Circadin là gì?
Circadin là một loại thuốc có chứa hoạt chất melatonin. Nó có sẵn dưới dạng viên nén giải phóng kéo dài màu trắng (2 mg). Thuật ngữ "giải phóng duy trì" có nghĩa là melatonin được giải phóng từ từ khỏi máy tính bảng trong vài giờ.
Circadin được sử dụng để làm gì?
Circadin được chỉ định dưới dạng đơn trị liệu (một mình) để điều trị ngắn hạn chứng mất ngủ nguyên phát (giấc ngủ kém chất lượng) ở bệnh nhân từ 55 tuổi trở lên. Thuật ngữ "nguyên phát" có nghĩa là mất ngủ không có nguyên nhân, bao gồm nguyên nhân môi trường hoặc các nguyên nhân y tế khác. hoặc tình trạng tinh thần.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Circadin được sử dụng như thế nào?
Liều khuyến cáo của Circadin là một viên mỗi ngày, uống 1-2 giờ trước khi đi ngủ và lúc bụng no. Liều lượng này nên được duy trì trong ba tuần. Circadin không được khuyến cáo ở những bệnh nhân có vấn đề về gan và nên thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân có vấn đề về thận.
Circadin hoạt động như thế nào?
Thành phần hoạt chất trong Circadin, melatonin, là một loại hormone xuất hiện tự nhiên trong cơ thể, thường được sản xuất bởi một tuyến nằm trong não và được gọi là "tuyến tùng". Melatonin có liên quan đến việc điều phối chu kỳ ngủ bằng cách tác động lên các tế bào nằm ở các khu vực cụ thể. . nồng độ chất này trong máu thường tăng khi bắt đầu bóng tối và đạt đỉnh vào giữa đêm để thúc đẩy giấc ngủ. Người lớn tuổi có thể sản xuất ít melatonin hơn và do đó, bị mất ngủ. Bằng cách thay thế hormone., Circadin làm tăng nồng độ melatonin trong máu, thúc đẩy giấc ngủ. Viên nén Circadin giải phóng melatonin chậm trong vài giờ, bắt chước quá trình sản xuất melatonin tự nhiên của cơ thể.
Circadin đã được nghiên cứu như thế nào?
Tác dụng của Circadin lần đầu tiên được thử nghiệm trên các mô hình thực nghiệm trước khi được nghiên cứu trên người. Công ty cũng trình bày dữ liệu từ các tài liệu khoa học. Tác dụng của Circadin cũng được xem xét trong ba nghiên cứu chính liên quan đến tổng số 681
bệnh nhân trên 55 tuổi bị mất ngủ nguyên phát. Các nghiên cứu đã so sánh tác dụng của Circadin với tác dụng của giả dược (một phương pháp điều trị giả). Thước đo hiệu quả chính là tỷ lệ phần trăm bệnh nhân cho biết đã cải thiện đáng kể chất lượng giấc ngủ và chức năng ban ngày sau ba tuần điều trị. Bệnh nhân đánh giá mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng dựa trên bảng câu hỏi tiêu chuẩn.
Circadin đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Circadin hiệu quả hơn giả dược trong việc cải thiện chất lượng và chức năng giấc ngủ của bệnh nhân suốt cả ngày. Nhìn vào cả ba nghiên cứu cùng nhau, 86 (32,4%) trong số 265 bệnh nhân được điều trị bằng Circadin báo cáo sự cải thiện đáng kể các triệu chứng so với 51 (18,7%) trong số 272 đối tượng được dùng giả dược.
Rủi ro liên quan đến Circadin là gì?
Tác dụng phụ ở những bệnh nhân được điều trị bằng Circadin rất hiếm, nhưng phổ biến nhất (được báo cáo ở 1 đến 10 bệnh nhân trong số 1000) là khó chịu, căng thẳng, bồn chồn, mất ngủ, mơ bất thường, đau nửa đầu, tăng động tâm thần (bồn chồn liên quan đến "tăng hoạt động)., chóng mặt, buồn ngủ, đau bụng, táo bón, giảm tiết nước bọt, tăng bilirubin máu (tăng nồng độ bilirubin trong máu, một sản phẩm của quá trình chuyển hóa tế bào hồng cầu, có thể gây vàng da và mắt), hyperhidrosis (đổ mồ hôi nhiều), suy nhược (suy nhược ) và tăng cân. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Circadin, hãy xem tờ rơi gói. Vì Circadin có thể gây buồn ngủ, nên thận trọng khi sử dụng cho những người mà tác dụng này có thể gây ra rủi ro về an toàn, kể cả những người cần lái xe hoặc vận hành máy móc. Nên tránh uống rượu trước, trong và sau khi dùng Circadin. Không nên dùng Circadin cho những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với melatonin hoặc bất kỳ chất nào khác.
Tại sao Circadin đã được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng mặc dù Circadin đã được chứng minh là có tác dụng hạn chế ở một số lượng nhỏ bệnh nhân, nhưng lợi ích của nó vượt trội hơn nguy cơ trong điều trị ngắn hạn "Chứng mất ngủ nguyên phát do chất lượng kém ngủ ở bệnh nhân từ 55 tuổi trở lên. Ủy ban khuyến nghị phát hành
"ủy quyền tiếp thị" cho Circadin.
Thông tin khác về Circadin:
Vào ngày 29 tháng 6 năm 2007, Ủy ban Châu Âu đã phát hành EEC Limited cho Neurim Pharmaceuticals
"ủy quyền tiếp thị" cho Circadin, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để có phiên bản hoàn chỉnh của Circadin EPAR, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 05-2007
Thông tin về Circadin - melatonin được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
