Thành phần hoạt tính: Rupatadine
Pafinur viên nén 10 mg
Chèn gói Pafinur có sẵn cho các kích thước gói:- Pafinur viên nén 10 mg
- Pafinur 1mg / ml Dung dịch uống
Chỉ định Tại sao Pafinur được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Rupatadine là một loại thuốc kháng histamine.
Pafinur làm giảm các triệu chứng của viêm mũi dị ứng như hắt hơi, sổ mũi, ngứa mắt và mũi.
Pafinur cũng được sử dụng để làm giảm các triệu chứng liên quan đến mày đay tự phát mãn tính (phát ban da do dị ứng) như ngứa và khò khè (mẩn đỏ và sưng tấy cục bộ trên da).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Pafinur
Không sử dụng Pafinur
- Nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với rupatadine hoặc bất kỳ thành phần nào khác của Pafinur.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Pafinur
Trong trường hợp suy thận hoặc suy gan, hãy hỏi ý kiến bác sĩ. Việc sử dụng Pafinur 10 mg viên nén hiện không được khuyến cáo ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc thận.
Nếu bạn có nồng độ kali trong máu thấp và / hoặc có nhịp tim bất thường nhất định (đã biết kéo dài khoảng QTc trên điện tâm đồ) có thể xảy ra ở một số dạng bệnh tim, hãy hỏi ý kiến bác sĩ.
Thuốc này không được chỉ định cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Nếu bạn trên 65 tuổi, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Pafinur
Dùng Pafinur với các loại thuốc khác
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, kể cả những loại không cần đơn.
Không dùng thuốc có chứa ketoconazole hoặc erythromycin nếu bạn đang sử dụng Pafinur.
Nếu bạn đang dùng thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương hoặc thuốc statin, hãy hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng Pafinur.
Dùng Pafinur với thức ăn và đồ uống
Không nên dùng Pafinur với nước bưởi, vì thức uống này có thể làm tăng nồng độ Pafinur trong cơ thể. Pafinur, ở liều khuyến cáo (10 mg), không làm tăng cảm giác buồn ngủ do rượu.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Không sử dụng Pafinur nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú trừ khi có chỉ định rõ ràng của bác sĩ.
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.
Lái xe và sử dụng máy móc
Ở liều khuyến cáo, Pafinur dự kiến sẽ không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Tuy nhiên, khi bắt đầu điều trị bằng Pafinur, bạn nên thận trọng và theo dõi mức độ ảnh hưởng của việc điều trị đối với bạn trước khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
Sản phẩm thuốc này có chứa lactose.
Nếu bác sĩ đã nói với bạn rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy hỏi ý kiến của bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Pafinur: Định vị
Luôn dùng Pafinur chính xác như bác sĩ đã nói với bạn. Nếu bạn không chắc chắn, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Pafinur được chỉ định cho thanh thiếu niên (trên 12 tuổi) và người lớn. Liều thông thường là một viên (10 mg rupatadine) mỗi ngày một lần khi bụng đói hoặc no. Nuốt viên thuốc với một lượng chất lỏng vừa đủ (ví dụ: nước).
Thời gian điều trị bằng Pafinur sẽ do bác sĩ chăm sóc chỉ định.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Pafinur
Nếu bạn dùng nhiều Pafinur hơn mức cần thiết
Liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn đã vô tình uống quá nhiều thuốc.
Nếu bạn quên uống Pafinur
Dùng liều càng sớm càng tốt và tiếp tục với liều lượng thông thường. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho những liều đơn mà bạn đã quên uống.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Pafinur là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Pafinur có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1/10 người) là buồn ngủ, nhức đầu, chóng mặt, khô miệng, cảm thấy yếu và mệt mỏi. Các tác dụng phụ không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 100 người) là tăng cảm giác thèm ăn, khó chịu, rối loạn chú ý, chảy máu mũi, khô mũi, đau họng, ho, khô họng, viêm mũi, buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, nôn mửa, táo bón , phát ban, đau lưng, đau khớp, đau nhức cơ, khát nước, cảm giác khó chịu chung, sốt, xét nghiệm chức năng gan bất thường và tăng cân.
