Praxbind - Idarucizumab là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Praxbind là một loại thuốc được sử dụng để vô hiệu hóa tác dụng của dabigatran (hoạt chất trong Pradaxa), một loại thuốc để điều trị và ngăn ngừa cục máu đông. Praxbind được sử dụng để làm ngừng nhanh tác dụng chống đông máu của dabigatran, trước khi phẫu thuật khẩn cấp hoặc trong trường hợp chảy máu đe dọa tính mạng.
Praxbind chứa hoạt chất idarucizumab.
Praxbind được sử dụng như thế nào - Idarucizumab?
Praxbind có sẵn dưới dạng dung dịch để tiêm hoặc truyền (nhỏ giọt) vào tĩnh mạch. Liều khuyến cáo của Praxbind là 5 g tiêm tĩnh mạch qua hai lần tiêm hoặc truyền lần lượt. Nếu cần, có thể tiêm liều 5 g thứ hai qua hai lần tiêm hoặc truyền.
Thuốc chỉ có thể được mua theo toa và chỉ được sử dụng trong bệnh viện
Praxbind - Idarucizumab hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Praxbind, idarucizumab, là một đoạn kháng thể đơn dòng. Kháng thể đơn dòng là một loại protein được thiết kế để nhận biết và gắn vào một cấu trúc cụ thể (được gọi là kháng nguyên). Praxbind hoạt động bằng cách liên kết chặt chẽ với dabigatran và tạo thành một phức hợp trong máu. Điều này nhanh chóng làm ngừng tác dụng chống đông máu của dabigatran.
Praxbind - Idarucizumab đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Praxbind đã được nghiên cứu trong ba nghiên cứu chính liên quan đến 141 bệnh nhân trưởng thành khỏe mạnh trước đó đã dùng dabigatran. Trong nghiên cứu, những người tình nguyện nhận Praxbind hoặc giả dược (một phương pháp điều trị giả) sau khi được điều trị bằng Pradaxa trong 3,5 kết quả cho thấy Praxbind có thể vô hiệu hóa hoàn toàn tác dụng chống đông máu của Pradaxa trong vòng 5 phút sau khi dùng. Là một phần của "thử nghiệm đang diễn ra", một phân tích tạm thời cho thấy kết quả tương tự trên 123 bệnh nhân bị chảy máu không kiểm soát được hoặc những người cần phẫu thuật khẩn cấp và những người đang điều trị bằng Pradaxa. Hầu hết các bệnh nhân trong nghiên cứu đang dùng Pradaxa để ngăn ngừa nguy cơ đột quỵ do 'nhịp tim bất thường' (rung nhĩ).
Rủi ro liên quan đến Praxbind - Idarucizumab là gì?
Tại thời điểm ủy quyền, Praxbind không liên quan đến bất kỳ tác dụng không mong muốn cụ thể nào.
Để biết thông tin về các hạn chế của Praxbind, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Praxbind - Idarucizumab được chấp thuận?
Các nghiên cứu chính đã chỉ ra rằng Praxbind có hiệu quả trong việc vô hiệu hóa các tác động của Pradaxa và tác dụng của nó là nhanh chóng, đầy đủ và liên tục. Mức độ lợi ích của Praxbind phụ thuộc vào sức khỏe chung của bệnh nhân, mức độ nghiêm trọng và vị trí chảy máu. Không có tác dụng không mong muốn nào được xác định. rủi ro và khuyến nghị rằng chúng được chấp thuận để sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Praxbind - Idarucizumab an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Praxbind được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào phần tóm tắt các đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Praxbind, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.
Thông tin thêm về Praxbind - Idarucizumab
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Praxbind, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thông tin trên Praxbind - Idarucizumab được công bố trên trang này có thể đã lỗi thời hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
