Docetaxel Mylan

XIN LƯU Ý: SẢN PHẨM THUỐC KHÔNG CÒN ĐƯỢC SỰ CHO PHÉP

Docetaxel Mylan là gì?

Docetaxel Mylan là một loại thuốc có chứa những hoạt chất docetaxel. Nó có sẵn dưới dạng cô đặc để pha dung dịch truyền (nhỏ giọt vào tĩnh mạch).
Docetaxel Mylan là một 'thuốc gốc'. Điều này có nghĩa là Docetaxel Mylan tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Taxotere. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, vui lòng xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.

Docetaxel Mylan được sử dụng để làm gì?

Docetaxel Mylan được sử dụng để điều trị các loại ung thư sau:

• ung thư vú. Docetaxel Mylan có thể được sử dụng riêng sau khi các phương pháp điều trị khác không thành công. Nó cũng có thể được sử dụng kết hợp với các loại thuốc chống ung thư khác (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab hoặc capecitabine) ở những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó cho tình trạng của họ hoặc sau khi các phương pháp điều trị khác thất bại, tùy thuộc vào loại ung thư vú đang được điều trị. giai đoạn tiến triển;
• ung thư phổi không phải tế bào nhỏ. Docetaxel Mylan có thể được sử dụng riêng sau khi các phương pháp điều trị khác không thành công. Nó cũng có thể được sử dụng kết hợp với cisplatin (một loại thuốc chống ung thư khác) ở những bệnh nhân trước đây chưa trải qua các phương pháp điều trị ung thư khác;
• ung thư tuyến tiền liệt, khi ung thư không đáp ứng với điều trị bằng hormone. Docetaxel Mylan được sử dụng kết hợp với prednisone hoặc prednisolone (thuốc chống viêm);
• ung thư biểu mô tuyến dạ dày (một loại ung thư dạ dày) ở những bệnh nhân chưa được điều trị ung thư trước đó. Docetaxel Mylan dùng kết hợp với cisplatin và 5-fluorouracil (thuốc chống ung thư khác);
• ung thư đầu và cổ ở bệnh nhân ung thư giai đoạn cuối (đã bắt đầu di căn). Docetaxel Mylan được sử dụng kết hợp với cisplatin và 5-fluorouracil.

Để biết thêm thông tin, hãy xem Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm (bao gồm trong EPAR). Thuốc chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc.

Docetaxel Mylan được sử dụng như thế nào?

Docetaxel Mylan được sử dụng tại các khu vực chuyên điều hành hóa trị liệu (thuốc điều trị ung thư) dưới sự giám sát của bác sĩ có trình độ chuyên môn trong việc sử dụng hóa trị liệu.
Docetaxel Mylan được tiêm truyền một giờ mỗi ba tuần. Liều lượng, thời gian điều trị và việc sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác tùy thuộc vào loại ung thư đang được điều trị. Chỉ nên sử dụng Docetaxel Mylan khi có số lượng bạch cầu trung tính (mức độ của một loại bạch cầu trong máu) là bình thường (ít nhất 1.500 tế bào / mm3). Bệnh nhân cũng nên được cho Dexamethasone (một loại thuốc chống viêm) một ngày trước khi tiêm Docetaxel Mylan. thông tin, hãy xem Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm.

Docetaxel Mylan hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Docetaxel Mylan, docetaxel, thuộc nhóm thuốc chống ung thư được gọi là đơn vị phân loại. Docetaxel ngăn chặn khả năng các tế bào phá hủy "bộ xương" bên trong cho phép chúng phân chia và nhân lên. Khi có bộ xương, các tế bào không thể phân chia và cuối cùng sẽ chết. Docetaxel cũng ảnh hưởng đến các tế bào không phải ung thư (ví dụ, tế bào máu) gây ra các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Docetaxel Mylan đã được nghiên cứu như thế nào?

Công ty đã trình bày dữ liệu từ các tài liệu khoa học về docetaxel. Công ty cũng cho thấy giải pháp của Docetaxel Mylan có chất lượng tương đương với giải pháp của Taxotere. Không cần nghiên cứu thêm vì Docetaxel Mylan là thuốc gốc, được truyền qua đường tiêm truyền và có chứa hoạt chất tương tự như thuốc tham chiếu, Taxotere.

Những lợi ích và rủi ro của Docetaxel Mylan là gì?

Vì Docetaxel Mylan là thuốc gốc nên những lợi ích và rủi ro được giả định giống như thuốc tham chiếu.

Tại sao Docetaxel Mylan đã được chấp thuận?

CHMP kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, Docetaxel Mylan được chứng minh là có thể so sánh với Taxotere. ủy quyền tiếp thị cho Docetaxel Mylan.

Thông tin thêm về Docetaxel Mylan

Vào ngày 31 tháng 1 năm 2012, Ủy ban Châu Âu đã cấp "Giấy phép Tiếp thị" cho Docetaxel Mylan, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Docetaxel Mylan, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 12-2011.

Thông tin về Docetaxel Mylan được xuất bản trên trang này có thể đã cũ hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.