Trumenba là gì và nó được sử dụng để làm gì - Thuốc chủng ngừa viêm não mô cầu Nhóm B?
Trumenba là một loại vắc-xin được sử dụng để bảo vệ những người từ 10 tuổi trở lên khỏi bệnh não mô cầu xâm lấn do một nhóm vi khuẩn có tên là Neisseria meningitidis nhóm B. gây ra.
Bệnh xâm lấn xảy ra khi những vi khuẩn này lây lan trong cơ thể gây ra các bệnh nhiễm trùng nặng như viêm màng não (nhiễm trùng màng não và tủy sống) và nhiễm trùng huyết (nhiễm trùng máu).
Cách sử dụng Trumenba - Thuốc chủng ngừa viêm não mô cầu Nhóm B?
Trumenba chỉ có thể được mua theo toa và nên được sử dụng theo các khuyến nghị chính thức. Nó có trong một ống tiêm đã được làm đầy sẵn và được tiêm vào cơ, tốt nhất là vào vai. Điều trị ban đầu có thể bao gồm 2 mũi tiêm cách nhau ít nhất 6 tháng hoặc 2 mũi tiêm cách nhau ít nhất 1 tháng, sau đó là mũi tiêm thứ ba ít nhất 4 tháng sau mũi cuối cùng. nên được xem xét.
Thuốc chủng ngừa não mô cầu Trumenba - Nhóm B hoạt động như thế nào?
Vắc-xin hoạt động bằng cách "dạy" hệ thống miễn dịch (hệ thống phòng thủ tự nhiên của cơ thể) để tự bảo vệ mình chống lại bệnh tật. Khi tiêm vắc-xin cho một người, hệ thống miễn dịch nhận biết các bộ phận của vi khuẩn có trong vắc-xin là "ngoại lai" và sản xuất Khi một người tiếp xúc với vi khuẩn sau đó, những kháng thể này cùng với các thành phần khác của hệ thống miễn dịch sẽ có thể tiêu diệt vi khuẩn và giúp bảo vệ chống lại bệnh tật.
Trumenba chứa hai thành phần là protein được tìm thấy trên lớp ngoài của vi khuẩn Neisseria meningitidis nhóm B. Các protein này được cố định trên một hợp chất chứa nhôm (được hấp phụ), giúp ổn định chúng, cho phép hệ thống miễn dịch phản ứng với chúng.
Lợi ích của thuốc chủng ngừa viêm não mô cầu Trumenba - Nhóm B trong quá trình nghiên cứu là gì?
Trumenba đã được chỉ ra trong hai nghiên cứu chính để kích thích sản xuất mức độ bảo vệ của kháng thể chống lại Neisseria meningitidis nhóm B. 18 và 25 tuổi; Không ai trong số những người tham gia trước đó đã được tiêm vắc-xin N. meningitidis nhóm B. Những người tham gia đã được tiêm 3 liều vắc-xin và phản ứng kháng thể chống lại 4 chủng vi khuẩn thực nghiệm chính (những chủng thường gây ra bệnh ở châu Âu) được phát hiện một tháng sau khi "lần tiêm cuối cùng. Các nghiên cứu cũng xem xét phản ứng với 10 chủng thứ cấp khác của N. meningitidis nhóm B.
Trong nghiên cứu đầu tiên, các kháng thể được tạo ra với số lượng đủ để đảm bảo bảo vệ chống lại 4 chủng thí nghiệm chính trong "80-90"% trường hợp, tùy thuộc vào chủng; "84"% những người được tiêm vắc-xin có kháng thể bảo vệ chống lại cả 4 chủng khi được thử nghiệm. Trong nghiên cứu thứ hai, đủ số lượng kháng thể được tạo ra trong 79-90 "% trường hợp và mức độ bảo vệ của kháng thể chống lại cả 4 chủng được quan sát thấy ở 85% người tham gia. Các phản ứng kháng thể đối với 10 chủng thứ cấp cũng được quan sát và các phản ứng quan sát được với 4 chủng chính đã được xác nhận.
Các nghiên cứu hỗ trợ cũng được thực hiện, chứng minh rằng 2 liều vắc-xin đạt được phản ứng kháng thể về cơ bản tương tự như ở 3 liều và mức kháng thể bảo vệ, mặc dù giảm theo thời gian, có thể được cải thiện bằng "liều bổ sung sau khi cả 2 và 3 liều điều trị.
Những rủi ro liên quan đến thuốc chủng ngừa não mô cầu Trumenba - Nhóm B là gì?
Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Trumenba (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người) là đau, đỏ hoặc sưng tại chỗ tiêm, nhức đầu, mệt mỏi, ớn lạnh, tiêu chảy, buồn nôn (cảm thấy ốm) và đau cơ hoặc khớp.
Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và hạn chế của Trumenba, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Thuốc chủng ngừa viêm não mô cầu Trumenba - Nhóm B đã được phê duyệt?
Dữ liệu hiện có chỉ ra rằng Trumenba dự kiến sẽ bảo vệ rộng rãi chống lại các chủng Neisseria meningitidis nhóm B hiện được phát hiện ở Châu Âu, được sử dụng ở cả chế độ 3 liều và 2 liều. Do khả năng bảo vệ được cung cấp dường như giảm dần theo thời gian, nên cân nhắc một liều tăng cường ở những người nhận được coi là có nguy cơ liên tục bị bệnh não mô cầu xâm lấn. Mặc dù các tác dụng phụ là phổ biến, nhưng chúng nằm trong giới hạn chấp nhận được. Các nghiên cứu liên tục hoặc có kế hoạch sẽ cung cấp thêm thông tin về hiệu quả của Trumenba.
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan kết luận rằng, dựa trên dữ liệu có sẵn, lợi ích của Trumenba lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng vắc-xin Trumenba - nhóm B an toàn và hiệu quả?
Các khuyến cáo và lưu ý mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân cần tuân thủ để sử dụng Trumenba một cách an toàn và hiệu quả đã được nêu trong phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin khác về Trumenba - Vắc xin viêm não mô cầu Nhóm B
Để có phiên bản đầy đủ của EPAR và bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro Trumenba, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Trumenba, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thông tin về thuốc chủng ngừa não mô cầu Trumenba - Nhóm B được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
