Thành phần hoạt tính: Perfenazine
Trilafon viên nén bao 2 mg
Trilafon viên nén bao 4 mg
Trilafon viên nén bao 8 mg
Tại sao Trilafon được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Trilafon chứa hoạt chất perphenazine. Perphenazine thuộc về một nhóm thuốc gọi là phenothiazin hoạt động trên hệ thần kinh trung ương bằng cách làm giảm trạng thái lo lắng và hồi hộp (đặc tính giải lo âu), thực hiện hoạt động điều trị chống lại các triệu chứng loạn thần (ảo tưởng và ảo giác) và cũng có thể ngăn ngừa o loại bỏ nôn mửa và cảm giác buồn nôn (đặc tính chống nôn).
Trilafon được chỉ định để điều trị các chứng bệnh sau:
- tâm thần phân liệt, rối loạn tâm thần biểu hiện với các triệu chứng khác nhau bao gồm ảo giác, hoang tưởng, có xu hướng cô lập, khó diễn đạt ý nghĩ;
- trạng thái hoang tưởng, rối loạn nhân cách đặc trưng bởi xu hướng dai dẳng diễn giải hành vi của người khác với sự ngờ vực và nghi ngờ;
- các trạng thái tâm lý biểu hiện bằng những thay đổi tâm trạng liên quan đến sự hưng phấn và dễ bị kích thích và được đặc trưng bởi những ý tưởng và hành vi ám ảnh (manias);
- rối loạn tâm thần nhiễm độc, rối loạn tâm thần do sử dụng ma túy (amphetamine, LSD, cocaine, v.v.);
- rối loạn tâm thần liên quan đến nguyên nhân hữu cơ và kèm theo mê sảng;
- rối loạn lo âu nghiêm trọng không cho thấy sự cải thiện khi dùng thuốc giải lo âu;
- trầm cảm, khi đi kèm với kích động và mê sảng, kết hợp với thuốc chống trầm cảm;
- để giảm nôn mửa và nấc cụt liên tục và dai dẳng;
- trong điều trị cơn đau dữ dội, thường kết hợp với thuốc giảm đau (thuốc giảm đau).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Trilafon
Không dùng Trilafon nếu:
- bạn bị dị ứng với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6);
- đang ở trong tình trạng giảm mức độ ý thức (đờ đẫn nghiêm trọng) hoặc trong trường hợp hôn mê hoặc trầm cảm nặng;
- bạn đang dùng các loại thuốc có thể làm chậm hoạt động bình thường của não (thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương) như rượu, thuốc an thần, thuốc phiện, v.v.; bạn đang dùng các loại thuốc khác được sử dụng để điều trị rối loạn tâm thần (thuốc an thần kinh); trong trường hợp này, hãy cho biết bác sĩ của bạn;
- bị rối loạn máu (rối loạn chức năng máu) hoặc thay đổi chức năng của tủy xương, không thể sản xuất đủ tế bào được tìm thấy trong máu (suy tủy xương);
- bị bệnh gan;
- đã bị tổn thương não giả định hoặc chắc chắn (tổn thương não dưới vỏ, có hoặc không có tổn thương vùng dưới đồi);
- là "dưới 12 tuổi (xem phần" Trẻ em và thanh thiếu niên ");
- đang trong ba tháng đầu của thai kỳ hoặc đang cho con bú (xem phần "Mang thai và cho con bú").
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Trilafon
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Trilafon nếu:
- là người cao tuổi;
- mắc bệnh tim mạch hoặc có tiền sử gia đình bị suy giảm chức năng tim (QT kéo dài);
- có một khối u của tuyến thượng thận (pheochromocytoma) hoặc những thay đổi trong van tim (suy hai lá). Trong trường hợp này, anh ta sẽ bị kiểm soát nhiều hơn trong việc sử dụng perphenazine đối với các rủi ro liên quan đến việc hạ huyết áp (hạ huyết áp);
- mắc các bệnh đường hô hấp do nhiễm trùng phổi hoặc rối loạn hô hấp mãn tính như hen suyễn nặng hoặc khí phế thũng;
- bị giảm chức năng thận;
- mắc một bệnh gây tăng áp lực trong mắt (bệnh tăng nhãn áp);
- bạn mắc các bệnh ảnh hưởng đến hệ tiết niệu sinh dục như phì đại tuyến tiền liệt (phì đại tuyến tiền liệt);
- bị hẹp đường tiêu hóa và tiết niệu (các bệnh về đường tiêu hóa và tiết niệu);
- bị rối loạn tâm thần, vì Trilafon có thể khiến tâm trạng trở nên tồi tệ hơn cho đến khi bắt đầu trầm cảm;
- bị ung thư vú. Trong trường hợp này, perphenazine sẽ được chăm sóc đặc biệt cho bạn, vì nó làm tăng nồng độ hormone (prolactin) có thể làm trầm trọng thêm bệnh của bạn;
- mắc bệnh Parkinson hoặc các dạng giống Parkinson, hoặc các rối loạn vận động khác, vì perphenazine có thể làm tăng tình trạng cứng cơ;
- bạn kiêng rượu;
- bạn bị co giật và đang dùng thuốc chống co giật (chống động kinh). Trong những trường hợp như vậy, nếu bác sĩ xét thấy phù hợp, có thể phải tăng liều lượng thuốc điều trị cơn động kinh;
- tiếp xúc với nhiệt độ quá cao hoặc quá thấp, vì Trilafon có thể làm tổn hại cơ chế điều chỉnh nhiệt độ của cơ thể;
- bạn đang phẫu thuật và đang dùng liều cao của thuốc này. Trong trường hợp này, bác sĩ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ vì có nguy cơ tụt huyết áp (hạ huyết áp). Cũng có thể cần giảm lượng thuốc gây mê hoặc thuốc an thần bạn đang dùng;
- đang trong giai đoạn hậu phẫu, vì việc hút nôn đã xảy ra ở một số ít bệnh nhân dùng phenothiazin;
- uống rượu, vì nó có thể làm tăng tác dụng của thuốc, làm giảm đáng kể huyết áp (hạ huyết áp) và tăng nguy cơ tự tử;
- bị sa sút trí tuệ và đang được điều trị bằng thuốc chống loạn thần không điển hình, vì những trường hợp này đã quan sát thấy nguy cơ gia tăng các biến cố mạch máu não (ví dụ đột quỵ, cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua);
- có yếu tố nguy cơ đột quỵ;
- đã bị bệnh tim mạch liên quan đến sự hình thành cục máu đông (huyết khối tĩnh mạch) hoặc có các yếu tố nguy cơ của các bệnh này.
Việc sử dụng để điều trị nôn và buồn nôn khi mang thai chỉ được áp dụng trong những trường hợp không thể thực hiện được biện pháp can thiệp thay thế và không phải trong những trường hợp buồn nôn khi mang thai thường xuyên và phổ biến, ít hơn nhiều để ngăn ngừa nó.
Có thể trong quá trình điều trị với Trilafon, bạn có thể gặp phải:
- sự xuất hiện của viêm miệng và đường hô hấp trên. Trong trường hợp này, bạn nên làm xét nghiệm máu;
- thay đổi chức năng hữu cơ. Việc sử dụng Trilafon an toàn và hiệu quả đòi hỏi phải kiểm soát đầy đủ liều lượng thuốc uống và thực hiện kiểm tra định kỳ để đánh giá các giá trị của tế bào máu, chức năng của gan, thận và tim, đặc biệt nếu bạn đang dùng Trilafon . liều cao hoặc trong thời gian dài. Nếu phát hiện bất kỳ kết quả bất thường nào, bác sĩ có thể quyết định ngừng điều trị;
- xuất hiện các chuyển động không tự chủ của cơ (rối loạn vận động đi trễ). Cả nguy cơ phát triển chứng rối loạn vận động và khả năng nó trở nên không thể phục hồi đều tăng theo thời gian điều trị và với tổng liều lượng thuốc đã dùng. Việc ngừng điều trị có thể dẫn đến việc giải quyết các bất thường này. Nếu bạn nhận thấy những triệu chứng này, vui lòng thông báo cho bác sĩ của bạn, người sẽ xem xét điều chỉnh liều hoặc ngừng điều trị;
- sự xuất hiện của các phản ứng nhạy cảm của da với ánh sáng (nhạy cảm với ánh sáng). Vì lý do này, tránh tiếp xúc quá nhiều với ánh sáng mặt trời hoặc sử dụng các loại kem bảo vệ cụ thể trong quá trình điều trị với Trilafon;
- tăng nguy cơ có ý nghĩ liên quan đến tự tử nếu bạn bị trầm cảm. Tình trạng này vẫn tồn tại trong quá trình điều trị bằng Trilafon và cho đến khi các triệu chứng được cải thiện đáng kể. Do đó, bạn sẽ được giám sát chặt chẽ để ngăn chặn việc tiếp cận với số lượng quá nhiều Trilafon.
