Thành phần hoạt tính: Polydeoxyribonucleotide
PLACENTEX "dung dịch tiêm 5,625 mg / 3ml"
PLACENTEX: "2,25 mg / 3ml dung dịch tiêm"
Chèn gói Placiousx có sẵn cho các kích thước gói: - PLACENTEX "5,625 mg / 3ml dung dịch tiêm", PLACENTEX: "2,25 mg / 3ml dung dịch tiêm"
- PLACENTEX "0,08% kem", PLACENTEX "0,75 mg / 3ml dung dịch bôi da"
- Thuốc nhỏ mắt PLACENTEX 0,75 mg / ml
TẠI SAO PLACIOX ĐƯỢC SỬ DỤNG? Nó dùng để làm gì?
Placiousx là một loại thuốc dựa trên polydeoxyribonucleotide được chỉ định để sửa chữa tổn thương mô. Placularx có hoạt tính chữa lành (nó có thể đẩy nhanh quá trình chữa lành vết thương, vết loét và vết bỏng) và chống loạn dưỡng (sửa chữa hoạt động tổn thương cơ quan hoặc mô).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Placentex
Không sử dụng PLACENTEX
- nếu bạn bị dị ứng với polydeoxyribonucleotide hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Placularx
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng PLACENTEX.
Nếu bạn bị dị ứng, bác sĩ sẽ cần ngừng điều trị bằng thuốc này và nếu cần, bắt đầu liệu pháp y tế giải mẫn cảm (điều trị để giảm dị ứng).
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Placox
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang sử dụng, gần đây đã sử dụng hoặc có thể sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không có tương tác nào được báo cáo với các sản phẩm thuốc khác được sử dụng cùng với PLACENTEX.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Lái xe và sử dụng máy móc
PLACENTEX không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
PLACENTEX: "Dung dịch tiêm 5,625 mg / 3ml",
PLACENTEX "2,25 mg / 3ml dung dịch tiêm"
chứa natri
Sản phẩm thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) mỗi liều, có nghĩa là nó về cơ bản là một sản phẩm 'không có natri'.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Placiousx: Định vị
Luôn dùng thuốc này đúng như những gì bác sĩ đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
PLACENTEX: "Dung dịch tiêm 5,625 mg / 3ml",
PLACENTEX "2,25 mg / 3ml dung dịch tiêm"
Một lọ mỗi ngày tiêm bắp hoặc tiêm dưới da, trong chu kỳ 15-20 ngày, có thể lặp lại, hoặc theo đơn thuốc.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Placiousx
Nếu bạn sử dụng nhiều PLACENTEX hơn mức cần thiết
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.
Trong trường hợp vô tình uống quá liều PLACENTEX, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn quên sử dụng PLACENTEX
Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Placularx là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua Cơ quan Dược phẩm Ý - Trang web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên bao bì sau khi "Hết hạn".
Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào vào nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
PLACENTEX chứa những gì
PLACENTEX: "Dung dịch tiêm 5,625 mg / 3ml",
- Các thành phần hoạt chất là polydeoxyribonucleotide. Mỗi lọ 3 ml chứa 5,625 mg polydeoxyribonucleotide.
- Các thành phần khác là: natri clorua, nước p.p.i.
PLACENTEX "2,25 mg / 3ml dung dịch tiêm"
- Các thành phần hoạt chất là polydeoxyribonucleotide. Mỗi lọ 3 ml chứa 2,25 mg polydeoxyribonucleotide.
- Các thành phần khác là: natri clorua, nước p.p.i.
Mô tả về sự xuất hiện của PLACENTEX và nội dung của gói
PLACENTEX: "5,625 mg / 3ml dung dịch tiêm" 5 ống 3ml
PLACENTEX "2,25 mg / 3ml dung dịch tiêm" 5 ống 3ml
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
PLACENTEX
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Các Dạng Dược phẩm để sử dụng ngoài đường tiêm:
PLACENTEX INTEGRO: 1 ống 3 ml chứa:
Thành phần hoạt tính: Polydeoxyribonucleotide 5.625 mg
PLACENTEX 50%: 1 ống 3 ml chứa:
Thành phần hoạt tính: Polydexoxyribonucleotide 2,25 mg.
