Thành phần hoạt tính: Liothyronine (Liothyronine natri)
LIOTIR 5 microgam / ml dung dịch uống
LIOTIR 10 microgam / ml dung dịch uống
LIOTIR 15 microgam / ml dung dịch uống
LIOTIR 20 microgam / ml dung dịch uống
Chỉ định Tại sao Liotir được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
LIOTIR chứa hoạt chất liothyronine sodium (T3), một loại hormone tuyến giáp có nguồn gốc tổng hợp, có cấu trúc và hoạt động giống với hormone tuyến giáp tự nhiên.
LIOTIR được sử dụng trong trường hợp không có hoặc giảm chức năng của tuyến giáp (điều trị suy giáp) do các nguyên nhân khác nhau.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Liotir
Không dùng LIOTIR:
- nếu bạn bị dị ứng với natri liothyronine hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6);
- nếu bạn có hoặc đã từng có lượng hormone tuyến giáp cao trong máu (nhiễm độc giáp);
- nếu bạn có vấn đề về tim nghiêm trọng (suy tim không bù)
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Liotir
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng LIOTIR:
- nếu bạn đã hoặc đang bị các vấn đề về tim: đau tim, đau ngực cấp tính (đau thắt ngực), viêm mô tim (viêm cơ tim), suy giảm chức năng tim với nhịp đập tăng lên trên mức bình thường (suy tim với nhịp tim nhanh);
- nếu bạn đã hoặc đang bị tăng huyết áp (tăng huyết áp động mạch);
- nếu bạn mắc các bệnh lý khác có thể làm giảm, đặc biệt là chức năng của tuyến yên và tuyến thượng thận;
- nếu bạn đang mang thai hoặc đang cho con bú.
Đặc biệt chú ý
Nếu bạn gặp các xét nghiệm gan bất thường, sốt hoặc yếu cơ khi dùng LIOTIR, hãy ngừng điều trị và liên hệ với bác sĩ. Nếu bạn có vấn đề với mạch tim (bệnh tim mạch vành) và cần phải phẫu thuật, vui lòng cho bác sĩ biết cách điều trị của bạn với LIOTIR LIOTIR không nên được sử dụng để giảm cân.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Liotir
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, kể cả thuốc không kê đơn (chẳng hạn như thuốc mua tự do).
Một số loại thuốc có thể cản trở quá trình điều trị của bạn. Nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng:
- thuốc làm giảm lượng đường trong máu (insulin hoặc thuốc uống hạ đường huyết);
- thuốc làm loãng máu (thuốc chống đông máu);
- thuốc kích thích hệ thần kinh chủ yếu ảnh hưởng đến tim và mạch máu (các amin giống giao cảm);
- thuốc làm giảm cholesterol trong máu (cholestyramine);
- thuốc chống co giật (thuốc chống động kinh như: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone);
- barbiturat (thuốc có tác dụng an thần và thôi miên);
- thuốc chống nhiễm trùng nấm (griseofulvin);
- thuốc chống lại bệnh lao (rifampicin, ethionamide);
- sắt (sunphat sắt). Nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê ở trên, bác sĩ có thể kê toa một loại thuốc khác hoặc điều chỉnh liều lượng LIOTIR hoặc loại thuốc khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai, cho con bú và sinh sản
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Nếu bạn có thai và đang điều trị bằng LIOTIR, vui lòng thông báo cho bác sĩ của bạn, người sẽ có thể đánh giá xem có nên sửa đổi liệu pháp của bạn hay không.
Lái xe và sử dụng máy móc
LIOTIR không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. LIOTIR chứa: 28,8% thể tích etanol (rượu), mỗi bình đơn liều chứa 233 mg etanol (rượu etylic), tương đương với 5,8 ml bia, 2,4 ml rượu vang. Nó có thể gây hại cho người nghiện rượu. Cần lưu ý ở phụ nữ có thai hoặc cho con bú, trẻ em và các nhóm nguy cơ cao, chẳng hạn như người bị bệnh gan hoặc động kinh.
