Saxenda là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Saxenda là một loại thuốc được chỉ định, ngoài chế độ ăn uống và hoạt động thể chất, để thúc đẩy quản lý cân nặng ở bệnh nhân người lớn:
- béo phì (với chỉ số khối cơ thể - BMI - từ 30 trở lên);
- thừa cân (BMI từ 27 đến 30) và có các biến chứng liên quan đến cân nặng như tiểu đường, lượng mỡ trong máu cao bất thường, huyết áp cao hoặc tắc nghẽn ngưng thở khi ngủ (thường xuyên bị gián đoạn thở khi ngủ).
BMI là một thông số cung cấp thông tin về trọng lượng cơ thể liên quan đến chiều cao. Saxenda có chứa hoạt chất liraglutide.
Saxenda được sử dụng như thế nào?
Saxenda có sẵn dưới dạng dung dịch để tiêm trong bút đã được điền sẵn. Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định. Saxenda được đưa ra một lần một ngày, tốt nhất là vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thuốc được dùng bằng cách tiêm dưới da vào đùi, cánh tay trên hoặc bụng. Liều khởi đầu là 0,6 mg mỗi ngày, sau đó nên tăng liều lên đến 3,0 mg mỗi ngày với mức tăng 0,6 mg cách nhau một tuần.
Nên ngừng dùng Saxenda nếu bệnh nhân chưa giảm được ít nhất 5% trọng lượng cơ thể ban đầu sau 12 tuần điều trị với liều 3,0 mg Saxenda mỗi ngày. Bác sĩ nên định kỳ đánh giá nhu cầu điều trị thêm.
Saxenda - liraglutide hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Saxenda, liraglutide, là 'chất chủ vận thụ thể GLP-1 (peptide loại glucagon-1)', đã được phép ở EU với liều lượng thấp hơn (lên đến 1,8 mg mỗi ngày) với tên Victoza để điều trị Bệnh tiểu đường loại 2. Cơ chế hoạt động chính xác của Saxenda trong việc giảm cân vẫn chưa được biết đầy đủ, nhưng người ta tin rằng thuốc tác động lên các vùng não điều chỉnh sự thèm ăn bằng cách liên kết với các thụ thể GLP-1 có trong tế bào não. Kết quả là làm tăng cảm giác no và giảm tín hiệu đói.
Lợi ích của Saxenda - liraglutide trong các nghiên cứu là gì?
Saxenda đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc giảm trọng lượng cơ thể trong 5 nghiên cứu chính liên quan đến hơn 5.800 bệnh nhân béo phì hoặc thừa cân. Trong những nghiên cứu này, kéo dài đến 56 tuần, Saxenda được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả). Những người tham gia nghiên cứu đã sử dụng thuốc này như một phần của chương trình quản lý cân nặng bao gồm một chu kỳ các buổi trị liệu và tư vấn về chế độ ăn uống và hoạt động thể chất. Xem xét tổng cộng kết quả của 5 nghiên cứu, Saxenda được dùng với liều hàng ngày 3 mg dẫn đến kết quả Giảm 7,5% trọng lượng cơ thể so với mức giảm 2,3% được thấy ở bệnh nhân được điều trị bằng giả dược. Bệnh nhân được điều trị bằng Saxenda giảm trọng lượng cơ thể liên tục trong 40 tuần điều trị đầu tiên, tại đó trọng lượng đạt được vẫn được duy trì. Giảm cân nhiều hơn Rõ ràng ở phụ nữ hơn ở nam giới. Khi dữ liệu từ các nghiên cứu chính được phân tích lại bằng một phương pháp thận trọng hơn, loại trừ bất kỳ dấu hiệu cải thiện nào ở những bệnh nhân không hoàn thành nghiên cứu sau (khoảng 30%), tương tự, mặc dù nhỏ hơn , trọng lượng giảm được quan sát thấy ở nhóm tr. tấn công bằng Saxenda.
Rủi ro liên quan đến Saxenda - liraglutide là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Saxenda (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người) là buồn nôn, nôn, tiêu chảy và táo bón. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và hạn chế được báo cáo với Saxenda, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Saxenda - liraglutide được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Saxenda lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận để sử dụng ở EU. Về mặt giảm cân. Về độ an toàn, các tác dụng phụ phổ biến nhất của Saxenda (như buồn nôn) là ảnh hưởng đến dạ dày và ruột. Để hạn chế những tác dụng này, khi bắt đầu điều trị, nên tăng dần liều Saxenda trên 4 hàng tuần. Một nghiên cứu đang diễn ra với Victoza sẽ cung cấp thêm thông tin về tính an toàn lâu dài của liraglutide (đặc biệt là ảnh hưởng của nó đối với tim và mạch máu).
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Saxenda - liraglutide an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Saxenda được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào bản tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói hàng cho Saxenda, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân thủ. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong phần tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro
Thông tin khác về Saxenda - liraglutide
Vào ngày 23 tháng 3 năm 2015, Ủy ban Châu Âu đã ban hành "Giấy phép Tiếp thị" cho Saxenda, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết phiên bản đầy đủ của EPAR và bản tóm tắt về kế hoạch quản lý rủi ro của Saxenda, vui lòng truy cập trang web Agency: ema.Europa.eu / Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Saxenda, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 03-2015
Thông tin về Saxenda - liraglutide được xuất bản trên trang này có thể đã lỗi thời hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
