TEGENS - TỜ RƠI GóI - TỜ RƠI

Chủ YếU / tờ rơi / 2021

Tegens - Tờ rơi gói

Chỉ định Chống chỉ định Thận trọng khi sử dụng Tương tác Cảnh báo Liều lượng và phương pháp sử dụng Quá liều Tác dụng không mong muốn Thời hạn sử dụng

Thành phần hoạt tính: Bioflavonoids - Blueberry Anthocyanosides

TEGENS 160 mg viên nang cứng
TEGENS 160 mg hạt cho dung dịch uống

Chèn gói Tegens có sẵn cho các kích thước gói:

TEGENS 160 mg viên nang cứng, TEGENS 160 mg hạt cho dung dịch uống
Viên nang cứng TEGENS 80 mg, TEGENS 80 mg dạng hạt cho dung dịch uống

Chỉ định Tại sao Tegens được sử dụng? Nó dùng để làm gì?

TEGENS là một chất bảo vệ mạch dựa trên bioflavonoid chiết xuất từ quả việt quất (nó phục vụ để bảo vệ các mao mạch và tĩnh mạch).

Tại sao nó được sử dụng

Các triệu chứng do suy tĩnh mạch; trạng thái mong manh của mao mạch.

Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Tegens

Khi nào thì không nên sử dụng

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Những lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Tegens

Chỉ khi nào nó có thể được sử dụng sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn

Mang thai và cho con bú (xem "Làm gì khi mang thai và" cho con bú ")
Bọn trẻ

Nên tham khảo ý kiến bác sĩ ngay cả trong trường hợp những rối loạn này đã xảy ra trong quá khứ.

Việc sử dụng thuốc trên lâm sàng không nêu bật sự cần thiết của các biện pháp phòng ngừa cụ thể đối với việc sử dụng thuốc.

Việc sử dụng sản phẩm được dành riêng cho người lớn.

Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Tegens

Không có hiện tượng tương tác với các chất khác đã từng được báo cáo.

Nếu bạn đang sử dụng các loại thuốc khác, hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.

Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:

Làm gì khi mang thai và cho con bú

Chưa xác định được tính an toàn của thuốc trong thai kỳ, do đó không nên dùng sản phẩm trong thời kỳ mang thai.

Khi cho con bú, chỉ nên sử dụng TEGENS sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và cùng bác sĩ đánh giá tỷ lệ rủi ro / lợi ích trong trường hợp của bạn.

Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn nghi ngờ có thai hoặc muốn lên kế hoạch nghỉ thai sản.

Không có tác động tiêu cực nào được biết đến đối với khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Tegens: Định vị

Bao nhiêu

NGƯỜI LỚN: nói chung, liều lượng khuyến cáo như sau:

Viên nang hoặc gói 160 mg: tối đa 2 viên mỗi ngày.

Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.

Khi nào và trong bao lâu

TEGENS có thể được thực hiện bất cứ lúc nào trong ngày, bất kể bữa ăn.

TEGENS nên được thực hiện vào buổi sáng và buổi tối, cách nhau 12-24 giờ.

Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.

Cảnh báo: chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị.

Như

Các viên nang sẽ được nuốt với một ít nước.

Các hạt có thể được thực hiện như vậy hoặc hòa tan trong một ít nước; Nó được khuyến khích ở những đối tượng khó nuốt và trong tình trạng kích thích niêm mạc dạ dày do các quá trình viêm loét dạ dày.

Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Tegens

Không có trường hợp quá liều được biết đến.

Tuy nhiên, trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều TEGENS, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.

Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Tegens là gì

Các trường hợp rối loạn tiêu hóa, chẳng hạn như ợ chua, buồn nôn và nặng bụng, phát ban trên da đã được báo cáo hiếm khi xảy ra.

Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.

Những tác dụng phụ này thường thoáng qua. Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về bất kỳ tác dụng phụ nào không được mô tả trong tờ rơi gói. Yêu cầu và điền vào biểu mẫu báo cáo Tác dụng không mong muốn có sẵn tại hiệu thuốc (Mẫu B).

Hết hạn và duy trì

Bảo quản viên nang cứng TEGENS 160 mg ở nhiệt độ không quá 30 ° C.

Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.

GIỮ SẢN PHẨM THUỐC NGOÀI TẦM TAY CỦA TRẺ EM.

Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.

Thành phần

TEGENS 160 mg viên nang cứng

Mỗi viên nang chứa thành phần hoạt chất: phức hợp anthocyanoside nam việt quất với 36% anthocyanosides (Myrtocyan®) 160 mg.

Tá dược: mannitol, lactose, methylcellulose, acid citric, silica kết tủa, magnesi stearat; tá dược chất mang: gelatin.

TEGENS 160 mg hạt cho dung dịch uống

Mỗi gói chứa thành phần hoạt tính: phức hợp anthocyanoside nam việt quất với 36% anthocyanosides (Myrtocyan®) 160 mg.