Tác dụng phụ hiếm gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 1.000 người) là đánh trống ngực và tăng nhịp tim.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Hết hạn và duy trì
Để xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Không sử dụng Pafinur sau ngày hết hạn được ghi trên vỉ và hộp. Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng.
Giữ hộp đựng trong bao bì bên ngoài để tránh ánh sáng.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
Pafinur chứa những gì
- Các thành phần hoạt chất trong Pafinur là rupatadine. Mỗi viên chứa 10 mg rupatadine (dưới dạng fumarate).
- Các thành phần khác là: tinh bột ngô đã được phản ứng hóa học, xenluloza vi tinh thể, ôxít sắt đỏ (E-172), ôxít sắt màu vàng (E-172), monohydrat lactose và magie stearat.
Pafinur trông như thế nào và nội dung của gói
Pafinur có dạng viên nén màu cá hồi sáng, tròn, được đóng gói trong vỉ chứa 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 và 100 viên. Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
ĐAU
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng:
10 mg rupatadine (dưới dạng fumarate).
Tá dược vừa đủ: đường lactose.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên thuốc.
Viên nén hình tròn, màu cá hồi nhạt.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng và mày đay tự phát mãn tính ở người lớn và thanh thiếu niên (trên 12 tuổi).
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn và thanh thiếu niên (trên 12 tuổi)
Liều khuyến cáo là 10 mg (một viên) mỗi ngày một lần, có hoặc không có thức ăn.
Người cao tuổi
Rupatadine nên được sử dụng thận trọng ở người cao tuổi (xem phần 4.4).
Bọn trẻ
Không khuyến cáo sử dụng viên nén 10 mg rupatadine ở trẻ em dưới 12 tuổi do thiếu dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả.
Bệnh nhân suy thận hoặc gan
Chưa có kinh nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan hoặc thận, hiện tại không khuyến cáo dùng 10 mg rupatadine cho những bệnh nhân này.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với rupatadine hoặc với bất kỳ tá dược nào.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Không khuyến cáo sử dụng rupatadine với nước bưởi (xem phần 4.5).
Tính an toàn trên tim của rupatadine đã được đánh giá trong một nghiên cứu QT / QTc kỹ lưỡng.
Rupatadine với liều điều trị gấp 10 lần liều điều trị không ảnh hưởng đến điện tâm đồ và do đó không làm tăng bất kỳ mối lo ngại nào về an toàn tim mạch.
Tuy nhiên, nên sử dụng rupatadine một cách thận trọng cho những bệnh nhân có khoảng QT kéo dài đã được công nhận, ở những bệnh nhân bị hạ kali máu không được điều chỉnh, ở những bệnh nhân có tình trạng loạn nhịp đang diễn ra, chẳng hạn như nhịp tim chậm có ý nghĩa lâm sàng, thiếu máu cục bộ cơ tim cấp tính.
Rupatadine viên nén 10 mg nên được sử dụng thận trọng cho người cao tuổi (bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên). Mặc dù không có sự khác biệt tổng thể về hiệu quả hoặc độ an toàn của thuốc được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng, nhưng không thể loại trừ sự gia tăng nhạy cảm ở một số đối tượng cao tuổi do số lượng nhỏ bệnh nhân cao tuổi được nghiên cứu (xem phần 5.2).
Để sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi và bệnh nhân suy giảm chức năng gan hoặc thận, xem phần 4.2.
Do sự hiện diện của monohydrat lactose trong viên nén 10 mg rupatadine, những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc hội chứng kém hấp thu glucose / galactose không nên sử dụng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Tương tác với ketoconazole hoặc erythromycin: Sử dụng đồng thời 20 mg rupatadine và ketoconazole hoặc erythromycin làm tăng mức độ tiếp xúc toàn thân với rupatadine lần lượt lên 10 lần và 2-3 lần. khi các loại thuốc được sử dụng riêng biệt.