Các dạng dược phẩm để sử dụng bên ngoài:
PLACENTEX POMATA: 100 g thuốc mỡ chứa:
Thành phần hoạt tính: 80 mg polydeoxyribonucleotide
PLACENTEX 10%: 1 ống 3 ml chứa:
Thành phần hoạt chất: Polydexoxyribonucleotide 0,75 mg.
PLACENTEX EYE DROPS: mỗi chai 10 ml chứa:
Thành phần hoạt tính: Polydexoxyribonucleotide 7,5 mg
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: 5 ống 3 ml dùng ngoài đường tiêm,
PLACENTEX POMATA: tuýp thuốc mỡ 25 g,
PLACENTEX 10%: 10 ống 3 ml dùng ngoài da,
PLACENTEX EYE DROPS: chai 10 ml.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Để sử dụng ngoài đường tiêm.
PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: Các bệnh lý liên quan trên cơ sở loạn dưỡng hoặc loạn dưỡng-loét: chữa lành, chống loạn dưỡng.
Dùng ngoài da.
PLACENTEX POMATA: Rối loạn da và mô liên kết trên cơ sở loạn dưỡng hoặc loạn dưỡng-loét: chữa lành, chống loạn dưỡng.
PLACENTEX 10%: Rối loạn liên kết trên cơ sở loạn dưỡng hoặc loạn dưỡng-loét: chữa lành, chống loạn dưỡng.
PLACENTEX COLLIRIO: Bệnh lý viêm loét kết mạc và giác mạc: tổn thương vi mô do kính áp tròng, chữa lành.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: 1 ống mỗi ngày tiêm bắp hoặc tiêm dưới da, trong chu kỳ 15-20 ngày có thể lặp lại hoặc theo đơn thuốc.
PLACENTEX POMATA: ứng dụng cục bộ một lần hoặc hai lần một ngày hoặc theo đơn thuốc.
PLACENTEX 10%: bôi tại chỗ 1 hoặc 2 lần mỗi ngày, tẩm gạc vô trùng hoặc theo đơn thuốc.
XÉT NGHIỆM MẮT PLACENTEX: Nhỏ 2 hoặc 3 giọt vào kết mạc fornix 2-4 lần một ngày hoặc theo đơn thuốc.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Sản phẩm không gây nghiện cũng như không có nguy cơ gây nghiện ma túy. Trong trường hợp quá mẫn cảm chủ quan với thành phần, tạm ngừng sử dụng và, nếu cần, bắt đầu liệu pháp giải mẫn cảm y tế. Không có biện pháp phòng ngừa cụ thể nào cho việc sử dụng được xuất hiện.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác hoặc tương kỵ thuốc đã biết.
04.6 Mang thai và cho con bú
Không có chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Nó không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Nguồn gốc tự nhiên của thành phần cho phép hấp thụ thực tế mà không có tác dụng không mong muốn.
