Thành phần hoạt tính: Metolazone
ZAROXOLYN viên nén 5 mg
ZAROXOLYN viên nén 10 mg
Tại sao Zaroxolyn được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Thuốc lợi tiểu với tác dụng lợi tiểu nhỏ, không liên quan.
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Zaroxolyn được chỉ định trong điều trị tăng huyết áp đơn độc hoặc ở các dạng nặng hơn, kết hợp với các thuốc hạ huyết áp khác.
Zaroxolyn cũng được chỉ định như một thuốc lợi tiểu, trong mọi trường hợp giữ nước-muối.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Zaroxolyn
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào. Suy gan và suy thận nặng. Hạ kali máu khó chịu, tăng axit uric máu có triệu chứng, bệnh Addison.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Zaroxolyn
Mất cân bằng điện giải
Sản phẩm nên được sử dụng thận trọng trong trường hợp hạ kali máu, hạ natri máu, tăng calci huyết và nhiễm kiềm giảm clo huyết.
Việc xác định các chất điện giải trong huyết thanh (natri, kali, clo, canxi), để phát hiện sự mất cân bằng có thể xảy ra, phải được tiến hành đều đặn. Những kiểm tra này đặc biệt quan trọng nếu bệnh nhân nôn quá mức hoặc được điều trị bằng cách truyền dịch bằng đường tiêm. BUN, đường huyết và đường huyết cũng nên được theo dõi định kỳ trong khi điều trị bằng thuốc lợi tiểu.
Tất cả bệnh nhân dùng Zaroxolyn nên được theo dõi các dấu hiệu lâm sàng của mất cân bằng muối nước (hạ kali máu, hạ natri máu, nhiễm kiềm giảm clo huyết). Một số liệu pháp, chẳng hạn như digitalis, cũng có thể bị ảnh hưởng bởi tác dụng của thuốc lợi tiểu trên các chất điện giải trong huyết thanh.
Các dấu hiệu đầu tiên của sự mất cân bằng điện giải, bất kể nguyên nhân là: khô miệng, khát nước, suy nhược, hôn mê, buồn ngủ, bồn chồn, đau cơ hoặc chuột rút, mỏi cơ, hạ huyết áp, thiểu niệu, nhịp tim nhanh và rối loạn tiêu hóa (buồn nôn, nôn, v.v. ).
Trong trường hợp hạ kali máu, bổ sung kali hoặc sử dụng thuốc tiết kiệm kali được chỉ định. Hạ kali máu có thể xảy ra thường xuyên hơn khi điều trị lợi tiểu với cường độ mạnh và kéo dài, với điều trị đồng thời với steroid hoặc ACTH, và với lượng muối ăn không đủ.
Bệnh nhân tăng axit uric máu và tăng đường huyết
Cần thận trọng đối với những bệnh nhân này. Tăng đường huyết và đường niệu có thể xảy ra ở những đối tượng mắc bệnh tiểu đường tiềm ẩn. Ở bệnh nhân đái tháo đường, Zaroxolyn có thể can thiệp vào liệu pháp điều trị đái tháo đường.
Suy gan hoặc suy thận
Trong suy gan, hạ kali máu do lợi tiểu có thể dẫn đến bệnh não.
Cần thận trọng khi dùng Zaroxolyn cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Vì phần lớn thuốc được thải trừ qua thận, nên nồng độ thuốc này trong huyết tương có thể tăng lên trong những điều kiện như vậy.
Các tình huống khác
Có thể xảy ra tình trạng thiếu clorua và nhiễm kiềm giảm clo huyết. Hội chứng Hyposaline có thể xảy ra ở những bệnh nhân bị phù nề dễ thấy liên quan đến suy tim hoặc suy thận; khí hậu ấm áp và một chế độ ăn uống có chứa hyposaline có thể góp phần vào việc này.
Bài niệu được đánh dấu có thể dẫn đến hạ huyết áp cấp tính.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Zaroxolyn
Kết hợp Zaroxolyn với các loại thuốc sau đây cần có những lưu ý đặc biệt hoặc điều chỉnh liều lượng:
- Thuốc lợi tiểu: tăng nguy cơ hạ kali máu; Việc sử dụng metolazone với furosemide gây ra bài niệu nhiều nên phải được tuân thủ cẩn thận.
- Các thuốc hạ huyết áp khác: tăng tác dụng hạ huyết áp; cần theo dõi huyết áp đầy đủ, đặc biệt trong giai đoạn đầu, để kịp thời sửa đổi liều nếu có chỉ định.
