Thành phần hoạt tính: Canrenoate (kali canrenoate)
Kanrenol viên nén 25 mg
Kanrenol 100 mg viên nén
Kanrenol 200 mg viên nén bao phim
Kanrenol 200 mg / 2 ml bột và dung môi pha dung dịch tiêm
Tại sao Kanrenol được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Kanrenol có chứa thành phần hoạt chất kali canrenoate, một chất thúc đẩy sản xuất nước tiểu (hoạt động lợi tiểu) bằng cách chống lại hoạt động của một loại hormone gọi là aldosterone điều chỉnh mức natri, kali và khối lượng chất lỏng trong cơ thể.
Kanrenol được sử dụng trong trường hợp:
- bệnh do tăng sản xuất hormone aldosterone (cường aldosteron nguyên phát)
- sưng do tích tụ chất lỏng (phù nề) từ chứng tăng aldosteron thứ phát, ví dụ. trong trường hợp suy tim, bệnh gan (xơ gan trong giai đoạn cổ chướng), bệnh thận (hội chứng thận hư)
- cao huyết áp mà không rõ nguyên nhân, khi các liệu pháp khác không đủ hiệu quả hoặc dung nạp.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Kanrenol
KHÔNG sử dụng Kanrenol
- nếu bạn bị dị ứng với kali canrenoate hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6)
- nếu bạn bị suy thận cấp tính và mãn tính
- nếu bạn không thể đi tiểu (vô niệu)
- nếu bạn có lượng kali cao trong máu
- nếu bạn có lượng natri trong máu thấp
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Kanrenol
Cảnh báo và đề phòng
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Kanrenol.
- Bác sĩ sẽ thường xuyên xét nghiệm máu cho bạn, vì trong quá trình điều trị, bạn có thể bị tăng nồng độ kali trong máu, giảm nồng độ natri trong máu, tăng nồng độ nitơ trong máu (tăng ure huyết) và sản xuất quá nhiều axit ở mức chuyển hóa (các trạng thái nhiễm toan chuyển hóa). Trong trường hợp phẫu thuật, bác sĩ sẽ yêu cầu bạn làm các xét nghiệm này trước khi phẫu thuật.
- Bác sĩ sẽ thông báo cho bạn về sự cần thiết phải ngừng điều trị tùy thuộc vào giá trị natri và kali trong máu của bạn.
Bọn trẻ
Trong thời thơ ấu, thuốc này chỉ nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Đối với những người chơi thể thao:
Việc sử dụng thuốc mà không cần điều trị cấu thành doping và trong mọi trường hợp có thể xác định kết quả xét nghiệm chống doping dương tính.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Kanrenol
Các loại thuốc khác và Kanrenol
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang sử dụng, gần đây đã sử dụng hoặc có thể sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Kanrenol có thể làm tăng tác dụng của các loại thuốc sau:
- thuốc hạ huyết áp (dùng để giảm huyết áp),
- thuốc trị hạch (ngăn chặn hạch, tức là các trung tâm thần kinh ngoại vi).
Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng của Kanrenol.
Dùng đồng thời các sản phẩm thuốc sau đây làm giảm hoạt động lợi tiểu (tạo nước tiểu) của Kanrenol:
- axit acetylsalicylic,
- dẫn xuất của axit axetylsalixylic.
Kanrenol với đồ ăn thức uống
Bạn nên tránh chế độ ăn giàu kali trong thời gian điều trị.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Nếu bạn đang mang thai, thuốc sẽ chỉ được kê đơn trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ, người sẽ đánh giá xem lợi ích cho bạn có nhiều hơn nguy cơ cho thai nhi hay không.
Thuốc này không nên được sử dụng trong thời kỳ cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Kanrenol không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Viên nén Kanrenol chứa lactose, natri và dầu thầu dầu
Kanrenol 25 mg và 100 mg viên nén chứa lactose: nếu bạn đã được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Kanrenol 25 mg và 100 mg viên nén chứa 2 mmol natri mỗi viên. Được xem xét ở những người bị suy giảm chức năng thận hoặc những người theo chế độ ăn ít natri.
Kanrenol viên 25mg và 100mg chứa dầu thầu dầu có thể gây đau bụng và tiêu chảy.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Kanrenol: Liều lượng
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Kanrenol 25 mg và 100 mg viên nén
Liều khuyến cáo là 50-200 mg mỗi ngày, tùy thuộc vào loại và mức độ nghiêm trọng của bệnh. Thực hiện theo đơn của bác sĩ.
