Thành phần hoạt tính: Propanteline (Propanteline bromide), Bromazepam
Lexil® 15 mg + 1,5 mg viên nang cứng
Chỉ định Tại sao Lexil được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Nhóm dược lý
Lexil thuộc danh mục điều trị của thuốc chống co thắt liên quan đến an thần.
Chỉ định
Các biểu hiện đau co cứng, với một thành phần lo lắng, của hệ thống dạ dày-ruột.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Lexil
Tăng nhãn áp, phì đại tuyến tiền liệt và nói chung là các hội chứng bí tiểu, tắc ruột.
Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Bệnh nhược cơ. Suy tim, thận, gan nặng.
Ba tháng đầu của thai kỳ, cho con bú.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Lexil
Trong thời gian có tác dụng Lexil, bệnh nhân nên hạn chế tiêu thụ đồ uống có cồn để tránh bất kỳ phản ứng cá nhân nào (xem phần "Tương tác" và "Cảnh báo đặc biệt").
Các đối tượng dễ mắc bệnh, nếu được điều trị bằng bromazepam ở liều cao và trong thời gian dài, có thể gây nghiện như xảy ra với các thuốc khác có hoạt tính thôi miên, an thần và gây độc.
Trong trường hợp điều trị kéo dài, nên kiểm tra hình ảnh máu và chức năng gan.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Lexil
Nên tránh uống đồng thời với rượu (xem phần "Thận trọng khi sử dụng" và "Cảnh báo đặc biệt"). Tác dụng an thần có thể được tăng cường khi thuốc được dùng chung với rượu. Điều này ảnh hưởng xấu đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy. thuốc an thần kinh), thuốc ngủ, thuốc giải lo âu / thuốc an thần, thuốc chống trầm cảm, thuốc giảm đau có chất gây mê, thuốc chống động kinh, thuốc gây mê và thuốc kháng histamine an thần. Trong trường hợp sử dụng thuốc giảm đau có chất gây mê, sự tăng hưng phấn có thể xảy ra, dẫn đến gia tăng sự phụ thuộc vào tâm linh.
Các hợp chất ức chế một số men gan (đặc biệt là cytochrom P450) có thể làm tăng hoạt tính của benzodiazepin. Ở mức độ thấp hơn, điều này cũng áp dụng cho các benzodiazepin chỉ được chuyển hóa bằng cách liên hợp. Dùng đồng thời cimetidin có thể kéo dài thời gian bán thải của bromazepam. Cho biết bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc được mua mà không cần đơn thuốc.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Việc kết hợp với các thuốc hướng thần khác đòi hỏi sự thận trọng và cảnh giác đặc biệt của bác sĩ để tránh các tác dụng không mong muốn không mong muốn do tương tác. thời gian điều trị càng ngắn càng tốt. Viên nang Lexil chứa lactose: trong trường hợp không dung nạp được với một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này Mang thai và cho con bú - Lexil được chống chỉ định trong ba tháng đầu của thai kỳ (xem phần "Chống chỉ định"). Trong thời gian dài hơn, chỉ nên dùng thuốc trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ, phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên sử dụng một biện pháp tránh thai có hiệu quả trong thời gian điều trị.
Nếu vì lý do y tế nghiêm trọng, sản phẩm được sử dụng trong thời kỳ cuối của thai kỳ hoặc trong quá trình chuyển dạ với liều lượng cao, các tác dụng trên trẻ sơ sinh có thể xảy ra như hạ thân nhiệt, giảm trương lực và ức chế hô hấp vừa phải do tác dụng dược lý của thuốc. Ngoài ra, trẻ sơ sinh được sinh ra từ những bà mẹ đã sử dụng benzodiazepine mãn tính trong giai đoạn cuối của thai kỳ có thể phát triển sự phụ thuộc về thể chất và có thể có một số nguy cơ phát triển các triệu chứng cai nghiện trong giai đoạn sau khi sinh. Vì benzodiazepine được bài tiết qua sữa mẹ, không nên dùng thuốc này cho các bà mẹ đang cho con bú (xem phần "Chống chỉ định").
