Ebilfumin - oseltamivir

Ebilfumin - oseltamivir là gì và nó được sử dụng để làm gì?

Ebilfumin là một loại thuốc kháng vi-rút có chứa hoạt chất oseltamivir. Nó được sử dụng để điều trị hoặc phòng ngừa bệnh cúm ở những bệnh nhân trên một tuổi:

• trong điều trị cúm, nó có thể được sử dụng cho những bệnh nhân có các triệu chứng, khi vi rút liên quan được biết là đang lưu hành trong dân số;
• trong phòng ngừa cúm, nó có thể được sử dụng cho những bệnh nhân đã tiếp xúc với những người bị cúm. Ebilfumin thường được đánh giá trên cơ sở từng trường hợp cụ thể. Ebilfumin cũng có thể được sử dụng như một phương pháp điều trị dự phòng trong những trường hợp đặc biệt, chẳng hạn như nếu vắc-xin cúm theo mùa không cung cấp đủ khả năng bảo vệ và khi đang có đại dịch (dịch cúm toàn cầu).

Trong thời kỳ đại dịch cúm, Ebilfumin cũng có thể được sử dụng để điều trị hoặc ngăn ngừa bệnh cúm ở trẻ sơ sinh dưới một tuổi. Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh, các bác sĩ sẽ quyết định có dùng Ebilfumin cho trẻ trong độ tuổi này hay không. do vi rút cúm gây ra và tình trạng sức khỏe của bản thân trẻ sơ sinh, đánh giá khả năng trẻ có thể được hưởng lợi từ thuốc.Vì nó không thể thay thế cho việc tiêm phòng cúm, nên sử dụng Ebilfumin theo các khuyến cáo chính thức.

Ebilfumin là một loại 'thuốc thông thường'. Điều này có nghĩa là Ebilfumin tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Tamiflu. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, hãy xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.

Ebilfumin được sử dụng như thế nào - oseltamivir?

Ebilfumin có sẵn dưới dạng viên nang (30, 45 và 75 mg) và chỉ có thể mua được khi có toa bác sĩ. Trong điều trị cúm, nên bắt đầu điều trị bằng Ebilfumin trong vòng hai ngày đầu sau khi bắt đầu có triệu chứng. Thuốc được dùng một liều duy nhất hai lần một ngày trong năm ngày. Để phòng ngừa cúm, nên bắt đầu điều trị bằng Ebilfumin trong vòng hai ngày đầu tiên kể từ khi tiếp xúc với một người bị ảnh hưởng. Thuốc được dùng với liều duy nhất, một lần một ngày, trong 10 ngày sau khi tiếp xúc. Nếu Ebilfumin được sử dụng trong "đợt dịch cúm, thì liều dùng có thể được dùng cho đến sáu tuần. Liều Ebilfumin là 75 mg cho bệnh nhân từ 13 tuổi trở lên và cho trẻ em từ 13 tuổi trở lên, từ một đến 12 tuổi. Tuổi có trọng lượng cơ thể lớn hơn 40 kg. Đối với trẻ em cân nặng dưới 40 kg, liều lượng được điều chỉnh theo trọng lượng bằng cách sử dụng viên nang có độ bền thấp hơn (30 hoặc 40 mg). Đối với trẻ sơ sinh hoặc trẻ em không thể nuốt viên nang, dược sĩ có thể chuẩn bị dung dịch bằng cách sử dụng các chất bên trong; cách khác, các chất bên trong viên nang có thể được trộn ở nhà với thức ăn ngọt. được sử dụng cho trẻ sinh non vẫn chưa được xác định. Ở những bệnh nhân bị bệnh thận p Có thể cần phải giảm liều. Để biết tất cả thông tin, hãy xem tờ rơi gói

Ebilfumin - oseltamivir hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Ebilfumin, oseltamivir, hoạt động đặc biệt trên vi rút cúm bằng cách ngăn chặn một số enzym trên bề mặt của nó, được gọi là neuraminidases. Khi neuraminidase bị chặn, vi rút không thể lây lan. Oseltamivir hoạt động trên các vi rút thần kinh của vi rút cúm A (nhiều nhất chung) và B.

Ebilfumin đã được nghiên cứu như thế nào - oseltamivir?

Vì Ebilfumin là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu trên bệnh nhân được giới hạn trong các thử nghiệm để xác định tương đương sinh học của nó với thuốc tham chiếu, Tamiflu. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.

Những lợi ích và rủi ro của Ebilfumin - oseltamivir là gì?

Vì Ebilfumin là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên các lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.

Tại sao Ebilfumin - oseltamivir được chấp thuận?

Ủy ban Sản phẩm Thuốc dùng cho Con người (CHMP) của Cơ quan kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu của EU, Ebilfumin đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Tamiflu. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Tamiflu, lợi ích lớn hơn các rủi ro đã xác định và khuyến nghị rằng Ebilfumin được chấp thuận sử dụng ở EU.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Ebilfumin - oseltamivir an toàn và hiệu quả?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Ebilfumin được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào phần tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Ebilfumin, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong phần tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.

Thông tin khác về Ebilfumin - oseltamivir

Vào ngày 22 tháng 5 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã cấp "Giấy phép Tiếp thị" cho Ebilfumin, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Ebilfumin, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ. Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan. Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 04-2014.

Thông tin về Ebilfumin - oseltamivir được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.