Thành phần hoạt tính: Loperamide
LOPEMID "viên nang cứng 2 mg" 30 viên
Tại sao Lopemid được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Chống tiêu chảy
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Lopemid được chỉ định để điều trị triệu chứng tiêu chảy cấp và mãn tính.
Sau khi cắt hồi tràng, nó cho phép giảm số lượng và khối lượng thải ra ngoài và tăng tính nhất quán của chúng.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Lopemid
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Không nên sử dụng Lopemid khi cần tránh bất kỳ sự ức chế nào đối với nhu động ruột.
Chống chỉ định ở trẻ em dưới 12 tuổi.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Lopemid
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Tương tác có thể xảy ra với: thuốc làm chậm nhu động ruột (ví dụ như thuốc kháng cholinergic), vì tác dụng của loperamide có thể được tăng cường.
Không khuyến cáo sử dụng đồng thời chất ức chế CYP450 và chất ức chế P-glycoprotein.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Không được sử dụng dưới 12 tuổi.
Mang thai và cho con bú:
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Đối với phụ nữ mang thai, đặc biệt là trong ba tháng đầu, sản phẩm chỉ nên được sử dụng nếu thật cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc: Lopemid không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Thuốc không làm thay đổi trạng thái tỉnh táo.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Lopemid: Định vị
Cảnh báo: không sử dụng trong hơn hai ngày.
Tiêu chảy cấp tính
- Người lớn: liều bắt đầu là 2 viên cho người lớn. Sau đó 1 viên sau mỗi lần đi tiêu hết phân không thành hình (mềm). Liều tối đa 8 viên (người lớn).
Giảm liều sau khi bình thường hóa phân. Trong trường hợp táo bón, ngừng điều trị.
Tiêu chảy mãn tính
Việc di tản bình thường hầu như luôn luôn có thể đạt được với một liều lượng phù hợp cho từng bệnh nhân. Liều bắt đầu là:
- Người lớn: 2 viên / ngày. Liều ban đầu này phải được điều chỉnh cho đến khi có được sự hút hết phân hình thành 1-2 lần một ngày.
Điều này thường có thể thực hiện được với liều duy trì từ 1 đến 6 viên mỗi ngày ở người lớn.
Giảm liều ngay sau khi phân trở lại bình thường; ngừng điều trị trong trường hợp táo bón.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Lopemid
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều lượng Lopemid, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Suy nhược thần kinh trung ương (sững sờ, cử động không phối hợp, buồn ngủ, mê man, tăng trương lực cơ, ức chế hô hấp) và táo bón có thể xảy ra trong trường hợp dùng quá liều, bao gồm cả liên quan đến rối loạn chức năng gan.
Các biện pháp trong trường hợp quá liều: rửa dạ dày, gây nôn, thụt tháo hoặc dùng thuốc nhuận tràng.
Các biện pháp cấp bách: tiêm naloxone; nếu cần, tiêm lại naloxone sau 1-3 giờ và theo dõi bệnh nhân trong ít nhất 48 giờ để biết tình trạng suy nhược hệ thần kinh trung ương trở nên tồi tệ hơn.
Trẻ em nhạy cảm hơn người lớn với tác dụng của quá liều loperamide. Do đó, nên để sản phẩm ngoài tầm với của họ vì vô tình uống phải, đặc biệt là ở trẻ em dưới 4 tuổi, có thể gây táo bón và suy nhược hệ thần kinh trung ương kèm theo buồn ngủ và thở chậm. Trong trường hợp này, bệnh nhân nên được theo dõi cẩn thận trong 48 giờ.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng Lopemid, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Lopemid là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Lopemid có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Ngoại trừ một số trường hợp hiếm hoi bị đau bụng và khô miệng, không có tác dụng phụ nào khác được ghi nhận ngay cả sau khi điều trị kéo dài.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
CẢNH BÁO: không sử dụng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Được bảo quản ở nhiệt độ phòng (từ + 8 ° đến + 30 ° C)
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
THÀNH PHẦN
Mỗi viên nang chứa:
Nguyên tắc hoạt động
Loperamid hydroclorid 2 mg.
Tá dược vừa đủ
cellulose vi tinh thể, monohydrat lactose, talc.
Các thành phần của vỏ:
gelatin, titan đioxit.
HÌNH THỨC VÀ BAO BÌ DƯỢC PHẨM
Viên nang cứng 2 mg 30 viên
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
LOPEMID
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Một viên nang chứa: 2,0 mg loperamide hydrochloride.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nang.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Lopemid được chỉ định để điều trị triệu chứng tiêu chảy cấp và mãn tính.
Sau khi cắt hồi tràng, nó cho phép giảm số lượng và khối lượng thải ra ngoài và tăng tính nhất quán của chúng.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Cảnh báo: không sử dụng trong hơn hai ngày.
Tiêu chảy cấp tính
Người lớn: liều bắt đầu là 2 viên cho người lớn. Sau đó, một viên sau mỗi lần đi tiêu hết phân không thành hình (mềm).
Liều tối đa 8 viên
Giảm liều sau khi bình thường hóa phân.
