác dụng giảm viêm do lắng đọng axit uric trong các mô.
Colchicine cũng làm giảm viêm trong các bệnh khác ngoài bệnh gút. Thuốc này được chỉ định:
- để điều trị các đợt tấn công của bệnh gút (viêm khớp gút), một chứng "viêm khớp do" tăng axit uric;
- để ngăn ngừa viêm khớp do gút tái phát;
- để điều trị viêm màng ngoài tim cấp tính, tình trạng viêm màng bao quanh tim;
- để điều trị viêm màng ngoài tim tái phát, sau khi có biểu hiện đầu tiên
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Colchicine lirca
Không dùng COLCHICINE LIRCA
- nếu bạn bị dị ứng với colchicine hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6);
- nếu bạn bị các vấn đề nghiêm trọng về tim, thận hoặc dạ dày và ruột (suy tim, thận, tiêu hóa);
- nếu bạn bị tổn thương thận hoặc gan và đang được điều trị bằng các loại thuốc làm tăng nồng độ colchicine trong máu (chất ức chế P-glycoprotein hoặc enzym CYP3A4) như:
- amiodarone, quinidine, được sử dụng để điều trị các vấn đề về nhịp tim;
- verapamil, được sử dụng cho bệnh cao huyết áp;
- ketoconazole, để điều trị nhiễm trùng da do nấm;
- clarithromycin và erythromycin, được sử dụng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn (Xem phần "Cảnh báo và thận trọng" và "Các loại thuốc khác và COLCHICINE LIRCA");
- ticagrelor, được sử dụng để làm loãng máu. (Xem phần "Thuốc khác và COLCHICINE LIRCA").
- nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú (Xem phần "Mang thai và cho con bú").
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Colchicine lirca
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng COLCHICINE LIRCA.
Dùng thuốc này rất cẩn thận và nói với bác sĩ của bạn trong các trường hợp sau:
- nếu bạn là người cao tuổi;
- nếu bạn bị suy nhược, đặc biệt là nếu bạn bị bệnh thận, dạ dày và ruột hoặc bệnh tim.
Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn gặp các triệu chứng như:
- yếu đuối;
- chán ăn (biếng ăn);
- buồn nôn;
- Anh ấy nói lại;
- bệnh tiêu chảy.
Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể giảm liều lượng thuốc.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Colchicine lirca
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Hãy thận trọng và cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng các loại thuốc sau đây, làm tăng nồng độ colchicine trong máu của bạn:
- thuốc chống đông máu coumarin, chẳng hạn như warfarin, được sử dụng để làm loãng máu;
- amiodarone, dronedarone, disopyramide, quinidine, được sử dụng cho các vấn đề về nhịp tim;
- phenytoin, valproate, carbamazepine, phenobarbital, được sử dụng để điều trị chứng động kinh;
- clarithromycin, telithromycin, erythromycin, dùng cho các trường hợp nhiễm trùng do vi khuẩn;
- astemizole, terfenadine, methylprednisolone, để điều trị dị ứng;
- ticagrelar, được sử dụng cùng với axit acetylsalicylic, để làm cho máu trở nên lỏng hơn;
- rifabutipine, rifapentine, để điều trị một số bệnh nhiễm trùng;
- theophylline, để điều trị bệnh hen suyễn;
- alprazolam, midazolam, triazolam, được sử dụng để lo lắng;
- carbamazepine, pimozide, để điều trị chứng lo âu và co giật;
- cisapride, được sử dụng cho các vấn đề về dạ dày (rối loạn nhu động dạ dày);
- cyclosporine, được sử dụng để giảm phản ứng miễn dịch sau khi cấy ghép nội tạng
- lovastatatin và simvastin, để giảm mức cholesterol trong máu (statin). Trong trường hợp này, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau và yếu cơ;
- tacrolimus, được sử dụng sau khi cấy ghép nội tạng;
- ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir, efavirenz, nevirapine, zidovudine, để điều trị AIDS;
- sildenafil, dành cho nam giới bất lực (các vấn đề về cương dương);
- cilostazol, để đi lại khó khăn (đau không liên tục);
- omeprazole, để điều trị các vấn đề tiêu hóa;
- midazolam, để gây ngủ;
- ketoconazole, để điều trị nhiễm trùng do nấm;
- ancaloit ergot, để điều trị chứng đau đầu (chứng đau nửa đầu);
- verapamil, để điều trị một số vấn đề về nhịp tim và huyết áp cao;
- vinblastine, được sử dụng cho một số loại ung thư.