- Thuốc giảm đau nhóm barbiturat và opioid: tăng tác dụng hạ huyết áp.
- Ciclosporin: tăng creatinin huyết thanh, khi kết hợp với metolazone
- Captopril: suy giảm chức năng thận, cải thiện khi ngừng metolazone.
- Digitalis: tăng độc tính với nguy cơ loạn nhịp tim nghiêm trọng, đặc biệt trong trường hợp hạ kali máu
- Corticosteroid và ACTH: tăng nguy cơ hạ kali máu và giữ nước muối.
- Lithi: sự đào thải của lithi bị giảm khi nồng độ trong huyết tương tăng và nguy cơ độc tính.
- Thuốc chẹn thần kinh cơ: tăng tác dụng chẹn thần kinh cơ với tác dụng ức chế hô hấp đến ngừng thở; do đó phải ngưng dùng Zaroxolyn ít nhất 3 ngày trước khi phẫu thuật.
- Thuốc chống viêm không steroid (NSAID): tăng nguy cơ độc với thận do NSAID. NSAID có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của Zaroxolyn.
- Thuốc giao cảm: metolazone có thể làm giảm phản ứng với norepinephrine, nhưng không ngăn cản hiệu quả của nó như một tác nhân gây áp lực
- Thuốc hạ đường huyết: giảm tác dụng hạ đường huyết. Cần cân nhắc tăng liều thuốc hạ đường huyết.
- Thuốc chống đông máu: tăng thời gian chảy máu đã được quan sát thấy với warfarin.Zaroxolyn, giống như thuốc lợi tiểu thiazide, có thể thay đổi đáp ứng giảm prothrombin huyết, do đó cần phải điều chỉnh liều. Rượu có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của metolazone.
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại không cần đơn.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Cũng như các thuốc lợi tiểu khác, liều cao hơn có thể tạo ra những thay đổi rõ rệt về kali, axit uric, glucose và lipid huyết tương.
Hạ kali máu có thể xảy ra với hậu quả là suy nhược, chuột rút và rối loạn nhịp tim. Hạ kali máu đặc biệt nguy hiểm ở những bệnh nhân được điều trị bằng digitalis, vì nó có thể gây ra loạn nhịp tim hoặc đe dọa tính mạng.
Tăng urê huyết và tăng acid uric máu có thể gây ra hoặc trầm trọng hơn khi dùng Zaroxolyn (một số trường hợp hiếm gặp các cơn gút đã được báo cáo ở những người có tiền sử bệnh gút). Nếu tăng ure huyết và thiểu niệu nặng hơn trong quá trình điều trị bệnh nhân suy thận, nên ngừng dùng Zaroxolyn. Khi Zaroxolyn và furosemide được sử dụng đồng thời, có thể có kết quả đáng chú ý và kéo dài về bài tiết thủy phân qua nước tiểu; Do đó, khuyến cáo rằng việc sử dụng đồng thời các thuốc lợi tiểu này để điều trị phù nề kháng thuốc nên được bắt đầu tại bệnh viện, để cung cấp theo dõi đầy đủ. Trong trường hợp Zaroxolyn được sử dụng cùng với các thuốc hạ huyết áp khác, cần đặc biệt chú ý trong giai đoạn đầu điều trị. Vị trí của các thuốc hạ huyết áp khác nên được giảm một cách thích hợp. Zaroxolyn có thể được dùng, khi có chỉ định, cùng với thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali. Trong trường hợp này, bài niệu có thể được tăng cường và nên giảm liều lượng.
Có thể xảy ra tình trạng giữ kali và tăng kali máu: nên xác định tình trạng tăng kali máu thường xuyên.
Chống chỉ định bổ sung thêm kali khi dùng thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali.
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao: việc sử dụng thuốc mà không cần thiết điều trị cấu thành doping và trong mọi trường hợp có thể xác định kết quả xét nghiệm chống doping dương tính.
CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Metolazone đi qua hàng rào nhau thai và do đó không được khuyến cáo sử dụng trong thai kỳ; đã có báo cáo về vàng da và giảm tiểu cầu ở trẻ sơ sinh ở những bà mẹ đã dùng thuốc.
Metolazone đi vào sữa mẹ, vì vậy phải ngừng cho con bú.
