Thành phần hoạt tính: Betamethasone, Tetrizoline (Tetrizoline hydrochloride)
BIORINIL 0,05% + 0,1% xịt mũi, hỗn dịch
Tại sao Biorinil được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Chuẩn bị có chứa steroid chống viêm và chất co mạch, tetrizoline hydrochloride.
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Viêm mũi cấp tính và bán cấp tính, viêm xoang, viêm mũi họng
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Biorinil
Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Tăng nhãn áp, phì đại tuyến tiền liệt, bệnh tim nặng, tăng huyết áp, cường giáp, suy thận nặng.
Không dùng trong hoặc trong hai tuần sau khi điều trị bằng thuốc chống trầm cảm.
Nhiễm trùng lao, nấm và vi rút của màng nhầy cần được điều trị.
Thuốc không được dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Biorinil
Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, một sản phẩm dùng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm.
Đối với bệnh nhân mắc các bệnh tim mạch và đặc biệt là bệnh nhân cao huyết áp, việc sử dụng thuốc thông mũi phải tùy thuộc vào sự chỉ định của thầy thuốc trong từng thời điểm.
Việc sử dụng kéo dài các chế phẩm có chứa chất co mạch có thể làm thay đổi chức năng bình thường của màng nhầy của mũi và các xoang cạnh mũi, cũng gây nghiện thuốc. Do đó, việc sử dụng lặp đi lặp lại trong thời gian dài có thể gây hại.
Tuy nhiên, không sử dụng quá bốn ngày liên tục.
Benzalkonium chloride (BAC) được chứa làm chất bảo quản trong BIORINIL, đặc biệt khi sử dụng trong thời gian dài, có thể gây sưng niêm mạc mũi. Nếu nghi ngờ có phản ứng như vậy (nghẹt mũi dai dẳng), nên dùng thuốc nhỏ mũi không chứa BAC nếu có thể. Nếu các loại thuốc nhỏ mũi không có BAC như vậy không có sẵn, thì nên xem xét một dạng dược phẩm khác.
Nó có thể gây co thắt phế quản. Gây khó chịu, có thể gây phản ứng tại chỗ trên da.
Điều quan trọng là phải dùng liều lượng thuốc theo chỉ dẫn trong tờ rơi gói hoặc theo chỉ định của bác sĩ. Chỉ nên sử dụng theo liều lượng khuyến cáo của bác sĩ; việc sử dụng liều cao hơn hoặc thấp hơn có thể gây ra các triệu chứng tồi tệ hơn.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Biorinil
Do sự hiện diện của tetrizoline, không nên dùng sản phẩm cho bệnh nhân đang điều trị bằng các chất ức chế mono-amino-oxidase.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại không cần đơn.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân tim mạch và rối loạn nội tiết chuyển hóa.
Mang thai và cho con bú
Đối với phụ nữ có thai, sản phẩm nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết, dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Lái xe và sử dụng máy móc
BIORINIL không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Biorinil: Định vị
Đối với thuốc xịt mũi (1 hoặc 2 lần xịt cho mỗi lỗ mũi) ba hoặc bốn lần một ngày.
Mỗi lần xịt cung cấp 0,08 ml sản phẩm.
Hướng dẫn sử dụng
- Lắc chai.
- Trong lần sử dụng đầu tiên, để kích hoạt bộ phân phối, nhấn xuống bằng ngón trỏ và ngón giữa cho đến khi phun ra.
- Đưa sản phẩm vào lỗ mũi.
Sau khi sử dụng, hãy đậy nắp vòi phân phối bằng nắp bụi.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Biorinil
Trong trường hợp vô tình uống quá liều BIORINIL, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Sản phẩm, nếu vô tình uống phải hoặc nếu sử dụng trong thời gian dài với liều lượng quá cao, có thể gây ra hiện tượng độc hại.
Việc vô tình uống phải thuốc có thể gây ra các ảnh hưởng toàn thân do sự hấp thu toàn thân của chất co mạch như nhức đầu, tăng huyết áp động mạch, thay đổi nhịp tim, rối loạn tiểu tiện, bồn chồn và mất ngủ.