Ngừng dùng Trilafon và cho bác sĩ biết nếu bạn gặp phải:
- một phức hợp các triệu chứng có khả năng gây tử vong được gọi là hội chứng ác tính an thần kinh, các triệu chứng đó là: tăng nhiệt độ cơ thể, cứng cơ, giảm vận động (vận động), rối loạn thực vật (mạch và huyết áp không đều, đổ mồ hôi, tăng tần số tim đập (nhịp tim nhanh), thay đổi nhịp tim (loạn nhịp tim)), thay đổi ý thức có thể tiến triển đến sững sờ và hôn mê. Bác sĩ sẽ dừng liệu pháp và bắt đầu một liệu pháp để điều trị các triệu chứng này;
- sự gia tăng đáng kể nhiệt độ cơ thể không do một nguyên nhân cụ thể. Sự gia tăng nhiệt độ này có thể gợi ý "quá mẫn với perphenazine và trong trường hợp này, bác sĩ sẽ yêu cầu bạn ngừng điều trị; xét nghiệm chức năng gan hoặc thận bất thường hoặc rối loạn chức năng máu, trong trường hợp đó, bác sĩ sẽ yêu cầu bạn ngừng điều trị.
Perphenazine làm giảm cảm giác buồn nôn và nôn mửa và do đó có thể che dấu các dấu hiệu quá liều của các loại thuốc khác hoặc gây khó khăn hơn cho việc chẩn đoán các bệnh như tắc ruột, hội chứng Reye và khối u não.
Tăng tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân cao tuổi mắc chứng sa sút trí tuệ
Bệnh nhân cao tuổi bị sa sút trí tuệ được điều trị bằng thuốc chống loạn thần đã được quan sát thấy có tăng nhẹ nguy cơ tử vong so với bệnh nhân không được điều trị. Do đó, trilafon không được chỉ định để điều trị các rối loạn hành vi liên quan đến sa sút trí tuệ.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Tính an toàn của Trilafon khi sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi chưa được thiết lập, do đó việc sử dụng nó cho trẻ em không được khuyến khích.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Trilafon
Các loại thuốc khác và Trilafon
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng:
- các loại thuốc chống loạn thần khác vì nên tránh điều trị đồng thời với Trilafon;
- thuốc an thần, thuốc giải lo âu, thuốc gây mê, thuốc kháng histamine, meperidine và thuốc giảm đau opiate khác;
- thuốc để điều trị co giật, chẳng hạn như phenytoin, lithium, được sử dụng để điều trị một số rối loạn tâm trạng;
- thuốc chống trầm cảm ba vòng và thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI);
- thuốc điều trị huyết áp cao, chẳng hạn như guanethidine, methyldopa và thuốc chẹn beta (ví dụ propranolol);
- Quinidine, propafenone và flecainide (thuốc chống loạn nhịp tim);
- Cimetidine (thuốc dùng trong điều trị loét);
- thuốc có tác dụng kháng cholinergic (ức chế hoạt động của acetylcholine, một chất tác động lên hệ thần kinh), chẳng hạn như atropine;
- phenylbutazone (được sử dụng cho chứng viêm và chấn thương cơ), các loại thuốc làm giảm sản xuất hormone tuyến giáp (thiouracyls) và các loại thuốc khác ức chế tủy xương (gây độc cho tủy);
- metrizamide, một hợp chất được sử dụng như một chất tương phản trong một số xét nghiệm để chẩn đoán rối loạn máu. Nên ngừng điều trị bằng trilafon ít nhất 48 giờ trước khi thử nghiệm do khả năng tăng nguy cơ co giật. Việc quản lý Trilafon không nên được tiếp tục trong 24 giờ sau khi kiểm tra;
- levodopa, một loại thuốc dùng để điều trị bệnh Parkinson;
- thuốc được sử dụng để giảm axit trong dạ dày, chẳng hạn như muối nhôm, vì sử dụng đồng thời với Trilafon có thể làm giảm sự hấp thu của nó;
- thuốc kéo dài khoảng QT, vì điều này làm tăng nguy cơ phát triển những thay đổi trong nhịp tim (loạn nhịp tim);
- thuốc làm thay đổi chất điện giải, chẳng hạn như thuốc dùng để điều trị huyết áp cao (tăng huyết áp).
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn tiếp xúc với thuốc trừ sâu phốt pho hữu cơ.
Trilafon và các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm
Dùng Trilafon có thể làm nước tiểu sẫm màu và gây ra những thay đổi trong kết quả của một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm:
- dương tính giả trong các giá trị của các xét nghiệm sau: urobilinogen, amylase, uroporphyrins, porphobilinogens và axit 5-hydroxy-indolacetic;
- thay đổi kết quả xét nghiệm chức năng vùng dưới đồi - tuyến yên, vì thuốc có thể làm giảm một số nội tiết tố;
- dương tính giả và âm tính giả trong nước tiểu thử thai.
- thay đổi trên điện tâm đồ và đặc biệt trong khoảng QT.
Trilafon với thức ăn, đồ uống và rượu
Không dùng Trilafon cùng lúc với rượu vì có thể làm tăng tác dụng của thuốc, bao gồm cả giảm huyết áp (hạ huyết áp). Hơn nữa, sự kết hợp này có thể làm tăng nguy cơ tự tử và nguy cơ quá liều.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Trilafon không nên được sử dụng trong ba tháng đầu của thai kỳ. Trong những tháng tiếp theo, bác sĩ sẽ quyết định bạn có cần dùng Trilafon hay không.
Perphenazine được bài tiết nhanh chóng qua sữa mẹ, do đó bác sĩ sẽ quyết định có nên ngừng cho con bú hoặc điều trị bằng Trilafon hay không, có tính đến tầm quan trọng của liệu pháp này đối với bạn.
Lái xe và sử dụng máy móc
Trilafon có thể gây an thần và buồn ngủ. Hãy tính đến điều này khi điều khiển phương tiện và sử dụng máy móc.
Trilafon chứa lactose
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn "không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Trilafon: Liều lượng
Luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Liều tối ưu của Trilafon nên được xác định bởi bác sĩ của bạn, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh và đáp ứng của bạn với liệu pháp.
Luôn luôn được ưu tiên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả, vì tần suất và mức độ nghiêm trọng của các tác dụng không mong muốn tỷ lệ thuận với việc tăng liều. Sự cần thiết tiếp tục điều trị nên được đánh giá định kỳ bởi bác sĩ.
Liều khuyến cáo để điều trị bệnh nhân ngoại trú là 4-8 mg Trilafon ba lần một ngày hoặc 8-16 mg hai lần một ngày. Ở bệnh nhân nhập viện, liều khuyến cáo là 8-16 mg hai / bốn lần một ngày, hoặc 8-32 mg hai lần một ngày. Trong mọi trường hợp, không được vượt quá 64 mg perphenazine uống mỗi ngày. Việc sử dụng Trilafon để giảm nôn đòi hỏi liều lượng từ 8 - 12 mg chia trong ngày.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên
Trilafon không nên được sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 12 tuổi (xem phần "Trẻ em và thanh thiếu niên"). Đối với thanh thiếu niên trên 12 tuổi, lịch trình điều trị tương tự như đối với người lớn được áp dụng (xem phần trước).
Sử dụng ở người cao tuổi
Liều và tần suất sử dụng Trilafon ở bệnh nhân cao tuổi nên được xác định cẩn thận bởi bác sĩ, người sẽ đánh giá khả năng giảm liều ở trên dựa trên nhu cầu cá nhân.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Trilafon
Nếu bạn dùng nhiều Trilafon hơn mức cần thiết
Nếu bạn đã nuốt / uống quá nhiều Trilafon, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Các triệu chứng của việc dùng quá liều perphenazine được biểu hiện bằng những bất thường của hệ vận động (triệu chứng ngoại tháp). Có thể xảy ra tình trạng chậm dần các chức năng tâm thần (suy nhược hệ thần kinh trung ương), từ buồn ngủ đến tạm thời tách khỏi thực tế bên ngoài (sững sờ). hoặc hôn mê không có phản xạ. Trẻ có thể bị co giật. Bệnh nhân nhiễm độc vừa hoặc sớm có thể bồn chồn, lú lẫn và hưng phấn. Các triệu chứng khác của quá liều bao gồm: huyết áp thấp (hạ huyết áp), tăng nhịp tim (nhịp tim nhanh), giảm nhiệt độ cơ thể (hạ thân nhiệt), giảm kích thước đồng tử (miosis), run, co giật cơ, co thắt không tự chủ (co thắt), cứng hoặc giảm trương lực cơ (giảm trương lực), co giật, khó nuốt và thở, da và niêm mạc đổi màu hơi xanh ( tím tái), hô hấp và / hoặc suy sụp vận mạch, đôi khi có cơn ngừng thở đột ngột.
Phương pháp điều trị trong trường hợp quá liều Trilafon
Không có chất cụ thể nào có thể chống lại tác dụng của quá liều Trilafon. Tại bệnh viện, bạn sẽ ngay lập tức được điều trị khẩn cấp thích hợp (ví dụ như gây nôn hoặc rửa dạ dày) và sẽ được bác sĩ theo dõi chặt chẽ bằng cách theo dõi tình trạng của bạn.