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
ẢNH HƯỞNG ĐẾN KHẢ NĂNG "LÁI XE VÀ VIỆC" SỬ DỤNG MÁY
Không có tác dụng nào của metolazone đối với khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Zaroxolyn: Liều lượng
Tăng huyết áp: Liều khởi đầu được khuyến cáo là 2,5 mg (tương đương nửa viên) hoặc 5 mg mỗi ngày, vào buổi sáng.
Suy tim phù nề: 5-10 mg x 1 lần / ngày, vào buổi sáng.
Phù do suy thận: 5-20 mg x 1 lần / ngày, vào buổi sáng.
Sau khi đạt được hiệu quả điều trị mong muốn, thường nên giảm liều Zaroxolyn xuống mức thấp nhất của điều trị duy trì (2,5 hoặc 5 mg cách ngày). vài ngày ở trạng thái huyết áp, đến 3-4 tuần trong điều trị trạng thái tăng huyết áp.
Người cao tuổi: Nên dùng liều khởi đầu thấp hơn vì dễ bị tác dụng phụ hơn.
Bệnh nhân suy thận: nên điều chỉnh liều lượng theo chức năng thận.
Tuổi trẻ em: việc sử dụng sản phẩm không được khuyến khích.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Zaroxolyn
Trong trường hợp quá liều sẽ có nguy cơ mất nước và suy giảm chất điện giải. Điều trị quá liều nên hướng vào việc bổ sung nước và điều chỉnh sự mất cân bằng điện giải. Trong trường hợp vô tình uống quá liều lượng thuốc, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Zaroxolyn là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, điều này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Nhức đầu, chán ăn, nôn mửa, khó chịu ở bụng, chuột rút cơ và chóng mặt đôi khi đã được báo cáo trong khi điều trị với Zaroxolyn. Tăng acid uric máu và tăng ure huyết đã được báo cáo chủ yếu ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận.
Các tác dụng phụ được báo cáo với metazolone được liệt kê dưới đây và được coi là hiếm gặp (
- Rối loạn máu và hệ bạch huyết
giảm bạch cầu, thiếu máu bất sản, giảm tiểu cầu.
- Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
cơn gút.
- Rối loạn hệ thần kinh
chóng mặt, buồn ngủ, nhức đầu, loạn cảm, bồn chồn, mất ngủ, ngất.
- Rối loạn mắt
mờ tầm nhìn.
- Bệnh tim
đánh trống ngực, đau ngực.
- Rối loạn mạch máu
hạ huyết áp thế đứng, hạ thể tích máu, huyết khối tĩnh mạch, tăng nồng độ máu.
- Rối loạn hệ tiêu hóa
táo bón, khô miệng, buồn nôn, nôn, chán ăn, tiêu chảy, đầy hơi, nặng vùng thượng vị, viêm tụy.
- Rối loạn hệ thống gan mật
ứ mật trong gan, viêm gan
- Những thay đổi của da và mô dưới da
Phát ban, phản ứng da nghiêm trọng
- Rối loạn cơ xương và mô liên kết
chuột rút, co thắt cơ
- Điều tra chẩn đoán
hạ kali máu, hạ natri máu, giảm clo máu, kiềm giảm clo máu, giảm phosphat máu, đường niệu, tăng ure huyết và creatinin, tăng acid uric máu, tăng đường huyết.
- Các rối loạn chung và những thay đổi trong địa điểm quản lý
phản ứng quá mẫn: mày đay, ban xuất huyết, bệnh mạch máu hoại tử. Ớn lạnh, suy nhược.
Khi các tác dụng phụ vừa phải hoặc nặng xảy ra, nên giảm liều Zaroxolyn hoặc ngừng điều trị.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn. Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, ngay cả khi không được mô tả trong tờ rơi gói, vui lòng thông báo cho dược sĩ của bạn.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Thành phần: - Tránh xa ánh sáng.
Không sử dụng thuốc quá hạn sử dụng được ghi trên bao bì.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì intergo, được bảo quản đúng cách.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
THÀNH PHẦN
Một viên nén 5 mg chứa:
Thành phần hoạt chất: metolazone 5 mg
Tá dược: cellulose vi tinh thể, magnesi stearat
Một viên nén 10 mg chứa:
Thành phần hoạt chất: metolazone 10 mg
Tá dược: cellulose vi tinh thể; magie stearat, E 127 (ở dạng hồ nhôm 15%
HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU
50 viên 5 mg 50 viên 10 mg
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
ZAROXOLYN
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Zaroxolyn viên nén 5 mg
Một viên chứa:
Hoạt chất: metolazone 5 mg.