Tá dược: mannitol, monohydrat lactose, methylcellulose, axit citric khan, hương liệu việt quất, amoni glycyrrhizate.

Trông nó thế nào

TEGENS CAPSULES: viên nang 160 mg để uống; nội dung của các gói là 20 viên nang.

TEGENS GRANULATE: gói 160 mg dạng hạt pha dung dịch uống; nội dung của các gói là 20 gói.

Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.

Thông tin thêm về Tegens có thể được tìm thấy trong tab "Tóm tắt các đặc điểm". 01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC 02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG 03.0 CÔNG THỨC DƯỢC LIỆU 04.0 CÁC THÀNH PHẦN LÂM SÀNG 04.1 Chỉ định điều trị 04.2 Vị trí và phương pháp sử dụng 04.3 Chống chỉ định 04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng 04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác04.6 Mang thai và cho con bú04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc04.8 Tác dụng không mong muốn04.9 Quá liều05.0 ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC05.1 Đặc tính dược lực học05.2 Đặc tính dược động học05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng06.0 THÔNG TIN DƯỢC LIỆU 06.1 Tá dược 06.2 Tương kỵ 06.3 Thời hạn sử dụng 06.4 để bảo quản 06.5 Bản chất của bao bì ngay và nội dung bên trong bao bì 06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý 07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ08 .0 SỐ PHÉP ỦY QUYỀN MARKETING 09.0 NGÀY ĐẦU TIÊN ỦY QUYỀN HOẶC GIA HẠN QUYỀN TÁC GIẢ 10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN 11.0 ĐỐI VỚI THUỐC RADIOPEN, ĐẦY ĐỦ DỮ LIỆU VỀ BỆNH XẠ NỘI BỘ 12.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, BỔ SUNG HƯỚNG DẪN CHI TIẾT VỀ CHUẨN BỊ VÀ KIỂM SOÁT CỦA HỆ THỐNG

01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC

TEGENS

02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG

Viên nang cứng TEGENS 80 mg:

Mỗi viên nang chứa:

Nguyên tắc hoạt động: phức hợp anthocyanoside việt quất với 36% anthocyanosides (Myrtocyan) 80 mg.

TEGENS 160 mg viên nang cứng:

Mỗi viên nang chứa:

Nguyên tắc hoạt động: phức hợp anthocyanoside việt quất với 36% anthocyanosides (Myrtocyan) 160 mg.

TEGENS 80 mg hạt cho dung dịch uống:

Mỗi gói chứa:

Nguyên tắc hoạt động: phức hợp anthocyanoside việt quất với 36% anthocyanosides (Myrtocyan) 80 mg.

TEGENS 160 mg dạng hạt cho dung dịch uống:

Mỗi gói chứa:

Nguyên tắc hoạt động: phức hợp anthocyanoside việt quất với 36% anthocyanosides (Myrtocyan) 160 mg.

Đối với tá dược, xem phần 6.1.

03.0 MẪU DƯỢC PHẨM

Viên nang cứng.

Dạng hạt cho dung dịch uống.

04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG

04.1 Chỉ định điều trị

Các triệu chứng do suy tĩnh mạch; trạng thái mong manh của mao mạch.

04.2 Vị thế và phương pháp quản trị

NGƯỜI LỚN:

nói chung, lịch liều khuyến cáo như sau:

- Viên nang hoặc gói nhỏ 80 mg: 2-4 viên mỗi ngày.

- Viên nang hoặc gói hạt 160 mg: 1-2 viên mỗi ngày.

Các hạt, được dùng như vậy hoặc hòa tan trong một ít nước, được khuyến cáo cho những đối tượng khó nuốt và trong tình trạng kích thích niêm mạc dạ dày do các quá trình viêm loét dạ dày.

Không vượt quá liều khuyến cáo.

04.3 Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.

04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng

HẠN CHẾ SỬ DỤNG SẢN PHẨM CHO NGƯỜI LỚN.

Như với tất cả các phương pháp điều trị triệu chứng, cần liên hệ với bác sĩ nếu các triệu chứng không cải thiện sau một thời gian ngắn điều trị. Việc sử dụng thuốc trên lâm sàng không nêu bật sự cần thiết của các biện pháp phòng ngừa cụ thể đối với việc sử dụng thuốc.

04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác

Không có hiện tượng tương tác với các chất khác từng được báo cáo.

04.6 Mang thai và cho con bú

Chưa xác định được tính an toàn của thuốc trong thai kỳ, do đó không nên dùng sản phẩm trong thời kỳ mang thai.

Trong thời kỳ cho con bú, sản phẩm nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết dưới sự giám sát trực tiếp của Bác sĩ.

04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Không có tác dụng phụ nào được biết đến đối với khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

04.8 Tác dụng không mong muốn

TEGENS có khả năng dung nạp tuyệt vời. Đã có những báo cáo hiếm gặp về rối loạn tiêu hóa, chẳng hạn như ợ chua, buồn nôn và nặng dạ dày, và phát ban trên da.

