Thành phần hoạt tính: Cinnarizine
CINAZYN / CINAZYN FORTE viên nén 25 mg, hỗn dịch 75 mg / ml, viên nang 75 mg, viên nang 100 mg
Tại sao Cinazyn được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Chuẩn bị Antivertigo và cải thiện tuần hoàn não và tuần hoàn ngoại vi.
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Máy tính bảng
- Rối loạn tuần hoàn não, đặc biệt do xơ cứng động mạch bao gồm run, ù tai, rối loạn tâm trạng (cáu kỉnh và mất tập trung), giảm trí nhớ và kém tập trung.
- Rối loạn cân bằng nguồn gốc trung ương và ngoại vi bao gồm chóng mặt, run, ù tai, rung giật nhãn cầu, buồn nôn và nôn.
- Thuốc bổ trợ trong điều trị các bệnh lý mạch máu ngoại vi như, ví dụ, đầu chi hơi xanh, đau ngắt quãng, loét giãn tĩnh mạch, chứng loạn cảm (cảm giác bất thường, không đau như bỏng rát, ngứa ran, châm chích, v.v.), chuột rút về đêm, lạnh chi.
Giọt
- Rối loạn tuần hoàn não, đặc biệt là do xơ cứng động mạch bao gồm run, ù tai, rối loạn tâm trạng (cáu kỉnh và mất tập trung), giảm trí nhớ và kém tập trung.
- Rối loạn cân bằng nguồn gốc trung ương và ngoại vi bao gồm chóng mặt, run, ù tai, rung giật nhãn cầu, buồn nôn và nôn.
- Điều trị các bệnh mạch máu ngoại vi như, ví dụ, tứ chi hơi xanh, chứng đứt quãng, loét giãn tĩnh mạch, chứng loạn cảm (cảm giác bất thường, không đau như bỏng rát, ngứa ran, châm chích, v.v.), chuột rút về đêm, lạnh chi.
Viên nang
- Rối loạn tuần hoàn não, đặc biệt do xơ cứng động mạch bao gồm run, ù tai, rối loạn tâm trạng (cáu kỉnh và mất tập trung), giảm trí nhớ và kém tập trung.
- Điều trị các bệnh mạch máu ngoại vi như, ví dụ, tứ chi hơi xanh, chứng đứt quãng, loét giãn tĩnh mạch, chứng loạn cảm (cảm giác bất thường, không đau như bỏng rát, ngứa ran, châm chích, v.v.), chuột rút về đêm, lạnh chi.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Cinazyn
Đã biết quá mẫn cảm với thuốc. Đột quỵ cấp tính của não.
Những lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Cinazyn
Cinazyn có thể gây đau thượng vị: (đau khu trú ở phần trên của dạ dày): uống sau bữa ăn có thể làm giảm tác dụng này.
Ở những bệnh nhân bị bệnh Parkinson, chỉ nên dùng Cinazyn nếu lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ có thể làm trầm trọng thêm bệnh này.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Cinazyn
Thuốc trầm cảm hệ thần kinh trung ương / thuốc chống trầm cảm ba vòng: sử dụng đồng thời có thể làm tăng tác dụng an thần của các loại thuốc này hoặc Cinazyn.
Can thiệp chẩn đoán: Khi được sử dụng lên đến 4 ngày trước khi kiểm tra da, Cinazyn có thể ức chế các phản ứng tích cực với các chỉ số phản ứng của da.
Rượu: tránh uống cùng lúc đồ uống có cồn.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Cinazyn có thể gây buồn ngủ, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị. Do đó, cần đặc biệt thận trọng trong các hoạt động như lái xe ô tô và vận hành máy móc nguy hiểm.
Dạng thuốc nhỏ có chứa cồn etylic: đối với những người hoạt động thể thao, sử dụng thuốc có chứa cồn etylic có thể xác định kết quả chống doping dương tính liên quan đến giới hạn nồng độ cồn được chỉ định bởi một số liên đoàn thể thao.
Thuốc không chống chỉ định cho những người bị bệnh celiac.
CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Không khuyến cáo sử dụng Cinazyn khi đã biết hoặc nghi ngờ có thai, mặc dù cinnarizine không cho thấy tác dụng gây quái thai trong các nghiên cứu trên động vật.