Kanrenol 200 mg viên nén bao phim
Liều khuyến cáo là 50-200 mg mỗi ngày, tùy thuộc vào loại và mức độ nghiêm trọng của bệnh. Thực hiện theo đơn của bác sĩ.
Kanrenol 200 mg / 2 ml bột và dung môi pha dung dịch tiêm
Liều khuyến cáo là 200-600 mg mỗi ngày (1-3 lọ) tiêm từ từ vào tĩnh mạch hoặc qua đường truyền nhỏ giọt.
- Lắc kỹ trong quá trình chuẩn bị và trước khi sử dụng;
- không vượt quá liều hàng ngày 800 mg;
- không tiêm nhiều hơn 400 mg mỗi lần.
Sử dụng cho bệnh nhân cao tuổi
Ở những bệnh nhân cao tuổi, liều lượng phải được thiết lập cẩn thận bởi bác sĩ, người sẽ đánh giá khả năng giảm liều lượng.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Kanrenol
Nếu bạn sử dụng nhiều Kanrenol hơn mức bạn nên
Trong trường hợp vô tình uống hoặc sử dụng Kanrenol quá liều lượng, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn quên sử dụng Kanrenol
Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Kanrenol
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Kanrenol là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ hiếm khi xảy ra (có thể ảnh hưởng đến 1 trong số 1000 bệnh nhân):
- buồn nôn
- đau bụng như chuột rút
- buồn ngủ
Đôi khi, các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo khi sử dụng các loại thuốc có chứa các chất tương tự như kali canrenoate:
- phát ban da có nguồn gốc dị ứng
- sốt
- mất phối hợp vận động (khuynh hướng mất điều hòa)
- vú to ở nam giới (nữ hóa tuyến vú)
- tác dụng androgen nhẹ, ví dụ. lông mọc quá nhiều (rậm lông)
- rối loạn ham muốn tình dục tạm thời
- chu kỳ kinh nguyệt không đều
Tất cả những điều này thường có thể đảo ngược khi ngừng điều trị.
Tần suất chính xác của các tác dụng phụ được liệt kê ở trên không được biết.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Các tác dụng phụ cũng có thể được báo cáo trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về tính an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Không bảo quản trên 25 ° C.
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì sau EXP. Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
Kanrenol chứa những gì
Kanrenol viên nén 25 mg
- Thành phần hoạt chất là canrenoate kali. Mỗi viên chứa 25 mg kali canrenoate.
- Các thành phần khác là amberlit (muối kali của đồng trùng hợp axit metacrylic-divinylbenzen), cellulose vi tinh thể, propylene glycol, shellac, hydroxypropylmethylcellulose (E 464), lactose, magie stearat, dầu thầu dầu hydro hóa, silica kết tủa, natri bicarbonat, titanium dioxide.
Kanrenol 100 mg viên nén
- Thành phần hoạt chất là canrenoate kali. Mỗi viên chứa 100 mg kali canrenoate.
- Các thành phần khác là amberlit (muối kali của đồng trùng hợp axit metacrylic-divinylbenzen), cellulose vi tinh thể, propylene glycol, shellac, hydroxypropylmethylcellulose (E 464), lactose, magie stearat, dầu thầu dầu hydro hóa, silica kết tủa, natri bicarbonat, titanium dioxide.
Kanrenol 200 mg viên nén bao phim
- Thành phần hoạt chất là canrenoate kali. Mỗi viên chứa 200 mg kali canrenoate.
- Các thành phần khác là cellulose vi tinh thể, magie stearat, natri tinh bột glycolat, povidone, axit metacrylic loại C copolymer, triethyl citrate, polyethylene glycol 6000, titanium dioxide, simethicone, talc.
Kanrenol 200 mg / 2 ml bột và dung môi pha dung dịch tiêm
Lọ bột
- Thành phần hoạt chất là canrenoate kali. Mỗi lọ bột chứa 200 mg kali canrenoate.
- Các thành phần khác là tris (hydroxymethyl) aminomethane.
Lọ dung môi
Mỗi lọ dung môi chứa 2 ml nước pha tiêm.
Kanrenol trông như thế nào và nội dung của gói
Kanrenol viên nén 25 mg
Mỗi gói chứa một vỉ với 20 viên.
Kanrenol 100 mg viên nén
Mỗi gói chứa một vỉ với 20 viên.
Kanrenol 200 mg viên nén bao phim
Mỗi gói chứa một vỉ với 20 viên.