04.9 Quá liều

Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.

05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC

05.1 Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc bảo vệ mạch máu - Chất bảo vệ mao mạch - Bioflavonoid.

Mã ATC: C05CA.

Các anthocyanosides của quả việt quất ngăn chặn sự gia tăng tính thấm mao mạch gây ra trên thực nghiệm cho cả chuột và thỏ: hơn nữa ở chuột bị giảm sức đề kháng mao mạch do chế độ ăn thiếu chất, chúng thực hiện một hoạt động bảo vệ mạch mạnh mẽ có vẻ là do những điều sau đây cơ chế: anthocyanoside như vậy và / hoặc aglucone của chúng hình thành liên kết hóa lý với phospholipid của màng nội mô, tăng cường chúng; anthocyanosides kích thích sinh tổng hợp một số thành phần của chất cơ bản của mô liên kết, đặc biệt là ở ống bọc mucopolysaccharide quanh mao mạch, và trong ống nghiệm, sự tổng hợp protein của các tế bào nội mô: do đó làm tăng sức đề kháng của mao mạch và khả năng sửa chữa của nội mô.

Vì những lý do này, anthocyanosides được ứng dụng trong bệnh lý mao mạch nguyên phát hoặc thứ cấp đối với các bệnh toàn thân.

Các anthocyanosides của quả việt quất có tác dụng chống viêm trong các thử nghiệm cổ điển đối với chứng phù nề ở bàn chân của chuột và hồng ban do tia U.V. ở chuột lang.

05.2 Đặc tính dược động học

Việc sử dụng bilberry anthocyanosides tiêm tĩnh mạch hoặc trong phúc mạc cho chuột dẫn đến việc phân phối thuốc nhanh chóng vào các bộ phận khác nhau của cơ thể, sau đó là một quá trình loại bỏ tuân theo sơ đồ của mô hình dược động học ba ngăn. Sự đào thải các anthocyanoside xảy ra chủ yếu qua nước tiểu và mật.

Sự khác biệt khiêm tốn giữa lượng anthocyanosides được thải trừ sau khi tiêm tĩnh mạch và trong phúc mạc cho thấy nhu mô gan giảm hấp thu các chất này. Mặt khác, ái lực của anthocyanoside đối với các cơ quan khác lớn hơn, bao gồm chủ yếu là thận và da.

05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

Dữ liệu phi lâm sàng cho thấy không có nguy cơ đối với con người dựa trên các nghiên cứu thông thường về dược lý an toàn, độc tính liều lặp lại, độc tính di truyền, khả năng gây ung thư, độc tính sinh sản.

Các thử nghiệm độc tính cấp tính, bán cấp tính và mãn tính được thực hiện bằng nhiều đường khác nhau ở các loài động vật khác nhau đã làm nổi bật độc tính thấp của Myrtocyan: đặc biệt, các phương pháp điều trị mãn tính kéo dài 6 tháng được thực hiện bằng đường uống với liều lượng tương đương 320 mg / kg / ngày ở chó và 500 mg / kg / ngày ở chuột không cho thấy các triệu chứng nhiễm độc ảnh hưởng đến các cơ quan riêng lẻ hoặc những thay đổi đáng kể trong tất cả các thông số được kiểm tra.

Các nghiên cứu về độc tính trên bào thai không cho thấy tác dụng gây quái thai hoặc gây độc cho phôi thai ở liều sử dụng ở người. Các thử nghiệm gây đột biến cho kết quả âm tính.

06.0 THÔNG TIN DƯỢC

06.1 Tá dược vừa đủ

Viên nang cứng: mannitol, lactose, methylcellulose, acid citric, silica kết tủa, magnesi stearat, gelatin (tá dược của vỏ).

Hạt cho dung dịch uống: mannitol, monohydrat lactose, methylcellulose, axit citric khan, hương liệu việt quất, amoni glycyrrhizate.

06.2 Không tương thích

Không ai biết.

06.3 Thời gian hiệu lực

Viên nang cứng Tegens 80 mg, Tegens dạng hạt cho dung dịch uống 80 và 160 mg: 5 năm.

Viên nang cứng Tegens 160 mg: 3 năm

06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản

Viên nang cứng TEGENS: bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 ° C.

Hạt TEGENS cho dung dịch uống: không có biện pháp bảo quản đặc biệt.

06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì

Viên nang cứng TEGENS

20 viên nang cứng 80/160 mg trong vỉ Al / PVDC - PVC / PVDC được đóng gói trong hộp các tông.

Hạt TEGENS cho dung dịch uống

20 gói dạng hạt cho dung dịch uống 80/160 mg trong gói bằng giấy ghép / nhôm / polythene được hàn kín nhiệt theo từng cặp có khía ở giữa để dễ xé. Các gói được đóng gói trong một hộp các tông.