Thành phần hoạt tính: Methyl nicotinate, Glycol salicylate
Thuốc mỡ BALM SIFCAMINA
Tờ rơi gói Sifcamina Balm có sẵn cho các gói:- Thuốc mỡ BALM SIFCAMINA
- BALM SIFCAMINA Gel
- BALM SIFCAMINA Xịt
Tại sao dầu dưỡng sifcamina được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
NÓ LÀ GÌ"
BALM SIFCAMINA POMATA là một loại thuốc sử dụng tại chỗ để điều trị đau khớp và cơ dựa trên một dẫn xuất của axit salicylic.
TẠI SAO "NÓ ĐƯỢC SỬ DỤNG
BALSAMO SIFCAMINA POMATA được dùng để điều trị cục bộ các bệnh đau nhức của bộ máy cơ và xương có nguồn gốc thấp khớp và chấn thương: đau thắt lưng, đau liên sườn, đau dây thần kinh, cứng cổ, bong gân, rách cơ.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng sifcamina balm
Không được sử dụng BALSAMO SIFCAMINA POMATA trong trường hợp quá mẫn với các thành phần hoặc các chất tương quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học; đặc biệt là đối với metyl gentisat và metyl salicylat. Nên hỏi ý kiến bác sĩ trong trường hợp những rối loạn này đã xảy ra trong quá khứ.
Không sử dụng ở trẻ em.
Xem thêm chương MANG THAI VÀ CHO CON BÚ.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Sifcamin Balm
KHI NÀO CHỈ CÓ THỂ SỬ DỤNG ĐƯỢC SAU KHI CÓ Ý KIẾN CỦA BÁC SĨ
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, chỉ nên sử dụng BALSAMO SIFCAMINA POMATA sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và đã cùng bác sĩ đánh giá tỷ lệ rủi ro / lợi ích trong trường hợp của bạn.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn nghi ngờ có thai hoặc muốn lên kế hoạch nghỉ thai sản.
Điều quan trọng cần biết là: SIFCAMINA POMATA BALM bôi tại chỗ gây đỏ da nhất thời và cảm giác nóng cục bộ dễ chịu mà không có bất kỳ kích ứng nào ngay cả khi điều trị kéo dài. của các sản phẩm để sử dụng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm và tạo ra các tác dụng không mong muốn. Nếu phản ứng dị ứng xảy ra (đỏ da dai dẳng hoặc sưng niêm mạc, ngứa, khó thở, suy sụp), hãy ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức và hỏi ý kiến bác sĩ. Thuốc này có chứa methyl p-hydroxybenzoate và propyl p-hydroxybenzoate mà chúng có thể gây ra phản ứng dị ứng (có thể là loại chậm).
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Sifcamina Balm
Cho đến nay, không có tương tác thuốc nào được báo cáo do dùng đồng thời với các loại thuốc hoặc thực phẩm khác.
Nếu bạn đang sử dụng các loại thuốc khác, hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
LÀM GÌ TRONG THỜI GIAN CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, việc chuẩn bị chỉ nên được áp dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát của bác sĩ.
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng Sifcamin Balm: Liều lượng
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.
Bôi lên da một lượng SIFCAMINA POMATA BALM tương ứng với bề mặt cần điều trị và bằng các đầu ngón tay, xoa nhẹ nhàng cho đến khi BALM hoàn toàn thẩm thấu qua da; một vài phút là đủ để đảm bảo hấp thụ toàn bộ.
Nên che chỗ bị cọ xát bằng bông gòn hoặc vải len để kéo dài thời gian giãn mạch và giảm nhiệt cục bộ càng nhiều càng tốt, việc bôi thuốc phải được lặp lại mỗi ngày hoặc thậm chí hai lần một ngày, vào buổi sáng và buổi tối, nếu đau. là đặc biệt rắc rối.
Cảnh báo: chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Sifcamin Balm
Không có biểu hiện lâm sàng của quá liều đã được báo cáo.
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều SIFCAMINA POMATA BALM, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Sifcamin Balm là gì
Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm sử dụng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm (mẩn đỏ da dai dẳng hoặc sưng da hoặc niêm mạc, ngứa). Nếu điều này xảy ra, hãy ngừng điều trị và tham khảo ý kiến bác sĩ. liệu pháp phù hợp.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Những tác động này nói chung là thoáng qua.
Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được mô tả trong tờ rơi gói.
Yêu cầu và điền vào phiếu tác dụng không mong muốn có sẵn tại hiệu thuốc (Mẫu B).
