Levetiracetam Ratiopharm là gì?
Levetiracetam ratiopharm là một loại thuốc có chứa hoạt chất levetiracetam, có sẵn dưới dạng viên nén hình thuôn dài (250 mg, 500 mg, 750 mg và 1000 mg) và dưới dạng hỗn dịch uống (100 mg / ml).
Levetiracetam ratiopharm là 'thuốc gốc' có nghĩa là một loại thuốc tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (Keppra).
Levetiracetam Ratiopharm được sử dụng để làm gì?
Levetiracetam ratiopharm dưới dạng đơn trị liệu (một mình) được chỉ định để điều trị cơn động kinh khởi phát từng phần có hoặc không kèm theo cơn tổng quát thứ phát ở bệnh nhân từ 16 tuổi mắc bệnh động kinh mới được chẩn đoán. Đây là loại động kinh, do hoạt động điện quá mức ở một vùng của não, được đặc trưng bởi các triệu chứng như cử động co thắt đột ngột của một phần cơ thể, thay đổi thính giác, khứu giác hoặc thị giác, tê liệt hoặc sợ hãi đột ngột. sau đó phát sinh khi chứng hiếu động thái quá lan ra khắp não bộ.
Levetiracetam ratiopharm cũng được chỉ định như một liệu pháp bổ sung cho các sản phẩm thuốc chống động kinh khác trong điều trị:
- cơn động kinh khởi phát từng phần có hoặc không có cơn toàn thể thứ phát ở bệnh nhân từ một tháng tuổi;
- co giật myoclonic (co thắt ngắn đột ngột của một cơ hoặc một nhóm cơ) ở bệnh nhân từ 12 tuổi mắc chứng động kinh myoclonic vị thành niên;
- động kinh co giật toàn thân nguyên phát (động kinh lớn, bao gồm mất ý thức) ở bệnh nhân từ 12 tuổi mắc chứng động kinh toàn thể vô căn (loại động kinh được cho là có nguồn gốc di truyền).
Levetiracetam Ratiopharm được sử dụng như thế nào?
Khi đơn trị liệu, liều khởi đầu được khuyến cáo của Levetiracetam ratiopharm là 250 mg hai lần một ngày, có thể tăng lên sau hai tuần đến 500 mg hai lần một ngày. Dựa trên đáp ứng của bệnh nhân, liều lượng có thể được tăng thêm sau mỗi hai tuần, lên đến liều tối đa 1.500 mg x 2 lần / ngày.
Khi Levetiracetam ratiopharm được kết hợp với một liệu pháp chống động kinh khác, ở bệnh nhân trên 12 tuổi, cân nặng ít nhất 50 kg, liều khởi đầu là 500 mg x 2 lần / ngày. Liều hàng ngày có thể tăng lên đến 1.500 mg x 2 lần / ngày. Ở bệnh nhân từ sáu tháng đến 17 tuổi, cân nặng dưới 50 kg, liều khởi đầu là 10 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể hai lần một ngày; liều này có thể tăng lên đến 30 mg / kg hai lần mỗi ngày. Dung dịch được khuyến cáo khi bắt đầu điều trị ở trẻ em dưới sáu tuổi hoặc cân nặng dưới 25 kg. Ở trẻ sơ sinh từ một đến sáu tháng, liều khởi đầu là 7 mg / kg x 2 lần / ngày ở dạng dung dịch uống. Liều hàng ngày có thể tăng lên đến 21 mg / kg x 2 lần / ngày.
Nên giảm liều ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận (ví dụ bệnh nhân cao tuổi).
Viên nén ratiopharm Levetiracetam nên được nuốt với chất lỏng. Dung dịch uống có thể được pha loãng trong một cốc nước trước khi uống.
Levetiracetam Ratiopharm hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Levetiracetam ratiopharm, levetiracetam, là một loại thuốc chống động kinh. Động kinh là do hoạt động điện quá mức trong não. Các phương thức hoạt động chính xác của levetiracetam vẫn chưa được biết đầy đủ; nguyên tắc dường như can thiệp vào một protein (protein 2A của túi tiếp hợp) được tìm thấy trong không gian giữa các dây thần kinh và can thiệp vào việc giải phóng các chất dẫn truyền hóa học từ các tế bào thần kinh. Điều này cho phép Levetiracetam ratiopharm ổn định hoạt động điện trong não và ngăn ngừa co giật.
Levetiracetam Ratiopharm đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Levetiracetam ratiopharm là một loại thuốc gốc, các nghiên cứu được tiến hành chỉ giới hạn trong việc xác minh tính tương đương sinh học của nó với thuốc tham chiếu, Keppra. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học nếu một khi được đưa vào cơ thể, chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất.
Những lợi ích và rủi ro của Levetiracetam Ratiopharm là gì?
Vì Levetiracetam ratiopharm là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên những lợi ích và rủi ro đi kèm với nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Levetiracetam Ratiopharm đã được phê duyệt?
CHMP (Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người) kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu của EU, tỷ lệ Levetiracetam đã được chứng minh là có thể so sánh về mặt chất lượng và tương đương sinh học với Keppra. và đề nghị cấp giấy phép lưu hành cho thuốc.
Thông tin thêm về Levetiracetam Ratiopharm
Vào ngày 26 tháng 8 năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã ban hành "Giấy phép Tiếp thị" cho Levetiracetam ratiopharm, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Levetiracetam ratiopharm, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 06-2011.
Thông tin về Levetiracetam Ratiopharm được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