Tránh dùng cùng lúc cả COLCHICINE LIRCA và clarithromycin, một loại kháng sinh dùng cho các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn gây ra, đặc biệt nếu bạn là người cao tuổi và có vấn đề về thận. Bác sĩ nên theo dõi cẩn thận sức khỏe của bạn nếu bạn thấy cần thiết phải dùng cả hai loại thuốc ( Xem phần "Không dùng COLCHICINE LIRCA").
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Không dùng COLCHICINE LIRCA nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc này không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
COLCHICINE LIRCA chứa lactose
Sản phẩm thuốc này có chứa lactose. Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
COLCHICINE LIRCA chứa sucrose
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng Colchicine lirca: Định vị
Luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Đối với cơn gút nặng, liều khuyến cáo là 3 viên mỗi ngày, trong 3-4 ngày, trung bình một viên trước mỗi bữa ăn.
Trong trường hợp ít nghiêm trọng hơn, liều khuyến cáo là 1-2 viên một ngày.
Để tránh tái phát, bạn sẽ cần dùng colchicine liều nhỏ trong thời gian dài theo chỉ định của bác sĩ.
Trong trường hợp này, liều khuyến cáo là:
- 2-3 viên trong 3-4 ngày đầu;
- 2 viên trong 1 tuần;
- 1 viên, 2 ngày một lần, trong 3, 4, 5 tháng.
Uống mỗi lần một viên với một ít nước, tốt nhất là uống trước mỗi bữa ăn.
Nếu bạn thấy đau và sưng nhẹ ngón chân cái, hãy uống 1-2 viên vào buổi tối trước khi ngủ, theo lời khuyên của bác sĩ, nếu cần bạn có thể lặp lại việc uống vào ngày hôm sau.
Điều trị viêm màng ngoài tim cấp tính
Liều khuyến cáo là nửa viên hai lần một ngày trong ít nhất ba tháng nếu bạn nặng hơn 70 kg, hoặc nửa viên một lần một ngày trong ít nhất ba tháng nếu bạn nặng đến 70 kg hoặc không chịu được liều cao hơn. Tuy nhiên, bác sĩ sẽ tính đến tình trạng sức khỏe của bạn (thận và gan của bạn đang hoạt động như thế nào) để đưa ra liều lượng.
Điều trị viêm màng ngoài tim tái phát
Liều khuyến cáo là nửa viên hai lần một ngày trong ít nhất sáu tháng nếu bạn nặng hơn 70 kg, hoặc nửa viên một lần một ngày trong ít nhất sáu tháng nếu bạn nặng đến 70 kg hoặc không chịu được liều cao hơn. Tuy nhiên, bác sĩ sẽ tính đến tình trạng sức khỏe của bạn (thận và gan của bạn đang hoạt động như thế nào) để đưa ra liều lượng.
Nếu bạn quên uống COLCHICINE LIRCA
Nếu bạn quên uống một viên thuốc, không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Colchicine lirca
Sau khi dùng quá nhiều thuốc này, bạn có thể gặp các triệu chứng sau:
- đau ở bụng;
- Anh ấy nói lại;
- tiêu chảy, mất nước và muối trong cơ thể (cạn kiệt nước-mặn);
- tăng và sau đó giảm số lượng bạch cầu trong máu (tăng bạch cầu, giảm bạch cầu);
- giảm số lượng tiểu cầu trong máu (giảm tiểu cầu);
- tăng nhịp thở (polypnea);
- rụng tóc (rụng tóc);
- tử vong do mất chức năng tim và mạch máu (trụy tim mạch) hoặc do “nhiễm trùng toàn thân” (sốc nhiễm trùng).
