Thành phần hoạt tính: Fulvestrant
Faslodex 250 mg dung dịch pha tiêm.
Tại sao Faslodex được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Faslodex có chứa hoạt chất fulvestrant, thuộc nhóm thuốc chẹn estrogen. Estrogen, một loại hormone sinh dục nữ, trong một số trường hợp có thể liên quan đến sự phát triển của ung thư vú.
Faslodex được sử dụng để điều trị ung thư vú tiến triển hoặc di căn ở phụ nữ sau mãn kinh.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Faslodex
Không sử dụng Faslodex
- nếu bạn bị dị ứng với fulvestrant hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6)
- nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú
- nếu bạn bị bệnh gan nặng
Những lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Faslodex
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ hoặc y tá của bạn trước khi sử dụng Faslodex nếu bạn có bất kỳ bệnh chứng nào sau đây:
- vấn đề về thận hoặc gan
- số lượng tiểu cầu thấp (giúp đông máu) hoặc các vấn đề chảy máu - các vấn đề trước đây về cục máu đông
- loãng xương (mất mật độ xương)
- nghiện rượu
Trẻ em và thanh thiếu niên
Faslodex không được chỉ định cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Faslodex
Nói với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng hoặc có thể dùng.
Đặc biệt, bạn nên cho bác sĩ biết nếu bạn đang sử dụng thuốc chống đông máu (thuốc ngăn ngừa cục máu đông).
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Bạn không nên sử dụng Faslodex nếu bạn đang mang thai. Nếu có khả năng bạn có thai, bạn phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng Faslodex.
Bạn không nên cho con bú khi đang điều trị bằng Faslodex.
Lái xe và sử dụng máy móc
Faslodex dự kiến sẽ không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc của bạn, tuy nhiên, nếu bạn cảm thấy mệt mỏi sau khi điều trị, đừng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Faslodex chứa 10% trọng lượng / thể tích etanol (rượu), tức là lên đến 1000 mg mỗi khẩu phần, tương đương với 20 ml bia hoặc 8 ml rượu vang cho mỗi khẩu phần.
Nó có hại cho những người bị nghiện rượu.
Thận trọng với phụ nữ có thai hoặc cho con bú, trẻ em và nhóm nguy cơ cao như bệnh nhân rối loạn gan hoặc động kinh.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Faslodex: Posology
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo là 500 mg fulvestrant (hai lần tiêm 250 mg / 5 ml), dùng mỗi tháng một lần với liều bổ sung 500 mg được dùng sau liều ban đầu 2 tuần.
Bác sĩ hoặc y tá của bạn sẽ sử dụng Faslodex bằng cách tiêm bắp chậm, mỗi mũi tiêm ở mông.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Faslodex là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Có thể cần chăm sóc y tế ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:
- Phản ứng dị ứng (quá mẫn cảm), bao gồm sưng mặt, môi, lưỡi và / hoặc cổ họng
- Huyết khối tắc mạch (tăng nguy cơ hình thành cục máu đông) *
- Viêm gan (viêm gan)
- Suy gan
Nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây, hãy cho bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn biết:
Các tác dụng phụ rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người)
- Các phản ứng tại chỗ tiêm, chẳng hạn như đau và / hoặc viêm
- Mức độ bất thường của men gan (trong xét nghiệm máu) *
- Buồn nôn (cảm thấy buồn nôn)
- Suy nhược, mệt mỏi *
Tất cả các tác dụng phụ khác:
Các tác dụng phụ thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1/10 người)
- Đau đầu
- Nóng ran
- Nôn mửa, tiêu chảy hoặc chán ăn *
- Phát ban
- Nhiễm trùng đường tiết niệu
- Đau lưng*
- Tăng mức độ bilirubin (một sắc tố mật do gan sản xuất)
- Huyết khối tắc mạch (tăng nguy cơ hình thành cục máu đông) *
- Phản ứng dị ứng (quá mẫn cảm), bao gồm sưng mặt, môi, lưỡi và / hoặc cổ họng
Tác dụng phụ không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 100 người)
- Giảm mức độ tiểu cầu (giảm tiểu cầu)
- Chảy máu âm đạo, đặc, tiết dịch màu trắng và nhiễm nấm Candida (nhiễm trùng)
- Bầm tím và chảy máu tại chỗ tiêm
- Tăng mức gamma-GT, một loại men gan được phát hiện trong xét nghiệm máu
- Viêm gan (viêm gan)
- Suy gan
* Bao gồm các phản ứng có hại của thuốc mà không thể ước tính chính xác sự đóng góp của Faslodex do bệnh lý có từ trước.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia được liệt kê trong Phụ lục V. Các tác dụng phụ mà bạn có thể giúp đỡ cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên nhãn hộp hoặc ống tiêm sau chữ viết tắt EXP. Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng đó.
