Sildenafil Actavis

Sildenafil Actavis là gì?

Sildenafil Actavis là một loại thuốc có chứa hoạt chất sildenafil. Nó có sẵn dưới dạng viên nén hình bầu dục, màu xanh lam (25, 50 và 100 mg).
Sildenafil Actavis là một loại 'thuốc thông thường'. Điều này có nghĩa là nó tương tự như một loại 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) được gọi là Viagra.

Sildenafil Actavis được sử dụng để làm gì?

Sildenafil Actavis được sử dụng để điều trị những người đàn ông trưởng thành bị rối loạn cương dương (đôi khi còn được gọi là bất lực), tức là không có khả năng đạt được hoặc duy trì sự cương cứng đủ để hoạt động tình dục đạt yêu cầu. Cần phải kích thích tình dục để Sildenafil Actavis có hiệu quả.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.

Sildenafil Actavis được sử dụng như thế nào?

Liều khuyến cáo của Sildenafil Actavis là 50 mg khi cần thiết, được thực hiện khoảng một giờ trước khi sinh hoạt tình dục. Nếu dùng Sildenafil Actavis trong bữa ăn, thời gian bắt đầu tác dụng có thể bị chậm lại so với khi uống trong trạng thái nhịn ăn, tùy theo hiệu quả và tác dụng phụ, có thể tăng liều lên 100 mg hoặc giảm xuống 25 mg. Bệnh nhân có vấn đề về gan hoặc các vấn đề về thận nghiêm trọng nên bắt đầu điều trị với liều 25 mg. Liều lượng khuyến nghị tối đa là một viên mỗi ngày.

Sildenafil Actavis hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Sildenafil Actavis, sildenafil, thuộc nhóm thuốc được gọi là chất ức chế men phosphodiesterase loại 5 (PDE5). Chất này hoạt động bằng cách ngăn chặn enzyme phosphodiesterase thường phân hủy một chất gọi là cyclic guanosine monophosphate (cGMP). Trong quá trình kích thích tình dục bình thường, dương vật tạo ra cGMP gây thư giãn các cơ của mô xốp của dương vật (corpora cavernosa), cho phép Dòng chảy của máu trong các cơ quan nói trên, tạo ra sự cương cứng. Bằng cách ngăn chặn sự phân hủy cGMP, Sildenafil Actavis phục hồi chức năng cương dương. Kích thích tình dục luôn cần thiết để tạo ra sự cương cứng.

Sildenafil Actavis đã được nghiên cứu như thế nào?

Vì Sildenafil Actavis là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu được thực hiện chỉ giới hạn trong việc chỉ ra tương đương sinh học với thuốc đối chứng Viagra. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.

Những lợi ích và rủi ro liên quan đến Sildenafil Actavis là gì?

Vì Sildenafil Actavis là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên những lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như những lợi ích và rủi ro của thuốc tham chiếu.

Tại sao Sildenafil Actavis đã được phê duyệt?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu của luật pháp EU, Sildenafil Actavis đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Viagra. Do đó, quan điểm của CHMP cho rằng, như trong trường hợp của Viagra, lợi ích vượt trội hơn những rủi ro đã xác định. Ủy ban khuyến nghị rằng Sildenafil Actavis được cấp phép lưu hành.

Thông tin thêm về Sildenafil Actavis

Vào ngày 10 tháng 12 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã phát hành PTC ehf cho Actavis Group. "Giấy phép Tiếp thị" cho Sildenafil Actavis, có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. "Giấy phép Tiếp thị" có hiệu lực trong năm năm, sau đó nó có thể được gia hạn.
Để có phiên bản đầy đủ của Sildenafil Actavis EPAR, hãy nhấp vào đây.
Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 10-2009

Thông tin về Sildenafil Actavis được xuất bản trên trang này có thể đã cũ hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.