Sildenafil Ratiopharm là gì?
Sildenafil ratiopharm là một loại thuốc có chứa hoạt chất sildenafil. Nó có sẵn dưới dạng viên nén hình bầu dục màu xanh lam (25, 50 và 100 mg).
Sildenafil ratiopharm là một 'thuốc gốc'. Điều này ngụ ý rằng nó tương tự như một "loại thuốc tham chiếu" đã được cho phép tại Liên minh châu Âu (EU) được gọi là Viagra.
Sildenafil Ratiopharm được sử dụng để làm gì?
Sildenafil ratiopharm được sử dụng để điều trị những người đàn ông trưởng thành bị rối loạn cương dương (đôi khi còn được gọi là bất lực), là tình trạng "không thể đạt được hoặc duy trì sự cương cứng" đủ để hoạt động tình dục đạt yêu cầu kích thích tình dục để Sildenafil ratiopharm có hiệu quả.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Sildenafil Ratiopharm được sử dụng như thế nào?
Liều khuyến cáo của Sildenafil ratiopharm là 50 mg khi cần thiết, được thực hiện khoảng một giờ trước khi sinh hoạt tình dục. Nếu dùng Sildenafil ratiopharm trong bữa ăn, thời gian bắt đầu tác dụng có thể bị chậm lại so với lúc đói. Tùy theo hiệu quả và tác dụng phụ, có thể tăng liều lên tối đa 100 mg hoặc giảm xuống tối đa 100 mg. 25 mg. Bệnh nhân có vấn đề về gan hoặc các vấn đề về thận nghiêm trọng nên bắt đầu điều trị với liều 25 mg. Tần suất dùng thuốc tối đa được khuyến nghị là một viên mỗi ngày.
Sildenafil Ratiopharm hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Sildenafil ratiopharm, sildenafil, thuộc nhóm thuốc được gọi là chất ức chế men phosphodiesterase loại 5 (PDE5). Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn enzyme phosphodiesterase, thường phân hủy một chất gọi là cyclic guanosine monophosphate (cGMP). Trong quá trình kích thích tình dục bình thường, dương vật tạo ra cGMP làm giãn các cơ xốp của dương vật (corpora cavernosa), cho phép dòng chảy của máu vào thể hang và tạo ra sự cương cứng. Bằng cách ngăn chặn sự phân hủy cGMP, Sildenafil ratiopharm phục hồi chức năng cương dương. Kích thích tình dục luôn cần thiết để đạt được sự cương cứng.
Sildenafil Ratiopharm đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Sildenafil ratiopharm là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu chỉ giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng thuốc tương đương sinh học với thuốc tham chiếu Viagra. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Sildenafil Ratiopharm là gì?
Vì Sildenafil ratiopharm là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên những lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như những lợi ích và rủi ro của thuốc tham chiếu.
Tại sao Sildenafil Ratiopharm đã được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người (CHMP) kết luận rằng, theo các yêu cầu của luật pháp EU, thuốc ratiopharm Sildenafil đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Viagra. Do đó, quan điểm của CHMP cho rằng, như trong trường hợp của Viagra, lợi ích vượt trội hơn những rủi ro đã xác định. Ủy ban khuyến nghị rằng Sildenafil ratiopharm nên được Cấp phép Tiếp thị.
Thông tin thêm về Sildenafil Ratiopharm
Vào ngày 23 tháng 12 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho ratiopharm GmbH một "Giấy phép Tiếp thị" cho Sildenafil ratiopharm có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. "Giấy phép Tiếp thị" có hiệu lực trong năm năm và có thể được gia hạn khi hết hạn.
Để có phiên bản đầy đủ của Sildenafil ratiopharm EPAR, hãy nhấp vào đây.
Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 11-2009.
Thông tin về Sildenafil Ratiopharm được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