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Dựa trên phương pháp sử dụng, liều lượng và mức độ nhạy cảm của từng cá nhân, Lexil, giống như bất kỳ loại thuốc nào khác có cùng cơ chế hoạt động, có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Tác dụng an thần có thể được tăng cường khi thuốc được uống cùng với rượu.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Lexil: Liều lượng
Liều trung bình là một viên nang Lexil 3-4 lần một ngày. Lexil tốt nhất nên được dùng trong bữa ăn chính và trước khi đi ngủ. Ở những bệnh nhân cao tuổi hoặc suy nhược, nên bắt đầu với 1-2 viên nang Lexil mỗi ngày; liều này sau đó cuối cùng có thể được tăng lên cho đến khi đạt được liều lượng hàng ngày tối ưu. Trong trường hợp có các triệu chứng đặc biệt dữ dội, có thể tăng liều Lexil hàng ngày lên 6 viên, chia làm 3-4 lần. Kinh nghiệm về việc sử dụng Lexil ở trẻ em còn hạn chế (xem phần "Cảnh báo đặc biệt"). Lexil không được dùng cho bệnh nhân suy tim, thận hoặc gan nặng (xem phần "Chống chỉ định").
Điều trị càng ngắn càng tốt. Bệnh nhân nên được đánh giá lại thường xuyên và cần xem xét cẩn thận nhu cầu tiếp tục điều trị, đặc biệt nếu bệnh nhân không có triệu chứng.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Lexil
Nếu các triệu chứng nghiêm trọng của thiếu hụt hệ thống cholinergic, suy hô hấp và / hoặc tim mạch, hoặc buồn ngủ và lú lẫn đến hôn mê, cần thực hiện các biện pháp cấp cứu thích hợp (rửa dạ dày, thực hành hồi sức, v.v.). hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Lexil là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, điều này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải. Việc sử dụng benzodiazepine (ngay cả ở liều điều trị) có thể dẫn đến sự phụ thuộc về thể chất: việc ngừng điều trị có thể gây ra hiện tượng phục hồi hoặc cai nghiện. Có thể xảy ra hiện tượng phụ thuộc vào tâm thần. Đã có báo cáo về việc lạm dụng benzodiazepine. Trong quá trình sử dụng benzodiazepines, một số bệnh đã có từ trước trạng thái trầm cảm có thể được bộc lộ. Benzodiazepine hoặc các hợp chất giống benziodiazepine có thể gây ra các phản ứng như: bồn chồn, kích động, khó chịu, hung hăng, thất vọng, tức giận, ác mộng, ảo giác, rối loạn tâm thần, thay đổi hành vi. Những phản ứng như vậy có thể khá nghiêm trọng. Chúng có nhiều khả năng ở trẻ em và người già.
Chứng hay quên Anterograde cũng có thể xuất hiện ở liều điều trị, nguy cơ tăng lên ở liều cao hơn.
Buồn ngủ, cảm xúc mờ mịt, giảm tỉnh táo, lú lẫn, mệt mỏi, nhức đầu, chóng mặt, giảm trương lực cơ, mất điều hòa, nhìn đôi. Những hiện tượng này chủ yếu xảy ra khi bắt đầu điều trị và thường biến mất với những lần dùng tiếp theo. Các phản ứng có hại khác đôi khi được báo cáo bao gồm: rối loạn tiêu hóa, thay đổi ham muốn tình dục, phản ứng da, khô miệng, rối loạn tiểu tiện và hạ huyết áp. Các phản ứng quá mẫn có thể xảy ra ở những đối tượng dễ mắc bệnh.
Việc tuân thủ các hướng dẫn trong tờ rơi này giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không sử dụng sản phẩm sau thời hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa.
Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
GIỮ SẢN PHẨM THUỐC NGOÀI TẦM TAY VÀ SANG TRỌNG CỦA TRẺ EM
Thành phần và dạng dược phẩm
Thành phần
Một viên nang chứa:
Hoạt chất: propanteline bromide 15 mg + bromazepam 1,5 mg.
Tá dược: talc, magnesi stearat, monohydrat lactose, gelatin, titanium dioxide, E 172.
Dạng và nội dung dược phẩm
Viên nang cứng dùng để uống. 20 viên nang.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
LEXIL 15 MG + 1,5 MG CÔNG SUẤT CỨNG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Một viên nang chứa: propanteline bromide 15 mg + bromazepam 1,5 mg.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nang cứng dùng để uống.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Các biểu hiện đau co cứng, với một thành phần lo lắng, của hệ thống dạ dày-ruột.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Liều trung bình là một viên nang Lexil 3-4 lần một ngày. Lexil tốt nhất nên được dùng trong bữa ăn chính và trước khi đi ngủ.
