Tamiflu là gì?
Tamiflu là một loại thuốc có chứa hoạt chất oseltamivir. Nó có sẵn dưới dạng viên nang (màu vàng: 30 mg; màu xám: 45 mg; màu vàng và màu xám: 75 mg) và dưới dạng bột pha hỗn dịch uống (12 mg / ml).
Tamiflu được sử dụng để làm gì?
Tamiflu được sử dụng trong điều trị hoặc phòng ngừa bệnh cúm ở những bệnh nhân trên một tuổi:
- trong điều trị cúm, nó có thể được sử dụng cho những bệnh nhân có các triệu chứng của bệnh cúm, khi vi rút cúm được biết là đang lưu hành trong cộng đồng; trong dự phòng cúm, nó có thể được sử dụng cho những bệnh nhân đã tiếp xúc với người ảnh hưởng. Điều này thường được thực hiện theo từng trường hợp cụ thể, nhưng trong những trường hợp ngoại lệ, ví dụ như khi vắc xin cúm không đủ và khi có đại dịch (dịch cúm toàn cầu), có thể cân nhắc việc phòng ngừa theo mùa.
Trong thời kỳ đại dịch cúm, Tamiflu cũng có thể được sử dụng để điều trị hoặc ngăn ngừa bệnh cúm ở trẻ em dưới một tuổi. Các bác sĩ sẽ quyết định có nên cho trẻ trong độ tuổi này dùng Tamiflu hay không, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh gây ra. bởi vi rút cúm cũng như sức khỏe của đứa trẻ, để đảm bảo rằng đứa trẻ có thể được hưởng lợi từ thuốc
Tamiflu không thể thay thế cho việc tiêm phòng cúm và việc sử dụng nó phải dựa trên các khuyến nghị chính thức.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Tamiflu được sử dụng như thế nào?
Trong điều trị cúm, Tamiflu nên được dùng trong vòng hai ngày đầu tiên kể từ khi bắt đầu xuất hiện các triệu chứng. Thuốc được dùng với liều duy nhất hai lần một ngày trong năm ngày.
Để phòng ngừa bệnh cúm, Tamiflu nên được sử dụng trong vòng hai ngày đầu tiên tiếp xúc với những người bị bệnh cúm. trường hợp sử dụng Tamiflu trong đợt bùng phát cúm, có thể dùng liều này trong tối đa sáu tuần.
Liều dùng Tamiflu cho người lớn và trẻ em nặng hơn 40 kg là 75 mg. Đối với trẻ em cân nặng dưới 40 kg, liều lượng được điều chỉnh theo cân nặng của trẻ bằng cách sử dụng viên nang có độ bền thấp hơn
(30 hoặc 45 mg) hoặc hỗn dịch uống. Nếu không có sẵn bột pha hỗn dịch uống, dược sĩ có thể chuẩn bị dung dịch bằng cách sử dụng các chất bên trong viên nang, hoặc có thể trộn chất bên trong viên nang ở nhà với thức ăn ngọt. Ở những bệnh nhân có vấn đề về thận, cần phải giảm liều. Để biết tất cả thông tin, hãy xem tờ rơi gói.
Tamiflu hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Tamiflu, oseltamivir, hoạt động đặc biệt trên vi rút cúm bằng cách ngăn chặn một số enzym trên bề mặt của nó, được gọi là neuraminidase. Khi các enzym này bị chặn, vi rút không thể lây lan. Oseltamivir hoạt động trên các enzym neuraminidase của vi rút cúm A. (phổ biến nhất) và B.
Tamiflu đã được nghiên cứu như thế nào?
Tamiflu đã được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong các nghiên cứu điều trị cúm (liên quan đến 2.413 người lớn và thanh thiếu niên, 741 người già và 1.033 trẻ em từ ít nhất một tuổi). Hiệu quả được đo bằng thẻ kiểm tra đánh giá trong đó các triệu chứng (sốt, cơ đau nhức, nhức đầu, đau họng, ho, tình trạng khó chịu nói chung và chảy nước mũi) cần được lưu ý.