Zaroxolyn viên nén 10 mg
Một viên chứa:
Hoạt chất: metolazone 10 mg.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Máy tính bảng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Zaroxolyn được chỉ định trong điều trị tăng huyết áp đơn độc hoặc ở các dạng nặng hơn, kết hợp với các thuốc hạ huyết áp khác.
Zaroxolyn cũng được chỉ định như một thuốc lợi tiểu trong tất cả các trường hợp giữ nước-muối.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Tăng huyết áp: Liều khởi đầu được khuyến cáo là 2,5 mg (tương đương nửa viên) hoặc 5 mg mỗi ngày, vào buổi sáng.
Suy tim phù nề: 5-10 mg mỗi ngày một lần, vào buổi sáng;
Phù do suy thận: 5-20 mg mỗi ngày một lần, vào buổi sáng.
Sau khi đạt được hiệu quả điều trị mong muốn, thường nên giảm liều Zaroxolyn xuống mức thấp nhất của điều trị duy trì (2,5 hoặc 5 mg cách ngày). vài ngày ở trạng thái huyết áp, đến 3-4 tuần trong điều trị trạng thái tăng huyết áp.
Người cao tuổi: Nên sử dụng liều khởi đầu thấp hơn vì chúng dễ bị tác dụng phụ hơn.
Bệnh nhân suy thận: vị trí cần được sửa đổi theo chức năng thận.
Tuổi nhi đồng: việc sử dụng sản phẩm không được khuyến khích.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào. Suy gan và suy thận nặng. Hạ kali máu khó chịu, tăng axit uric máu có triệu chứng, bệnh Addison.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Cũng như các thuốc lợi tiểu khác, liều cao hơn có thể tạo ra những thay đổi rõ rệt về kali, axit uric, glucose và lipid huyết tương.
Mất cân bằng điện giải
Sản phẩm nên được sử dụng thận trọng trong trường hợp hạ kali máu, hạ kali máu, tăng calci huyết và nhiễm kiềm giảm clo huyết.
Việc xác định các chất điện giải trong huyết thanh (natri, kali, clo, canxi), để phát hiện sự mất cân bằng có thể xảy ra, phải được tiến hành đều đặn. Những kiểm tra này đặc biệt quan trọng nếu bệnh nhân nôn quá mức hoặc được điều trị bằng cách truyền dịch bằng đường tiêm. BUN, đường huyết và đường huyết cũng nên được theo dõi định kỳ trong khi điều trị bằng thuốc lợi tiểu.
Tất cả bệnh nhân dùng Zaroxolyn nên được theo dõi các dấu hiệu lâm sàng của mất cân bằng muối nước (hạ kali máu, hạ natri máu, nhiễm kiềm giảm clo huyết). Một số liệu pháp, chẳng hạn như digitalis, cũng có thể bị ảnh hưởng bởi tác dụng của thuốc lợi tiểu trên các chất điện giải trong huyết thanh (xem 4.5).
Các dấu hiệu đầu tiên của sự mất cân bằng điện giải, bất kể nguyên nhân là: khô miệng, khát nước, suy nhược, hôn mê, buồn ngủ, bồn chồn, đau cơ hoặc chuột rút, mỏi cơ, hạ huyết áp, thiểu niệu, nhịp tim nhanh và rối loạn tiêu hóa (buồn nôn, nôn, v.v. ).
Trong trường hợp hạ kali máu, bổ sung kali hoặc sử dụng thuốc tiết kiệm kali được chỉ định. Hạ kali máu có thể xảy ra thường xuyên hơn khi điều trị lợi tiểu với cường độ mạnh và kéo dài, với điều trị đồng thời với steroid hoặc ACTH, và với lượng muối ăn không đủ.
Bệnh nhân tăng axit uric máu và tăng đường huyết
Cần thận trọng đối với những bệnh nhân này. Tăng đường huyết và đường niệu có thể xảy ra ở những đối tượng mắc bệnh tiểu đường tiềm ẩn. Ở bệnh nhân đái tháo đường, Zaroxolyn có thể can thiệp vào liệu pháp điều trị đái tháo đường (xem 4.5).
Suy gan hoặc suy thận
Trong suy gan, hạ kali máu do lợi tiểu có thể dẫn đến bệnh não.
Cần thận trọng khi dùng Zaroxolyn cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Vì phần lớn thuốc được thải trừ qua thận, nên nồng độ thuốc này trong huyết tương có thể tăng lên trong những điều kiện như vậy.
