Pramipexole Teva là gì?
Pramipexole Teva là một loại thuốc có chứa hoạt chất pramipexole base. Nó có sẵn dưới dạng viên nén hình bầu dục màu trắng (0,088, 0,18, 0,35 và 0,7 mg). Pramipexole Teva là một 'thuốc thông thường'. Điều này ngụ ý rằng Pramipexole Teva tương tự như 'thuốc tham chiếu', đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU), được gọi là Sifrol. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, hãy xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Pramipexole Teva được sử dụng để làm gì?
Pramipexole Teva được sử dụng để điều trị bệnh Parkinson, một chứng rối loạn tâm thần tiến triển gây run, vận động chậm và cứng cơ. Pramipexole Teva có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với levodopa (một loại thuốc khác cho bệnh Parkinson), ở bất kỳ giai đoạn nào của bệnh kể cả giai đoạn sau khi tác dụng của levodopa trở nên kém hiệu quả hơn.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Pramipexole Teva được sử dụng như thế nào?
Viên nén Pramipexole Teva được dùng với nước, có hoặc không có thức ăn. Liều bắt đầu là 0,088 mg ba lần một ngày. Cứ sau năm đến bảy ngày, liều lượng nên được tăng lên cho đến khi các triệu chứng được kiểm soát mà không gây ra các tác dụng phụ không thể dung nạp được. Liều tối đa hàng ngày là 1,1 mg ba lần một ngày. Pramipexole Teva nên được dùng ít thường xuyên hơn cho những bệnh nhân có vấn đề về thận. Nếu vì bất kỳ lý do gì mà ngừng điều trị, nên giảm liều dần dần.
Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói.
Pramipexole Teva hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Pramipexole Teva, pramipexole là chất chủ vận dopamine bắt chước hoạt động của dopamine. Dopamine là chất mang thông điệp có trong các vùng não kiểm soát chuyển động và phối hợp.Ở những bệnh nhân mắc bệnh Parkinson, các tế bào sản xuất dopamine bắt đầu chết, dẫn đến lượng dopamine trong não giảm. Do đó, bệnh nhân mất khả năng kiểm soát cử động một cách đáng tin cậy. Pramipexole kích thích não cũng như dopamine, cho phép bệnh nhân kiểm soát chuyển động của họ và giảm các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh Parkinson, bao gồm run, cứng khớp và cử động chậm lại.
Pramipexole Teva đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Pramipexole Teva là một loại thuốc gốc, các nghiên cứu chỉ giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng thuốc đó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu (nghĩa là hai loại thuốc tạo ra cùng mức hoạt chất trong cơ thể).
Những lợi ích và rủi ro của Pramipexole Teva là gì?
Vì Pramipexole Teva là thuốc gốc và có giá trị tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên những lợi ích và rủi ro của thuốc được giả định là giống nhau.
Tại sao Pramipexole Teva đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu của luật pháp EU, Pramipexole Teva đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Sifrol. Do đó, CHMP có ý kiến rằng, như trong trường hợp của Siprol, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định. Ủy ban khuyến nghị rằng Pramipexole Teva nên được Cấp phép Tiếp thị.
Thông tin khác về Pramipexole Teva
Vào ngày 18 tháng 12 năm 2008, Ủy ban Châu Âu đã phát hành Teva Pharma B.V. "Giấy phép Tiếp thị" cho Pramipexole Teva, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 11-2008
Thông tin về Pramipexole Teva - pramipexole base được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
