Thành phần hoạt tính: Betamethasone
Bettamousse 1 mg / g (0,1%) bọt da
Tại sao Bettamousse được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Bettamousse chứa thành phần hoạt chất là betamethasone dưới dạng valerate.
Bettamousse thuộc về một nhóm thuốc được gọi là corticosteroid (viết tắt của "steroid").
Bettamousse được sử dụng để điều trị các chứng rối loạn da đầu, chẳng hạn như bệnh vẩy nến (các mảng da đỏ lên, phủ đầy vảy bạc), có thể gây ngứa da, căng da hoặc kích ứng. Bettamousse hoạt động bằng cách giảm viêm (đỏ, ngứa và đau). Điều quan trọng là sử dụng thuốc này để ngăn ngừa tổn thương da và nhiễm trùng phát triển.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Bettamousse
Không sử dụng Bettamousse
- Nếu bạn bị dị ứng với betamethasone valerate hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6). Một số thành phần này (rượu stearyl, rượu cetyl và propylene glycol) có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da (như viêm da tiếp xúc).
- Nếu bạn bị bất kỳ loại nhiễm trùng da đầu nào, trừ khi bệnh này đã được điều trị.
- Trên một đứa trẻ dưới 6 tuổi.
Nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Bettamousse
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Bettamousse nếu:
- bị bất kỳ loại nhiễm trùng da.
- có vết thương hở trên da đầu.
- bạn đang dùng các loại thuốc khác, kể cả những loại thuốc mua được mà không cần toa bác sĩ.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Không sử dụng thuốc này ở trẻ em dưới 6 tuổi.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Bettamousse
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang sử dụng, gần đây đã sử dụng hoặc có thể sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Lái xe và sử dụng máy móc
Không có tác động nào được biết đến đối với việc lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Betttamousse chứa cetyl alcohol và stearyl alcohol có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da (ví dụ: viêm da tiếp xúc).
Bettamousse chứa propylene glycol có thể gây kích ứng da.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Bettamousse: Định vị
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Liều dùng sẽ được ghi rõ trên đơn thuốc của bác sĩ. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Nhớ:
Sử dụng Bettamousse với liều lượng thấp nhất có thể trong thời gian ngắn nhất có thể. • Tránh tiếp xúc với mắt. Nếu Bettamousse tiếp xúc với mắt của bạn, hãy rửa kỹ bằng nước lạnh. Nếu mắt bạn tiếp tục bị bỏng, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn. • Tránh tiếp xúc với bên trong mũi và miệng. • Tránh tiếp xúc với vết thương hở.
Liều khuyến cáo là:
Người lớn
- Một lượng bọt không lớn hơn một quả bóng gôn.
- Xoa bóp các khu vực bị ảnh hưởng của da đầu hai lần một ngày (sáng và tối).
- Nếu sau 7 ngày mà tình trạng không có cải thiện, hãy ngừng sử dụng Bettamousse và hỏi ý kiến bác sĩ một lần nữa.
Trẻ em trên 6 tuổi
- Liều lượng phụ thuộc vào kích thước.
- Liều thông thường cho trẻ em thấp hơn cho người lớn. Ví dụ, đối với một đứa trẻ có kích thước bằng một nửa người lớn, hãy sử dụng không quá "nửa quả bóng gôn" bằng bọt.
- Xoa bóp vùng da đầu bị tổn thương 2 lần / ngày (sáng và tối).
- Không sử dụng Bettamousse trong hơn 5-7 ngày ở trẻ em. Nếu các triệu chứng của bạn không được cải thiện, hãy đến gặp bác sĩ một lần nữa
Không sử dụng ở trẻ em dưới 6 tuổi.
Khi các triệu chứng cải thiện
Đối với người lớn và trẻ em: Ngay khi thấy các triệu chứng được cải thiện, chỉ có thể bôi Bettamousse 1 lần / ngày. Nếu tình trạng tiếp tục được cải thiện, có thể áp dụng Bettamousse hai đến ba ngày một lần để ngăn ngừa các triệu chứng quay trở lại.