Nếu bạn quên uống Trilafon
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Trilafon
Không ngừng dùng Trilafon cho đến khi bạn đã hỏi ý kiến bác sĩ, nhìn chung phenothiazin không gây nghiện, tuy nhiên nếu ngừng đột ngột, bạn có thể gặp các tác dụng như: viêm dạ dày, buồn nôn, nôn, chóng mặt, run và tăng động.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Trilafon là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Trilafon có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Ngừng dùng Trilafon và liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp phải:
- Hội chứng ác tính thần kinh (NMS) được đặc trưng bởi biểu hiện của các triệu chứng như tăng nhiệt độ cơ thể, cứng cơ, giảm vận động (vận động mạnh), rối loạn thực vật (mạch và huyết áp không đều, đổ mồ hôi, tăng nhịp tim (nhịp tim nhanh), thay đổi tim. nhịp điệu (loạn nhịp tim)), trạng thái ý thức bị thay đổi có thể tiến triển đến sững sờ và hôn mê;
- các bất thường dai dẳng về co cơ và cử động, chẳng hạn như cử động bất thường, không tự chủ của lưỡi, hàm, thân mình hoặc tứ chi (rối loạn vận động dai dẳng muộn);
- phát ban da, tương tự như phát ban, kèm theo sưng bàn tay, bàn chân, mắt cá chân, hoặc cả mặt, môi, lưỡi và / hoặc cổ họng dẫn đến khó nuốt hoặc thở (phù mạch);
- tăng nhiệt độ cơ thể (hyperpyrexia);
- tích tụ quá nhiều chất lỏng trong não (phù não), trụy tuần hoàn và tử vong do quá mẫn với phenothiazin (tác dụng phụ cực kỳ hiếm gặp);
- sưng, đau và đỏ ở chân có thể kèm theo đau ngực và khó thở. Các triệu chứng này là do cục máu đông trong tĩnh mạch, đặc biệt là ở chân có thể di chuyển qua các mạch máu đến phổi (tần suất của tác dụng phụ này không thể xảy ra. ước tính từ dữ liệu có sẵn).
Các triệu chứng thường được báo cáo nhất khi điều trị bằng perphenazine, cũng như với tất cả các loại thuốc thuộc cùng nhóm dược lý với perphenazine, là những thay đổi và bất thường của hệ vận động (phản ứng ngoại tháp), chẳng hạn như:
- tư thế bất thường đặc trưng bởi "cổ duỗi ra quá mức, cứng và cong lưng nghiêm trọng (opisthotonus), co thắt bất thường của cơ hàm gây khó mở miệng (trismus), hạn chế di động hoặc tắc nghẽn cổ kèm theo đau cổ và co cứng cơ bắp bên của cổ (vẹo cổ), tật vẹo cổ liên quan đến tư thế đầu bị lệch và trong đó co thắt cơ đột ngột có thể xảy ra, gây xoay đầu đột ngột (chứng vẹo cổ "co cứng"), đau và ngứa ran ở các chi, trạng thái kích động với hoạt động vận động quá mức (vận động không yên), thay đổi và lệch mắt về một hướng (khủng hoảng thị lực), phản xạ tăng phản ứng đặc trưng bởi co cơ bất thường (tăng phản xạ), rối loạn vận động đặc trưng bởi co cơ không tự chủ (loạn trương lực cơ) bao gồm biến dạng của cột sống (nhô ra), thay đổi để xe hơi biểu hiện của lưỡi (màu sắc, đau và cử động không tự chủ), co thắt đột ngột và không tự chủ của cơ nhai, cảm giác co thắt ở cổ họng, khó phát âm từ và nuốt (nuốt khó), không thể ngồi, chuyển động bất thường và co thắt cơ (rối loạn vận động), cứng cơ và làm chậm tốc độ di chuyển (parkinson) và mất phối hợp cơ (mất điều hòa).
Nó cũng có thể xảy ra:
- bất thường trong thành phần protein của chất lỏng được tìm thấy trong hệ thống thần kinh trung ương (dịch não tủy), co giật, nhức đầu (nhức đầu), buồn ngủ;
- tồi tệ hơn của các triệu chứng loạn thần như rối loạn suy nghĩ, hoang tưởng và ảo giác, bất thường về vận động, cảm xúc và hành vi (trạng thái giống như catatonic), các hình thức suy nghĩ lệch lạc với thực tế (phản ứng hoang tưởng), ngủ không sâu (hôn mê), tồi tệ hơn các triệu chứng mà nó mắc phải được điều trị (hưng phấn nghịch lý) bồn chồn và tăng động, trạng thái lẫn lộn về đêm với những giấc mơ kỳ quái, rối loạn giấc ngủ (mất ngủ);
- tiết sữa bất thường (galactorrhea), vú to ở phụ nữ và nam giới (nữ hóa tuyến vú), rối loạn chu kỳ kinh nguyệt, mất kinh kéo dài (vô kinh), thay đổi ham muốn tình dục, ức chế xuất tinh, tăng và giảm nồng độ đường trong máu (tăng đường huyết và hạ đường huyết), sự hiện diện của đường trong nước tiểu (đường niệu), giải phóng quá nhiều hormone chống bài niệu có thể gây đau đầu, buồn nôn và khó chịu (hội chứng tiết hormone chống bài niệu không thích hợp, SIADH);
- dương tính giả trong các thử nghiệm mang thai;
- huyết áp thấp khi tăng từ tư thế ngồi hoặc nằm (hạ huyết áp tư thế), tăng và giảm nhịp tim (nhịp tim nhanh và nhịp tim chậm), ngừng tim, mất ý thức trong giây lát và chóng mặt, những thay đổi không đặc hiệu trên điện tâm đồ, nhịp tim bất thường (QT kéo dài , hiếm khi gặp), rối loạn nhịp thất như xoắn đỉnh, nhịp nhanh thất, rung thất và ngừng tim;
- giảm bạch cầu (mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu), tăng một loại bạch cầu cụ thể (tăng bạch cầu ái toan), giảm số lượng hồng cầu (thiếu máu tan máu), phá hủy bất thường các tiểu cầu (ban xuất huyết giảm tiểu cầu), giảm số lượng của tất cả các tế bào máu máu (giảm tiểu cầu);
- viêm và tắc nghẽn các kênh đặc biệt vận chuyển mật (ứ mật), vàng da và lòng trắng của mắt (vàng da).
Tác dụng phụ ít thường xuyên hơn:
- an thần, rối loạn máu (rối loạn chức năng máu), mất ý thức liên quan đến các cơn co cơ không tự chủ (co giật) và ảnh hưởng đến hệ thống thần kinh tự chủ.
Đôi khi nó có thể xảy ra:
- khô miệng và tiết nước bọt, cảm thấy buồn nôn (buồn nôn), nôn mửa và tiêu chảy, bí dạ dày, chán ăn, táo bón (táo bón), táo bón cứng đầu và cục cứng của phân mất nước (u phân), khó làm rỗng bàng quang (bí tiểu), đi tiểu thường xuyên và không tự chủ đi tiểu (tiểu không tự chủ), mất chức năng bàng quang (liệt bàng quang), tăng lượng nước tiểu (đa niệu);
- nghẹt mũi (nghẹt mũi);
- xanh xao, tăng (giãn đồng tử) và giảm (đồng tử) kích thước đồng tử, nhìn mờ, bệnh về mắt dẫn đến tăng áp lực trong mắt (tăng nhãn áp), đổ mồ hôi nhiều, tăng huyết áp (tăng huyết áp), huyết áp thấp (hạ huyết áp), thay đổi mạch tỷ lệ, sự thay đổi và tắc nghẽn của các cơ ruột (hồi tràng) mà trong trường hợp nặng có thể gây ra các biến chứng và tử vong;
- phản ứng dị ứng trên da (phát ban), kích ứng và các nốt đỏ trên da (ban đỏ), phản ứng viêm gây ngứa da (chàm), viêm da với hình thành các tổn thương và mất lớp bề mặt (viêm da tróc vảy), ngứa, phản ứng nhạy cảm của da với ánh sáng (nhạy cảm với ánh sáng), hen suyễn, sốt, phản ứng dị ứng (phản vệ), tích tụ chất lỏng trong đường hô hấp trên (phù nề thanh quản), viêm da tiếp xúc.
Tác dụng phụ liên quan đến điều trị lâu dài:
- xuất hiện các đốm trên da (sắc tố da), thay đổi thị lực, trong trường hợp nghiêm trọng, dẫn đến mờ thủy tinh thể hình sao, viêm giác mạc (dày sừng biểu mô), thay đổi võng mạc, phá hủy võng mạc đến mất thị lực (bệnh võng mạc sắc tố).
Các tác dụng phụ khác:
- tích tụ chất lỏng ở chi dưới (phù ngoại vi), trạng thái an thần (tác dụng ngược epinephrine), thay đổi số lượng protein liên kết i-ốt (tăng PBI không do tăng thyroxine), sưng tuyến nước bọt (sưng mang tai ), hội chứng giống lupus ban đỏ hệ thống (một bệnh viêm hệ thống miễn dịch ảnh hưởng đến các cơ quan và mô khác nhau của cơ thể), tăng cảm giác thèm ăn và cân nặng, tăng tiêu thụ thức ăn bất thường (chứng đa não), nhạy cảm quá mức với ánh sáng (sợ ánh sáng), yếu cơ .
