Ivabradine JensonR là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Ivabradine JensonR là thuốc tim được sử dụng để điều trị triệu chứng các cơn đau thắt ngực ổn định mãn tính (đau ở ngực, hàm và lưng sau khi gắng sức) ở bệnh nhân người lớn bị bệnh động mạch vành (bệnh tim do tắc nghẽn mạch máu cung cấp máu cho tim cơ bắp). Thuốc được sử dụng cho những bệnh nhân có nhịp tim bình thường có nhịp tim ít nhất 70 nhịp một phút. Thuốc được sử dụng cho cả những bệnh nhân không thể dùng thuốc chẹn beta (một loại thuốc khác để điều trị "đau thắt ngực) hoặc kết hợp bằng thuốc chẹn bêta ở những bệnh nhân không kiểm soát được bệnh chỉ bằng thuốc chẹn bêta.
Ivabradine JensonR cũng được sử dụng ở những bệnh nhân bị suy tim mãn tính (khi tim không thể bơm đủ máu cho phần còn lại của cơ thể) và với nhịp tim bình thường, ít nhất 75 nhịp mỗi phút. Nó được sử dụng kết hợp với tiêu chuẩn liệu pháp, có thể bao gồm thuốc chẹn beta.
Ivabradine JensonR chứa hoạt chất ivabradine. Nó là một loại 'thuốc thông thường'. Điều này có nghĩa là Ivabradine JensonR tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Procoralan. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, vui lòng xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Ivabradine JensonR được sử dụng như thế nào?
Ivabradine JensonR có sẵn dưới dạng viên nén (5 và 7,5 mg) và chỉ có thể mua được khi có toa bác sĩ. Liều khởi đầu được khuyến nghị là 5 mg x 2 lần / ngày trong bữa ăn, bác sĩ có thể tăng lên 7,5 mg x 2 lần / ngày hoặc giảm xuống 2,5 mg (nửa viên 5 mg) x 2 lần / ngày tùy thuộc vào nhịp tim và triệu chứng của bệnh nhân. Ở bệnh nhân trên 75 tuổi, có thể dùng liều khởi đầu thấp hơn 2,5 mg x 2 lần / ngày. Nên ngừng điều trị nếu nhịp tim liên tục giảm xuống dưới 50 nhịp mỗi phút hoặc nếu các triệu chứng nhịp tim chậm (nhịp tim chậm) vẫn tiếp tục. Khi sử dụng cho các trường hợp đau thắt ngực, nên ngừng điều trị nếu các triệu chứng không cải thiện sau 3 tháng, ngoài ra, bác sĩ cũng nên cân nhắc việc ngừng điều trị nếu thuốc chỉ có tác dụng hạn chế trong việc giảm các triệu chứng hoặc tần suất tim.
Ivabradine JensonR hoạt động như thế nào?
Các triệu chứng của đau thắt ngực là do tim không được cung cấp đủ oxy trong máu. Trong cơn đau thắt ngực ổn định, các triệu chứng này xảy ra khi gắng sức. Hoạt chất trong Ivabradine JensonR, ivabradine, ngăn chặn 'Nếu dòng điện' trong nút xoang, 'máy điều hòa nhịp tim' tự nhiên điều chỉnh nhịp tim. Khi dòng điện này bị tắc nghẽn, nhịp tim sẽ giảm xuống, do đó tim ít phải làm việc hơn và cần ít máu được cung cấp oxy hơn. Do đó, Ivabradine JensonR làm giảm hoặc ngăn ngừa các triệu chứng đau thắt ngực.
Các triệu chứng của suy tim là do tim không bơm đủ máu đi khắp cơ thể. Bằng cách giảm nhịp tim, Ivabradine JensonR làm giảm căng thẳng cho tim, do đó làm chậm sự tiến triển của suy tim và cải thiện các triệu chứng.
Ivabradine JensonR đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Vì Ivabradine JensonR là thuốc gốc, các nghiên cứu trên bệnh nhân bị giới hạn trong các xét nghiệm để xác định tương đương sinh học của nó với thuốc tham chiếu, Procoralan. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Bởi vì Ivabradine JensonR là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Những rủi ro liên quan đến Ivabradine JensonR là gì?
Bởi vì Ivabradine JensonR là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Ivabradine JensonR được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu của EU, Ivabradine JensonR đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Procoralan. Do đó, CHMP xem xét rằng, như trong trường hợp của Procoralan, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định và khuyến nghị rằng Ivabradine JensonR được chấp thuận sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Ivabradine JensonR an toàn và hiệu quả?
Các khuyến cáo và biện pháp phòng ngừa cần được tuân thủ bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân để Ivabradine JensonR được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả đã được nêu trong phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin khác về Ivabradine JensonR
Để có phiên bản hoàn chỉnh của EPAR của Ivabradina JensonR, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Ivabradine JensonR, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản đầy đủ của EPAR cho thuốc tham khảo trên trang web của Cơ quan.
Thông tin về Ivabradine JensonR được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
