Briviact - Brivaracetam

Briviact -Brivaracetam là gì và nó được sử dụng để làm gì?

Briviact là một loại thuốc chống động kinh được sử dụng cùng với các loại thuốc chống động kinh khác để điều trị cơn động kinh khởi phát một phần (cơn động kinh bắt đầu từ một "khu vực cụ thể của não). Người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên có thể bị động kinh một phần. ., có hoặc không có tổng quát thứ cấp (tức là khi hoạt động điện bất thường kéo dài vào não).

Briviact chứa hoạt chất brivaracetam.

Briviact -Brivaracetam được sử dụng như thế nào?

Briviact có ở dạng viên nén (10, 25, 50, 75 và 100 mg), dạng dung dịch uống (10 mg / mL) và dạng dung dịch để tiêm hoặc truyền (nhỏ giọt) vào tĩnh mạch (10 mg / mL). Liều khởi đầu được khuyến cáo là 25 mg hoặc 50 mg x 2 lần / ngày, tùy thuộc vào tình trạng của bệnh nhân. Liều có thể được điều chỉnh theo nhu cầu của bệnh nhân, tối đa là 100 mg x 2 lần / ngày.

Có thể dùng Briviact bằng cách tiêm hoặc truyền (nhỏ giọt) vào tĩnh mạch nếu không thể dùng đường uống.

Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói.

Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.

Briviact-Brivaracetam hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Briviact, brivaracetam, là một loại thuốc chống động kinh.Chứng động kinh gây ra bởi sự dư thừa hoạt động điện trong một số vùng nhất định của não. Các phương thức hoạt động chính xác của brivaracetam vẫn chưa được biết đầy đủ; tuy nhiên, thuốc gắn vào một loại protein, được gọi là protein 2A của túi tiếp hợp, có liên quan đến việc giải phóng các chất dẫn truyền hóa học từ các tế bào thần kinh. Điều này cho phép Briviact ổn định hoạt động điện trong não và ngăn ngừa co giật.

Những lợi ích nào của Briviact-Brivaracetam đã được chỉ ra trong các nghiên cứu?

Briviact hiệu quả hơn giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong việc giảm co giật. Điều này đã được thấy trong ba nghiên cứu chính liên quan đến 1.558 bệnh nhân từ 16 tuổi trở lên. Bệnh nhân được dùng Briviact hoặc giả dược, bên cạnh các phương pháp điều trị chống động kinh đã được thực hiện. Nhìn vào ba nghiên cứu được thực hiện cùng nhau, tần suất co giật giảm một nửa (ít nhất) ở 34-38% bệnh nhân bổ sung Briviact vào liệu pháp của họ với liều lượng từ 25 đến 100 mg hai lần mỗi ngày. Sự cải thiện thu được ở những bệnh nhân thêm giả dược thay vì 20%.

Những rủi ro liên quan đến Briviact -Brivaracetam là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Briviact (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người) là buồn ngủ và chóng mặt. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Briviact, hãy xem tờ rơi gói.

Briviact không được sử dụng cho những bệnh nhân quá mẫn cảm (dị ứng) với brivaracetam, với các dẫn xuất pyrrolidone khác (thuốc có cấu trúc hóa học tương tự như brivaracetam) hoặc với bất kỳ thành phần nào khác.

Tại sao Briviact -Brivaracetam được chấp thuận?

Ủy ban sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Briviact lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng ở EU.

Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng việc thêm Briviact vào liệu pháp chống động kinh có hiệu quả hơn việc thêm giả dược trong việc kiểm soát cơn động kinh khởi phát một phần ở người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên. Các tác dụng phụ của Briviact được coi là có thể kiểm soát được phần lớn, vì chúng ở mức độ nhẹ hoặc vừa phải.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Briviact-Brivaracetam an toàn và hiệu quả?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Briviact được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào phần tóm tắt các đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Briviact, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân thủ.

Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong phần tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.

Thông tin thêm về Briviact -Brivaracetam

Để biết thêm thông tin về liệu pháp Briviact, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Thông tin về Briviact -Brivaracetam được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.