Đột tử đôi khi được báo cáo ở những bệnh nhân đang điều trị bằng phenothiazin. Ở một số bệnh nhân, không thể xác định nguyên nhân tử vong hoặc xác định liệu tử vong có phải do phenothiazin hay không.
Tác dụng không mong muốn ở trẻ em
Trẻ sơ sinh có mẹ đã dùng thuốc chống loạn thần, bao gồm Trilafon, trong ba tháng cuối của thai kỳ có nguy cơ bị rối loạn và bất thường hệ vận động (triệu chứng ngoại tháp) và hội chứng cai thuốc ở trẻ sơ sinh. Những điều sau đây cũng đã được báo cáo: rung lắc, cứng cơ và / hoặc yếu, run, buồn ngủ, khó thở, khó ăn và phản xạ hoạt động quá mức. Nếu con bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy liên hệ với bác sĩ ngay lập tức.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì sau "EXP". Hạn sử dụng đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó. Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
Trilafon chứa những gì
Các thành phần hoạt chất là perphenazine.
Mỗi viên nén bao Trilafon 2 mg chứa 2 mg perphenazine.
Mỗi viên nén bao Trilafon 4 mg chứa 4 mg perphenazine.
Mỗi viên nén bao 8 mg Trilafon chứa 8 mg perphenazine.
Các thành phần khác là viên nén bao 2 mg Trilafon: tinh bột ngô, lactose, magnesi stearat, tinh bột pregelatinised, hypromellose, macrogol, opaspray trắng, parafin.
Viên nén bao Trilafon 4 mg và viên nén bao Trilafon 8 mg: tinh bột ngô, lactose, magnesi stearat, tinh bột Pregelatinised, Opadry® trắng (hypromellose, macrogol, titanium dioxide, hydroxypropylcellulose).
Mô tả Trilafon trông như thế nào và nội dung của các gói
Trilafon có dạng viên nén được đóng trong vỉ Mỗi gói chứa 20 viên.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
BÀN ĂN TRILAFON
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Trilafon viên nén bao 2 mg
Mỗi viên nén bao gồm:
Hoạt chất: Perfenazine 2 mg.
Trilafon viên nén bao 4 mg
Mỗi viên nén bao gồm:
Hoạt chất: Perfenazine 4 mg.
Trilafon viên nén bao 8 mg
Mỗi viên nén bao gồm:
Hoạt chất: Perfenazine 8 mg.
Tá dược với các tác dụng đã biết:
đường lactose.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Ốp máy tính bảng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Trong điều trị tâm thần phân liệt, trạng thái hoang tưởng và hưng cảm. Trong các chứng loạn thần độc hại (amphetamine, LSD, cocaine, v.v.). Trong các hội chứng tâm thần hữu cơ kèm theo mê sảng. Trong rối loạn lo âu nếu đặc biệt nghiêm trọng và kháng trị liệu bằng thuốc giải lo âu điển hình. Trong bệnh trầm cảm nếu kèm theo kích động và mê sảng, chủ yếu là kết hợp với thuốc chống trầm cảm. Trong nôn mửa và nấc cụt. Trong điều trị đau dữ dội nói chung kết hợp với thuốc giảm đau. Chất ma tuý.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Liều lượng
Liều lượng trilafon nên được cá nhân hóa tùy theo mức độ nghiêm trọng của trường hợp và đáp ứng với thuốc. Tuy nhiên, luôn luôn khuyến khích sử dụng đến liều hiệu quả tối thiểu, vì các biểu hiện hiếm gặp xảy ra với tần suất và mức độ gia tăng tỷ lệ thuận với sự gia tăng liều lượng.
Cần định kỳ đánh giá lại nhu cầu tiếp tục điều trị.
Ví dụ, sơ đồ sau được đề xuất:
Đối với điều trị bệnh nhân ngoại trú (người lớn và thanh niên trên 12 tuổi), liều lượng trung bình là 4-8 mg ba lần một ngày hoặc 8-16 mg hai lần một ngày.
Ở những bệnh nhân nhập viện, liều uống thông thường của perphenazine là 8-16 mg, 2-4 lần mỗi ngày hoặc 8-32 mg hai lần mỗi ngày. Trong mọi trường hợp, bạn không nên uống quá 64 mg perphenazine mỗi ngày.
Tác dụng chống nôn có được với liều lượng trung bình 8-12 mg chia trong ngày.
Người cao tuổi
Trong điều trị bệnh nhân cao tuổi, liều lượng phải được thiết lập cẩn thận bởi bác sĩ sẽ phải đánh giá khả năng giảm liều lượng được chỉ định ở trên.
Dân số trẻ em
Chưa xác định được tính an toàn khi sử dụng sản phẩm ở đối tượng dưới 12 tuổi, do đó việc sử dụng sản phẩm ở trẻ em không được khuyến khích.
Phương pháp điều trị
Sử dụng bằng miệng.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
Các trạng thái hôn mê hoặc đờ đẫn rõ rệt và ở những đối tượng được điều trị bằng liều cao các chất có tác dụng trầm cảm lên hệ thần kinh trung ương (rượu, thuốc an thần, thuốc phiện, v.v.) các trạng thái trầm cảm nghiêm trọng; rối loạn chức năng máu; suy tủy xương hoặc bệnh gan.
Trilafon cũng được chống chỉ định ở những bệnh nhân nghi ngờ hoặc đã nhận biết được tổn thương não dưới vỏ, có hoặc không có tổn thương vùng dưới đồi, vì phản ứng tăng thân nhiệt có thể xảy ra ở những bệnh nhân có nhiệt độ trên 40 ° C, đôi khi không sớm hơn 14-16 giờ sau khi dùng thuốc. Trong những tình huống như vậy, chúng tôi khuyên bạn nên chườm lạnh toàn bộ cơ thể bằng nước đá; thuốc hạ sốt cũng có thể hữu ích.
Chưa xác định được tính an toàn khi sử dụng sản phẩm ở đối tượng dưới 12 tuổi, do đó không khuyến khích sử dụng sản phẩm cho trẻ em.
Ba tháng đầu của thai kỳ và trong thời kỳ cho con bú.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Do đặc tính dược lý của nó, nên thận trọng khi sử dụng sản phẩm cho người cao tuổi, người mắc bệnh tim mạch, bệnh tăng bạch cầu, bệnh phổi cấp và mãn tính, bệnh thận, bệnh tăng nhãn áp, phì đại tuyến tiền liệt và các bệnh gan nhiễm mỡ khác của hệ tiêu hóa và tiết niệu.
Các ảnh hưởng trên công thức máu phải được theo dõi đặc biệt giữa tuần điều trị thứ tư và thứ mười hai.
Tuy nhiên, sự khởi phát của rối loạn nhịp tim có thể đột ngột và do đó việc khởi phát các biểu hiện viêm ảnh hưởng đến miệng và đường hô hấp trên phải được kiểm tra huyết học thích hợp ngay sau đó.
Nói chung, phenothiazin không tạo ra sự phụ thuộc vào tâm linh. Tuy nhiên, viêm dạ dày, buồn nôn, nôn, chóng mặt, run, vận động không yên có thể xuất hiện sau khi ngừng điều trị liều cao đột ngột. Các nghiên cứu cho thấy rằng các triệu chứng này có thể giảm bớt khi tiếp tục sử dụng các thuốc antiparkinsonian trong vài tuần sau khi ngừng điều trị bằng phenothiazin.
Cần đặc biệt chú ý đến bệnh nhân trầm cảm tâm thần, tức là trong giai đoạn hưng cảm của rối loạn tâm thần theo chu kỳ, do có khả năng thay đổi tâm trạng nhanh chóng đến trầm cảm.
Tác dụng chống nôn của phenothiazin có thể che dấu các dấu hiệu dùng quá liều của các loại thuốc khác hoặc có thể gây khó khăn hơn cho việc chẩn đoán các bệnh đồng thời, đặc biệt là về đường tiêu hóa hoặc hệ thần kinh trung ương, chẳng hạn như tắc ruột, u não, hội chứng Reye. Vì lý do này, những chất này phải được sử dụng một cách thận trọng cùng với chất dẻo kháng thể, với liều lượng độc hại, có thể gây nôn mửa.
Khi được sử dụng như một loại thuốc chống nôn, sản phẩm chỉ được sử dụng trong thời kỳ mang thai trong trường hợp có các triệu chứng rõ ràng mà không thể can thiệp và không phải trong các trường hợp thường xuyên và đơn giản của chứng nôn mửa và thậm chí ít hơn với mục đích phòng ngừa.
Thuốc an thần kinh làm tăng nồng độ prolactin trong huyết tương và có thể ảnh hưởng đến các cơ quan đích. Do đó, các sản phẩm có chứa phenothiazin nên được sử dụng thận trọng ở phụ nữ bị ung thư vú.
Trong quá trình điều trị, đặc biệt nếu kéo dài hoặc dùng liều cao, cần phải luôn ghi nhớ khả năng xảy ra tác dụng phụ ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương, gan, tủy, mắt và hệ tim mạch và do đó cần phải thực hiện định kỳ lâm sàng và xét nghiệm. Séc.