Nếu bạn đã nuốt / uống quá nhiều thuốc này, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc bệnh viện gần nhất ngay lập tức.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Colchicine lirca là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải. Nếu có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy ngừng dùng COLCHICINE LIRCA ngay lập tức và liên hệ với bác sĩ của bạn hoặc đến phòng cấp cứu bệnh viện gần nhất.
Các tác dụng phụ sau có thể xảy ra:
Phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10 người)
- buồn nôn;
- Anh ấy nói lại;
- bệnh tiêu chảy;
- đau bụng (căng tức bụng).
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 100 người)
- giảm số lượng bạch cầu trong máu (giảm bạch cầu);
- rụng tóc (rụng tóc);
- sự co kéo kéo dài của các cơ (giảm trương lực cơ);
- tổn thương nghiêm trọng đến cơ của bạn (tiêu cơ vân), đặc biệt nếu bạn đang dùng thuốc làm giảm mức cholesterol trong máu (Xem phần "Các loại thuốc khác và COLCHICINE LIRCA");
- yếu cơ.
Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 1000 người)
- tăng số lượng tiểu cầu trong máu (tăng tiểu cầu);
- chảy máu mũi (chảy máu cam); - bệnh tủy xương (thiếu máu bất sản hoặc tan máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu);
- kích ứng da (nổi mày đay, phát ban dạng bóng nước, ban đỏ);
- đỏ da với chảy máu (ban xuất huyết);
- sưng da và niêm mạc do tích tụ chất lỏng (phù nề);
- các vấn đề về khả năng sinh sản ở người (azoospermia, oligospermia).
Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người)
- bệnh thần kinh nặng (bệnh thần kinh vận động ngoại vi).
Không xác định (không thể ước tính tần suất xuất hiện từ dữ liệu có sẵn)
- tiêu chảy nặng (tiêu chảy nhiều);
- chảy máu dạ dày hoặc ruột (xuất huyết đường tiêu hóa);
- các vấn đề về gan (tăng canxi huyết, tổn thương gan) và các vấn đề về thận (tổn thương thận);
- kích ứng da (phát ban);
- kém hấp thu (kém hấp thu có hồi phục) vitamin B12 và làm thay đổi niêm mạc ruột (hồi tràng).
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau "EXP".
Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Không sử dụng COLCHICINE LIRCA nếu bạn nhận thấy các dấu hiệu suy giảm rõ rệt.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thông tin khác
Viên nén COLCHICINE LIRCA 1 mg chứa những gì
- Các thành phần hoạt chất là colchicine. Một viên chứa 1 mg colchicine.
- Các thành phần khác là: lactose, gôm arabic, sucrose, magie stearat.
COLCHICINE LIRCA trông như thế nào và nội dung của bao bì
Viên nén chia nhỏ 1 mg: gói 60 viên, đóng trong 3 vỉ PVC / Al.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
BẢNG HIỆU COLCHICINE LIRCA 1 MG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Một viên chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
colchicine 1 mg.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Máy tính bảng
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Đợt cấp của bệnh viêm khớp do gút. Điều trị dự phòng viêm khớp do gút tái phát.
Điều trị viêm màng ngoài tim cấp và viêm màng ngoài tim tái phát.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Liều lượng
Viêm khớp gút
Trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ, trong đợt cấp, liều thông thường là ba viên một ngày trong ba đến bốn ngày, trung bình một viên trước mỗi bữa ăn.