Tuy nhiên, việc sử dụng rupatadine kết hợp với các loại thuốc này và với các chất ức chế isoenzyme CYP3A4 khác không được khuyến cáo.
Tương tác với nước ép bưởi: Uống đồng thời với nước bưởi làm tăng tiếp xúc toàn thân của rupatadine gấp 3,5 lần. Do đó, không khuyến cáo dùng đồng thời rupatadine với nước bưởi.
Tương tác với rượu: sau khi uống rượu, liều 10 mg rupatadine tạo ra các tác dụng phụ trong một số thử nghiệm tâm thần vận động, mặc dù những tác dụng này không khác biệt đáng kể so với tác dụng do rượu đơn thuần. Liều 20 mg làm tăng sự thay đổi do "uống rượu.
Tương tác với các chất ức chế thần kinh trung ương: đối với các thuốc kháng histamine khác, không thể loại trừ tương tác với các chất có tác dụng trầm cảm trên hệ thần kinh trung ương.
Tương tác với statin: Sự gia tăng CPK không có triệu chứng thường không được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với rupatadine. Nguy cơ tương tác với statin, một số trong số đó cũng được chuyển hóa bởi cytochrom P450 (CYP3A4), vẫn chưa được biết. Vì lý do này, nên thận trọng khi dùng rupatadine khi dùng đồng thời với statin.
04.6 Mang thai và cho con bú
Dữ liệu về một số ít các trường hợp mang thai bị phơi nhiễm cho thấy không có tác dụng phụ của rupatadine đối với thai kỳ hoặc sức khỏe của thai nhi / trẻ sơ sinh. Không có dữ liệu dịch tễ học liên quan nào khác cho đến nay. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra các tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với quá trình mang thai, sự phát triển phôi thai / thai nhi, sinh con hoặc sự phát triển sau khi sinh (xem phần 5.3).
Cần thận trọng khi kê đơn thuốc cho phụ nữ có thai.
Rupatadine được bài tiết qua sữa của động vật. Người ta không biết liệu rupatadine có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do thiếu dữ liệu ở nam giới, nên thận trọng khi kê đơn thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
10 mg rupatadine không được chứng minh là làm giảm khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Tuy nhiên, nên thận trọng trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi phản ứng chủ quan của bệnh nhân với rupatadine được hình thành.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Rupatadine 10 mg đã được sử dụng cho hơn 2025 bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng, 120 người trong số họ đã dùng rupatadine trong ít nhất 1 năm.
Các phản ứng có hại thường gặp nhất trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng là buồn ngủ (9,5%), nhức đầu (6,9%) và mệt mỏi (3,2%).
Hầu hết các phản ứng có hại được quan sát trong các thử nghiệm lâm sàng có cường độ nhẹ đến trung bình và nói chung không cần ngừng điều trị.
Các tần số được tóm tắt theo sơ đồ sau
04.9 Quá liều
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo. Trong một nghiên cứu an toàn lâm sàng, rupatadine với liều hàng ngày 100 mg trong thời gian 6 ngày được dung nạp tốt. Phản ứng bất lợi phổ biến nhất là buồn ngủ. Nếu "vô tình uống phải liều rất cao, nên điều trị triệu chứng kết hợp với các biện pháp hỗ trợ cần thiết."
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: thuốc kháng histamine khác dùng toàn thân, mã ATC: R06A X28.
Rupatadine là thuốc kháng histamine thế hệ thứ hai, đối kháng histamine tác dụng kéo dài với hoạt tính đối kháng thụ thể H1 ngoại vi có chọn lọc. Một số chất chuyển hóa (desloratadine và các chất chuyển hóa hydroxyl hóa của nó) vẫn giữ được hoạt tính kháng histamine và có thể góp phần một phần vào hiệu quả chung của thuốc.
Học trong ống nghiệm được thực hiện với rupatadine ở nồng độ cao đã cho thấy sự ức chế sự phân hủy tế bào mast do các kích thích miễn dịch và phi miễn dịch gây ra và ức chế giải phóng các cytokine, đặc biệt là TNFα trong tế bào mast và bạch cầu đơn nhân ở người. Tầm quan trọng lâm sàng của những quan sát này vẫn còn được xác nhận.