Kanrenol 200 mg / 2 ml bột và dung môi pha dung dịch tiêm
Mỗi gói gồm 6 lọ bột + 6 lọ dung môi 2 ml.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
KANRENOL
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
• KANRENOL 200 mg / 2 ml bột và dung môi pha dung dịch tiêm
Một lọ bột chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
Kali canrenoate 200,0 mg
• KANRENOL 25 Viên nén
Một viên chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
Kali canrenoate 25,0 mg
• KANRENOL 100 viên nén
Một viên chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
Kali canrenoate 100,0 mg
• KANRENOL 200 Viên nén
Một viên chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
Kali canrenoate 200,0 mg
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Bột và dung môi cho dung dịch pha tiêm
Máy tính bảng
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Tăng aldosteron nguyên phát, tình trạng phù nề do cường aldosteron thứ phát (suy tim sung huyết, xơ gan giai đoạn cổ chướng, hội chứng thận hư) và tăng huyết áp động mạch thiết yếu khi các liệu pháp khác không đủ hiệu quả hoặc dung nạp.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
- Dạng viên: theo y kiến 50 - 200 mg mỗi ngày tùy theo thể và mức độ bệnh.
- Lọ bột: 200-600 mg mỗi ngày (1-3 lọ) bằng đường tiêm tĩnh mạch chậm hoặc nhỏ giọt dung dịch sinh lý hoặc glucose 5%, không pha thêm các sản phẩm đường tiêm khác.
Lắc đều trong quá trình chuẩn bị và trước khi sử dụng.
Trong điều trị bệnh nhân cao tuổi, bác sĩ phải thiết lập cẩn thận vị trí, người sẽ phải đánh giá khả năng giảm liều lượng được chỉ định ở trên.
04.3 Chống chỉ định
Suy thận cấp và mãn tính, vô niệu, tăng kali huyết, hạ natri máu.
Quá mẫn cảm với sản phẩm.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Vì tăng kali máu, hạ natri máu, tăng ure huyết, tình trạng nhiễm toan chuyển hóa có thể xảy ra trong quá trình điều trị, nên cần kiểm tra nồng độ natri, kali, clo và dự trữ kiềm trong máu thường xuyên.
Trong trường hợp phẫu thuật, những kiểm tra này phải được thực hiện trước khi chính cuộc phẫu thuật.
Nên ngừng điều trị khi có nồng độ natri dưới 126 mEq / l và nồng độ kali trên 5,5 mEq / l.
Nên tránh chế độ ăn giàu kali trong thời gian điều trị. Trong thời thơ ấu, sản phẩm nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Đối với những người chơi thể thao:
Việc sử dụng thuốc mà không cần điều trị cấu thành doping và trong mọi trường hợp có thể xác định kết quả xét nghiệm chống doping dương tính.
KANRENOL 25 mg và 100 mg chứa lactose: những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Thuốc điều trị tăng huyết áp, đặc biệt là bệnh lý hạch, có thể được tăng cường khi sử dụng đồng thời với sản phẩm, do đó cần phải điều chỉnh liều lượng.
Việc sử dụng đồng thời axit acetylsalicylic và / hoặc các dẫn xuất làm giảm hoạt tính lợi tiểu của sản phẩm.
04.6 Mang thai và cho con bú
Đối với phụ nữ có thai, sản phẩm nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Sản phẩm không được sử dụng trong thời kỳ cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Sản phẩm không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Hiếm khi buồn nôn, đau bụng như chuột rút, buồn ngủ.
Đôi khi, với việc sử dụng các loại thuốc liên quan đến cấu trúc, các triệu chứng khác đã được báo cáo như phát ban dị ứng, tăng nhiệt độ, xu hướng mất điều hòa, nữ hóa tuyến vú, tác dụng androgen nhẹ (rậm lông), rối loạn ham muốn tình dục thoáng qua, kinh nguyệt thất thường, tất cả đều có thể hồi phục khi ngừng điều trị .
04.9 Quá liều
Tiêm tĩnh mạch và nhỏ giọt, không nên dùng quá liều 800 mg hàng ngày và trong mọi trường hợp, không nên tiêm quá 400 mg mỗi lần.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Kali canrenoat là một dẫn xuất của spironolacton và về mặt hóa học tương ứng với kali 3- (3-oxo-17-beta-hydroxy-4,6-androstadien-17alpha-yl) propionat. Chất này có tác dụng lợi tiểu bằng cách đối kháng với aldosterone và mineralocorticoid với cơ chế cạnh tranh ở cấp độ của ống góp và ống góp xa, với sự ức chế tái hấp thu Na + và Cl-ed trong trường hợp không có tác dụng phân tán kali. Không giống như spironolactone, canrenoate. kali hòa tan trong nước và ở cùng liều lượng, nó được ưu đãi với một hoạt động thuận lợi hơn và sẵn sàng hơn. Do các đặc tính đặc biệt của sinh khả dụng, có thể sử dụng liều lượng thấp hơn với kết quả giảm tác dụng phụ, một tính năng đặc biệt thuận lợi khi điều trị kéo dài.