Ở những bệnh nhân cao tuổi hoặc suy nhược, nên bắt đầu với 1-2 viên nang Lexil mỗi ngày; liều này sau đó cuối cùng có thể được tăng lên cho đến khi đạt được liều lượng hàng ngày tối ưu.
Trong trường hợp có các triệu chứng đặc biệt dữ dội, có thể tăng liều Lexil hàng ngày lên 6 viên, chia làm 3-4 lần.
Kinh nghiệm về việc sử dụng Lexil ở trẻ em còn hạn chế (xem phần 4.4).
Lexil không được dùng cho bệnh nhân suy tim, thận hoặc gan nặng (xem phần 4.3).
Điều trị càng ngắn càng tốt. Bệnh nhân nên được đánh giá lại thường xuyên và cần xem xét cẩn thận nhu cầu tiếp tục điều trị, đặc biệt nếu bệnh nhân không có triệu chứng.
04.3 Chống chỉ định
Tăng nhãn áp, phì đại tuyến tiền liệt và nói chung là các hội chứng bí tiểu, tắc ruột. Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Bệnh nhược cơ. Suy tim, thận, gan nặng.
Ba tháng đầu của thai kỳ, cho con bú.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Việc kết hợp với các thuốc hướng thần khác đòi hỏi sự thận trọng và cảnh giác đặc biệt của bác sĩ để tránh những tác dụng không mong muốn không mong muốn do tương tác.
Trong thời gian có tác dụng Lexil, bệnh nhân nên hạn chế tiêu thụ đồ uống có cồn để tránh bất kỳ phản ứng cá nhân nào (xem phần 4.5 và 4.7).
Các đối tượng dễ mắc bệnh, nếu được điều trị bằng bromazepam ở liều cao và trong thời gian dài, có thể gây nghiện như xảy ra với các thuốc khác có hoạt tính thôi miên, an thần và gây độc.
Trong trường hợp điều trị kéo dài, nên kiểm tra hình ảnh máu và chức năng gan.
Không nên dùng benzodiazepin cho trẻ em khi chưa cân nhắc kỹ về nhu cầu điều trị thực tế; thời gian điều trị càng ngắn càng tốt.
Viên nang Lexil có chứa lactose và không nên dùng cho những bệnh nhân không dung nạp galactose di truyền, thiếu hụt men Lapp lactase và kém hấp thu glucose-galactose.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Nên tránh uống đồng thời với rượu (xem phần 4.4 và 4.7). Tác dụng an thần có thể được tăng cường khi sản phẩm thuốc được dùng cùng với rượu. Điều này ảnh hưởng xấu đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Kết hợp với thuốc trầm cảm thần kinh trung ương: tác dụng trầm cảm trung ương có thể được tăng cường trong các trường hợp dùng đồng thời với thuốc chống loạn thần (thuốc an thần kinh), thuốc ngủ, thuốc giải lo âu / thuốc an thần, thuốc chống trầm cảm, thuốc giảm đau gây ngủ, thuốc chống động kinh, thuốc gây mê và thuốc kháng histamine an thần. Tăng hưng phấn dẫn đến tăng tâm thần sự phụ thuộc.
Các hợp chất ức chế một số enzym gan (đặc biệt là cytochrom P450) có thể làm tăng hoạt tính của benzodiazepin. Ở mức độ thấp hơn, điều này cũng áp dụng cho các benzodiazepin chỉ được chuyển hóa bằng cách liên hợp.
Dùng đồng thời cimetidin có thể kéo dài thời gian bán thải của bromazepam.
04.6 Mang thai và cho con bú
Lexil được chống chỉ định trong ba tháng đầu của thai kỳ (xem phần 4.3). Trong thời gian dài hơn, thuốc chỉ nên được sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Phụ nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị.