Rối loạn vận động chậm có thể phát triển ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc an thần kinh. Những bệnh nhân lớn tuổi có nguy cơ mắc bệnh cao hơn. Cả nguy cơ phát triển hội chứng và khả năng nó trở nên không thể đảo ngược đều tăng theo thời gian điều trị và với tổng liều tích lũy của thuốc an thần kinh được sử dụng cho bệnh nhân. Tuy nhiên, mặc dù ít thường xuyên hơn, hội chứng có thể phát triển ngay cả sau một thời gian tương đối ngắn điều trị liều thấp.
Nếu điều trị an thần kinh được loại bỏ, chứng rối loạn vận động chậm có thể thuyên giảm một phần hoặc hoàn toàn. Tuy nhiên, bản thân điều trị an thần kinh có thể ngăn chặn (hoặc loại bỏ một phần) các dấu hiệu và triệu chứng của hội chứng và do đó che dấu sự tiến triển của bệnh. Ở những bệnh nhân cần điều trị mãn tính, nên cung cấp liều thấp nhất và thời gian ngắn nhất để tạo ra hiệu quả tốt đáp ứng lâm sàng Cần đánh giá định kỳ nhu cầu tiếp tục điều trị.
Nếu các dấu hiệu và triệu chứng của rối loạn vận động chậm xuất hiện ở bệnh nhân, nên cân nhắc việc ngừng thuốc. Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể cần điều trị ngay cả khi có hội chứng.
Phenothiazin làm tăng tình trạng cứng cơ ở những người bị bệnh Parkinson hoặc các dạng tương tự hoặc các rối loạn vận động khác. Perphenazine có thể làm giảm ngưỡng co giật ở những người dễ mắc bệnh. Nó phải được sử dụng thận trọng trong các tình huống cai rượu và ở những đối tượng có bệnh lý co giật. Nếu bệnh nhân đang được điều trị bằng thuốc chống co giật, có thể cần tăng liều các loại thuốc này khi dùng chung với Trilafon.
Một phức hợp triệu chứng có khả năng gây tử vong được gọi là hội chứng ác tính an thần kinh đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng thuốc chống loạn thần. Biểu hiện lâm sàng của hội chứng này là: tăng oxy máu, cứng cơ, rối loạn vận động, rối loạn sinh dưỡng (mạch và huyết áp bất thường, vã mồ hôi, nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim); những thay đổi trong ý thức có thể tiến triển đến sững sờ và hôn mê. Việc điều trị NMS bao gồm đình chỉ ngay việc sử dụng thuốc chống loạn thần và các thuốc không cần thiết khác và tiến hành liệu pháp điều trị triệu chứng chuyên sâu (phải đặc biệt chú ý trong việc giảm thân nhiệt và điều chỉnh tình trạng mất nước). Nếu việc tiếp tục điều trị chống loạn thần được cho là cần thiết, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận. Nếu xảy ra hạ huyết áp, không nên dùng epinephrine vì tác dụng của nó bị chặn lại và một phần bị perphenazine đảo ngược. Nếu cần dùng thuốc vận mạch, hãy dùng norepinephrine.
Hạ huyết áp cấp tính và nghiêm trọng đã xảy ra khi sử dụng phenothiazin, đặc biệt ở những bệnh nhân suy van hai lá hoặc u pheochromocytoma.
Như với tất cả các dẫn xuất phenothiazin, không nên sử dụng bừa bãi perphenazin. Một số tác dụng phụ của perphenazine có xu hướng xảy ra thường xuyên hơn khi dùng liều cao. Tuy nhiên, cũng như với các phenothiazin khác, bệnh nhân được điều trị bằng perphenazin cần được theo dõi chặt chẽ.
Bệnh nhân được điều trị bằng phenothiazin phải tránh tiếp xúc quá nhiều với ánh nắng bằng cách sử dụng các loại kem bảo vệ đặc biệt, nếu cần.
Thận trọng khi sử dụng ở những đối tượng tiếp xúc với nhiệt độ quá cao hoặc quá thấp vì phenothiazin có thể làm tổn hại đến cơ chế điều nhiệt thông thường.
Sự gia tăng nhiệt độ cơ thể, không thể giải thích bằng cách khác, có thể cho thấy sự tồn tại của tình trạng không dung nạp với perphenazine, trong trường hợp đó phải ngừng sản phẩm.
Việc kết hợp với các thuốc hướng thần khác cần đặc biệt thận trọng và cảnh giác để tránh các tác dụng tương tác không mong muốn, không mong muốn.
Bệnh nhân, gần phẫu thuật, được điều trị bằng phenothiazin liều cao, phải được theo dõi cẩn thận về các hiện tượng hạ huyết áp có thể xảy ra. Tuy nhiên, có thể cần một lượng nhỏ thuốc gây mê hoặc thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương. Vì phenothiazin và thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương (opioid, thuốc giảm đau, thuốc kháng histamin, thuốc an thần) có thể gây tăng lực cho nhau, nên dùng thuốc bổ sung với số lượng thấp hơn liều lượng bình thường và thận trọng khi sử dụng. Tránh điều trị đồng thời với các thuốc an thần kinh khác.
Tình trạng nôn mửa xuất hiện ở một số bệnh nhân dùng phenothiazin trong giai đoạn hậu phẫu. Ngay cả khi mối quan hệ nhân quả chưa được thiết lập, điều này có thể xảy ra phải được xem xét trong quá trình xử trí hậu phẫu.
Thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân được điều trị bằng atropine hoặc tương tự do có thêm tác dụng kháng cholinergic và cả những bệnh nhân sẽ tiếp xúc với nhiệt độ đặc biệt cao hoặc thuốc trừ sâu hữu cơ phốt pho.
Nên tránh sử dụng rượu vì nó có thể làm tăng tác dụng của thuốc, bao gồm cả hạ huyết áp. Nguy cơ tự tử và nguy cơ quá liều có thể tăng lên ở những bệnh nhân lạm dụng rượu.
Vì phenothiazin ảnh hưởng đến nhiều chức năng hữu cơ, nên việc sử dụng chúng an toàn và hiệu quả đòi hỏi phải xử lý trước và xét nghiệm định kỳ trong phòng thí nghiệm, đặc biệt là trong quá trình điều trị liều cao hoặc kéo dài. Số lượng hồng cầu và chức năng gan và thận nên được kiểm tra định kỳ. Nếu nghi ngờ thuốc gây ảnh hưởng đến tim mạch, nên làm điện tâm đồ. Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân mắc bệnh tim mạch hoặc tiền sử gia đình có QT kéo dài. Việc sử dụng phenothiazin ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận cần thận trọng.
Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy hô hấp do nhiễm trùng phổi, hoặc mắc các bệnh hô hấp mãn tính như hen suyễn nặng hoặc khí phế thũng.
Cần lưu ý khả năng tổn thương gan, lắng đọng giác mạc và thể thủy tinh và rối loạn vận động không hồi phục.
Khả năng tự tử ở bệnh nhân trầm cảm vẫn tồn tại trong thời gian điều trị và cho đến khi các triệu chứng thuyên giảm đáng kể. Do đó, loại bệnh nhân này không nên tiếp cận với số lượng lớn Trilafon.
Tăng khoảng ba lần nguy cơ biến cố mạch máu não đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên so với giả dược ở một số bệnh nhân sa sút trí tuệ được điều trị bằng một số thuốc chống loạn thần không điển hình. Cơ chế của sự gia tăng nguy cơ này vẫn chưa được biết rõ. Không thể loại trừ nguy cơ gia tăng đối với các thuốc chống loạn thần khác hoặc các quần thể bệnh nhân khác. Trilafon nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ đột quỵ.
Các trường hợp huyết khối tĩnh mạch (VTE) đã được báo cáo khi dùng thuốc chống loạn thần. Vì bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống loạn thần thường có các yếu tố nguy cơ mắc phải đối với VTE, tất cả các yếu tố nguy cơ có thể có đối với VTE nên được xác định trước và trong khi điều trị bằng Trilafon và thực hiện các biện pháp phòng ngừa thích hợp.
Tăng tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân cao tuổi mắc chứng sa sút trí tuệ
Dữ liệu từ hai nghiên cứu quan sát lớn cho thấy bệnh nhân cao tuổi bị sa sút trí tuệ được điều trị bằng thuốc chống loạn thần có nguy cơ tử vong tăng nhẹ so với bệnh nhân không được điều trị. Tuy nhiên, dữ liệu hiện có không đủ để có thể đưa ra ước tính chính xác về quy mô của rủi ro. Nguyên nhân của nguy cơ gia tăng là không rõ.
Trilafon không được cấp phép để điều trị các rối loạn hành vi liên quan đến sa sút trí tuệ.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
Viên nén Trilafon chứa lactose do đó không thích hợp cho những người bị thiếu hụt lactase, galactosemia hoặc hội chứng kém hấp thu glucose / galactose.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Với các đặc tính cơ bản của chúng, phenothiazin có thể gây trở ngại cho nhiều nhóm thuốc.
Giữa những điều này:
• Các chất làm suy giảm hệ thần kinh trung ương: thuốc an thần, thuốc giải lo âu, thuốc gây mê, thuốc kháng histamine, meperidine và thuốc giảm đau opiate khác. Trong trường hợp phối hợp sử dụng thận trọng để tránh quá liều và theo dõi bệnh nhân cẩn thận để tránh dùng thuốc an thần quá mức hoặc gây suy nhược trung ương.