Trong việc phòng chống bệnh cúm, Tamiflu đã được nghiên cứu ở những bệnh nhân đã tiếp xúc với bệnh do một thành viên trong gia đình nhiễm vi rút (962 trường hợp) hoặc trong một đợt dịch (562 đối tượng trong độ tuổi từ 16 đến 65 và 548 người cao tuổi ở nhà dưỡng lão). Các nghiên cứu đã ghi nhận số trường hợp mắc cúm được chứng minh bằng các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm. Một nghiên cứu cũng điều tra việc sử dụng Tamiflu trong môi trường gia đình (277 gia đình) để điều trị cho người bị ảnh hưởng và điều trị hoặc phòng ngừa bệnh cúm ở những người tiếp xúc với bệnh nhân.
Một nghiên cứu nhỏ đã được thực hiện cho thấy rằng liều khuyến cáo của Tamiflu tạo ra nồng độ thuốc trong máu của trẻ từ một tháng và một tuổi tương tự với liều hiệu quả ở trẻ lớn hơn và người lớn. Tamiflu chưa được nghiên cứu ở trẻ em dưới một tháng tuổi; tuy nhiên việc sử dụng nó ở nhóm tuổi này dựa trên kết quả quan sát được ở trẻ lớn hơn.
Tamiflu đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Trong các nghiên cứu điều trị ở người lớn, Tamiflu đã rút ngắn quá trình của bệnh từ trung bình 5,2 ngày ở bệnh nhân được điều trị bằng giả dược xuống còn 4,2 ngày ở bệnh nhân được điều trị bằng Tamiflu. Thời gian mắc bệnh giảm trung bình ở trẻ em từ một đến sáu tuổi là 1,5 ngày.
Trong các nghiên cứu phòng ngừa, Tamiflu làm giảm tỷ lệ mắc bệnh cúm ở những người tiếp xúc với người bệnh. Trong nghiên cứu được thực hiện trong một đợt dịch, chỉ 1% những người dùng Tamiflu bị cúm sau khi tiếp xúc, so với 5% đối tượng được điều trị bằng giả dược. đã sử dụng Tamiflu cho mục đích phòng ngừa đã phát triển bệnh, so với 20% những người không trải qua bất kỳ điều trị phòng ngừa nào.
Rủi ro liên quan đến Tamiflu là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Tamiflu ở bệnh nhân ít nhất 13 tuổi (gặp ở hơn 1/10 bệnh nhân) là đau đầu và buồn nôn. Ở trẻ em từ một tuổi đến 12 tuổi, các tác dụng phụ thường gặp nhất (gặp ở hơn 1/10 bệnh nhân) là nôn mửa và tiêu chảy; Các tác dụng phụ tương tự cũng được quan sát thấy ở trẻ em dưới một tuổi. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Tamiflu, hãy xem tờ rơi gói.
Tamiflu không được sử dụng cho những người có khả năng quá mẫn cảm (dị ứng) với oseltamivir hoặc bất kỳ thành phần nào khác.
Tại sao Tamiflu đã được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Tamiflu lớn hơn rủi ro của nó trong việc điều trị và phòng ngừa bệnh cúm. Do đó, Ủy ban khuyến nghị rằng Tamiflu nên được cấp phép lưu hành.
Thông tin khác về Tamiflu:
Vào ngày 20 tháng 6 năm 2002, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Công ty TNHH Đăng ký Roche một "Giấy phép Tiếp thị" cho Tamiflu, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.. Sau năm năm, giấy phép tiếp thị đã được gia hạn thêm năm năm.
Để có phiên bản đầy đủ của EPAR Tamiflu, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 10-2009.
Thông tin về Tamiflu - oseltamivir được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