Hết hạn và duy trì
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.
Điều quan trọng là luôn có thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Thông tin khác
THÀNH PHẦN
100 g thuốc mỡ chứa:
- Hoạt chất: Methyl nicotinate 1 g - Salicylate glycol 10 g.
- Tá dược: Sáp trắng, Tinh chất hoa oải hương, Methyl p-hydroxybenzoat, Propyl p-hydroxybenzoat, Polyoxyetylen stearat, Sorbitan monostearat, Natri edetat, Sorbitol 70% có thể kết tinh, Axit stearic, Nước tinh khiết.
TRÔNG NÓ THẾ NÀO
BALM SIFCAMINA POMATA có dạng ống chứa thuốc mỡ để sử dụng bên ngoài. Nội dung của gói là 50 gram thuốc mỡ.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
BALM SIFCAMINA®
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Gel dưỡng da sifcamina: 100 g gel chứa:
nguyên tắc hoạt động : glycol salicylat g 10,00; metyl nicotinat g 0,10
tá dược vừa đủ : propylen glycol 25,00 g; 20,00 g rượu isopropyl; 1,20 g cacboxypolymetylen; trietanolamin 0,25 g; metyl p-hydroxybenzoat 0,10 g; tinh chất oải hương g 0,40; nước tinh khiết g 42,95
Sifcamina xịt dưỡng: 100 g dung dịch chứa:
nguyên tắc hoạt động : glycol salicyl hóa g 25.000 g; metyl nicotinat 3,750 g;
tá dược vừa đủ : rượu isopropyl 70,496 g; nước hoa 0,754 g.
Gel bôi trơn sifcamina: 100 g thuốc mỡ chứa:
nguyên tắc hoạt động : metyl nicotinat 1 g; glycol salicyl hóa 10 g.
tá dược vừa đủ : sáp trắng, tinh chất hoa oải hương, metyl p-hydroxybenzoat, propyl p-hydroxybenzoat, polyoxyetylen stearat, sorbitan monostearat, natri edetat, sorbitol có thể kết tinh 70%, axit stearic, nước tinh khiết.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Gel bôi, thuốc xịt, thuốc mỡ.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị cục bộ các chứng đau của bộ máy xương khớp và cơ có nguồn gốc thấp khớp và chấn thương: lưng dưới, đau liên sườn, đau dây thần kinh, cứng cổ, bong gân, rách cơ.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Gel:
thoa một lượng sifcamina gel balm tương ứng lên bề mặt cần điều trị và dùng các đầu ngón tay massage nhẹ nhàng cho đến khi gel hoàn toàn thẩm thấu qua da; một vài phút là đủ để đảm bảo hấp thụ toàn bộ. Việc áp dụng phải được lặp lại mỗi ngày hoặc thậm chí hai lần một ngày, vào buổi sáng và buổi tối, nếu cơn đau đặc biệt khó chịu.
Xịt nước:
khi bị đau hoặc chấn thương nhỏ, nhấn nút phân phối và xịt 3-4 lần, hướng tia nước vào phần bị ảnh hưởng. Để tăng tác dụng có lợi của các thành phần hoạt tính và kéo dài cảm giác nóng cục bộ dễ chịu, nên che phần đó bằng len hoặc quần áo cách nhiệt. giữ lon ở khoảng cách 10 cm từ khu vực ứng dụng.
Thuốc mỡ:
thoa một lượng dầu dưỡng sifcamina tương ứng lên bề mặt cần điều trị và dùng các đầu ngón tay xoa nhẹ nhàng cho đến khi dầu dưỡng thẩm thấu hoàn toàn qua da; một vài phút là đủ để đảm bảo hấp thụ toàn bộ. Nên che vùng bị cọ xát bằng bông gòn hoặc vải len để kéo dài thời gian giãn mạch và nóng cục bộ nhất có thể. Việc bôi thuốc phải được lặp lại mỗi ngày hoặc thậm chí hai lần một ngày, vào buổi sáng và buổi tối, nỗi đau đặc biệt phiền phức. Không vượt quá liều khuyến cáo.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn cảm đã được biết đến với các thành phần. không sử dụng ở trẻ em.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Tránh để đơn kéo dài trong thời gian dài; Sau một thời gian ngắn điều trị mà không có kết quả đáng kể, hãy hỏi ý kiến bác sĩ. Không vượt quá liều khuyến cáo. Tránh xa tầm tay trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Cho đến nay, không có tương tác thuốc nào được báo cáo do dùng đồng thời với các thuốc khác.
