Anoro - umeclidinium bromide và vilanterol là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Anoro là một loại thuốc có chứa các hoạt chất umeclidinium bromide và vilanterol. Nó được sử dụng như liệu pháp duy trì (thường xuyên) để làm giảm các triệu chứng ở bệnh nhân người lớn mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD). COPD là một bệnh mãn tính, trong đó đường thở và phế nang phổi bị tổn thương hoặc tắc nghẽn, dẫn đến khó thở.
Anoro được sử dụng như thế nào - umeclidinium bromide và vilanterol?
Anoro chỉ có thể nhận được khi có đơn thuốc. Nó có sẵn dưới dạng bột hít chứa trong ống hít di động. Ống hít cung cấp 22 microgam vilanterol và 55 microgam umeclidinium (dưới dạng umeclidinium bromide) cho mỗi lần hít. Liều khuyến cáo là một lần hít mỗi ngày, vào cùng thời điểm mỗi ngày. Để biết thêm thông tin về cách sử dụng ống hít đúng cách, hãy xem hướng dẫn trong tờ rơi gói.
Anoro - umeclidinium bromide và vilanterol hoạt động như thế nào?
Các thành phần hoạt tính trong Anoro, umeclidinium và vilanterol, hoạt động khác nhau để làm giãn đường thở và cải thiện hô hấp trong COPD. Anoro chứa hai thành phần hoạt tính: vilanterol là một chất chủ vận beta-2 tác dụng kéo dài. Nó hoạt động bằng cách liên kết với các thụ thể beta-2 adrenergic được tìm thấy trong các tế bào cơ của nhiều cơ quan, bao gồm cả đường hô hấp ở phổi. Khi được hít vào, vilanterol sẽ đến phổi. các thụ thể hiện diện trong đường thở và kích hoạt chúng, do đó làm thư giãn các cơ của đường thở.
Umeclidinium là một chất đối kháng thụ thể muscarinic. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn các thụ thể khác được gọi là "thụ thể muscarinic", chịu trách nhiệm kiểm soát sự co cơ. Khi hít vào, umeclidinium cũng có tác dụng thư giãn các cơ của đường hô hấp. Hoạt động kết hợp của hai thành phần hoạt tính giúp giữ cho đường thở giãn ra và cho phép bệnh nhân thở dễ dàng hơn. Thuốc đối kháng thụ thể Muscarinic và chất chủ vận beta-2 tác dụng kéo dài thường được kết hợp trong điều trị COPD.
Anoro - umeclidinium bromide và vilanterol đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Sự kết hợp của umeclidinium và vilanterol đã được khảo sát trong năm nghiên cứu chính trên 5.600 bệnh nhân. Hai nghiên cứu so sánh sự kết hợp liều cố định của umeclidinium và vilanterol (một nghiên cứu tương ứng với Anoro và kết hợp nhiều hơn nữa) với vilanterol dùng một mình, umeclidinium dùng một mình và giả dược (một phương pháp điều trị giả). Trong một nghiên cứu, liều umeclidinium 55 microgam / vilanterol 22 microgam (Anoro) đã được sử dụng, trong khi liều cao hơn được sử dụng trong nghiên cứu thứ hai bao gồm umeclidinium 113 microgam / vilanterol 22 microgam. Hai nghiên cứu khác đã so sánh hai sự kết hợp liều cố định này của umeclidinium và vilanterol với một loại thuốc khác, được gọi là tiotropium, được sử dụng trong điều trị COPD, trong khi một nghiên cứu cuối cùng chỉ so sánh liều thấp hơn umeclidinium và vilanterol (55 microgam / 22 microgam) với tiotropium. thước đo hiệu quả chính là sự cải thiện thể tích thở ra cưỡng bức (FEV1, thể tích không khí tối đa mà một người có thể thở ra trong một giây). Các nghiên cứu cho thấy sau 24 tuần điều trị, Anoro đã cải thiện chức năng phổi với FEV1 trung bình cao hơn 167ml so với giả dược. Anoro cũng làm tăng FEV1 trung bình hơn 95 ml so với đơn trị liệu vilanterol và hơn 52 ml so với đơn trị liệu umeclidinium bromide. Mức tăng trung bình FEV1 với Anoro cao hơn 60, 90 và 112 ml so với tiotropium sau 24 tuần điều trị trong ba nghiên cứu nơi Anoro được so sánh với tiotropium. So với giả dược, Anoro cũng được chứng minh là cải thiện tình trạng khó thở. Sự kết hợp với cao hơn liều umeclidinium (113 microgam) và vilanterol (22 microgam), so với sự kết hợp với liều thấp hơn (55 microgam / 22 microgam), không dẫn đến cải thiện chức năng phổi một cách nhất quán đủ để sử dụng.
Nguy cơ liên quan đến Anoro - umeclidinium bromide và vilanterol là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Anoro (có thể ảnh hưởng đến 1-10 trong 100 bệnh nhân) là nhiễm trùng đường hô hấp trên (cảm lạnh), nhiễm trùng đường tiết niệu (nhiễm trùng các cấu trúc dẫn nước tiểu), viêm họng (viêm họng), viêm xoang ( viêm xoang), viêm mũi họng (viêm mũi và họng), nhức đầu, ho, đau hầu họng (đau miệng và cổ họng), táo bón và khô miệng. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và hạn chế, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Anoro - umeclidinium bromide và vilanterol đã được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Anoro lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận sử dụng ở EU. của BCPO khi so sánh với giả dược hoặc riêng lẻ với các thành phần của nó cũng như tiotropium. CHMP cũng lưu ý rằng không có vấn đề quan trọng nào liên quan đến việc sử dụng Anoro và các tác dụng phụ có thể kiểm soát được, mặc dù chỉ có dữ liệu hạn chế về tính an toàn lâu dài. có sẵn cho đến nay. CHMP khuyến nghị thực hiện một nghiên cứu để điều tra chi tiết hơn về vấn đề này.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Anoro - umeclidinium bromide và vilanterol an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Anoro được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào phần tóm tắt các đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Anoro, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo. Vì các loại thuốc thuộc cùng nhóm với Anoro có thể ảnh hưởng đến tim và mạch máu trong não, công ty sẽ tiếp tục theo dõi chặt chẽ tác động lên tim và não của thuốc và sẽ thực hiện các nghiên cứu dài hạn khác trên bệnh nhân để xác định các nguy cơ tiềm ẩn. . Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong phần tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin thêm về Anoro - umeclidinium bromide và vilanterol
Vào ngày 8 tháng 5 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã cấp "giấy phép tiếp thị" cho Anoro, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Anoro, hãy đọc tờ rơi gói (đi kèm với EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thông tin về Anoro - umeclidinium bromide và vilanterol được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