Nhiễm trùng
Nếu bạn bị nhiễm trùng da, bác sĩ sẽ kê một loại thuốc khác để điều trị, đồng thời bác sĩ cũng có thể hướng dẫn bạn ngừng sử dụng Bettamousse. Nếu bạn không chắc chắn nên sử dụng bao nhiêu bọt, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ. Hướng dẫn sử dụng:
- Tháo nắp
- Lật ngược thùng chứa và phun lượng bọt cần thiết lên đĩa sạch hoặc bề mặt tương tự khác. Bọt tan ra khi tiếp xúc với da, không nên xịt trực tiếp lên tay.
- Xoa bóp bọt vào các khu vực bị ảnh hưởng của da đầu, nhưng không được vào tóc. Để tóc khô tự nhiên.
- Rửa tay ngay sau khi sử dụng bọt.
- Không gội đầu ngay sau khi tạo bọt, để qua đêm hoặc cả ngày.
- Bạn có thể gội và lau khô tóc ngay trước khi thoa bọt.Sản phẩm này dễ cháy. Không sử dụng Bettamousse gần ngọn lửa hoặc nguồn nhiệt trực tiếp. Không hút thuốc khi đang sử dụng hoặc khi đang giữ bình chứa.
Kiểm tra y tế
Nếu bạn sử dụng thuốc trong thời gian dài, bác sĩ có thể kiểm tra bạn thường xuyên để kiểm tra xem thuốc có hoạt động tốt hay không và liều lượng bạn đang sử dụng có phù hợp với bạn hay không.
Nếu bạn quên sử dụng Bettamousse
Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Đơn giản chỉ cần dùng liều tiếp theo theo quy định.
Nếu bạn ngừng sử dụng Bettamousse
Đừng ngừng dùng Bettamousse mà không kiểm tra trước với bác sĩ của bạn. Rối loạn có thể quay trở lại sau khi bạn ngừng sử dụng Bettamousse. Nếu điều này xảy ra, hãy hỏi ý kiến bác sĩ càng sớm càng tốt.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Bettamousse
Gội sạch da đầu ngay và bắt đầu lại từ đầu. Bạn sẽ không bị các tác dụng phụ do sử dụng quá nhiều thuốc trong một lần. Tuy nhiên, nếu bạn lo lắng, hãy liên hệ với phòng cấp cứu hoặc bác sĩ gần nhất.
Sử dụng quá nhiều Bettamousse trong thời gian dài có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Bettamousse là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Bettamousse có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Nếu bất kỳ triệu chứng nào sau đây xảy ra, hãy ngừng sử dụng Bettamousse và tìm kiếm trợ giúp y tế ngay lập tức:
- Đau đầu
- Đốt cháy
- Ngứa
Không phổ biến: có thể ảnh hưởng đến 1 trong 100 người
- Lây truyền qua da
- Mỏng da
- Các đốm trên da (ở dạng các mảng hoặc đường sẫm màu)
- Phát ban đỏ trên mặt
- Dễ bị bầm tím
Hiếm gặp: có thể ảnh hưởng đến 1 trong 1.000 người
- Phản ứng quá mẫn như ngứa, đỏ và rát
- Các mảng da sáng hơn hoặc sẫm màu hơn
- Rụng tóc
- Nhiễm trùng các nang lông
- Đốm đỏ trên da
Không biết: không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn
- Tình trạng da đầu trở nên tồi tệ hơn, với sự hình thành các vết loét đầy mủ
- Mụn
- Các đốm màu tím trên da
- Phát ban quanh miệng
Các tác dụng do sử dụng liều cao Bettamousse kéo dài:
- Tóc phát triển quá mức
- Thay đổi màu da
- Kinh nguyệt không đều ở phụ nữ
- Giữ nước (cảm giác đầy hơi)
- Thay đổi tâm trạng hoặc rối loạn giấc ngủ
- Nhìn mờ hoặc đau mắt
- Bụng khó chịu hoặc khó chịu ở dạ dày
- Mụn
- Đau đầu
Những tác dụng này có nhiều khả năng xảy ra ở trẻ em, và trong những trường hợp sau khi bôi Bettamousse, người ta sử dụng băng gạc che da đầu.