Để tránh tái phát, cần phải giữ bệnh nhân chịu ảnh hưởng của liều lượng nhỏ trong thời gian dài: do đó sẽ được kê đơn trong ba đến bốn ngày đầu tiên từ 2 đến 3 viên. Trong một tuần, hai viên, sau đó cho ba viên, bốn, năm tháng 1 viên mỗi hai ngày.
Trong các biểu hiện bán cấp tính 1 đến 2 viên mỗi ngày.
Để phòng ngừa khi ngón chân cái bị đau và sưng nhẹ, 1 đến 2 viên vào buổi tối trước khi đi ngủ (lặp lại vào ngày hôm sau nếu cần).
Viêm màng ngoài tim cấp tính và tái phát
0,5 mg x 2 lần / ngày ở bệnh nhân người lớn có trọng lượng cơ thể> 70 kg hoặc 0,5 mg x 1 lần / ngày ở bệnh nhân người lớn có trọng lượng cơ thể ≤ 70 kg hoặc ở bệnh nhân không dung nạp với liều cao hơn, trong ít nhất sáu tháng trong bệnh viêm màng ngoài tim tái phát và ít nhất ba tháng trong trường hợp cấp tính viêm màng ngoài tim.
Phương pháp điều trị
Sử dụng bằng miệng. Có thể nuốt toàn bộ hoặc bẻ đôi viên thuốc dọc theo vạch số để đạt được liều duy nhất 0,5 mg.
Liều khuyến cáo ở bệnh nhân có thể thay đổi tùy theo chức năng gan và thận.
Trung bình một viên trước mỗi bữa ăn.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
Colchicine không được dùng cho bệnh nhân bị suy tim, thận và tiêu hóa nặng.
Colchicine được chống chỉ định ở những bệnh nhân suy thận hoặc gan đang dùng chất ức chế P-glycoprotein hoặc enzym CYP3A4 (xem phần 4.5).
Colchicine không nên dùng trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Colchicine nên dùng hết sức thận trọng cho người cao tuổi và bệnh nhân suy nhược, đặc biệt là những người bị bệnh thận, đường tiêu hóa và tim.
Nếu suy nhược, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa hoặc tiêu chảy, nên giảm liều lượng.
Clarithromycin:
Đã có những báo cáo sau lưu hành về độc tính của colchicine khi sử dụng đồng thời colchicine và clarithromycin, đặc biệt là ở bệnh nhân cao tuổi, một số trường hợp xảy ra ở bệnh nhân suy thận. Tử vong đã được báo cáo ở một số bệnh nhân này (xem phần 4.5) Nếu colchicine bắt buộc phải dùng đồng thời với clarithromycin, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về sự phát triển các triệu chứng lâm sàng của ngộ độc colchicine.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
COLCHICINE LIRCA chứa lactose: những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
COLCHICINE LIRCA chứa sucrose: những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose, hoặc suy giảm isomaltase sucrase, không nên dùng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có sự tương kỵ được biết đến của việc dùng thuốc với các chế phẩm thông thường được sử dụng trong điều trị bệnh gút, cũng như tương tác với các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm
Sử dụng đồng thời colchicine và cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) hoặc chất ức chế P-glycoprotein (P-gp) làm tăng độc tính tiềm tàng của colchicine.
Các loại thuốc hoặc nhóm thuốc chính đã biết hoặc được cho là được chuyển hóa bởi cùng một isozyme CYP3A là: alprazolam, thuốc chống đông máu đường uống (ví dụ: warfarin), astemizole, carbamazepine, cilostazol, cisapride, clarithromycin, telithromycin, cyclosporin, disopyramide, methylprednisol, methylprednisol midazolam, omeprazole, pimozide, quinidine, rifabutin, rifapentine sildenafil, simvastatin, tacrolimus, terfenadine, triazolam, vinblastine, ritonavir, atazanavir, indinaovirvir, saquinavir, efapirenz, efapvidivir, efapirenz, nefapvidov. Các loại thuốc khác tương tác với cơ chế tương tự thông qua các isozyme khác trong hệ thống cytochrome P450 là phenytoin, theophylline và valproate và phenobarbital.