Vì không có dữ liệu về sự bài tiết của Cinazyn trong sữa mẹ, nó không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ cho con bú.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Cinazyn: Định vị
Viên nén: 1 - 2 viên 25 mg x 3 lần / ngày.
Thuốc nhỏ: 1 ml = 25 giọt = 75 mg cinnarizine.
- Rối loạn tuần hoàn não: 8-15 giọt (24- 45 mg) 3 lần một ngày hoặc 25 giọt (75 mg) 2 lần một ngày.
- Rối loạn tuần hoàn ngoại vi: 25 giọt (75 mg) 2-3 lần một ngày.
- Rối loạn tiền đình: 8 giọt (24 mg) 3 lần một ngày hoặc 12 giọt (36 mg) 2 lần một ngày.
- Say tàu xe: uống 8 giọt (24 mg) nửa giờ trước khi bắt đầu hành trình và lặp lại sau mỗi 6 giờ.
Viên nang 75 mg:
- Rối loạn tuần hoàn não: 1 viên x 2 lần / ngày.
- Rối loạn tuần hoàn ngoại vi: 1 viên x 2-3 lần / ngày.
Viên nang 100 mg:
- Rối loạn tuần hoàn não: 1 viên x 2 lần / ngày.
- Rối loạn tuần hoàn ngoại vi: 1 viên x 2-3 lần / ngày.
Nên dùng CINAZYN sau bữa ăn.
Khuyến cáo không nên dùng quá liều khuyến cáo.
Vì tác dụng của Cinazyn đối với chóng mặt phụ thuộc vào liều lượng, nên tăng dần liều lượng.
Điều trị duy trì
Cải thiện triệu chứng có thể đến nhanh chóng. Tuy nhiên, điều trị duy trì có thể cần thiết để có được kết quả lâu dài. Được dung nạp tốt, Cinazyn ở liều điều trị cũng thích hợp để điều trị duy trì. Trong điều trị bệnh nhân cao tuổi, liều lượng phải được thiết lập cẩn thận bởi bác sĩ sẽ phải đánh giá khả năng giảm liều lượng được chỉ định ở trên.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Cinazyn
Trong một trường hợp quá liều cấp tính duy nhất (2100 mg), ở một đứa trẻ 4 tuổi, nôn mửa, buồn ngủ, hôn mê, run, giảm trương lực cơ (giảm trương lực cơ) đã được quan sát thấy.
Sự phục hồi của đứa trẻ đã diễn ra mà không có hậu quả.
Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho trường hợp quá liều, nhưng rửa dạ dày và cho uống than hoạt tính có thể hữu ích.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Cinazyn là gì
Buồn ngủ và rối loạn tiêu hóa có thể xảy ra. Những rối loạn này nói chung là thoáng qua và có thể được ngăn ngừa bằng cách thiết lập liều lượng tối ưu dần dần. Trong một số trường hợp hiếm hoi, có thể quan sát thấy nhức đầu, khô miệng, tăng cân, đổ mồ hôi hoặc phản ứng dị ứng.
Ở những bệnh nhân cao tuổi, các trường hợp trầm trọng hơn hoặc xuất hiện các hiện tượng ngoại tháp, đôi khi kết hợp với cảm giác trầm cảm, đã được mô tả trong quá trình điều trị lâu dài. Trong những trường hợp như vậy, việc điều trị nên được dừng lại.
Báo cáo bất kỳ tác dụng phụ quan sát nào chưa được mô tả ở trên cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Hết hạn và duy trì
Không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.
Hạn chót "> Thông tin khác
THÀNH PHẦN
Mỗi viên nén có thể chia nhỏ của Cinazyn chứa:
Thành phần hoạt chất: cinnarizine 25 mg
Tá dược: povidone, sucrose, lactose, tinh bột ngô đã được cải thiện, talc, dầu thực vật hydro hóa.
Mỗi ml giọt Cinazyn chứa:
Thành phần hoạt chất: cinnarizine 75 mg
Tá dược: cellulose vi tinh thể và carmellose, rượu etylic, polysorbate 20, methyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, hương chuối, sorbitol, nước cất.
Mỗi viên nang Cinazyn Forte chứa:
Thành phần hoạt chất: cinnarizine 75 mg
Tá dược: cellulose vi tinh thể, talc, natri stearat, silica kết tủa, gelatin, titanium dioxide.
Mỗi viên nang Cinazyn chứa:
Thành phần hoạt chất: cinnarizine 100 mg
Tá dược: cellulose vi tinh thể, talc, natri stearat, silica kết tủa, gelatin, titanium dioxide.