Các tình huống khác
Có thể xảy ra tình trạng thiếu clorua và nhiễm kiềm giảm clo huyết. Hội chứng Hyposaline có thể xảy ra ở những bệnh nhân bị phù nề dễ thấy liên quan đến suy tim hoặc suy thận; khí hậu ấm áp và một chế độ ăn uống có chứa hyposaline có thể góp phần vào việc này. Bài niệu được đánh dấu có thể dẫn đến hạ huyết áp cấp tính.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Kết hợp Zaroxolyn với các loại thuốc sau đây cần có những lưu ý đặc biệt hoặc điều chỉnh liều lượng:
- Thuốc lợi tiểu: tăng nguy cơ hạ kali máu; Việc sử dụng metolazone với furosemide gây ra bài niệu nhiều nên phải được tuân thủ cẩn thận.
- Các thuốc hạ huyết áp khác: tăng tác dụng hạ huyết áp; cần theo dõi huyết áp đầy đủ, nhất là trong giai đoạn đầu, để kịp thời sửa đổi liều nếu có chỉ định.
- Thuốc giảm đau nhóm barbiturat và opioid: tăng tác dụng hạ huyết áp.
- Ciclosporin: tăng creatinin huyết thanh, khi phối hợp với metolazone.
Captopril: suy giảm chức năng thận, cải thiện khi ngừng metolazone.
- Digitalis: tăng độc tính với nguy cơ loạn nhịp tim nghiêm trọng, đặc biệt trong trường hợp hạ kali máu
- Corticoid và ACTH: tăng nguy cơ hạ kali máu và giữ nước, muối.
- Lithi: việc thải trừ lithi bị giảm khi nồng độ thuốc trong huyết tương tăng và có nguy cơ gây độc.
- Thuốc chẹn thần kinh cơ: tăng tác dụng chẹn thần kinh cơ với tác dụng ức chế hô hấp đến ngừng thở; do đó phải ngưng dùng Zaroxolyn ít nhất 3 ngày trước khi phẫu thuật.
- Thuốc chống viêm không steroid (NSAID): tăng nguy cơ độc với thận do NSAID. NSAID có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của Zaroxolyn.
- Thuốc giao cảm: metolazone có thể làm giảm đáp ứng với norepinephrine, nhưng không ngăn cản hiệu quả của nó như một tác nhân gây áp lực.
- Thuốc hạ đường huyết: giảm tác dụng hạ đường huyết, cần xem xét tăng liều thuốc hạ đường huyết.
- Thuốc chống đông máu: tăng thời gian chảy máu đã được quan sát thấy với warfarin.
Zaroxolyn, giống như thuốc lợi tiểu thiazide, có thể thay đổi đáp ứng giảm prothrombin huyết, do đó cần phải điều chỉnh liều.
Rượu có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của metolazone.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Metolazone đi qua hàng rào nhau thai và do đó không được khuyến cáo sử dụng trong thai kỳ; Đã có báo cáo về vàng da và giảm tiểu cầu ở trẻ sơ sinh ở những bà mẹ đã dùng thuốc.
Giờ cho ăn
Metolazone đi vào sữa mẹ, vì vậy phải ngừng cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có tác dụng nào của metolazone đối với khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Nhức đầu, chán ăn, nôn mửa, khó chịu ở bụng, chuột rút cơ và chóng mặt đôi khi đã được báo cáo trong khi điều trị với Zaroxolyn. Tăng acid uric máu và tăng ure huyết đã được báo cáo chủ yếu ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận.
Các tác dụng không mong muốn được báo cáo với metazolone và được liệt kê dưới đây theo nhóm hệ cơ quan, được coi là hiếm gặp (
- Rối loạn máu và hệ bạch huyết. giảm bạch cầu, thiếu máu bất sản, giảm tiểu cầu
- Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng các cơn gút
- Rối loạn hệ thần kinh chóng mặt, buồn ngủ, nhức đầu, loạn cảm, bồn chồn, mất ngủ, ngất
- Rối loạn mắt, mờ mắt
- Các vấn đề về tim hồi hộp, tức ngực
- Rối loạn mạch máu hạ huyết áp thế đứng, hạ thể tích máu, huyết khối tĩnh mạch
- Rối loạn tiêu hóa táo bón, khô miệng, buồn nôn, nôn, chán ăn, tiêu chảy, đầy hơi, nóng rát vùng thượng vị, viêm tụy
- Rối loạn hệ thống gan mật, ứ mật trong gan, viêm gan
- Thay đổi da và mô dưới da
Phát ban, phản ứng da nghiêm trọng
- Rối loạn cơ xương và mô liên kết chuột rút, co thắt cơ
-Kiểm tra chẩn đoán hạ kali máu, hạ natri máu, giảm clo máu, nhiễm kiềm giảm clo máu, giảm phosphat máu, đường niệu, tăng ure huyết và creatinin, tăng axit uric máu, tăng đường huyết.