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao, việc sử dụng các loại thuốc có chứa cồn etylic có thể xác định kết quả xét nghiệm doping dương tính liên quan đến giới hạn nồng độ cồn được chỉ định bởi một số liên đoàn thể thao.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Liotir: Định vị
Luôn dùng thuốc này đúng như những gì bác sĩ đã nói với bạn, bác sĩ sẽ tính liều lượng chính xác dựa trên tình trạng cá nhân của bạn và nồng độ hormone tuyến giáp trong máu của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Người lớn
Liều khởi đầu là 10-20 microgam mỗi ngày. Liều này có thể được tăng dần lên đến liều tối đa hàng ngày là 80 - 100 microgam.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Liều khởi đầu là 5 microgam mỗi ngày. Bác sĩ có thể xem xét tăng dần liều lượng này. Ở thanh thiếu niên (12-18 tuổi), liều tối đa hàng ngày là 60 microgam.
Người cao tuổi
Liều khởi đầu là 5 microgam mỗi ngày. Bác sĩ có thể xem xét tăng dần liều lượng này.
Phương thức tuyển dụng
Uống LIOTIR với một ít nước, không trộn với các loại thuốc khác. Bạn có thể sử dụng nhiều lọ đơn liều để đạt được liều lượng quy định. Luôn lấy toàn bộ nội dung của thùng chứa ngay sau khi mở.
Bác sĩ có thể hướng dẫn bạn dùng liều hàng ngày, thậm chí chia thành 2 hoặc 3 lần.
Nếu bạn quên uống LIOTIR
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên trước đó. Uống liều tiếp theo trực tiếp, theo quy định.
Nếu bạn ngừng dùng LIOTIR
Đừng ngừng điều trị mà không hỏi ý kiến bác sĩ.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Liotir
Nếu bạn dùng nhiều LIOTIR hơn mức cần thiết, bạn có thể gặp các triệu chứng sau: đau ngực, thay đổi nhịp tim (loạn nhịp tim), cảm giác tim trong cổ họng (đánh trống ngực), tăng huyết áp, co giật cơ không tự chủ, run. Trong trường hợp này, hãy liên hệ ngay với bác sĩ hoặc bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Liotir là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, LIOTIR có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp các triệu chứng sau:
Các tác dụng phụ thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1/10 người)
Tăng nhịp tim (nhịp tim nhanh), cảm giác tim trong cổ họng (đánh trống ngực).
Nóng bừng, vã mồ hôi.
Nhức đầu (nhức đầu), khó đi vào giấc ngủ (mất ngủ), kích thích, run.
Tác dụng phụ không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 100 người)
Thay đổi nhịp tim (loạn nhịp tim), tăng huyết áp, đau ngực (đau ngực).
Co giật cơ (co thắt cơ), yếu cơ.
Kinh nguyệt không đều.
Sốt, tiêu chảy, sụt cân.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.” Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Bảo quản dưới 25 ° C.
Sau khi mở túi bảo vệ, các hộp đơn liều phải được sử dụng trong vòng 15 ngày, sau thời gian này, các hộp còn lại phải được loại bỏ.
Dung dịch phải được sử dụng ngay lập tức và toàn bộ sau khi mở hộp đơn liều. Phải loại bỏ mọi dung dịch còn sót lại.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì sau EXP. Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Hạn chót "> Thông tin khác
LIOTIR chứa những gì
Các thành phần hoạt chất là natri liothyronine.
Mỗi hộp liều đơn 5, 10, 15, 20 microgam chứa: 5, 10, 15, 20 microgam natri liothyronine.
Các thành phần khác là 96% ethanol, 85% glycerol.
Mô tả LIOTIR trông như thế nào và nội dung của gói
Thuốc này là một dung dịch uống, có sẵn trong các hộp chứa polyethylene liều đơn không trong suốt 5, 10, 15, 20 microgam.
Mỗi xét nghiệm được xác định bằng một màu khác nhau:
- màu xanh lá cây cho dung dịch uống Liotir 5 microgam / ml;
- màu xanh lam cho dung dịch uống Liotir 10 microgam / ml;
- màu cam cho Liotir 15 microgam / ml dung dịch uống;
- màu đỏ đối với dung dịch uống Liotir 20 microgam / ml.