Các nghiên cứu lâm sàng ở người tình nguyện (n = 375) và bệnh nhân (n = 2650) bị viêm mũi dị ứng và mày đay tự phát mãn tính cho thấy không có ảnh hưởng đáng kể trên điện tâm đồ khi dùng rupatadine ở liều từ 2 đến 100 mg.
Trong một thử nghiệm lâm sàng có đối chứng với giả dược ở bệnh nhân nổi mề đay vô căn mãn tính, rupatadine có hiệu quả trong việc giảm điểm ngứa trung bình so với ban đầu trong thời gian điều trị 4 tuần (thay đổi so với ban đầu: rupatadine 57,5%, giả dược 44,9%) và giảm số lượng wheals trung bình (54,3% so với 39,7%).
05.2 Đặc tính dược động học
Hấp thu và sinh khả dụng
Rupatadine được hấp thu nhanh chóng sau khi uống, với tmax khoảng 0,75 giờ sau khi dùng thuốc. Cmax trung bình là 2,6 ng / ml sau khi dùng một liều uống duy nhất 10 mg và 4,6 ng / ml sau một liều uống duy nhất 20 mg Dược động học của rupatadine là tuyến tính trong phạm vi liều từ 10 đến 40 mg. Sau liều 10 mg x 1 lần / ngày trong 7 ngày, C trung bình là 3,8 ng / mL. Nồng độ trong huyết tương giảm theo cấp số nhân với thời gian bán thải trung bình là 5,9 giờ.Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương của rupatadine là 98,5-99%.
Vì rupatadine chưa bao giờ được tiêm tĩnh mạch cho người nên không có dữ liệu về sinh khả dụng tuyệt đối của nó.
Ảnh hưởng của lượng thức ăn
Ăn vào làm tăng mức độ phơi nhiễm toàn thân (AUC) với rupatadine khoảng 23%. Tiếp xúc với một trong các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó và với chất chuyển hóa chính không có hoạt tính gần như giống nhau (giảm khoảng 5% và 3%, tương ứng). Thời gian cần thiết để đạt được nồng độ tối đa trong huyết tương (tmax) của rupatadine chậm hơn 1 giờ. nồng độ (Cmax) không bị ảnh hưởng bởi lượng thức ăn. Những khác biệt này không có ý nghĩa lâm sàng.
Chuyển hóa và đào thải
Trong một nghiên cứu về bài tiết ở người (40 mg 14C-rupatadine), 34,6% hoạt tính phóng xạ được sử dụng được phục hồi trong nước tiểu và 60,9% trong phân được rút ra trong vòng 7 ngày. Rupatadine bị chuyển hóa trước toàn thân đáng kể khi dùng đường uống. Lượng của hoạt chất không thay đổi được tìm thấy trong nước tiểu và phân là không đáng kể. Điều này có nghĩa là rupatadine được chuyển hóa gần như hoàn toàn. Giáo dục trong ống nghiệm về sự chuyển hóa ở các microsome gan người chỉ ra rằng rupatadine được chuyển hóa chủ yếu bởi cytochrome P450 (CYP 3A4).
Các nhóm bệnh nhân cụ thể
Trong một nghiên cứu ở những người tình nguyện khỏe mạnh so sánh kết quả ở người lớn trẻ tuổi và bệnh nhân cao tuổi, giá trị AUC và Cmax của rupatadine ở người già cao hơn ở người trẻ tuổi. Có lẽ, điều này là do sự giảm chuyển hóa qua gan ở Người cao tuổi Không quan sát thấy sự khác biệt như vậy trong các chất chuyển hóa được thử nghiệm Thời gian bán thải trung bình của rupatadine ở người tình nguyện cao tuổi và trẻ tuổi lần lượt là 8,7 giờ và 5,9 giờ. Vì những kết quả này đối với rupatadine và các chất chuyển hóa của nó không có ý nghĩa về mặt lâm sàng, người ta kết luận rằng không cần điều chỉnh đối với việc sử dụng liều 10 mg ở người cao tuổi.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Các nghiên cứu phi lâm sàng cho thấy không có nguy cơ đặc biệt nào đối với con người dựa trên các nghiên cứu thông thường về dược lý học, độc tính liều lặp lại, độc tính di truyền và khả năng gây ung thư.