05.2 Đặc tính dược động học
Sau khi uống, kali canrenoate làm cho nồng độ canrenone, chất chuyển hóa có hoạt tính của cả hai chất cao hơn rõ rệt so với spironolactone. Chất chuyển hóa này cho thấy đỉnh máu tăng cao ở người vào giờ thứ ba-thứ tư, với nồng độ vẫn rất cao ở giờ thứ mười hai và thời gian bán thải vài giờ. Các con đường thải trừ chính là thận và mật.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Các giá trị độc tính cấp tính được biểu thị bằng LD50 sau khi uống ở chuột nhắt và chuột cống tương ứng bằng 1498 mg / kg và 1656 mg / kg. Những nghiên cứu này được thực hiện bằng cách sử dụng thuốc với liều lượng tối thiểu và tối đa tương ứng với khoảng 360-1000 lần đối với chuột và 480-1200 lần đối với chuột cống, liều lượng trung bình dự kiến cho việc sử dụng điều trị. Giá trị DL 50 theo tuyến ip trong chuột là 135 mg / kg, ở chuột qua iv 110 mg / kg, ở thỏ qua iv là từ 51 đến 75 mg / kg.
Các thử nghiệm độc tính mãn tính được thực hiện trên chuột và chó không cho thấy bất kỳ thay đổi cụ thể nào ảnh hưởng đến các cơ quan khác nhau, cũng như bất kỳ hoạt động gây ung thư nào.
Các nghiên cứu được thực hiện trên chuột và thỏ đã chỉ ra rằng thuốc không gây đột biến cũng như không gây quái thai.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
• KANRENOL 200 mg / 2 ml bột và dung môi pha dung dịch tiêm
Tris (hydroxymethyl) aminomethane. Một lọ dung môi chứa: nước pha tiêm.
• Viên nén KANRENOL (25 và 100 mg)
Amberlite (muối kali của chất đồng trùng hợp axit metacrylic-divinylbenzen), cellulose vi tinh thể, propylene glycol, shellac, hydroxypropylmethylcellulose (E464), lactose, magie stearat, dầu thầu dầu hydro hóa, silica kết tủa, natri bicarbonate, titanium dioxide.
• KANRENOL 200 Viên nén
Xenluloza vi tinh thể, magie stearat, natri tinh bột glycolat, povidon, đồng trùng hợp axit metacrylic loại C, trietyl citrat, polyetylen glycol 6000, titan đioxit, simethicon, bột talc.
06.2 Không tương thích
- KANRENOL dạng tiêm: sản phẩm nên được tiêm nguyên dạng hoặc nhỏ giọt dung dịch sinh lý hoặc glucose 5%, không thêm các sản phẩm đường tiêm khác.
- Viên nén KANRENOL: không tương kỵ hóa học, lý hóa học.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
- Bột và dung môi cho dung dịch pha tiêm
Carton chứa 6 lọ (thủy tinh trung tính) + 6 lọ (thủy tinh trung tính) 2 ml dung môi
- Máy tính bảng
Carton chứa 20 viên nén 25 mg trong gói vỉ (nhôm / nhôm)
Carton chứa 20 viên nén 100 mg trong gói vỉ (nhôm / nhôm)
Carton chứa 20 viên nén 200 mg trong gói vỉ (nhôm / nhôm)
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
TEOFARMA S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
- 6 lọ bột + 6 lọ dung môi 2 ml - A.I.C .: n. 023745019
- 20 viên nén 25 mg - A.I.C .: n. 023745096
- 20 viên nén 100 mg - A.I.C .: n. 023745072
- 20 viên nén 200 mg - A.I.C .: n. 023745108
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
- 6 lọ bột + 6 lọ dung môi 2 ml: 11.10.1978
- 20 viên 25 mg: 03.02.1982
- 20 viên nén 100 mg: 03.02.1982
- 20 viên 200 mg: 28.03.2001
Gia hạn ủy quyền: 01.06.2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 2 năm 2011