Mỗi gói gồm 30 hộp đựng liều đơn, được chia thành 5 túi, mỗi túi 6 hộp.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
LIOTIR
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
Liotir 20 mcg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
Một ml dung dịch chứa
Nguyên tắc hoạt động: liothyronine natri 20 mcg
(1 ml tương đương với 28 giọt)
(1 giọt chứa 0,71 mcg natri liothyronine)
Liotir 5 mcg / ml dung dịch uống
Một hộp đựng liều duy nhất chứa
Nguyên tắc hoạt động: liothyronine natri 5 mcg
Liotir 10 mcg / ml dung dịch uống
Một hộp chứa liều duy nhất chứa
Nguyên tắc hoạt động: liothyronine natri 10 mcg
Dung dịch uống Liotir 15 mcg / ml
Một hộp đựng liều duy nhất chứa
Nguyên tắc hoạt động: liothyronine natri 15 mcg
Liotir 20 mcg / ml dung dịch uống
Một hộp chứa liều duy nhất chứa
Nguyên tắc hoạt động: liothyronine natri 20 mcg
Tá dược với tác dụng đã biết: 96% ethanol (243 mg).
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Thuốc nhỏ miệng, dung dịch
Dung dịch uống
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Các trạng thái suy giáp có nguồn gốc khác nhau.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Liều lượng
Liều lượng và thời gian điều trị phải được bác sĩ tùy chỉnh theo nhu cầu của từng bệnh nhân.
Sự tương ứng giữa liều được biểu thị bằng mcg và thể tích dung dịch được sử dụng trong các công thức sẵn có của Liotir được báo cáo dưới đây.
Liều lượng được đề nghị như sau.
Khi chưa cần đến tác dụng tức thì, bắt đầu điều trị với liều 10 đến 20 microgam natri liothyronine mỗi ngày.
Liều khởi đầu có thể được tăng dần lên đến tổng liều tối đa hàng ngày là 80-100 mcg natri liothyronine, tương ứng với 112-140 giọt, đạt được sau 1-2 tuần.
Liều lượng trung gian có thể nhận được khi xem xét 1 giọt gói trong thuốc nhỏ uống, dung dịch chứa khoảng 0,71 mcg natri liothyronine.
Khi phù hợp với liều lượng quy định, có thể sử dụng các hộp đựng liều đơn.
Liều hàng ngày được chỉ định cũng có thể được chia thành hai hoặc ba lần sử dụng mỗi ngày, tùy thuộc vào bệnh lý cụ thể và liệu pháp cá nhân.
Những liều này thông thường đủ để đạt được hiệu quả điều trị ban đầu, nhưng để tiếp tục điều trị, sử dụng natri levothyroxin hoặc thiết lập liệu pháp kết hợp liothyronin / levothyroxin được chỉ định, có tính đến trường hợp suy giáp kháng với chiết xuất tuyến giáp và levothyroxin natri , natri liothyronine là không thể thay thế.
Quần thể đặc biệt
Bệnh nhân nhi
Liều ban đầu của liothyronine natri là 5 mcg mỗi ngày, tương ứng với 7 giọt. Liều này có thể được tăng dần cho đến khi đạt được trạng thái tuyến giáp (thường đạt được với liều lượng từ 0,4 đến 0,8. mcg / kg), thu được yêu cầu thay thế bằng levothyroxin natri hoặc điều trị kết hợp liothyronin / levothyroxin.
Ở thanh thiếu niên từ 12 đến 18 tuổi, có thể dùng liều uống tương tự như liều dùng cho người lớn và có thể tăng dần liều lượng lên đến 60 microgam mỗi ngày với liều lượng 2-3 lần.
Đối với các liều dưới 20 mcg, nên sử dụng thuốc nhỏ uống, công thức dung dịch để giảm thiểu lượng ethanol mà trẻ ăn vào.
Bệnh nhân cao tuổi
Liều bắt đầu của liothyronine natri là 5 mcg mỗi ngày. Liều này có thể được tăng dần cho đến khi đạt đến trạng thái suy giáp, khi đạt được yêu cầu thay thế bằng natri levothyroxine hoặc điều trị kết hợp liothyronine / levothyroxine.
Phương pháp điều trị
Thuốc nhỏ miệng, dung dịch
Trước khi sử dụng thuốc, hãy kiểm tra hoạt động bình thường của ống nhỏ giọt bằng cách lấy dung dịch từ chai và kiểm tra việc phân phối thuốc. Để định lượng thuốc một cách chính xác, hãy giữ ống nhỏ giọt ở vị trí thẳng đứng.
Lấy những giọt pha loãng trong một ít nước.
Dung dịch uống
Lấy các thành phần của hộp liều đơn pha loãng với một ít nước.
Phải uống toàn bộ lượng chứa trong lọ đơn liều duy nhất và không được chia thành nhiều liều.