Hấp thu corticosteroid cũng có thể gây ra các tác dụng toàn thân (hội chứng Cushing, ức chế trục tuyến yên-thượng thận) và hiếm hơn là một loạt các tác động tâm lý hoặc hành vi bao gồm tăng động tâm thần, rối loạn giấc ngủ, lo lắng, trầm cảm hoặc hung hăng (đặc biệt ở trẻ em).
Nếu điều này xảy ra, cần phải áp dụng các biện pháp khẩn cấp đầy đủ.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Biorinil là gì
Tại địa phương, phản ứng nhạy cảm và tắc nghẽn hồi phục có thể xảy ra.
Các tác dụng phụ toàn thân rất khó xảy ra do cả liều lượng sử dụng thấp và đường dùng; tuy nhiên, sự xuất hiện của chúng có thể được ưa chuộng bởi các phương pháp điều trị được thực hiện trong thời gian dài.
Trong trường hợp này, việc hấp thu các chất giao cảm có thể gây ra các tác dụng toàn thân như nhức đầu, tăng huyết áp động mạch, thay đổi nhịp tim, rối loạn tiểu tiện, bồn chồn và mất ngủ. của trục tuyến yên-thượng thận).
Tác dụng toàn thân có thể xảy ra với corticosteroid đường mũi, đặc biệt khi được kê đơn với liều lượng cao trong thời gian dài.
Giống như tất cả các loại thuốc, BIORINIL có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng, hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì.
Hạn sử dụng được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Không bảo quản trên 25 ° C.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Hạn chót "> Thông tin khác
THÀNH PHẦN
100 ml hỗn dịch chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
- Betamethasone 0,05 g
- Tetrizoline hydrochloride 0,1 g
Tá dược: Benzalkonium chloride, Disodium edetate, Polysorbate 60, Polysorbate 80, Disodium phosphate dodecahydrate, Sodium monobasic phosphate dihydrate, Natri clorua, Nước tinh khiết.
Benzalkonium chloride gây khó chịu và có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da.
HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU
BIORINIL 0,05% + 0,1% xịt mũi, hỗn dịch - 1 chai
Chai xịt mũi 10ml có van xịt tự định lượng.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
BIORINIL 0,05% + 0,1%
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
100 ml hỗn dịch chứa:
Betamethasone 0,05 g
Tetrizoline hydrochloride 0,1 g.
Đối với tá dược, xem 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Thuốc xịt mũi, hỗn dịch
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Viêm mũi cấp và bán cấp, viêm xoang, viêm mũi họng.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Đối với thuốc xịt mũi (1 hoặc 2 lần xịt cho mỗi lỗ mũi) ba hoặc bốn lần một ngày.
Mỗi lần xịt cung cấp 0,08 ml sản phẩm.
04.3 Chống chỉ định -
Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Tăng nhãn áp, phì đại tuyến tiền liệt, bệnh tim nặng, tăng huyết áp, cường giáp, suy thận nặng.
Không dùng trong hoặc trong hai tuần sau khi điều trị bằng thuốc chống trầm cảm.
Nhiễm trùng lao, nấm và vi rút của màng nhầy cần được điều trị.
Thuốc chống chỉ định ở trẻ em dưới 12 tuổi.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Tác dụng toàn thân có thể xảy ra với corticosteroid đường mũi, đặc biệt khi được kê đơn với liều lượng cao trong thời gian dài. Những tác dụng này ít xảy ra hơn so với điều trị bằng corticosteroid đường uống và có thể khác nhau ở từng bệnh nhân và giữa các chế phẩm corticosteroid khác nhau. Các tác động toàn thân có thể xảy ra bao gồm hội chứng Cushing, các đặc điểm của Cushingoid, ức chế tuyến thượng thận, chậm phát triển ở trẻ em và thanh thiếu niên, giảm mật độ khoáng của xương, đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp và hiếm hơn là một loạt các tác động tâm lý hoặc hành vi bao gồm tăng động tâm thần, rối loạn giấc ngủ, lo lắng, trầm cảm hoặc gây hấn (đặc biệt ở trẻ em).
Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, một sản phẩm dùng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm.
Đối với những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch và đặc biệt là bệnh nhân cao huyết áp, việc sử dụng thuốc thông mũi phải tùy thuộc vào sự chỉ định của thầy thuốc trong từng thời điểm.
Việc sử dụng kéo dài các chế phẩm có chứa chất co mạch có thể làm thay đổi chức năng bình thường của màng nhầy của mũi và các xoang cạnh mũi, cũng gây nghiện thuốc. Do đó, việc sử dụng lặp đi lặp lại trong thời gian dài có thể gây hại.
Tuy nhiên, không sử dụng quá bốn ngày liên tục.
Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân tim mạch và rối loạn nội tiết chuyển hóa.
Để xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Do sự hiện diện của tetrizoline, không nên dùng sản phẩm cho bệnh nhân đang điều trị bằng các chất ức chế mono-amino-oxidase.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Đối với phụ nữ có thai, nên dùng sản phẩm trong những trường hợp thực sự cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
BIORINIL không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Tác dụng toàn thân có thể xảy ra với corticosteroid đường mũi, đặc biệt khi được kê đơn với liều lượng cao trong thời gian dài.
Chúng có thể bao gồm chậm phát triển ở trẻ em và thanh thiếu niên.
Tại địa phương, phản ứng nhạy cảm và tắc nghẽn hồi phục có thể xảy ra.
Các tác dụng phụ toàn thân rất khó xảy ra do cả liều lượng sử dụng thấp và đường dùng; tuy nhiên, sự xuất hiện của chúng có thể được ưa chuộng bởi các phương pháp điều trị được thực hiện trong thời gian dài.
Trong trường hợp này, việc hấp thu các chất giao cảm có thể gây ra các tác dụng toàn thân như nhức đầu, tăng huyết áp động mạch, thay đổi nhịp tim, rối loạn tiểu tiện, bồn chồn và mất ngủ. của trục tuyến yên-thượng thận).
04.9 Quá liều -
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Nhóm dược lý: chế phẩm có chứa steroid chống viêm và chất co mạch, tetrizoline hydrochloride.
Mã ATC: R01AD06.
Các đặc tính dược lý có thể được suy ra từ các đặc tính của các thành phần riêng lẻ:
Betamethasone: Betamethasone và các dẫn xuất của nó được ưu đãi, dùng tại chỗ, có hoạt tính chống viêm cao và hơn nữa việc sử dụng chúng qua đường hô hấp được dung nạp tốt.
Hoạt tính của steroid này, được chứng minh rộng rãi trong các tài liệu, được ước tính cao hơn khoảng 25 lần so với cortisol và 8 lần so với prednisolone.
Hơn nữa, việc sử dụng nó bằng cách hít thở, không chỉ tránh được sự ức chế của trục hạ đồi-tuyến yên-thượng thận, mà còn tiếp tục thực hiện một hành động điều trị hiệu quả, có thể cho phép phục hồi chức năng ở những đối tượng trước đó bị trầm cảm bởi liệu pháp steroid toàn thân.
Tetrizoline hydrochloride: Thuốc giao cảm phát triển tác dụng thông mũi do hoạt động co mạch của nó.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Không liên quan.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Các nghiên cứu dược lý, nhằm xác định khả năng dung nạp của sự kết hợp có chứa các thành phần hoạt tính tương tự, đã cho thấy sự không gây nhiễu giữa corticosteroid và tetrizoline.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Benzalkonium chloride, dinatri edetate, polysorbate 60, polysorbate 80, dinatri phosphate dodecahydrate, monobasic natri phosphat dihydrat, natri clorua và nước tinh khiết.
06.2 Tính không tương thích "-
Không ai biết cho đến bây giờ.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
2 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Không bảo quản trên 25 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
Chai xịt mũi bằng nhựa đục 10ml có van xịt định lượng tự động.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
THEA FARMA S.p.A. Via Giotto, 36 - 20145 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
A.I.C. n ° 019133038
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Tháng 5 năm 1966 / tháng 5 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
Tháng 5 năm 2012