HÌNH THỨC VÀ BAO BÌ DƯỢC PHẨM
- Viên nén chia được 25 mg - 50 viên
- 75 mg / ml giọt huyền phù - Chai 30 ml
- Viên nang 75 mg (Cinazyn forte) - 20 viên
- Viên nang 75 mg (Cinazyn forte) - 60 viên
- Viên nang 100 mg - 50 viên nang
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
TRUNG QUỐC
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
Mỗi viên nén có thể phá vỡ chứa:
Cinnarizine 25 mg.
100 ml hỗn dịch chứa:
Cinnarizine 7,5 g.
Mỗi viên nang "forte" 75 mg chứa:
Cinnarizine 75 mg.
Mỗi viên nang 100 mg chứa:
Cinnarizine 100 mg.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
- Máy tính bảng chia đôi
- Sự ngưng tụ
- Viên nang sền sệt có chứa bột
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Máy tính bảng
- Rối loạn tuần hoàn não, đặc biệt do xơ cứng động mạch bao gồm run, ù tai, rối loạn tâm trạng (cáu kỉnh và mất tập trung), giảm trí nhớ và kém tập trung.
- Thay đổi thăng bằng, có nguồn gốc từ trung ương và ngoại vi bao gồm chóng mặt, run, ù tai, rung giật nhãn cầu, buồn nôn và nôn.
- Thuốc bổ trợ trong điều trị các bệnh lý mạch máu ngoại vi như đầu chi hơi xanh, đau ngắt quãng, loét giãn tĩnh mạch, loạn cảm (cảm giác bất thường, không đau như bỏng rát, ngứa ran, châm chích ...), chuột rút về đêm, lạnh chi.
Giọt
- Rối loạn tuần hoàn não, đặc biệt do xơ cứng động mạch bao gồm run, ù tai, rối loạn tâm trạng (cáu kỉnh và mất tập trung), giảm trí nhớ và kém tập trung.
- Thay đổi thăng bằng, có nguồn gốc trung ương và ngoại vi bao gồm chóng mặt, run, ù tai, rung giật nhãn cầu, buồn nôn và nôn.
- Điều trị các bệnh lý mạch máu ngoại vi như các chứng đầu chi hơi xanh, co rút từng cơn, loét giãn tĩnh mạch, loạn cảm (cảm giác bất thường, không đau như bỏng rát, ngứa ran, châm chích, v.v.), chuột rút về đêm, lạnh chi.
Viên nang
- Rối loạn tuần hoàn não, đặc biệt do xơ cứng động mạch bao gồm run, ù tai, rối loạn tâm trạng (cáu kỉnh và mất tập trung), giảm trí nhớ và kém tập trung.
- Điều trị các bệnh lý mạch máu ngoại vi như, ví dụ, đầu chi xanh, ngắt quãng, loét giãn tĩnh mạch, loạn cảm (cảm giác bất thường, không đau như bỏng rát, ngứa ran, châm chích, v.v.), chuột rút về đêm, lạnh chi.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Máy tính bảng: 1-2 viên 25 mg x 3 lần một ngày.
Giọt: (1 ml = 25 giọt = 75 mg cinnarizine.)
- Rối loạn tuần hoàn não: 8-15 giọt (24 - 45 mg) 3 lần một ngày hoặc 25 giọt (75 mg) 2 lần một ngày.
- Rối loạn tuần hoàn ngoại vi: 25 giọt (75 mg) 2-3 lần một ngày.
- Rối loạn tiền đình: 8 giọt (24 mg) 3 lần một ngày hoặc 12 giọt (36 mg) 2 lần một ngày.
- Say tàu xe: uống 8 giọt (24 mg) nửa giờ trước khi bắt đầu hành trình và lặp lại sau mỗi 6 giờ.
Viên nang 75 mg:
- Rối loạn tuần hoàn não: 1 viên x 2 lần / ngày.
- Rối loạn tuần hoàn ngoại vi: 1 viên x 2-3 lần / ngày.
Viên nang 100 mg:
- Rối loạn tuần hoàn não: 1 viên x 2 lần / ngày.
- Rối loạn tuần hoàn ngoại vi: 1 viên x 2-3 lần / ngày.
Nên dùng CINAZYN sau bữa ăn.