Tần suất của những tác dụng này do sử dụng kéo dài vẫn chưa được biết.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng Bettamousse sau ngày hết hạn được ghi trên nhãn. Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không bảo quản trên 25 ° C. Không để trong tủ lạnh. Bảo vệ khỏi ánh sáng mặt trời và tất cả các nguồn nhiệt trực tiếp khác, vì sản phẩm này rất dễ cháy. Không chọc thủng hoặc đốt cháy thùng chứa, ngay cả khi thùng rỗng.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thông tin khác
Bettamousse chứa những gì
- Thành phần hoạt chất là betamethasone (ở dạng valerate) 1 mg / g (0,1%)
- Các thành phần khác là rượu cetyl, rượu stearyl, polysorbate 60, etanol, nước tinh khiết, propylene glycol, axit xitric khan, kali xitrat và butan / propan.
Mô tả về sự xuất hiện của Bettamousse và nội dung của gói
Bettamousse là chất tạo bọt màu trắng, dùng cho da.
Bettamousse có sẵn trong một thùng nhôm được trang bị van và nắp trong suốt. Nó có sẵn ở hai định dạng: 50g hoặc 100g.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
BETTAMOUSSE 1 MG / G (0,1%) BỌT DA
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
1 gam bọt chứa 1 mg betamethasone (0,1%) dưới dạng valerate.
Tá dược có tác dụng đã biết: cetyl alcohol 1,10% w / w, stearyl alcohol 0,50% w / w và propylene glycol 2,00% w / w.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Bọt ngoài da.
Bọt trắng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Bettamousse được chỉ định để điều trị bệnh da đầu nhạy cảm với steroid, chẳng hạn như bệnh vẩy nến.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Liều lượng
Người lớn, người già và trẻ em (trên sáu tuổi): một lượng bọt không lớn hơn một quả bóng gôn (bằng một lượng khoảng 3,5 mg betamethasone), hoặc tương ứng ít hơn đối với trẻ em, hai lần mỗi ngày (sáng và tối) cho đến khi tình trạng được cải thiện. Nếu không cải thiện được ghi nhận sau 7 ngày, nên ngừng điều trị. Khi quá trình cải tiến đã diễn ra, hãy giảm các ứng dụng xuống còn một lần mỗi ngày và sau đó, có thể duy trì sự cải tiến này ngay cả với các ứng dụng ít thường xuyên hơn.
Dân số trẻ em
Ở trẻ em trên 6 tuổi, sản phẩm thường không được sử dụng trong thời gian dài hơn 5-7 ngày.
Phương pháp điều trị
Xoa bóp vào các khu vực bị ảnh hưởng của da đầu. Bệnh nhân nên sử dụng sản phẩm vừa phải.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1
Nhiễm trùng da đầu do vi khuẩn, nấm, ký sinh trùng hoặc vi rút trừ khi bắt đầu điều trị đồng thời.
Bệnh da liễu ở trẻ em dưới sáu tuổi.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Tránh tiếp xúc với mắt, vết thương hở và niêm mạc. Không sử dụng gần ngọn lửa trần.
Bôi càng ít bọt càng tốt để kiểm soát bệnh trong thời gian ngắn nhất có thể. Điều này làm giảm khả năng xảy ra các tác dụng phụ lâu dài. Điều này đặc biệt xảy ra ở trẻ em, vì ức chế tuyến thượng thận có thể xảy ra ngay cả khi không sử dụng băng bịt kín.
Cũng như các corticosteroid tại chỗ khác, trong trường hợp điều trị kéo dài, nên đi khám sức khỏe ít nhất mỗi tháng một lần và có thể nên theo dõi các dấu hiệu hoạt động toàn thân.
Việc sử dụng corticosteoroids tại chỗ trong điều trị bệnh vẩy nến cần được giám sát cẩn thận. Glucocorticoid có thể che lấp, kích hoạt hoặc làm trầm trọng thêm "nhiễm trùng da. Phát triển" nhiễm trùng thứ phát "cần điều trị kháng sinh thích hợp và có thể phải ngừng điều trị corticosteroid tại chỗ. Nên tránh điều trị tắc mạch nếu có dấu hiệu nhiễm trùng thứ phát. Có nguy cơ phát triển bệnh vẩy nến mụn mủ toàn thân hoặc nhiễm độc cục bộ hoặc toàn thân do giảm chức năng hàng rào của da.