• Thuốc chống co giậtDo tác dụng đã biết của phenothiazin trên ngưỡng co giật, có thể cần điều chỉnh liệu pháp cụ thể ở những đối tượng động kinh. Liều lượng tương ứng của các loại thuốc trong trường hợp liên kết phải được xác định chính xác vì có thể, trong số những thứ khác, phenothiazin làm giảm sự chuyển hóa của phenylhydantoin, làm tăng độc tính của nó, và barbiturat, giống như các chất cảm ứng enzym khác ở cấp độ vi mô, có thể tăng cường chuyển hóa của phenothiazin Cần thận trọng trong trường hợp dùng đồng thời perphenazin và phenytoin.
Thuốc chống loạn thần có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ phenytoin trong huyết thanh.
• Lithium: hiếm khi sự kết hợp với phenothiazin đã xác định được bệnh não cấp tính.
• Thuốc điều trị cao huyết áp: có tính đến ảnh hưởng của phenothiazin trên hệ thần kinh tự chủ và huyết áp, tương tác với các thuốc được sử dụng trong điều trị tăng huyết áp có thể thay đổi. Đặc biệt, phenothiazin có thể đối kháng với tác dụng của guanethidine và các loại thuốc tương tự. Tương tác này có thể ít nghiêm trọng hơn với perphenazine so với các phenothiazin khác. Nếu biết có sự đối kháng với guanethidine, có thể thích hợp tăng liều guanethidine hoặc thay thế bằng một thuốc hạ huyết áp khác. tác dụng, vì vậy nên dùng các phenothiazin một cách thận trọng ở những bệnh nhân được điều trị bằng các thuốc này để tránh hạ huyết áp quá mức.
• Thuốc kháng cholinergic: sự liên kết của phenothiazin và thuốc kháng phó giao cảm cần thận trọng vì nó có thể làm xuất hiện các tác dụng phụ đặc trưng.
• Thuốc có hoạt tính tăng bạch cầu: các phenothiazin không được kết hợp với phenylbutazon, các dẫn xuất thiouracil và các thuốc có khả năng gây độc cho tủy khác do hiệp đồng tác dụng ức chế tạo máu.
• Metrizamide: chất này làm tăng nguy cơ co giật do phenothiazin gây ra. Do đó, cần phải tạm ngừng điều trị ít nhất 48 giờ trước khi kiểm tra tủy và không được tiếp tục việc điều trị trước 24 giờ kể từ khi thực hiện.
• RượuUống rượu trong khi điều trị không được khuyến khích, vì nó có thể tạo điều kiện cho các tác dụng phụ trung tâm của phenothiazin.
• Levodopa: tác dụng của chất này đặc biệt bị đối kháng bởi các phenothiazin; vì lý do này nên tránh hoặc sử dụng các phenothiazin một cách thận trọng cho những người bị bệnh Parkinson.
• Thuốc kháng axit: tránh uống sản phẩm cùng với thuốc kháng axit (bao gồm cả muối nhôm) hoặc các chất khác có thể làm giảm sự hấp thu của phenothiazin.
Xem thêm phần 4.4 "Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa khi sử dụng".
Các loại tương tác khác
Các chất chuyển hóa trong nước tiểu của phenothiazin có thể tạo màu sẫm cho nước tiểu và cho phản ứng dương tính giả với các xét nghiệm tìm urobilinogen, amylase, uroporphyrin, porphobilinogens và axit 5-hydroxy-indolacetic.
Vì phenothiazin có thể gây giảm tiết adrenocorticoid do giảm giải phóng corticotropin, nên perphenazin có thể can thiệp vào xét nghiệm metyrapone đối với chức năng vùng dưới đồi-tuyến yên.
Ở những bệnh nhân đang điều trị bằng phenothiazin, que thử thai trong nước tiểu có thể cho cả kết quả dương tính giả và âm tính giả.
Bệnh nhân được điều trị với liều điều trị của phenothiazin có thể có những thay đổi trên dấu vết điện tâm đồ, chẳng hạn như kéo dài khoảng QT, kèm theo sự kéo dài, giảm và suy giảm của sóng T. Ở liều cao hơn, giảm và "đảo ngược sóng T" có thể xảy ra.
Khi dùng thuốc an thần kinh đồng thời với các thuốc kéo dài QT, nguy cơ phát triển rối loạn nhịp tim sẽ tăng lên.
Không dùng đồng thời với các thuốc gây rối loạn điện giải.
Thuốc được chuyển hóa bởi Cytochrome P450 2D6
Hoạt động sinh hóa của isoenzyme cytochrome P450 2D6 (debrisoquine hydroxylase) chuyển hóa thuốc bị giảm trong một phân nhóm của dân số da trắng (khoảng 7-10% dân số da trắng bao gồm các đối tượng được gọi là "người chuyển hóa kém"); tuy nhiên, không có ước tính đáng tin cậy nào về tần suất giảm hoạt động của isoenzyme P450 2D6 ở các dân số châu Á, châu Phi và các dân số khác. "Những người chuyển hóa kém" có nồng độ thuốc chống trầm cảm ba vòng (TCA) trong huyết tương cao hơn dự kiến sau khi sử dụng Liều lượng thông thường. Tùy thuộc vào phần thuốc được chuyển hóa bởi P450 2D6, sự gia tăng nồng độ trong huyết tương có thể nhỏ hoặc khá cao (tăng 8 lần AUC huyết tương của thuốc chống trầm cảm ba vòng).
Hơn nữa, một số loại thuốc ức chế hoạt động của isoenzyme này và làm cho những người chuyển hóa bình thường tương tự như những người chuyển hóa kém. Một cá thể ổn định ở một liều lượng nhất định của TCA có thể phát triển độc tính rất mạnh nếu anh ta được điều trị đồng thời với một trong những loại thuốc ức chế này. Cytochrome P450 2D6 thuốc ức chế bao gồm một số thuốc không bị chuyển hóa bởi enzym (quinidin, cimetidin) và nhiều thuốc là cơ chất của P450 2D6 (nhiều thuốc chống trầm cảm khác, phenothiazin và thuốc chống loạn nhịp loại 1C như propafenon và flecainide). Tất cả các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI), chẳng hạn như fluoxetine, sertraline và paroxetine, ức chế P450 2D6, nhưng mức độ của sự ức chế này có thể khác nhau. Mức độ tương tác của TCA với SSRI có thể gây ra các vấn đề lâm sàng tùy thuộc vào mức độ về sự ức chế và dược động học của các SSRI có liên quan. Tuy nhiên, nên thận trọng khi sử dụng kết hợp TCA và bất kỳ SSRI nào cũng như khi chuyển từ loại thuốc này sang loại thuốc khác.
Điều đặc biệt quan trọng là phải có đủ thời gian trước khi bắt đầu điều trị TCA ở bệnh nhân đã ngừng dùng fluoxetine: điều này là do thời gian bán hủy dài của chất chuyển hóa gốc và chất chuyển hóa có hoạt tính (có thể mất ít nhất 5 tuần).
Việc sử dụng đồng thời thuốc chống trầm cảm ba vòng và thuốc có thể ức chế cytochrom P450 2D6 có thể yêu cầu liều thấp hơn so với quy định thông thường cho cả thuốc chống trầm cảm ba vòng và các loại thuốc khác. Có thể cần một liều thuốc chống trầm cảm ba vòng. Nên theo dõi nồng độ TCA trong huyết tương khi chúng được dùng đồng thời với một loại thuốc khác được biết là chất ức chế P450 2D6.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không dùng trong ba tháng đầu của thai kỳ. Trong thời gian tiếp theo, sản phẩm phải được sử dụng chỉ khi được coi là cần thiết và trong mọi trường hợp luôn dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Trẻ sơ sinh tiếp xúc với thuốc chống loạn thần thông thường hoặc không điển hình bao gồm Trilafon trong ba tháng cuối của thai kỳ có nguy cơ bị các tác dụng phụ bao gồm các triệu chứng ngoại tháp hoặc cai nghiện có thể khác nhau về mức độ và thời gian sau khi sinh. Đã có báo cáo về tình trạng kích động, tăng trương lực, giảm trương lực cơ, run, buồn ngủ, suy hô hấp, rối loạn ăn uống. Do đó, trẻ sơ sinh cần được theo dõi chặt chẽ.
Giờ cho ăn
Vì phenothiazin được bài tiết nhanh chóng qua sữa mẹ, nên phải đưa ra quyết định có nên ngừng cho con bú hoặc dùng thuốc hay không, có tính đến tầm quan trọng của liệu pháp đối với người mẹ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Vì phenothiazin gây an thần và buồn ngủ, điều này phải được tính đến ở những người lái xe hoặc máy móc khác hoặc những người làm công việc nguy hiểm.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Không phải tất cả các tác dụng ngoại ý được báo cáo dưới đây đều được báo cáo khi sử dụng Trilafon; tuy nhiên, do sự tương đồng về dược lý giữa các dẫn xuất phenothiazine khác nhau, cần phải xem xét chúng riêng lẻ. Với nhóm piperazine (thuộc về perphenazine), các triệu chứng ngoại tháp là phổ biến hơn trong khi những người khác ít gặp hơn (ví dụ, an thần, vàng da, rối loạn nhịp tim, co giật và ảnh hưởng đến hệ thống thần kinh tự chủ).