Nếu vì lý do y tế nghiêm trọng, sản phẩm được sử dụng trong thời kỳ cuối của thai kỳ hoặc trong quá trình chuyển dạ với liều lượng cao, các tác dụng trên trẻ sơ sinh có thể xảy ra như hạ thân nhiệt, giảm trương lực và ức chế hô hấp vừa phải do tác dụng dược lý của thuốc. Ngoài ra, trẻ sơ sinh được sinh ra từ những bà mẹ đã sử dụng benzodiazepine mãn tính trong giai đoạn cuối của thai kỳ có thể phát triển sự phụ thuộc về thể chất và có thể có một số nguy cơ phát triển các triệu chứng cai nghiện trong giai đoạn sau khi sinh.
Vì benzodiazepine được bài tiết qua sữa mẹ, không nên dùng thuốc này cho các bà mẹ đang cho con bú (xem phần 4.3).
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Dựa trên phương pháp sử dụng, liều lượng và mức độ nhạy cảm của từng cá nhân, Lexil, giống như bất kỳ loại thuốc nào khác có cùng cơ chế hoạt động, có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Tác dụng an thần có thể được tăng cường khi thuốc được uống cùng với rượu.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Sự phụ thuộc
Việc sử dụng benzodiazepine (ngay cả ở liều điều trị) có thể dẫn đến sự phụ thuộc về thể chất: việc ngừng điều trị có thể gây ra hiện tượng phục hồi hoặc cai nghiện.
Phiền muộn
Trong quá trình sử dụng benzodiazepine, trạng thái trầm cảm đã có từ trước có thể được bộc lộ. Benzodiazepine hoặc các hợp chất giống benziodiazepine có thể gây ra các phản ứng như: bồn chồn, kích động, khó chịu, hung hăng, thất vọng, tức giận, ác mộng, ảo giác, rối loạn tâm thần, thay đổi hành vi.
Những phản ứng như vậy có thể khá nghiêm trọng. Chúng có nhiều khả năng ở trẻ em và người già.
Chứng hay quên
Chứng hay quên Anterograde cũng có thể xuất hiện ở liều điều trị, nguy cơ tăng lên ở liều cao hơn.
Buồn ngủ, cảm xúc mờ mịt, giảm tỉnh táo, lú lẫn, mệt mỏi, nhức đầu, chóng mặt, giảm trương lực cơ, mất điều hòa, nhìn đôi. Những hiện tượng này chủ yếu xảy ra khi bắt đầu điều trị và thường biến mất với những lần dùng tiếp theo. Các phản ứng có hại khác đôi khi được báo cáo bao gồm: rối loạn tiêu hóa, thay đổi ham muốn tình dục, phản ứng da, khô miệng, rối loạn tiểu tiện và hạ huyết áp.
Các phản ứng quá mẫn có thể xảy ra ở những đối tượng dễ mắc bệnh.
04.9 Quá liều
Nếu các triệu chứng nghiêm trọng của thiếu hụt hệ thống cholinergic, suy hô hấp và / hoặc tim mạch, hoặc buồn ngủ và lú lẫn đến hôn mê, cần thực hiện các biện pháp cấp cứu thích hợp (rửa dạ dày, thực hành hồi sức, v.v.).
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: chống co thắt kết hợp với thuốc an thần, mã ATC: A03CA34
Bromazepam là một dẫn xuất pyridyl-benzodiazepine, do đó, tăng cường chức năng ức chế qua trung gian của các thụ thể GABAA trong thần kinh trung ương, do đó có tác dụng kịp thời đối với sự mất cân bằng cảm xúc (trạng thái căng thẳng, lo lắng, có liên quan hoặc không với trầm cảm) và đồng thời trên các rối loạn nội tạng hoặc nói chung soma là hậu quả của họ.
Bromazepam thể hiện các đặc tính dược lý của các dẫn xuất benzodiazepine. Đặc biệt ở động vật thí nghiệm, nó có tác dụng thuần dưỡng, giãn cơ, chống co giật và khử độc, liên quan đến tác dụng của chlordiazepoxide, cao hơn lần lượt khoảng 4, 10 và 16 lần.
Propantheline là một trong những tác nhân phó giao cảm tích cực nhất với hoạt tính ngoại vi giống atropine. Nó làm giảm sự tăng tiết và tăng trương lực của đường tiêu hóa và có đặc tính co thắt. Nó ngăn chặn các thụ thể muscarinic và ở liều cao hơn, cả những thụ thể nicotinic.