Khuyến cáo không nên dùng quá liều khuyến cáo. Vì tác dụng của Cinazyn đối với chóng mặt phụ thuộc vào liều lượng, nên tăng dần liều lượng.
Điều trị duy trì
Cải thiện triệu chứng có thể đến nhanh chóng. Tuy nhiên, điều trị duy trì có thể cần thiết để có được kết quả lâu dài. Được dung nạp tốt ở liều điều trị, Cinazyn cũng thích hợp để điều trị duy trì. Trong điều trị bệnh nhân cao tuổi, liều lượng phải được thiết lập cẩn thận bởi bác sĩ sẽ phải đánh giá khả năng giảm liều lượng được chỉ định ở trên.
04.3 Chống chỉ định -
Đã biết quá mẫn cảm với thuốc.
Đột quỵ cấp tính của não.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Cinazyn có thể gây buồn ngủ, đặc biệt khi bắt đầu điều trị. Do đó, cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng đồng thời với rượu hoặc thuốc ức chế thần kinh trung ương.
Cinazyn có thể gây đau thượng vị: uống sau bữa ăn có thể làm giảm tác dụng này. Ở bệnh nhân Parkinson, chỉ nên dùng Cinazyn nếu lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ có thể làm nặng thêm bệnh này.
Thuốc không chống chỉ định cho những người bị bệnh celiac.
Dạng thuốc nhỏ có chứa cồn etylic: đối với những người hoạt động thể thao, sử dụng thuốc có chứa cồn etylic có thể xác định kết quả xét nghiệm doping dương tính liên quan đến giới hạn nồng độ cồn được chỉ định bởi một số liên đoàn thể thao
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Thuốc trầm cảm hệ thần kinh trung ương / thuốc chống trầm cảm ba vòng: sử dụng đồng thời có thể làm tăng tác dụng an thần của các loại thuốc này hoặc Cinazyn.
Can thiệp chẩn đoán: Khi được sử dụng lên đến 4 ngày trước khi kiểm tra da, Cinazyn, do tác dụng kháng histamine của nó, có thể ức chế các phản ứng tích cực với các chỉ số phản ứng da.
Rượu: tránh uống cùng lúc đồ uống có cồn.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Không khuyến khích sử dụng Cinazyn khi đã biết hoặc nghi ngờ có thai. Tuy nhiên, cinnarizine không cho thấy tác dụng gây quái thai trong các nghiên cứu trên động vật.
Vì không có dữ liệu về sự bài tiết của Cinazyn trong sữa mẹ, nó không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Vì sản phẩm, đặc biệt là trong giai đoạn đầu điều trị, có thể gây buồn ngủ, nên thận trọng khi thực hiện các hoạt động nguy hiểm tiềm ẩn, chẳng hạn như lái xe ô tô và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Buồn ngủ và rối loạn tiêu hóa có thể xảy ra. Những rối loạn này nói chung là thoáng qua và có thể được ngăn ngừa bằng cách thiết lập liều lượng tối ưu dần dần. Trong một số trường hợp hiếm hoi, có thể quan sát thấy nhức đầu, khô miệng, tăng cân, đổ mồ hôi hoặc phản ứng dị ứng.
Tương tự như vậy, rất hiếm trường hợp lichen phẳng và các triệu chứng giống lupus đã được báo cáo. Một trường hợp riêng biệt của bệnh vàng da ứ mật đã được công bố trong các tài liệu y tế.
Ở những bệnh nhân cao tuổi, các trường hợp trầm trọng hơn hoặc xuất hiện các hiện tượng ngoại tháp, đôi khi kết hợp với cảm giác trầm cảm, đã được mô tả trong các đợt điều trị dài hạn. Trong những trường hợp như vậy, việc điều trị nên được dừng lại.
04.9 Quá liều -
Trong một trường hợp quá liều cấp tính (2100 mg), ở một đứa trẻ 4 tuổi, nôn mửa, buồn ngủ, hôn mê, run, giảm trương lực cơ đã được quan sát thấy. Sự phục hồi của đứa trẻ đã diễn ra mà không có hậu quả.
Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho quá liều, nhưng rửa dạ dày và dùng than hoạt có thể hữu ích.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Cinnarizine là thuốc chẹn kênh canxi chọn lọc thuộc nhóm chẹn kênh canxi loại IV theo phân loại của WHO.
Cinnarizine cũng có tác dụng kháng histamine trên các thụ thể H1.