Dùng đồng thời với các chất ức chế P-gp (như amiodarone, verapamil, quinidine, ketoconazole, dronedarone, clarithromycin và ticagrelor) có khả năng làm tăng nồng độ colchicine trong huyết tương.
- Chất ức chế P-glycoprotein hoặc chất ức chế CYP3A4 mạnh: colchicine được chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận hoặc gan đang dùng chất ức chế P-glycoprotein hoặc chất ức chế CYP3A4 mạnh
- Macrolid, (ví dụ clarithromycin và erythromycin) như chất ức chế CYP3A4, không nên được sử dụng để điều trị bệnh nhân suy thận hoặc gan đang dùng colchicine. - Ở những bệnh nhân có chức năng gan hoặc thận bình thường, khuyến cáo giảm liều colchicine hoặc ngừng colchicine nếu cần điều trị bằng P-glycoprotein hoặc chất ức chế CYP3A4 mạnh (xem phần 4.4, Cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng.).
- Statin: Tiêu cơ vân đã được báo cáo ở những bệnh nhân đang điều trị đồng thời với statin. Bệnh nhân nên được thông báo về tình trạng đau hoặc yếu cơ.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không sử dụng thuốc
Giờ cho ăn
Không sử dụng thuốc
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
COLCHICINE LIRCA không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Ở liều cao, nó có thể gây tiêu chảy nhiều, xuất huyết tiêu hóa, phát ban trên da và tổn thương thận và gan. Tuy nhiên, cần phải sử dụng thuốc với liều lượng đầy đủ để có được hiệu quả điều trị thích hợp. Do đó, trong trường hợp tiêu chảy, có thể dùng thuốc chống tiêu chảy.
Colchicine có thể gây ra tình trạng kém hấp thu có hồi phục Vit B12 bằng cách thay đổi chức năng của niêm mạc hồi tràng.
Bảng dưới đây tóm tắt các tác dụng không mong muốn chính của colchicine theo mã MedDRA (phiên bản 16.1): Rất phổ biến (≥1 / 10), Phổ biến (≥1 / 100,
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Báo cáo về các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Quá liều
Nhiễm độc cấp do dùng quá liều colchicine (tỷ lệ tử vong là 30%) là một trường hợp hiếm khi xảy ra và là tự nguyện.
Liều độc hại có khả năng gây chết người là khoảng 10 mg. Khoảng thời gian tiềm tàng từ khi dùng thuốc đến khi bắt đầu xuất hiện các triệu chứng lâm sàng thay đổi từ một đến tám giờ; trung bình là ba giờ.
Các biểu hiện lâm sàng do ngộ độc colchicine cấp tính như sau:
Rối loạn tiêu hóa: đau bụng lan rộng, nôn mửa và tiêu chảy với hậu quả là cạn kiệt nước-muối.
Thay đổi huyết học: ban đầu có tăng bạch cầu; giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu sau đó. Polypnea thường được quan sát thấy cũng như "rụng tóc vào ngày thứ mười. Tiên lượng được bảo lưu. Tử vong thường xảy ra vào ngày thứ hai hoặc thứ ba do trụy tim mạch hoặc sốc nhiễm trùng."
Trị liệu: điều cần thiết là phải sắp xếp đưa bệnh nhân vào phòng chăm sóc đặc biệt, nơi có thể rửa dạ dày và hút dịch tá tràng.
Liệu pháp điều trị triệu chứng và bao gồm việc điều chỉnh sự mất cân bằng nước-muối và liệu pháp kháng sinh.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: kháng nguyên - antigout - các chế phẩm không có tác dụng chuyển hóa acid uric.
Mã ATC: M04AC.
Thành phần hoạt chất của đặc sản COLCHICINE LIRCA là colchicine, một loại alkaloid chiết xuất từ hạt của cây mùa thu colchicum, một loại cây thân thảo thuộc họ Liliaceae.