Sự dung nạp có thể phát triển và tái phát có thể xảy ra như một tác dụng trở lại khi ngừng điều trị.
Bettamousse chứa cetyl alcohol và stearyl alcohol, có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da (ví dụ: viêm da tiếp xúc).
Bettamousse chứa propylene glycol, có thể gây kích ứng da.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không liên quan đến việc sử dụng tại chỗ.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có hoặc hạn chế dữ liệu về việc sử dụng betamethasone valerate ở phụ nữ mang thai, chỉ nên dùng bettamousse trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại nhiều hơn nguy cơ.
Việc bôi corticosteroid tại chỗ cho động vật mang thai có thể gây ra những bất thường về phát triển của thai nhi, chẳng hạn như hở hàm ếch, nhưng liệu điều này có liên quan đến con người hay không thì vẫn chưa được biết. Ở động vật và người, người ta đã thấy giảm cân sau khi điều trị kéo dài nhau thai và trọng lượng sơ sinh.
Giờ cho ăn
Chỉ nên dùng bettamousse trong thời kỳ cho con bú nếu lợi ích mang lại nhiều hơn nguy cơ.
Betamethasone valerate đi vào sữa mẹ và do đó không thể loại trừ nguy cơ mức điều trị có ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh.
Khả năng sinh sản
Không liên quan
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Bettamousse không có tác dụng nào đối với khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra với steroid tại chỗ. Chúng được phân loại theo tần suất sử dụng quy ước sau:
Rất phổ biến (≥1 / 10); Phổ biến (≥1 / 100 đến
Nếu các dấu hiệu quá mẫn cảm xuất hiện, nên dừng ứng dụng ngay lập tức.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm đó. //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Quá liều
Quá liều loại cấp tính rất khó xảy ra. Tuy nhiên, trong trường hợp quá liều mãn tính hoặc lạm dụng, tác dụng phụ có thể xảy ra.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý (ATC): D07AC: Corticosteroid mạnh, các chế phẩm da liễu (nhóm III).
Betamethasone valerate là một glucocorticosteroid có hoạt tính chống viêm tại chỗ.
05.2 Đặc tính dược động học
Trong điều kiện sử dụng bình thường, bôi betamethasone valerate tại chỗ không liên quan đến sự hấp thu toàn thân đáng kể về mặt lâm sàng.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Việc sử dụng corticosteroid tại chỗ cho động vật có thai có liên quan đến những bất thường trong sự phát triển của bào thai và sự chậm phát triển của thai nhi, mặc dù mối quan hệ của điều này ở người vẫn chưa được biết rõ.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Cetyl alcohol
Rượu Stearyl
Polysorbate 60
Ethanol
Nước tinh khiết
Propylene glycol
Axit xitric khan
Kali xitrat
Butan / propan.
06.2 Tính không tương thích
Trong trường hợp không có các nghiên cứu về khả năng tương thích, sản phẩm thuốc này không được trộn lẫn với các sản phẩm thuốc khác.
06.3 Thời gian hiệu lực
2 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không bảo quản trên 25 ° C. Không để trong tủ lạnh.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Bình chứa dưới áp suất.
Bình chứa bằng nhôm tráng PE Cebal với van chính xác và nắp trong suốt, với khối lượng tịnh 50g hoặc 100g.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Giuliani S.p.A. - Via Palagi, 2 - 20129 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Thùng điều áp 100 g - A.I.C. 034226011
Bình chứa điều áp 50 g - A.I.C. 034226023
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Thùng điều áp 100 g: 20 tháng 1 năm 1999 / tháng 12 năm 2000 / ngày 13 tháng 4 năm 2006
Thùng chứa điều áp 50 g: Tháng 8 năm 2003 / ngày 13 tháng 4 năm 2006
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
26/11/2016