Liều lớn hơn 100 lần so với liều khuyến cáo lâm sàng (10 mg) của rupatadine không làm kéo dài khoảng QTc hoặc QRS hoặc gây loạn nhịp tim ở các loài động vật khác nhau như chuột, chuột lang và chó. Rupatadine là một trong những chất chuyển hóa chính của nó. ở người, 3-hydroxydesloratadine, không ảnh hưởng đến khả năng hoạt động của tim trong sợi Purkinje ở người cô lập ở nồng độ cao hơn ít nhất 2000 lần so với nồng độ C đạt được sau khi dùng liều 10 mg ở người. Trong một nghiên cứu đánh giá tác động lên kênh HERG nhân bản ở người, rupatadine ức chế kênh này ở nồng độ gấp 1685 lần Cmax thu được sau khi dùng 10 mg rupatadine. Desloratadine, chất chuyển hóa có hoạt tính cao nhất, không có tác dụng ở nồng độ 10 micromolar . Các nghiên cứu về sự phân bố trong mô với rupatadine được đánh dấu phóng xạ ở chuột cho thấy rằng rupatadine không tích lũy trong mô tim.
Các nghiên cứu về khả năng sinh sản ở chuột cho thấy sự giảm đáng kể khả năng sinh sản của nam và nữ ở liều 120 mg / kg / ngày, dẫn đến Cmax của rupatadine cao hơn 268 lần so với mức thu được sau khi dùng liều điều trị ở người (10 mg / ngày) . Độc tính trên bào thai (chậm phát triển, hóa xương không hoàn toàn, thay đổi bộ xương nhỏ) chỉ được phát hiện ở chuột ở liều gây độc cho mẹ (25 và 120 mg / kg / ngày).
Ở thỏ, không có độc tính phát triển cho thấy với liều lên đến 100 mg / kg.
Mức liều mà tại đó không quan sát thấy tác dụng phụ lên sự phát triển (NOAEL) được xác định là 5 mg / kg / ngày ở chuột và 100 mg / kg / ngày ở thỏ, tạo ra Cmax cao hơn lần lượt 45 và 116 lần so với ở nam giới. ở liều điều trị (10 mg / ngày).
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
• Tinh bột ngô đã được Pregelati hóa.
• Xenluloza vi tinh thể.
• Ôxít sắt màu đỏ (E-172).
• Oxit sắt màu vàng (E-172).
• Lactose monohydrate.
• Chất Magiê Stearate.
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Giữ hộp trong bao bì bên ngoài để tránh ánh sáng.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
PVC / PVDC / vỉ nhôm.
Gói 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 và 100 viên. Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
Sản phẩm không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo các yêu cầu pháp lý của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Biohorm S.A. - Av. Camí Reial, 51-57 - 08184 Palau-solità i Plegamans (Tây Ban Nha)
Đại lý bán
Rottapharm S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
PAFINUR 10 mg viên nén 15 viên - A.I.C. n. 037888017 / M
PAFINUR 10 mg viên nén 20 viên - A.I.C. n. 037888029 / M
PAFINUR 10 mg viên 3 viên - A.I.C. n. 037888031 / M
PAFINUR 10 mg viên nén 7 viên - A.I.C. n. 037888043 / M
PAFINUR 10 mg viên nén 10 viên - A.I.C. n. 037888056 / M
PAFINUR 10 mg viên nén 30 viên - A.I.C. n. 037888068 / M
PAFINUR 10 mg viên nén 50 viên - A.I.C. n. 037888070 / M
PAFINUR 10 mg viên nén 100 viên - A.I.C. n. 037888082 / M
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày ủy quyền đầu tiên / Ngày gia hạn ủy quyền
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 5 năm 2008