Bảo quản và vận chuyển trong tủ lạnh (2 ° C - 8 ° C).
Du ngoạn nhiệt độ ngoài 2 ° C - 8 ° C phải được giới hạn. Điều này bao gồm việc tránh bảo quản ở nhiệt độ trên 30 ° C và không quá 28 ngày ở nhiệt độ bảo quản sản phẩm trung bình dưới 25 ° C (nhưng trên 2-8 ° C). điều kiện bảo quản khuyến nghị (bảo quản và vận chuyển trong tủ lạnh 2 ° C - 8 ° C). Nhiệt độ du ngoạn có ảnh hưởng tích lũy đến chất lượng của sản phẩm và vượt quá khoảng thời gian 28 trong thời hạn sử dụng 4 năm của Faslodex. Tiếp xúc với nhiệt độ dưới 2 ° C sẽ không gây hại cho sản phẩm miễn là nó không được bảo quản ở nhiệt độ dưới -20 ° C.
Giữ ống tiêm đã điền sẵn trong bao bì ban đầu để bảo vệ thuốc khỏi ánh sáng.
Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe sẽ chịu trách nhiệm về việc lưu trữ, sử dụng và tiêu hủy Faslodex một cách thích hợp.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Hạn chót "> Thông tin khác
Faslodex chứa gì
- Thành phần hoạt tính là fulvestrant. Mỗi ống tiêm được làm đầy sẵn (5 ml) chứa 250 mg fulvestrant.
- Các thành phần khác là etanol (96%), rượu benzyl, benzyl benzoat và dầu thầu dầu.
Faslodex trông như thế nào và nội dung của gói
Faslodex là một dung dịch trong suốt, không màu đến màu vàng nhớt, được đựng trong một ống tiêm đã được làm đầy trước được lắp ráp với một nắp đậy rõ ràng là giả mạo, chứa 5 ml dung dịch để tiêm. Để nhận được liều khuyến cáo hàng tháng là 500 mg, nên dùng hai ống tiêm.
Faslodex có sẵn trong hai gói, hoặc một gói chứa một ống tiêm thủy tinh đã được làm đầy sẵn hoặc một gói chứa hai ống tiêm thủy tinh đã được làm đầy sẵn. Ngoài ra còn có kim tiêm an toàn được trang bị một thiết bị (BD SafetyGlideTM) để kết nối với mỗi thùng ống tiêm.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
Hạn chót "> Thông tin cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe
Faslodex 500 mg (dung dịch tiêm 2x250 mg / 5 ml) nên được sử dụng bằng hai ống tiêm đã được điền sẵn, xem phần 3.
BD SafetyGlide là thương hiệu của Bacton Dickinson and Company và được đánh dấu CE: CE0050.
Hướng dẫn quản trị
Cảnh báo - Không hấp kim với thiết bị bảo vệ (Kim dưới da có bảo vệ BD SafetyGlide) trước khi sử dụng. Tay phải ở sau kim trong suốt thời gian sử dụng và thải bỏ.
Đối với mỗi trong số hai ống tiêm:
- Tháo thân ống tiêm thủy tinh ra khỏi khay và kiểm tra xem có bị hư hỏng không.
- Bẻ con dấu của nắp nhựa màu trắng trên khớp nối Luer-Lok của ống tiêm Luer để tháo nắp bằng nắp cao su đi kèm
- Tháo kim an toàn (BD SafetyGlide) khỏi bao bì bên ngoài. Gắn kim an toàn vào Luer-Lok
- Xoay để khóa an toàn.
- Xoay để khóa kim vào khớp nối Luer.
- Tháo bộ bảo vệ kim nhanh chóng để tránh làm hỏng đầu kim.
- Mang theo ống tiêm đầy đến địa điểm quản lý.
- Tháo vỏ kim.
- Các dung dịch tiêm phải được kiểm tra bằng mắt thường để tìm sự nhiễm bẩn và đổi màu của các hạt trước khi sử dụng.
- Đẩy khí thừa ra khỏi ống tiêm.
- Tiêm bắp chậm (1 đến 2 phút / lần tiêm) vào mông. Để tạo sự thuận tiện cho người sử dụng, đầu kim "cùn" được thẳng hàng với cánh tay đòn.
- Sau khi tiêm, ngay lập tức tác dụng lực một ngón tay lên cánh tay của cần kích hoạt được hỗ trợ để kích hoạt cơ chế bảo vệ (xem Hình 4) LƯU Ý: Kích hoạt cách xa chính bạn và những người khác. Nghe tiếng lách cách và xác nhận bằng mắt rằng đầu kim đã được bao phủ hoàn toàn.
Thải bỏ
Các ống tiêm đã được điền sẵn chỉ để sử dụng một lần.
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