Hệ thống thần kinh trung ương
Phản ứng ngoại tháp - opisthotonus, trismus, torticollis, co cứng cơ, đau và tê ở tay chân, vận động không yên, khủng hoảng thị giác, tăng phản xạ, loạn trương lực cơ, bao gồm lồi mắt, đổi màu, đau và cuộn lưỡi, co thắt cơ nhai, co thắt cổ họng, rối loạn chuyển động, khó nuốt, không có khả năng ngồi, rối loạn vận động, parkinson và mất điều hòa. Tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của chúng thường tăng lên khi tăng liều lượng, nhưng có sự thay đổi đáng kể của từng cá nhân trong xu hướng biểu hiện các triệu chứng này.Các triệu chứng ngoại tháp thường có thể được kiểm soát khi sử dụng đồng thời các thuốc chống parkinson, chẳng hạn như benzatropine mesylate và / hoặc giảm liều. Tuy nhiên, trong một số trường hợp, phản ứng ngoại tháp có thể vẫn tồn tại sau khi ngừng điều trị bằng perphenazine.
Rối loạn vận động dai dẳng muộn
Như với tất cả các thuốc chống loạn thần, rối loạn vận động chậm có thể xuất hiện ở một số bệnh nhân điều trị lâu dài hoặc có thể phát sinh sau khi ngừng điều trị. Hiện tượng này cũng có thể xảy ra ở bệnh nhân cả hai giới và trẻ em. Các triệu chứng dai dẳng và ở một số bệnh nhân dường như không thể đảo ngược. Không có liệu pháp hiệu quả nào cho chứng rối loạn vận động chậm phát triển: thuốc chống parkinson thường không làm giảm các triệu chứng của hội chứng này. Ít phổ biến hơn nhiều. hơn khi sử dụng kéo dài, hội chứng này có thể phát triển sau thời gian điều trị tương đối ngắn, liều thấp. Nếu những triệu chứng này xảy ra, nên ngừng điều trị bằng tất cả các thuốc chống loạn thần. Hội chứng có thể ẩn nếu cần tái điều trị, tăng liều hoặc chuyển sang thuốc chống loạn thần khác. Các cử động nhẹ của lưỡi có thể là dấu hiệu ban đầu của hội chứng. Nếu bạn ngừng điều trị tại thời điểm này, hội chứng hoàn toàn có thể không phát triển.
Các tác động khác trên hệ thần kinh trung ương
Phù não; bất thường của protein dịch não tủy; co giật, đặc biệt ở những bệnh nhân có bất thường điện não đồ hoặc có tiền sử mắc các rối loạn như vậy, và đau đầu.
Hội chứng ác tính an thần kinh (NMS) đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc an thần kinh. Đây là một hội chứng tương đối không phổ biến, đe dọa đến tính mạng, đặc trưng bởi rối loạn chức năng ngoại tháp nghiêm trọng, kèm theo cứng và có thể sững sờ hoặc hôn mê, tăng thân nhiệt và rối loạn tự chủ, bao gồm cả các tác động lên tim mạch. Không có điều trị cụ thể; nên ngừng sử dụng thuốc an thần kinh và thích hợp Nên bắt đầu điều trị hỗ trợ tích cực.
Buồn ngủ có thể xảy ra, đặc biệt là trong tuần đầu tiên hoặc tuần thứ hai của điều trị; sau đó rối loạn này thường biến mất. Tác dụng thôi miên dường như là tối thiểu, đặc biệt là ở những bệnh nhân được phép duy trì hoạt động.
Các sự kiện bất lợi về hành vi
Làm trầm trọng thêm các triệu chứng loạn thần, trạng thái giống như catatonic, phản ứng hoang tưởng, hôn mê, hưng phấn nghịch lý, bồn chồn, tăng động, nhầm lẫn về đêm, những giấc mơ kỳ lạ và mất ngủ. Chứng tăng phản xạ đã được báo cáo ở trẻ sơ sinh khi dùng phenothiazine trong thời kỳ mang thai.
Ảnh hưởng của hệ thống tự quản
Đôi khi khô miệng hoặc tiết nước bọt, buồn nôn, nôn mửa, bí dạ dày, tiêu chảy, chán ăn, táo bón, táo bón khó tiêu, phân, bí tiểu, đi tiểu thường xuyên hoặc tiểu không tự chủ, tê liệt bàng quang, đa niệu, nghẹt mũi, xanh xao, nhiễm trùng cơ, giãn đồng tử, mờ mắt, tăng nhãn áp , đổ mồ hôi, tăng huyết áp, hạ huyết áp và thay đổi nhịp mạch.
Các tác dụng tự trị đáng kể không thường xuyên xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị với ít hơn 24 mg perphenazine mỗi ngày.
Lồng ruột tăng động đôi khi có thể xảy ra sau khi điều trị bằng phenothiazin và nếu nghiêm trọng có thể gây ra các biến chứng và tử vong. Đây là mối quan tâm đặc biệt ở những bệnh nhân tâm thần, những người có thể không yêu cầu điều trị tình trạng này một cách tự nhiên.
Tác dụng dị ứng
Đôi khi có thể xảy ra mày đay, ban đỏ, chàm, viêm da tróc vảy, ngứa, nhạy cảm với ánh sáng, hen suyễn, sốt, phản ứng phản vệ và phù thanh quản. Phù mạch thần kinh và viêm da tiếp xúc đã được báo cáo ở những y tá dùng phenothiazin. Trong một số trường hợp cực kỳ hiếm, cá nhân có biểu hiện thần kinh hoặc quá mẫn cảm với phenothiazin đã gây ra phù não, trụy tuần hoàn và tử vong.
Ảnh hưởng nội tiết
Cho con bú, tăng tiết sữa, nở ngực vừa phải ở phụ nữ và nữ hóa tuyến vú ở nam giới sau khi dùng liều cao, rối loạn chu kỳ kinh nguyệt, vô kinh, thay đổi ham muốn tình dục, ức chế xuất tinh, tăng đường huyết, hạ đường huyết, glucos niệu, hội chứng tiết hormone chống bài niệu không thích hợp (ADH), dương tính giả có thai các bài kiểm tra.
Tác dụng tim mạch
Hạ huyết áp tư thế, nhịp tim nhanh (đặc biệt khi tăng liều đột ngột rõ rệt), nhịp tim chậm, ngừng tim, ngất xỉu và chóng mặt. Đôi khi tác dụng hạ huyết áp có thể gây ra tình trạng giống như sốc. Không đặc hiệu (tác dụng giống quinidine), thường có thể đảo ngược, đã thấy những thay đổi trên điện tâm đồ ở một số bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc an thần phenothiazine.
Các tác dụng phụ sau đây đã được quan sát thấy với các thuốc khác cùng nhóm: hiếm trường hợp kéo dài QT, loạn nhịp thất như xoắn đỉnh, nhịp nhanh thất, rung thất và ngừng tim.
Đột tử đôi khi được báo cáo ở những bệnh nhân đang điều trị bằng phenothiazin. Trong một số trường hợp, cái chết rõ ràng là do ngừng tim; ở những người khác, nguyên nhân là do ngạt thở do phản xạ ho không đủ. Ở một số bệnh nhân, không thể xác định nguyên nhân tử vong hoặc xác định liệu tử vong có phải do phenothiazin hay không.
Các trường hợp huyết khối tĩnh mạch, bao gồm cả các trường hợp thuyên tắc phổi và huyết khối tĩnh mạch sâu, đã được báo cáo với các thuốc chống loạn thần (tần suất không được biết).
Tác dụng huyết học
Mất bạch cầu hạt, tăng bạch cầu ái toan, giảm bạch cầu, thiếu máu tan máu, ban xuất huyết giảm tiểu cầu và giảm tiểu cầu. Hầu hết các trường hợp mất bạch cầu hạt xảy ra giữa tuần điều trị thứ tư và thứ mười.
Tác dụng trên gan
Có thể xảy ra tổn thương gan (ứ mật). Vàng da - thường xuất hiện giữa tuần điều trị thứ hai và thứ tư - được coi là một phản ứng quá mẫn cảm. Tỷ lệ mắc bệnh thấp. Hình ảnh lâm sàng tương tự như bệnh viêm gan truyền nhiễm nhưng với các đặc điểm phòng thí nghiệm của bệnh vàng da tắc nghẽn. Nó thường có thể hồi phục; tuy nhiên, bệnh vàng da mãn tính đã được báo cáo.
Các tình trạng mang thai, sau sinh và chu sinh: hội chứng cai thuốc ở trẻ sơ sinh, các triệu chứng ngoại tháp (không biết tần suất. Xem phần 4.6).
Các hiệu ứng khác
Các yếu tố đặc biệt liên quan đến liệu pháp lâu dài bao gồm: sắc tố da, đặc biệt là ở những vùng tiếp xúc; Những thay đổi ở mắt bao gồm sự lắng đọng của các chất dạng hạt mịn trong giác mạc và trong thủy tinh thể, và trong những trường hợp nghiêm trọng nhất, dẫn đến độ mờ của thủy tinh thể hình sao; bệnh dày sừng biểu mô; thay đổi võng mạc; bệnh võng mạc sắc tố.