04.3 Chống chỉ định -
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
Nhiễm độc giáp.
Suy tim không bù.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Trong trường hợp nhồi máu cơ tim, cơn đau thắt ngực, viêm cơ tim, suy tim với nhịp tim nhanh, tăng huyết áp động mạch, thuốc nên được sử dụng thận trọng và dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt.
Ngoài ra, những bệnh nhân mắc các bệnh tim mạch nói trên đang dùng các amin giống giao cảm cần được theo dõi y tế chặt chẽ (xem phần 4.5).
Ở những bệnh nhân suy giáp có biến chứng do bệnh lý tim, việc điều hòa quá nhanh tình hình trao đổi chất có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng; trong những đối tượng như vậy, điều cần thiết là tăng liều lượng hàng ngày theo một mức độ nghiêm ngặt. Bệnh nhân bệnh mạch vành được điều trị bằng hormone tuyến giáp nên được theo dõi cẩn thận trong quá trình phẫu thuật vì khả năng rối loạn nhịp tim tăng lên trong những trường hợp này.
Trong giai đoạn đầu điều trị với Liotir, bệnh nhân tiểu đường được điều trị bằng insulin hoặc thuốc uống hạ đường huyết và bệnh nhân đang điều trị chống đông máu, phải được theo dõi cẩn thận các thông số liên quan đến đường huyết và các chỉ số đông máu để làm nổi bật bất kỳ hiện tượng tương tác nào với liothyronine và điều chỉnh liều lượng hàng ngày của các sản phẩm thuốc này (xem phần 4.5).
Các trường hợp hiếm gặp về rối loạn chức năng gan đã được báo cáo ở những đối tượng được điều trị bằng hormone tuyến giáp; do đó nên giảm liều hoặc ngừng điều trị nếu trong khi điều trị với Liotir, xuất hiện các xét nghiệm về chức năng gan, sốt hoặc yếu cơ.
Bệnh nhân suy tuyến yên hoặc các nguyên nhân dễ gây suy tuyến thượng thận khác có thể phản ứng không thuận lợi với liothyronine; do đó, nên bắt đầu điều trị bằng corticosteroid trước khi điều trị bằng Liotir.
Liothyronine không nên được sử dụng để giảm cân và điều trị béo phì. các amin giống giao cảm được sử dụng cho mục đích biếng ăn.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của Liotir
Sản phẩm thuốc này chứa 28,8% thể tích etanol (rượu). 1 ml dung dịch chứa 0,233 g etanol, tương đương với 5,8 ml bia, 2,4 ml rượu. Nó có thể gây hại cho người nghiện rượu.
Cần lưu ý ở phụ nữ có thai hoặc cho con bú, trẻ em và các nhóm nguy cơ cao, chẳng hạn như người bị bệnh gan hoặc động kinh.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Insulin hoặc thuốc uống hạ đường huyết
Liothyronine có thể làm giảm tác dụng hạ đường huyết của các thuốc này, do đó, đặc biệt khi bắt đầu điều trị bằng liothyronine, cần thường xuyên theo dõi mức đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường, có thể điều chỉnh liều lượng của thuốc hạ đường huyết (xem phần 4.4).
Thuốc uống chống đông máu
Liothyronine có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông máu đường uống và tăng nguy cơ xuất huyết (do tăng chuyển hóa các yếu tố đông máu). Khi bắt đầu điều trị với liothyronine, cần thường xuyên kiểm tra các thông số đông máu và có thể thích ứng liều lượng thuốc chống đông máu. (xem phần 4.4).
Cholestyramine và sắt sulfat
Cholestyramine và khoai tây có màu có thể làm giảm hoạt động của các hormone tuyến giáp (bằng cách giảm sự hấp thụ của ruột). Nên dùng liothyronine ít nhất 1 giờ trước khi dùng cholestyramine và ferrous sulphat.
Chất cảm ứng enzym
Thuốc chống động kinh (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone), barbiturat, griseofulvin, rifampicin, ethionamide làm tăng chuyển hóa hormone tuyến giáp (bằng cách tăng thanh thải hormone tuyến giáp ở gan). Bệnh nhân đang điều trị bằng liệu pháp thay thế tuyến giáp có thể yêu cầu điều chỉnh liều liothyronine.