Từ thời cổ đại, các đặc tính lợi tiểu, giảm đau và chống viêm của chiết xuất colchicum đã được biết đến, do đó nó được sử dụng như một phương thuốc chữa bệnh thấp khớp, viêm khớp và hơn hết là thuốc kháng nguyên.
Mặc dù cơ chế tác dụng kháng nguyên của colchicine chưa được biết hoàn toàn, nhưng thuốc dường như làm giảm phản ứng viêm đối với sự lắng đọng của tinh thể monosodium urat trong mô, nhờ khả năng ức chế chuyển hóa, nhu động và hóa học của bạch cầu đa nhân và / hoặc các chức năng khác của bạch cầu Colchicine cũng can thiệp trực tiếp vào sự lắng đọng của monosodium urat bằng cách giảm sản xuất axit lactic của các tế bào bạch cầu đa nhân và gián tiếp làm giảm quá trình thực bào.
Colchicine sau đó ức chế sự phân chia tế bào vì nó cản trở sự hình thành thoi phân bào ở cấp độ siêu phân bào; điều này đã được quan sát thấy trên bạch cầu hạt.
Những hành động này được phát hiện cả trong nuôi cấy tế bào và tế bào của bệnh nhân được điều trị bằng colchicine.
Colchicine có độc tính tiềm ẩn phụ thuộc vào liều lượng; do đó, liệu pháp colchicin phải được điều chỉnh trên cơ sở dung nạp của từng cá nhân, khá đa dạng, lấy rối loạn dạ dày-ruột và cụ thể là tiêu chảy làm chỉ số của các dấu hiệu nhiễm độc đầu tiên.
05.2 Đặc tính dược động học
Colchicine được hấp thu nhanh chóng sau khi uống và nồng độ tối đa xảy ra trong huyết tương trong khoảng thời gian từ 30 phút đến 2 giờ.
Colchicine được hấp thụ được chuyển hóa một phần thành oxycholicine, chất này được tích lũy một cách tự nhiên trong thận, từ đó nó được bài tiết ra ngoài khá chậm. Do đó, ở những đối tượng suy thận, có thể có sự tích tụ của thuốc và chất chuyển hóa của nó. T1 / 2 là 65 ± 15 phút ở đối tượng bình thường và tổng độ thanh thải là 601 ± 155 ml / phút. Thể tích phân phối là 49 ± 9 l.
Tái chế ruột xảy ra ở một mức độ lớn và có thể dẫn đến các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa với liều lượng cao hơn. Colchicine phân bố đến các mô thận, gan, lá lách và ruột, và tập trung chủ yếu trong bạch cầu. Colchicine có thể được tìm thấy trong bạch cầu 10 ngày sau khi dùng thuốc. Colchicine được chuyển hóa qua gan và các mô khác. Thời gian bán thải phân bố trong huyết tương là 3-5 phút, thời gian bán thải từ 1,7 đến 20,9 giờ ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường và tăng ở bệnh nhân suy thận, do đó khuyến cáo giảm liều. Colchicine và các chất chuyển hóa của nó được thải trừ chủ yếu qua phân, 10 - 20% được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu.
Sự đào thải qua thận có thể tăng lên ở những bệnh nhân bị bệnh gan.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Độc tính cấp tính của colchicine rất cao; DL50 cho i.v. lần lượt là 1,6 và 4,13 mg / kg ở chuột cống và chuột nhắt.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Lactose, sucrose, gôm arabic, magie stearat.
06.2 Tính không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
5 năm
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp gồm 3 vỉ PVC / nhôm, mỗi vỉ 20 viên.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
ACARPIA Farm Pharma srl
qua Vivaio, 17
20122 MILAN (Ý)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC n. 009964038 Viên nén 1 mg, 60 viên, trong 3 vỉ PVC / Al
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Tháng 4 năm 1955 / tháng 6 năm 2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
13.04.2017