Cinnarizine ức chế sự co thắt của các tế bào cơ trơn mạch máu bằng cách ngăn chặn các kênh canxi. Ngoài sự đối kháng canxi trực tiếp này, cinnarizine làm giảm hoạt động co bóp của các chất hoạt tính như norepinephrine và serotonin bằng cách ngăn chặn các kênh canxi phụ thuộc vào thụ thể.
Việc ngăn chặn sự xâm nhập của canxi vào tế bào là chọn lọc mô và dẫn đến đặc tính chống co mạch mà không ảnh hưởng đến huyết áp và nhịp tim.
Cinnarizine có thể cải thiện hơn nữa vi tuần hoàn không đủ bằng cách tăng khả năng biến dạng của hồng cầu và giảm độ nhớt của máu.
Thuốc cũng làm tăng sức đề kháng của tế bào đối với tình trạng thiếu oxy. Thuốc ức chế kích thích hệ thống tiền đình với ức chế rung giật nhãn cầu và các rối loạn tự chủ khác. Có thể ngăn ngừa hoặc làm giảm các cơn chóng mặt cấp tính bằng cinnarizine.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Nồng độ đỉnh trong huyết tương của cinnarizine xảy ra từ 1 đến 3 giờ sau khi uống. Thuốc biến mất khỏi huyết tương với thời gian bán thải là 4 giờ.
Cinnarizine được chuyển hóa rộng rãi. Khoảng 1/3 các chất chuyển hóa này được thải trừ qua nước tiểu và 2/3 qua phân.
Liên kết với protein huyết tương của cinnarizine là 91%.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Bằng miệng, LD50 của cinnarizine không thể xác định được, hoạt động như một chất thực tế không độc hại ở liều dùng cao nhất. Do đó, độc tính cấp tính qua đường miệng ở chuột nhắt và chuột cống được coi là lớn hơn 1 g / kg thể trọng. LD 50 tiêm tĩnh mạch và trong phúc mạc ở chuột tương ứng là 33 ± 4 mg / kg và 160 ± 30 mg / kg.
Uống mãn tính 50 mg / kg trong 90 ngày ở chuột không cho thấy bất kỳ sự thay đổi bệnh lý nào của bất kỳ loại cơ quan nội tạng chính nào.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng: povidone, sucrose, lactose, tinh bột ngô đã được tạo muối, bột talc, dầu thực vật hydro hóa.
100 ml hỗn dịch chứa: cellulose vi tinh thể và carmellose, rượu etylic, polysorbate "20", methyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, hương chuối, 70% sorbitol, nước tinh khiết để nếm thử. đến 100 ml.
Mỗi viên nang "sở trường" chứa: cellulose vi tinh thể, bột talc, natri stearat, silica kết tủa.
Viên con nhộng: gelatin, titanium dioxide (E 171).
Mỗi 100 viên chứa: cellulose vi tinh thể, bột talc, natri stearat, silica kết tủa.
Viên con nhộng: gelatin, titanium dioxide (E171).
06.2 Tính không tương thích "-
Tương kỵ với các loại thuốc khác chưa được biết.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
Viên nén chia được 25 mg: 5 năm.
75 mg / ml hỗn dịch nước giọt: 5 năm.
Viên nang 75 mg: 5 năm.
Viên nang 100 mg: 5 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Không có.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
Viên nén chia được 25 mg - vỉ PVC / PVDC-Al - 50 viên;
giọt huyền phù - chai thủy tinh 30 ml;
Viên nang 75 mg - PVC / PVDC-Al vỉ - 20 viên;
Viên nang 75 mg - PVC / PVDC-Al vỉ - 60 viên;
Viên nang 100 mg - PVC / PVDC-Al vỉ - 50 viên;
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Nên dùng Cinazyn sau bữa ăn.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
ITALCHIMICI SpA,
Via Pontina Km 29, Civ 5,
00040 Pomezia (Rome)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
Viên nén chia được 25 mg - 50 viên: AIC 023019019
Viên nang 75 mg (Cinazyn forte) - 20 viên: AIC 023019021
Viên nang 75 mg (Cinazyn forte) - 60 viên: AIC 023019033
giọt huyền phù - chai 30 ml: AIC 023019072
Viên nang 100 mg - 50 viên: AIC 023019058
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Gia hạn: tháng 5 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
THÁNG 5/2010
