Sancuso - Granisetron là gì?
Sancuso là một loại thuốc có chứa hoạt chất granisetron. Nó có sẵn dưới dạng miếng dán thẩm thấu qua da (cho phép truyền thuốc qua da). Mỗi miếng dán giải phóng 3,1 mg hoạt chất granisetron mỗi 24 giờ.
Sancuso là một loại 'thuốc generic lai'. Điều này có nghĩa là Sancuso tương tự như một 'thuốc tham chiếu' có chứa cùng một chất hoạt tính, nhưng cách nó được đưa ra khác nhau. Thuốc tham khảo cho Sancuso là Kytril, được dùng bằng đường uống, trong khi Sancuso là một miếng dán được dán lên da.
Sancuso - Granisetron dùng để làm gì?
Sancuso là một loại thuốc chống nôn (một loại thuốc ngăn ngừa buồn nôn và nôn). Nó được sử dụng để ngăn ngừa buồn nôn và nôn ở những bệnh nhân đang trải qua một số loại điều trị hóa trị (thuốc chống ung thư) gây ra buồn nôn và nôn vừa hoặc nặng. Sancuso chỉ được chỉ định ở những người lớn khó nuốt thuốc và trong những trường hợp điều trị hóa trị có thời gian dự kiến là 3-5 ngày.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Sancuso - Granisetron được sử dụng như thế nào?
Miếng dán thẩm thấu qua da được áp dụng từ 24 đến 48 giờ trước khi hóa trị. Miếng dán nên được dán lên vùng da khỏe mạnh, sạch và khô, ở bên ngoài cánh tay hoặc, nếu không thể, trên bụng. Miếng dán có thể được đeo trong tối đa bảy ngày, tùy thuộc vào thời gian hóa trị, và phải được gỡ bỏ ít nhất 24 giờ sau khi hoàn thành hóa trị liệu. miếng dán không được cắt thành nhiều phần.
Sancuso - Granisetron hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Sancuso, granisetron, là một "chất đối kháng 5HT3". Tức là, nó ngăn chặn một chất hóa học trong cơ thể gọi là 5-hydroxytryptamine (5HT, còn được gọi là serotonin) liên kết với các thụ thể 5HT3 trong não và ruột. Khi 5HT liên kết với các thụ thể này, nó thường gây ra buồn nôn và nôn. Bằng cách ngăn chặn chúng thụ thể, Sancuso ngăn chặn cảm giác buồn nôn và nôn mửa thường liên quan đến một số loại hóa trị liệu.
Sancuso - Granisetron đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Sancuso là một loại thuốc generic lai, người nộp đơn đã gửi dữ liệu so sánh về loại thuốc tham chiếu ngoài kết quả nghiên cứu của họ.
Lợi ích của Sancuso trong việc ngăn ngừa buồn nôn và nôn do hóa trị đã được khảo sát trong một nghiên cứu chính liên quan đến tổng số 641 bệnh nhân. Những bệnh nhân này đã trải qua nhiều ngày hóa trị liệu kích thích buồn nôn và nôn mửa trong nghiên cứu so sánh miếng dán thẩm thấu qua da Sancuso được đeo trong bảy ngày và granisetron uống một lần mỗi ngày trong suốt thời gian điều trị hóa chất.
Thước đo hiệu quả chính là số lượng bệnh nhân có thể kiểm soát được cảm giác buồn nôn và nôn, tức là không có các cơn nôn hoặc ọe (dạ dày co bóp mạnh không tự chủ kèm theo cảm giác muốn nôn), nhưng chỉ buồn nôn nhẹ mà không cần thiết. dùng các loại thuốc chống nôn khác để giảm nhanh tác dụng của hóa trị.
Sancuso đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Miếng dán thẩm thấu qua da Sancuso cho thấy tác dụng tương tự như granisetron dùng đường uống trong việc ngăn ngừa nôn và buồn nôn sau khi hóa trị: 60,2% bệnh nhân được điều trị bằng miếng dán thẩm thấu qua da Sancuso (171 trên 284) có thể kiểm soát buồn nôn và nôn so với 64,8% đối tượng. được điều trị bằng granisetron dùng đường uống (193 trong số 298).
Rủi ro liên quan đến Sancuso là gì?
Tác dụng phụ phổ biến nhất với Sancuso (gặp ở 1-10 bệnh nhân trong số 100 bệnh nhân) là táo bón. Hầu hết các tác dụng phụ là nhẹ đến trung bình. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Sancuso, hãy xem tài liệu.
Sancuso không được sử dụng cho những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với granisetron, các chất đối kháng 5HT3 khác hoặc bất kỳ thành phần nào khác.
Tại sao Sancuso - Granisetron được chấp thuận?
CHMP cho rằng miếng dán thẩm thấu qua da Sancuso có lợi ích tương tự như granisetron dùng đường uống. Mặc dù Sancuso có tác dụng muộn hơn, CHMP cho rằng nó có thể mang lại lợi ích cho những bệnh nhân gặp khó khăn khi nuốt, những người sẽ cần được tiêm thuốc chống nôn đường tĩnh mạch hàng ngày. Do đó, CHMP quyết định rằng lợi ích của thuốc vượt quá mức đã xác định rủi ro và đề nghị cấp "ủy quyền tiếp thị" cho Sancuso.
Thông tin thêm về Sancuso - Granisetron
Vào ngày 20 tháng 4 năm 2012, Ủy ban Châu Âu đã cấp "giấy phép tiếp thị" cho Sancuso, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Sancuso, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 03-2012.
Thông tin về Sancuso - Granisetron được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