- Rối loạn chung và thay đổi phản ứng quá mẫn tại cơ địa dùng thuốc: mày đay, ban xuất huyết, bệnh mạch máu hoại tử. Ớn lạnh, suy nhược.
Khi các tác dụng phụ vừa phải hoặc nặng xảy ra, nên giảm liều Zaroxolyn hoặc ngừng điều trị.
04.9 Quá liều
Trong trường hợp quá liều sẽ có nguy cơ mất nước và suy giảm chất điện giải.
Điều trị quá liều nên hướng vào việc bổ sung nước và điều chỉnh sự mất cân bằng điện giải.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: lợi tiểu.
Mã ATC: C03BA08.
Metolazone là một thuốc lợi tiểu quinazoline với các đặc điểm chung tương tự như các thuốc lợi tiểu thiazide.Tác dụng của nó bao gồm "can thiệp vào cơ chế tái hấp thu chất điện giải của ống thận. Zaroxolyn ức chế sự tái hấp thu natri ở mức độ của phân đoạn dịch loãng vỏ não và ở mức độ thấp hơn ở ống lượn gần. Các ion natri và clorua được bài tiết trong một Lượng natri tăng lên ở ống lượn xa dẫn đến tăng thải trừ kali.Zaroxolyn không ức chế anhydrase carbonic.
Sự gia tăng bài tiết các ion photphat và ion magiê cũng đã được chứng minh.
Tác dụng lợi tiểu thường bắt đầu trong vòng một "giờ" uống, đạt đỉnh hoạt động trong khoảng 2 giờ và kéo dài trong khoảng 24 giờ hoặc hơn, cũng tùy thuộc vào liều lượng.
Zaroxolyn có hoạt tính giống thiazide, nhưng có thể tạo lợi tiểu ngay cả ở những bệnh nhân có độ lọc cầu thận dưới 20 ml / phút.
05.2 "Đặc tính dược động học
Hấp thụ và phân phối
Metolazone được hấp thu chậm và không hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Ở các đối tượng bình thường, lượng hấp thụ trung bình là 65%; tỷ lệ này giảm xuống còn 40% ở bệnh nhân tim. Khoảng 95% thuốc liên kết với hồng cầu và ở mức độ thấp hơn với protein huyết tương. Thời gian bán thải là 8-10 giờ trong máu toàn phần và 4-5 giờ trong huyết tương.
Chuyển hóa và bài tiết
Khoảng 70-80% lượng hấp thu được thải trừ qua nước tiểu, chủ yếu ở dạng chưa biến đổi; phần còn lại được đào thải qua đường mật.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dữ liệu tiền lâm sàng có rất ít liên quan đến lâm sàng dựa trên kinh nghiệm dày dặn thu được khi sử dụng thuốc ở người.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Viên nén 5 mg: cellulose vi tinh thể, magnesi stearat.
Viên nén 10 mg: cellulose vi tinh thể, magnesi stearat, màu E 127 (dưới dạng hồ nhôm 15%).
06.2 Tính không tương thích
Không biết.
06.3 Thời gian hiệu lực
48 tháng, vì sản phẩm được bảo quản đúng cách và trong điều kiện đóng gói nguyên vẹn.
Không sử dụng sản phẩm sau thời hạn sử dụng ghi trên bao bì.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Tránh xa ánh sáng.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Viên nén 5 mg. Hộp 50 viên nén trong vỉ PVC / PVDC được hàn nhiệt bằng giấy nhôm / PVDC.
Viên nén 10 mg. Hộp 50 viên nén trong vỉ PVC / PVDC được hàn nhiệt bằng giấy nhôm / PVDC.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
TEOFARMA S.r.l.
qua F.lli Cervi, 8
27010 Thung lũng Salimbene (PV)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Viên nén 5 mg. AIC 024488064
Viên nén 10 mg. AIC 024488090
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
1981 - tháng 6 năm 2010.
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 6 năm 2010.