Không nên dùng diphenylhydantoin tiêm tĩnh mạch trong khi điều trị bằng Liotir.
Giao cảm
Bệnh nhân bị bệnh tim được điều trị bằng hormone tuyến giáp nên được theo dõi cẩn thận khi dùng đồng thời catecholamine, do tác dụng của các loại thuốc sau này được tăng cường (xem phần 4.4).
04.6 Mang thai và cho con bú -
Thai kỳ
Liothyronine không qua nhau thai dễ dàng.
Việc sử dụng Liotir trong điều trị suy giáp trong thai kỳ không được khuyến khích vì nó không đảm bảo cung cấp đủ hormone tuyến giáp cho thai nhi.
Nếu suy giáp được chẩn đoán trong thời kỳ mang thai, nên bắt đầu điều trị bằng levothyroxine natri đường uống.
Giờ cho ăn
Mặc dù chỉ có một lượng nhỏ hormone tuyến giáp được phân phối trong sữa mẹ, chúng nên được sử dụng thận trọng cho phụ nữ đang cho con bú.
Nên cân nhắc nồng độ cồn của sản phẩm thuốc này trước khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú (xem phần 4.4 Cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng).
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Liotir không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Tác dụng không mong muốn thường là do dùng quá liều lượng và biến mất khi giảm liều hàng ngày hoặc ngừng điều trị trong vài ngày. Những điều này xảy ra thường xuyên hơn khi bắt đầu điều trị.
Các phản ứng có hại của thuốc được liệt kê dưới đây theo Nhóm Cơ quan Hệ thống (sử dụng thuật ngữ MedDRA) và theo tần suất sau: rất phổ biến (≥1 / 10); phổ biến (≥1 / 100,
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi sản phẩm được cấp phép là rất quan trọng, vì nó cho phép theo dõi liên tục tỷ lệ lợi ích / rủi ro của sản phẩm đó.
Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe được yêu cầu báo cáo bất kỳ phản ứng phụ nghi ngờ nào qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Quá liều -
Quá liều cấp tính của hormone tuyến giáp nói chung có thể tạo ra các triệu chứng điển hình của cường giáp. Trong trường hợp này, cần tiến hành ngay liệu pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng thích hợp. Điều trị chủ yếu bao gồm giảm hấp thu qua đường tiêu hóa (gây nôn, rửa dạ dày) và chống lại các tác dụng trung ương và ngoại vi, đặc biệt là do tăng hoạt động giao cảm.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Nhóm dược lý: hormone tuyến giáp, mã ATC: H03AA02
Tác dụng của liothyronine tổng hợp có trong Liotir giống với tác dụng của hormone tuyến giáp do tuyến giáp sản xuất và có mặt sinh lý trong cơ thể.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Sự hấp thụ
Liothyronine natri dùng đường uống được hấp thu gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa (khoảng 95%).
Phân bổ
Sự phân bố của hormone tuyến giáp trong các mô và dịch sinh học chưa được đặc trưng đầy đủ. Thể tích phân phối natri liothyronine nằm trong khoảng từ 41 đến 45 lít.
Liothyronine lưu hành gần như liên kết hoàn toàn với protein huyết tương. Levothyroxine natri và liothyronine natri liên kết hơn 99% với whey protein. Levothyroxine liên kết chắc chắn với protein huyết tương hơn liothyronine; điều này biện minh cho nồng độ trong huyết tương cao hơn và sự thanh thải chuyển hóa chậm hơn.
Hormone tuyến giáp hầu như không vượt qua hàng rào nhau thai và chỉ được bài tiết qua sữa mẹ với số lượng tối thiểu.
Chuyển đổi sinh học
T½ của liothyronine là khoảng 25 giờ, với sự gia tăng nhẹ về suy giáp và giảm nhẹ cường giáp. Liothyronine được chuyển hóa chủ yếu ở gan bằng cách liên hợp với axit glucuronic hoặc sulfat, bằng cách khử hóa thành di-iodo và mono-iodo-thyronine, và cũng bằng cách khử carboxyl.
Loại bỏ
Sự bài tiết liothyronine chủ yếu qua mật và phân và chịu sự tái tuần hoàn của ruột. Phần tự do và một số chất chuyển hóa của nó cũng được tìm thấy trong nước tiểu.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Không có thông tin nào, lấy từ dữ liệu tiền lâm sàng, có tầm quan trọng đáng kể đối với bác sĩ mà chưa được báo cáo trong các phần của Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
96 phần trăm etanol; glyxerol 85 phần trăm.
