Elmiron - natri pentosan polysulfat là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Elmiron là một loại thuốc được sử dụng để điều trị người lớn bị hội chứng bàng quang đau đớn, một bệnh bàng quang gây đau ở vùng chậu và thường xuyên phải đi tiểu gấp.
Elmiron được sử dụng cho những bệnh nhân bị đau vừa đến nặng và chảy máu nhẹ hoặc tổn thương (vết loét) trên thành bàng quang.
Elmiron chứa thành phần hoạt chất là natri polysulfat pentosan.
Elmiron được sử dụng như thế nào?
Elmiron có sẵn dưới dạng viên nang 100 mg và chỉ có thể mua được khi có toa bác sĩ. Liều khuyến cáo là một viên nang uống ba lần một ngày.
Bệnh nhân nên được đánh giá sáu tháng một lần và nếu không thấy cải thiện, nên ngừng điều trị.
Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói.
Elmiron - Pentosan natri polysulfat hoạt động như thế nào?
Cơ chế hoạt động của thành phần hoạt chất trong Elmiron, natri pentosan polysulphat, vẫn chưa được biết đầy đủ, tuy nhiên, chất này đi qua nước tiểu và được cho là dính vào lớp chất nhầy bảo vệ niêm mạc bàng quang, vốn bị thiếu ở những bệnh nhân mắc hội chứng này. bàng quang bị đau, giúp sửa chữa nó. Việc tăng cường lớp bảo vệ này có thể làm giảm viêm và đau bàng quang.
Lợi ích của Elmiron - Pentosan natri polysulfate trong các nghiên cứu là gì?
Vì pentosan natri polysulfate là một chất nổi tiếng và việc sử dụng nó trong hội chứng bàng quang đau đớn đã được khẳng định rõ ràng, công ty của Elmiron đã trình bày dữ liệu từ các tài liệu khoa học. Đánh giá bốn nghiên cứu chính từ các tài liệu cho thấy rằng pentosan natri polysulfate có hiệu quả trong việc giảm các triệu chứng như đau và cảm giác muốn đi tiểu thường xuyên.
Các nghiên cứu liên quan đến tổng số 454 bệnh nhân bị chảy máu nhẹ và tổn thương trên thành bàng quang. Nhìn vào kết quả của 4 nghiên cứu tổng thể, 1 trong 3 (33%) bệnh nhân dùng pentosan natri polysulfate cho thấy sự cải thiện tổng thể về bệnh của họ so với khoảng 1 trong 6 (16%) bệnh nhân dùng giả dược (một phương pháp điều trị giả).
Những rủi ro liên quan đến Elmiron - Pentosan natri polysulfat là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Elmiron (có thể ảnh hưởng đến 1/10 người) bao gồm nhức đầu, chóng mặt và ảnh hưởng đến hệ tiêu hóa như tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng (đau bụng) và chảy máu trực tràng. Tác dụng chống đông máu yếu ( tức là có thể ngăn máu đông lại đúng cách), không nên dùng cho bệnh nhân chảy máu nhiều (trừ phụ nữ trong thời kỳ kinh nguyệt).
Tại sao Elmiron - Pentosan natri polysulfat được chấp thuận?
Hội chứng bàng quang đau đớn là một căn bệnh mà trước đây chưa có loại thuốc nào được chấp thuận tại Liên minh Châu Âu. Ở những bệnh nhân bị chảy máu nhẹ và có tổn thương trên thành bàng quang, việc điều trị bằng Elmiron khiến nhiều bệnh nhân thuyên giảm hơn đáng kể so với giảm các triệu chứng nói chung.
Không có mối quan tâm lớn về an toàn nào được xác định và mọi nguy cơ chảy máu có thể được giảm thiểu bằng các biện pháp phòng ngừa thích hợp.
Do đó, Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Elmiron lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Elmiron - Pentosan natri polysulfat an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa cần được tuân thủ bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân để sử dụng Elmiron một cách an toàn và hiệu quả đã được nêu trong Tóm tắt về Đặc tính Sản phẩm và Tờ rơi Gói.
Thông tin thêm về Elmiron - Pentosan natri polysulfat
Để có phiên bản hoàn chỉnh của EPAR của Elmiron, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Elmiron, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thông tin về Elmiron - Sodium Pentosan Polysulfate được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