Hơn nữa: phù ngoại vi; ngược lại hiệu ứng epinephrine; tăng PBI không phải do tăng thyroxine; sưng mang tai (hiếm gặp); chứng tăng oxy máu; hội chứng giống lupus ban đỏ hệ thống; tăng cảm giác thèm ăn và cân nặng; đau nhiều chân; sợ ánh sáng; yếu cơ.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Báo cáo về các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm đó. //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Quá liều
Việc cấp cứu phải được tiến hành ngay lập tức và bệnh nhân phải được nhập viện càng sớm càng tốt. Cũng cần lưu ý rằng bệnh nhân có thể đã uống rượu hoặc các loại thuốc khác cùng lúc.
Triệu chứng
Quá liều perphenazine chủ yếu liên quan đến hệ thống ngoại tháp.
Các triệu chứng quá liều thường là sự ca ngợi nhiều tác dụng dược lý của perphenazine.
Suy nhược thần kinh trung ương tiến triển có thể xảy ra. từ buồn ngủ đến sững sờ hoặc hôn mê với chứng rối loạn nhịp tim; trẻ em có thể bị co giật. Bệnh nhân nhiễm độc giai đoạn đầu hoặc trung bình có thể cảm thấy bồn chồn, lú lẫn và phấn khích. Các triệu chứng khác bao gồm hạ huyết áp, nhịp tim nhanh, hạ thân nhiệt, suy nhược cơ, run, co giật cơ, co thắt, cứng hoặc giảm trương lực, co giật, khó nuốt và thở, tím tái, suy hô hấp và / hoặc vận mạch, đôi khi ngưng thở đột ngột.
Sự đối xử
Điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Không có thuốc giải độc đặc.
Nếu bệnh nhân tỉnh, phải gây nôn ngay cả khi nôn đã xảy ra tự nhiên.
Kích thích dược lý bằng cách sử dụng xi-rô ipecacuana được ưu tiên.
Tuy nhiên, cần lưu ý rằng ipecac có tác dụng trung tâm ngoài tác dụng gây kích thích cục bộ ở cấp độ dạ dày, tác dụng này có thể bị chặn lại bởi tác dụng chống nôn của perphenazine. Hoạt động của ipecac được tạo điều kiện thuận lợi bằng hoạt động thể chất và cho uống đồng thời 240-360 ml nước. Nếu tình trạng nôn mửa không xảy ra trong vòng 15 ", thì cần phải lặp lại liều ipecac. Thực hiện các biện pháp phòng ngừa cần thiết để tránh bị nôn. đặc biệt là ở trẻ em và trẻ sơ sinh. Sau khi đã gây nôn, dư lượng thuốc trong dạ dày có thể được hấp thụ trên than hoạt tính dưới dạng hỗn dịch nước. Trong trường hợp chống chỉ định hoặc không xảy ra nôn trớ, đặc biệt ở trẻ em, thực hiện rửa dạ dày bằng dung dịch nước muối sinh lý.
Ở người lớn, có thể sử dụng nước đang chảy, tuy nhiên, nên loại bỏ càng nhiều càng tốt trước lần dùng tiếp theo. Thuốc tẩy mặn, thu hồi nước trong ruột bằng cách thẩm thấu, có thể hữu ích vì với tác dụng của chúng, chúng nhanh chóng làm loãng các chất chứa trong ruột.
Các biện pháp tiêu chuẩn (oxy, dịch truyền tĩnh mạch, corticosteroid) nên được sử dụng để điều trị sốc tuần hoàn hoặc nhiễm toan chuyển hóa.
Duy trì sự thông khí tốt của phổi và cung cấp đủ chất lỏng và điều hòa nhiệt độ cơ thể. Hạ thân nhiệt có thể phát sinh, nhưng cũng có thể xảy ra tình trạng tăng thân nhiệt nghiêm trọng, cần được điều trị kịp thời và đầy đủ.
Thực hiện điện tâm đồ và theo dõi chức năng tim không dưới 5 ngày. Rối loạn nhịp tim có thể được điều trị bằng neostigmine, pyridostigmine hoặc propranolol.
Thuốc co mạch như norepinephrine và phenylephrine có thể được sử dụng để điều trị hạ huyết áp, nhưng không nên sử dụng epinephrine. Thuốc chống co giật như thuốc gây mê đường hô hấp, diazepam hoặc paraldehyde được chỉ định để kiểm soát cơn co giật. Mặt khác, các barbiturat trong đó perphenazine làm tăng hoạt tính trầm cảm trung ương, nhưng không có tác dụng chống co giật, không được chỉ định. Vì phenothiazin làm giảm ngưỡng co giật, không nên dùng các chất kích thích có tác dụng co giật trung ương như picrotoxin hoặc pentetrazole. Nếu các triệu chứng parkinson cấp tính xảy ra, có thể dùng benzatropine mesylate, trihexyphenidyl hoặc diphenhydramine.
Sau khi dùng quá liều chất độc, bệnh nhân có thể không tỉnh lại trong 48 giờ, mặc dù đã thực hiện các biện pháp hỗ trợ hoặc tấn công. Lọc máu không có tác dụng gì với nồng độ thuốc trong huyết tương thấp. Vì quá liều thường có chủ ý, bệnh nhân có thể cố gắng tự tử trong giai đoạn nhập viện.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Phenothiazin có cấu trúc piperazin.
Mã ATC: N05AB03
Cơ chế hoạt động:
Perfenazine thể hiện các hoạt động ở tất cả các cấp độ của hệ thần kinh trung ương, đặc biệt là ở cấp độ vùng dưới đồi và thể hiện các đặc tính giải lo âu, chống loạn thần và chống nôn.
05.2 "Đặc tính dược động học
Sự hấp thụ
Phenothiazin được hấp thu dễ dàng qua đường tiêu hóa và đường tiêm.
50-70% liều uống được loại bỏ nhanh chóng khỏi tuần hoàn cửa và tuần hoàn gan ruột hoạt động rất tích cực.
Do đó, thuốc ít bị thay đổi hơn sẽ đi vào vòng tuần hoàn khi phenothiazin được dùng theo đường tiêm.
Phân bổ
Sau khi hấp thụ, phenothiazin nhanh chóng được phân phối đến tất cả các mô của cơ thể.
Những loại thuốc này rất ưa mỡ và liên kết cao với màng và protein.
Nồng độ cao của thuốc không thay đổi có thể phát hiện được trong não, các chất chuyển hóa chiếm ưu thế ở phổi, gan, thận, lá lách.
Chuyển đổi sinh học
Các phenothiazin được chuyển hóa chủ yếu ở gan thông qua quá trình oxy hóa, hydroxyl hóa, demethyl hóa, tạo thành sulfoxit và liên hợp với axit glucuronic.
Sự đào thải khỏi huyết tương có thể nhanh hơn so với các vị trí có nhiều chất béo, liên kết cao, đặc biệt là từ hệ thần kinh trung ương.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Hồ sơ độc tính của perphenazine được đánh giá sau khi dùng cấp tính ở chuột nhắt, chuột cống và chó, trong khi độc tính bán cấp và mãn tính được đánh giá ở chuột cống và chó.
Khi dùng đường uống, giá trị LD50 là 37 mg / kg ở chuột nhắt, 38 mg / kg ở chuột cống và 51 mg / kg ở chó.
Điều trị kéo dài với perphenazine đường uống ở chuột và chó được dung nạp tốt.
Có bằng chứng đã được công bố chỉ ra rằng các loại thuốc phenothiazine clo hóa, chẳng hạn như perphenazine, có khả năng gây độc quang in vitro khi kích hoạt ánh sáng. Kinh nghiệm tiếp thị bài đăng đã không xác định được bất kỳ nguy cơ tăng quang và / hoặc sinh ung thư do tiếp xúc với ánh sáng trong hơn 40 năm tiếp thị.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Trilafon viên nén bao 2 mg
Tinh bột ngô, lactose, magnesi stearat, tinh bột biến tính, hypromellose, macrogol, Opaspray trắng, parafin.
Trilafon viên nén bao 4 mg
Tinh bột ngô, đường lactose, magnesi stearat, tinh bột đã được phản ứng hóa học, Opadry trắng (hypromellose, macrogol, titanium dioxide, hydroxypropylcellulose).
Trilafon viên nén bao 8 mg
Tinh bột ngô, đường lactose, magnesi stearat, tinh bột biến tính, Opadry trắng (hypromellose, macrogol, titanium dioxide, hydroxypropylcellulose).
06.2 Tính không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
Viên nén: 3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Trilafon viên nén bao 2 mg - 20 viên
Trilafon viên nén bao 4 mg - 20 viên
Trilafon viên nén bao 8 mg - 20 viên
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
NEOPHARMED GENTILI S.r.l.
Qua S.G. Cottolengo, 15 - 20143 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Viên nén bao 2 mg Trilafon AIC: 013403023
Viên nén bao 4 mg Trilafon AIC: 013403035
Viên nén bao 8 mg Trilafon AIC: 013403011
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
26 tháng 8 năm 1963 / tháng 6 năm 2010.
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 11 năm 2015.