04.6 Mang thai và cho con bú
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, việc chuẩn bị chỉ nên được áp dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát của bác sĩ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Việc chuẩn bị không tác động vào tâm cảnh giác và không ảnh hưởng đến khả năng phản ứng nên không ảnh hưởng đến thái độ điều khiển phương tiện, sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Việc sử dụng, đặc biệt là nếu kéo dài thời gian sử dụng các sản phẩm để bôi ngoài da, có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm.
04.9 Quá liều
Không có biểu hiện lâm sàng của quá liều đã được báo cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Sifcamina balm là một loại thuốc bôi ngoài da với tác dụng giảm đau, chống co giật, giảm co giật.
Methyl nicotinate: nhờ tác dụng khử co cứng của nó, nó hỗ trợ giải quyết tình trạng co cứng và cứng cơ cũng do hoạt động thể thao: hơn nữa, nhờ tác dụng giãn mạch ngoại vi, nó tạo điều kiện thuận lợi, thông qua sự gia tăng của mạch máu cục bộ, sự thâm nhập qua da của glycol salicyl hóa.
Salicylate glycol: chống viêm để sử dụng bên ngoài, thực tế không mùi, thẩm thấu qua da và thực hiện hành động giảm đau và chống viêm trên các cơ và khớp bị ảnh hưởng.
05.2 Đặc tính dược động học
Về khía cạnh dược động học, sự hiện diện của methyl nicotinate gây ra sự hấp thu qua da của glycol salicylate nhanh hơn so với quan sát thấy sau khi dùng riêng dẫn xuất salicylic này tại chỗ: tuy nhiên, sinh khả dụng của nó thấp hơn đáng kể so với khả dụng xảy ra sau khi uống, các nguy cơ toàn thân có thể xảy ra do đó sự hấp thụ rất thấp.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Không có nghiên cứu độc dược cụ thể nào được thực hiện trên dạng dược phẩm gel, vì đây là những thành phần hoạt tính đã được biết đến. các nghiên cứu được tiến hành đặc biệt trên dầu bôi sifcamina và dầu dưỡng dạng xịt sifcamina đã chỉ ra rằng sự kết hợp này không gây ra tác dụng toàn thân ngay cả sau khi sử dụng lặp lại trên da nguyên vẹn hoặc có vảy của động vật thí nghiệm.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Gel bôi trơn sifcamina: 100 g gel chứa:
propylen glycol 25,00 g; 20,00 g rượu isopropyl; 1,20 g cacboxypolymetylen; trietanolamin 0,25 g; metyl p-hydroxybenzoat 0,10 g; tinh chất oải hương g 0,40; nước tinh khiết g 42,95.
Sifcamina xịt dưỡng: 100 g dung dịch chứa:
70,496 g rượu isopropyl; nước hoa 0,754 g.
Gel bôi trơn sifcamina: 100 g thuốc mỡ chứa:
sáp trắng, tinh chất hoa oải hương, metyl p-hydroxybenzoat, propyl p-hydroxybenzoat, polyoxyetylen stearat, sorbitan monostearat, natri edetat, 70% sorbitol có thể kết tinh, axit stearic, nước tinh khiết.
06.2 Tính không tương thích
Không có sẵn.
06.3 Thời gian hiệu lực
Balm Sifcamina Gel, Spray, Ointment: 3 năm, vì sản phẩm được bảo quản đúng cách và trong điều kiện đóng gói nguyên vẹn. Không sử dụng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Xịt nước: chế phẩm dễ cháy; không phun vào ngọn lửa hoặc trên thân sợi đốt, không đốt cháy không đều sau khi sử dụng - Tránh ánh nắng mặt trời và không tiếp xúc với nguồn nhiệt Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Balm Sifcamina Gel: ống nhôm có nắp nhựa chứa 40g gel,
Sifcamina xịt dưỡng: xi lanh nhôm, bên trong sơn mài bằng nhựa epoxy-phenolic, được đóng kín bằng van để phân phối liên tục, được trang bị nút phân phối chứa 34,5g dung dịch,
Thuốc mỡ bôi trơn sifcamina: ống nhôm có nắp nhựa đựng 50g thuốc mỡ.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
-----
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
TEOFARMA S.r.l. qua F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Dầu xả Sifcamina Gel: 001063080
Sifcamina Spray Conditioner: 001063078
Balm Sifcamina Thuốc mỡ: 001063066
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Tháng 1 năm 1948 - tháng 6 năm 2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
01/08/2007
