XIN LƯU Ý: SẢN PHẨM THUỐC KHÔNG CÒN ĐƯỢC SỰ CHO PHÉP
Livensa là gì?
Livensa là một miếng dán thẩm thấu qua da (miếng dán truyền thuốc qua da). Miếng dán giải phóng 300 microgam hoạt chất testosterone mỗi 24 giờ.
Livensa được sử dụng để làm gì?
Livensa được sử dụng trong điều trị bệnh nhân đã cắt bỏ tử cung hoặc cả hai buồng trứng, trong trường hợp đau khổ do không còn ham muốn và ham muốn tình dục. Nó được chỉ định ở những bệnh nhân đã sử dụng estrogen (hormone sinh dục nữ). Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Livensa được sử dụng như thế nào?
Livensa được sử dụng như một phương pháp điều trị liên tục, áp dụng một miếng dán hai lần một tuần. Miếng dán nên được áp dụng cho vùng da sạch và khô ở bụng dưới. Miếng dán vẫn tiếp xúc với da trong ba đến bốn ngày và sau đó được thay thế bằng miếng dán mới đặt tại một vị trí ứng dụng khác. Tránh dán lại ở cùng một vị trí cho ít nhất bảy ngày. Có thể mất hơn một tháng để bệnh nhân cảm nhận được bất kỳ lợi ích nào. liệu pháp.
Livensa hoạt động như thế nào?
Thành phần hoạt tính trong Livensa, testosterone, là một loại hormone sinh dục tự nhiên được sản xuất ở nam giới và ở mức độ thấp hơn ở phụ nữ. Mức độ testosterone thấp có liên quan đến ham muốn tình dục thấp hơn và giảm ham muốn tình dục và kích thích. Ở phụ nữ, họ đã từng bị tử cung và Buồng trứng bị cắt bỏ, lượng testosterone được sản xuất giảm đi một nửa.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Livensa?
Testosterone là một thành phần hoạt chất nổi tiếng đã được sử dụng trong các loại thuốc khác; vì lý do này, công ty sản xuất, ngoài việc thực hiện các nghiên cứu của riêng mình, đã sử dụng dữ liệu từ các tài liệu đã xuất bản. Hai nghiên cứu chính về hiệu quả của Livensa liên quan đến 1.095 phụ nữ, với độ tuổi trung bình là 49, những người đã dùng thuốc trong tối đa một năm. Livensa được so sánh với giả dược (miếng dán không chứa bất kỳ hoạt chất nào). Các nghiên cứu đã sử dụng một bảng câu hỏi được tạo đặc biệt để đo lường sự quan tâm và hoạt động tình dục, bằng cách ghi lại số lần quan hệ tình dục thỏa mãn trong khoảng thời gian bốn tuần. Thước đo chính về hiệu quả của thuốc được đưa ra bởi những thay đổi trong điểm số được chỉ định trước khi bắt đầu nghiên cứu và sau sáu tháng điều trị.
Livensa đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Livensa hiệu quả hơn giả dược. Phân tích kết quả của hai nghiên cứu cùng nhau, quan sát thấy rằng bệnh nhân được điều trị bằng Livensa báo cáo cải thiện trung bình 1,07 lần quan hệ tình dục hài lòng hơn so với bệnh nhân được điều trị bằng giả dược trong khoảng thời gian bốn tuần. Điều này có nghĩa là, trung bình, số lượng các đợt quan hệ tình dục thỏa mãn trong khoảng thời gian tham khảo bốn tuần đã tăng từ ba đợt trước khi điều trị lên khoảng 5 đợt trong cùng một khung thời gian sau khi dùng Livensa trong sáu tháng. Những phụ nữ được cho dùng giả dược trong sáu tháng báo cáo về bốn đợt trong khoảng thời gian bốn tuần.
Những rủi ro liên quan đến Livensa là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Livensa (gặp ở hơn 1/10 bệnh nhân) là rậm lông (mọc nhiều lông, đặc biệt là ở cằm và môi trên) và phản ứng ở vùng dán miếng dán (đỏ và ngứa). Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Livensa, hãy xem tờ rơi gói. Testosterone là hormone sinh dục nam; do đó, nên theo dõi bệnh nhân sử dụng Livensa trong trường hợp có tác dụng phụ liên quan đến tác dụng androgen của testosterone (phát triển các đặc điểm nam giới như mọc lông mặt, giọng trầm hơn hoặc rụng tóc). Trong trường hợp các tác dụng như vậy được quan sát thấy, vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Livensa không được sử dụng cho những người quá mẫn cảm (dị ứng) với testosterone hoặc bất kỳ chất nào khác. Phụ nữ bị hoặc đã từng bị ung thư vú hoặc các dạng bệnh ác tính do estrogen gây ra hoặc các tình trạng khác khiến họ không thể sử dụng các loại thuốc có chứa estrogen không được sử dụng.
Bệnh nhân sử dụng Livensa cũng phải dùng estrogen, miễn là chúng khác với loại được gọi là "estrogen liên hợp", vì sự kết hợp này ít hiệu quả hơn.
Tại sao Livensa được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) cho rằng lợi ích của Livensa lớn hơn rủi ro của nó trong việc điều trị chứng rối loạn ham muốn tình dục giảm hoạt động ở những bệnh nhân phẫu thuật cắt bỏ vòi trứng hai bên và cắt tử cung được điều trị đồng thời với estrogen. Do đó, CHMP đã đề nghị cấp giấy phép lưu hành cho loại thuốc này.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Livensa an toàn?
Công ty sản xuất Livensa sẽ giám sát chặt chẽ một số tác dụng phụ của sản phẩm, chẳng hạn như tác dụng phụ của nội tiết tố androgen. Công ty sẽ xem xét các nghiên cứu đang diễn ra của Livensa để xem xét các nguy cơ tiềm ẩn lâu dài, bao gồm ung thư vú, ung thư nội mạc tử cung (niêm mạc của khoang tử cung) và các tác dụng phụ trên tim và mạch máu. Công ty sản xuất cũng sẽ cung cấp một kế hoạch hướng dẫn cho các bác sĩ và bệnh nhân.
Thông tin khác về Livensa:
Vào ngày 28 tháng 7 năm 2006, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH một "Giấy phép Tiếp thị" cho Livensa, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để có phiên bản đầy đủ của đánh giá Livensa (EPAR), hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 05-2008.
Thông tin về Livensa - testosterone được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