06.2 Tính không tương thích "-
Trong trường hợp không có các nghiên cứu về khả năng tương thích, sản phẩm thuốc này không được trộn lẫn với các sản phẩm thuốc khác.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
Thuốc nhỏ miệng, dung dịch
2 năm
Thời hạn sử dụng của thuốc sau khi mở nắp chai là 30 ngày, sau khoảng thời gian này, bất kỳ dung dịch nào còn sót lại nên được loại bỏ.
Dung dịch uống
18 tháng.
Thời hạn sử dụng của thuốc sau khi mở túi giấy bạc là 15 ngày. Sau khoảng thời gian này, bất kỳ vật chứa nào còn sót lại phải được loại bỏ.
Dung dịch phải được sử dụng ngay lập tức và toàn bộ sau khi mở hộp đơn liều. Phải loại bỏ mọi dung dịch còn sót lại.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Thuốc nhỏ miệng, dung dịch
Bảo quản thuốc dưới 25 ° C. Sử dụng thuốc trong vòng 30 ngày kể từ ngày đầu tiên mở nắp chai. Sau khoảng thời gian này, bất kỳ dung dịch còn dư nào phải được loại bỏ.
Dung dịch uống
Bảo quản các hộp đựng liều đơn bên trong túi nhôm chưa mở và ở nhiệt độ dưới 25 ° C. Sử dụng các hộp đựng liều lượng đơn trong vòng 15 ngày kể từ ngày đầu tiên mở túi nhôm. Sau khoảng thời gian này, mọi hộp đựng còn sót lại phải được loại bỏ.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
Liotir 20 mcg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
§ Chai thủy tinh đựng 20 ml dung dịch, đậy kín bằng nắp polypropylene và gioăng polyethylene tiếp xúc với thuốc. Nắp được tháo ra sau lần mở đầu tiên và hệ thống bao gồm viên nang polypropylene với miếng đệm cao su / máy bơm / ống nhỏ giọt thủy tinh được vặn vào vị trí của nó.
Liotir 5 mcg / ml dung dịch uống
§ Bao bì chứa 30 hộp PE một liều chia thành 6 dải, 5 hộp đựng riêng biệt được đóng gói trong một túi PET / Alu / PE được ghép nối với nhau. Liều lượng được xác định bằng màu xanh lá cây.
Liotir 10 mcg / ml dung dịch uống
§ Bao bì chứa 30 hộp PE một liều chia thành 6 dải, 5 hộp đựng riêng biệt được đóng gói trong một túi PET / Alu / PE được ghép nối với nhau. Xét nghiệm được xác định bằng màu xanh lam.
Dung dịch uống Liotir 15 mcg / ml
§ Bao bì chứa 30 hộp PE một liều chia thành 6 dải, 5 hộp đựng riêng biệt được đóng gói trong một túi PET / Alu / PE được ghép nối với nhau. Liều dùng được xác định bằng màu da cam.
Liotir 20 mcg / ml dung dịch uống
§ Bao bì chứa 30 hộp PE một liều chia thành 6 dải, 5 hộp đựng riêng biệt được đóng gói trong một túi PET / Alu / PE được ghép nối với nhau. Liều dùng được xác định bằng màu đỏ.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Không có hướng dẫn đặc biệt.
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
Liotir 20 mcg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch - 1 chai 20 ml AIC: 036906016
Dung dịch uống Liotir 5 mcg / ml - 30 hộp đựng liều đơn 1 ml AIC: 036906028
Dung dịch uống Liotir 10 mcg / ml - 30 hộp đựng liều đơn 1 ml AIC: 036906030
Dung dịch uống Liotir 15 mcg / ml - 30 hộp đựng liều đơn 1 ml AIC: 036906042
Dung dịch uống Liotir 20 mcg / ml - 30 hộp đựng liều đơn 1 ml AIC: 036906055
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Thuốc nhỏ miệng, dung dịch
Ngày ủy quyền đầu tiên: 29 tháng 12 năm 2006
Ngày gia hạn gần đây nhất: ngày 29 tháng 12 năm 2011
Dung dịch uống
Ngày ủy quyền đầu tiên: 15 tháng 5 năm 2015
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
15 tháng 5, 2015
.jpg)