Trong trường hợp táo bón, ngừng điều trị.
Tiêu chảy mãn tính
Việc di tản bình thường hầu như luôn luôn có thể đạt được với một liều lượng phù hợp cho từng bệnh nhân. Liều bắt đầu là:
Người lớn: 2 viên mỗi ngày.
Liều ban đầu này phải được điều chỉnh cho đến khi có được sự hút hết phân hình thành 1-2 lần một ngày.
Điều này thường có thể thực hiện được với liều duy trì từ 1 đến 6 viên mỗi ngày ở người lớn.
Giảm liều ngay sau khi phân trở lại bình thường; ngừng điều trị trong trường hợp táo bón.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Không nên sử dụng Lopemid khi cần tránh bất kỳ sự ức chế nào đối với nhu động ruột.
Thuốc không nên được sử dụng cho trẻ em dưới 4 tuổi do có thể xảy ra quá liều tương đối do hậu quả của chức năng gan chưa trưởng thành, cần thiết cho sự chuyển hóa của loperamide.
Chống chỉ định dưới 12 tuổi.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Không được sử dụng dưới 12 tuổi.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Tương tác có thể xảy ra với: thuốc làm chậm nhu động ruột (ví dụ như thuốc kháng cholinergic), vì tác dụng của loperamide có thể được tăng cường.
Không khuyến cáo sử dụng đồng thời chất ức chế CYP450 và chất ức chế P-glycoprotein.
04.6 Mang thai và cho con bú
Đối với phụ nữ mang thai, đặc biệt là trong ba tháng đầu, sản phẩm chỉ nên được sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Lopemid không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Không hiếm một số trường hợp đau bụng và khô miệng.
04.9 Quá liều
Suy nhược thần kinh trung ương (sững sờ, cử động không phối hợp, buồn ngủ, mê man, tăng trương lực cơ, ức chế hô hấp) và táo bón có thể xảy ra trong trường hợp dùng quá liều, bao gồm cả liên quan đến rối loạn chức năng gan.
Các biện pháp trong trường hợp quá liều: rửa dạ dày, gây nôn, thụt tháo hoặc dùng thuốc nhuận tràng.
Các biện pháp cấp bách: tiêm naloxone; nếu cần, tiêm lại naloxone sau 1-3 giờ và theo dõi bệnh nhân trong ít nhất 48 giờ để biết tình trạng suy nhược hệ thần kinh trung ương trở nên tồi tệ hơn.
Trẻ em nhạy cảm hơn người lớn với tác dụng của quá liều loperamide. Do đó, nên để sản phẩm ngoài tầm với của họ vì vô tình uống phải, đặc biệt là ở trẻ em dưới 4 tuổi, có thể gây táo bón và suy nhược hệ thần kinh trung ương kèm theo buồn ngủ và thở chậm. Trong trường hợp này, bệnh nhân nên được theo dõi cẩn thận trong 48 giờ.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Mã ATC: A07DA
Lopemid có hoạt tính chống tiêu chảy do tác dụng trực tiếp lên nhu động ruột; nó hoạt động có chọn lọc trên các đám rối thần kinh Auerbach của thành ruột. Nó cũng ức chế sự tăng tiết chất lỏng và chất điện giải qua thành ruột. Nó không cản trở sự giải phóng acetylcholin ở mức độ của các đầu dây thần kinh hậu hạch phó giao cảm; do đó nó không phải là thuốc kháng cholinergic. Nó không có tác dụng lên trung ương. hệ thần kinh: nó không quyết định thói quen cũng như nghiện ngập.
05.2 "Đặc tính dược động học
Hấp thụ:
Lopemid được hấp thu tốt qua đường uống.
Phân bổ:
Bốn giờ sau khi dùng thuốc, nồng độ tối đa được tìm thấy trong máu.
Sự trao đổi chất:
Chỉ một phần nhỏ được đào thải qua nước tiểu; hầu hết bị đào thải qua phân.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Độc tính cấp tính của loperamide ở chuột như sau: LD50 uống 450 mg / kg, LD50 i.p. 43 mg / kg.
Trong quá trình thử nghiệm độc tính mãn tính ở chuột và chó, thuốc được dung nạp tốt và không có tác dụng độc hại đáng chú ý nào được đánh dấu. Hơn nữa, loperamide không gây quái thai hoặc gây đột biến gen.
Sinh ung thư: cần được loại trừ (chuột).
Hoạt động gây độc cho phôi, gây quái thai trên khả năng sinh sản: không có.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Xenluloza vi tinh thể, monohydrat lactoza, bột talc.
Thành phần của vỏ: gelatin, titan đioxit.
06.2 Không tương thích
Không liên quan
06.3 Thời gian hiệu lực
4 năm
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Được bảo quản ở nhiệt độ phòng (từ + 8 ° đến + 30 ° C, theo yêu cầu của F.U. IX).
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Vỉ 30 viên
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 Rome
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
30 viên nang 023691013
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Tháng 6 năm 2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Xác định AIFA ngày 22 tháng 3 năm 2010