04.9 Quá liều
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: chữa bệnh,
Mã ATC PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: V03AX
PLACENTEX 10%, PLACENTEX POMATA: D03AX49
MẮT MẮT PLACENTEX: S01XA49
Nguyên tắc hoạt động của PLACENTEX là Polydexoxyribonucleotide (PDRN), một sản phẩm tự nhiên, thu được bằng cách chiết xuất chọn lọc với công nghệ ban đầu từ Phòng thí nghiệm Mastelli. PDRN về mặt hóa học là một polyanion mạch thẳng, có các đơn vị monome bao gồm các deoxyribonucleotide nối với nhau bằng liên kết phosphodiester; có Trọng lượng Phân tử Trung bình khoảng 350 K.D. và nó có khả năng chịu nhiệt. Tính năng này cũng làm cho nó có thể sử dụng quy trình xử lý nóng cổ điển trong nồi hấp áp lực ở 121 ° C, đạt được sự đảm bảo tối đa về độ vô trùng. PDRN có tác dụng truyền thống và được ghi nhận trong việc sửa chữa mô liên kết và tính dưỡng. Hiệu ứng này xảy ra với cả tính nhiệt của nguyên tắc hoạt động đối với trọng tâm bị tổn thương, thông qua phức hợp được hình thành bởi ái lực của PDRN đối với tiểu cầu và fibronectin, và với kích thích tái tạo tế bào. Hiệu ứng cuối cùng này được quy định: một phần là do tác dụng hiệp đồng của PDRN và các chất chuyển hóa của nó với các yếu tố tăng trưởng và một phần là do sự kích hoạt các con đường trao đổi chất của "cứu cánh" liên quan đến việc tiết kiệm năng lượng đáng kể trong quá trình tân tổng hợp DNA, giai đoạn cần thiết cho việc sửa chữa mô.
05.2 "Đặc tính dược động học
Thành phần hoạt tính của thuốc tuân theo sự chuyển hóa bình thường của polydeoxyribonucleotide nội sinh và ngoại sinh.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Thuốc được đặc trưng bởi độc tính không thể phát hiện ở liều tối đa có thể sử dụng. Các nghiên cứu về độc tính cấp tính trên chuột cống và chuột nhắt không cho phép xác định LD50 cao hơn liều tối đa có thể sử dụng (30 ml / kg Placularx Integro). Các nghiên cứu về độc tính mãn tính toàn thân trên cơ sở 1 ml / kg / ngày của cùng một chế phẩm đã không xác định được tỷ lệ tử vong hoặc các bệnh lý rõ ràng ảnh hưởng đến các cơ quan riêng lẻ được nghiên cứu vĩ mô và kính hiển vi, hoặc các thay đổi đối với tình trạng sức khỏe chung. Các nghiên cứu về độc tính mãn tính tại chỗ (0,5 mg / kg / ngày của Placiousx Pomata) không xác định được tỷ lệ tử vong hoặc các bệnh lý rõ ràng ảnh hưởng đến các cơ quan cá nhân được nghiên cứu vĩ mô và kính hiển vi, hoặc các thay đổi đối với tình trạng sức khỏe chung.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
INTEGRAL PLACENTEX: natri clorua; nước p.p.i.
PLACENTEX 50%: natri clorua; nước p.p.i ..
PLACENTEX POMATA este của axit oleic của rượu decyl, rượu cetylstearyl, lanolin khan, alkyl p-hydroxy benzoat, imidazolidinylurea, bazơ thơm, nước tinh khiết.
PLACENTEX 10%: natri clorua; nước p.p.i ..
PLACENTEX COLLIRIO: polyvinylpyrolidone, metyl-p-hydroxy benzoat, propyl-p-hydroxy benzoat, natri edetat, natri photphat monobasic, natri photphat dibasic, nước p.p.i ..
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có biện pháp bảo quản đặc biệt. Nên để thuốc tránh xa nguồn nhiệt và tránh ánh sáng.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
PLACENTEX INTEGRO: 5 lọ 3 ml
PLACENTEX 50%: 5 ống 3 ml
PLACENTEX POMATA: ống 25 g
PLACENTEX 10%: 10 ống 3 ml
PLACENTEX EYE DROP: chai nhỏ giọt 10 ml
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Mastelli S.r.l. - Via Bussana Vecchia n ° 32-18038 Sanremo (IM)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
INTEGRAL PLACENTEX: 004905129,
PLACENTEX 50%: 004905156
PLACENTEX 10%: 004905143
PLACENTEX POMATA: 004905131
KÉO MẮT PLACENTEX: 004905117.
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Được đưa ra thị trường vào năm 1999
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 3 năm 2011