Propantheline là một dẫn xuất tổng hợp dựa trên amoni bậc bốn với hoạt tính điều biến trên giai điệu phế vị.
Tương tự như metantheline về mặt hóa học, nó khác với metantheline ở chỗ thay thế nhóm ethyl bằng hai nhóm isopropyl tương ứng với nitơ của amino-alcohol. Điều này dẫn đến việc tăng công suất lên 3-4 lần.
Propantheline không vượt qua hàng rào máu não và do đó không có tác dụng trung tâm, ngoại trừ ở liều cao.
Lexil kết hợp tác dụng trung tâm của bromazepam với tác dụng kháng cholinergic ngoại vi của propanteline, cho phép điều trị hiệu quả những thay đổi về bài tiết và rối loạn vận động, đặc biệt liên quan đến những thay đổi có tính chất tâm thần.
05.2 Đặc tính dược động học
Bromazepam
Sự hấp thụ
Bromazepam được hấp thu tốt sau khi dùng và đỉnh huyết tương, tương đương khoảng 100 ng / ml, đạt được một giờ sau khi dùng 6 mg.
Phân bổ
Liên kết với protein huyết tương của bromazepam là 70%. Thể tích phân phối là 50 lít. Bromazepam là một benzodiazepine có thể mô tả được với một mô hình ngăn duy nhất.
Chuyển hóa và đào thải
Bromazepam được chuyển hóa ở gan. Từ quan điểm định lượng, có hai chất chuyển hóa chủ yếu: 3-hydroxybromazepam và 2- (2-amino-5-bromo-3-hydroxybenzoyl) pyridine. Trong nước tiểu, so với liều đã dùng, 2% bromazepam như vậy, 27% liên hợp glucuronid 3-hydroxybromazepam và 40% 2 - (2-amino-5-bromo-3-hydroxybenzoyl) pyridin được tìm thấy. Thải trừ chủ yếu qua thận và xảy ra theo động học tuyến tính với thời gian bán thải khoảng 20,1 giờ, độ thanh thải là 40 ml / phút.
Dược động học ở các nhóm bệnh nhân cụ thể
Người cao tuổi
Thời gian bán thải có thể kéo dài hơn ở bệnh nhân cao tuổi.
Propantheline bromide
Động học và sự chuyển hóa của propantheline đã được nghiên cứu ở người bằng cách uống hoặc tiêm trong dạ dày của chất được đánh dấu 14 C và sau đó đo lường sự biến mất của hoạt độ phóng xạ khỏi lòng ruột và sự xuất hiện của nó trong huyết tương, nước tiểu và mật.
Hấp thụ và phân phối
Sự hấp thu của propantheline xảy ra chủ yếu ở tá tràng và hỗng tràng và nó xuất hiện trong huyết tương 15 phút sau khi uống.
Chuyển hóa và đào thải
Thời gian của liều có tác dụng trên lâm sàng (15 mg) là khoảng 6 giờ.
Chất dị hóa chính là axit xanthen-9-cacboxylic (axit xanthenoic) sau đó chuyển hóa thành xanthenoiglucoronide và được thải trừ qua nước tiểu. Chỉ 5% liều uống propantheline được bài tiết qua nước tiểu.
Dùng đồng thời với propantheline không ảnh hưởng đến nồng độ bromazepam trong huyết tương.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dữ liệu phi lâm sàng cho thấy không có nguy cơ đặc biệt nào đối với con người dựa trên các nghiên cứu thông thường về dược lý an toàn, độc tính liều lặp lại, độc tính di truyền, khả năng gây ung thư và độc tính sinh sản.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Talc, magie stearat, monohydrat lactose, gelatin, titanium dioxide, E 172.
06.2 Không tương thích
Không có sự tương thích cụ thể nào được biết đến cho đến nay.
06.3 Thời gian hiệu lực
Hạn sử dụng của gói chưa mở được bảo quản đúng cách: 3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có biện pháp bảo quản đặc biệt.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Lexil được đựng trong chai thủy tinh đựng trong hộp các tông có đính kèm tờ rơi minh họa.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
"Viên nang cứng 15 mg + 1,5 mg" 20 viên AIC n ° 024045027
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Lần ủy quyền đầu tiên: tháng 11 năm 1979
Gia hạn: Tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 6 năm 2010
