Thành phần hoạt tính: Codeine (Codeine trung tính hydrobromide dihydrate), Ivy (chiết xuất chất lỏng xoắn cây thường xuân)
HEDERIX PLAN 6 mg / ml + 45 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
Chèn gói Hederix Plan có sẵn cho các kích thước gói:- HEDERIX PLAN 6 mg / ml + 45 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
- HEDERIX PLAN người lớn 40 mg + 360 mg thuốc đạn HEDERIX PLAN trẻ em 10 mg + 180 mg thuốc đạn
Chỉ định Tại sao Hederix Plan được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
HEDERIX PLAN chứa codeine và cây thường xuân xoắn.
HEDERIX PLAN được sử dụng để làm dịu cơn ho.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Hederix Plan
Không sử dụng KẾ HOẠCH HEDERIX
- nếu bạn bị dị ứng với codeine và helix ivy hoặc các chất khác có nguồn gốc từ thuốc phiện (opium alkaloids) hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6);
- nếu bạn bị bệnh gan (suy tế bào gan nặng);
- nếu bạn mắc các bệnh về đường hô hấp (suy hô hấp);
- nếu bạn đã bị táo bón trong vài ngày (táo bón cứng đầu);
- nếu bạn dưới 12 tuổi;
- nếu bạn biết rằng nó chuyển hóa codeine thành morphine rất nhanh;
- nếu bạn đang cho con bú.
Thanh thiếu niên trên 12 tuổi
HEDERIX PLAN không được khuyến cáo cho thanh thiếu niên bị suy giảm chức năng hô hấp để điều trị ho.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Hederix Plan
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng HEDERIX PLAN.
Codein được chuyển hóa thành morphin trong gan bởi một enzym. Morphine là chất tạo ra tác dụng của codeine. Một số người có một biến thể của enzym này và điều này có thể ảnh hưởng đến mọi người theo những cách khác nhau. Ở một số người, morphin hoặc không được sản xuất hoặc được sản xuất với số lượng rất nhỏ, và do đó không có tác dụng đối với các triệu chứng ho. Những người khác có nhiều khả năng bị các phản ứng phụ nghiêm trọng hơn vì một lượng rất cao morphin được tạo ra. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây, bạn nên ngừng thuốc và hỏi ý kiến bác sĩ ngay lập tức: thở chậm hoặc nông, lú lẫn, buồn ngủ, thu hẹp đồng tử, cảm thấy không khỏe hoặc không khỏe, táo bón, chán ăn.
Nói với bác sĩ của bạn trước khi sử dụng thuốc này:
- nếu cơ thể bạn chuyển đổi codeine thành morphine (một loại thuốc giảm đau mạnh) nhanh hơn bình thường.
Một số codein có trong loại thuốc này được cơ thể con người chuyển hóa thành morphin. Khoảng 5,5% dân số Tây Âu biến đổi codein thành morphin rất nhanh. Các trường hợp ngộ độc morphin ngay cả sau khi dùng liều bình thường của codein (liều điều trị) đã được báo cáo trong số những đối tượng này, được gọi là "những người chuyển hóa cực nhanh".
Nguy cơ nhiễm độc cao hơn ở những người có vấn đề về thận.
Bọn trẻ
HEDERIX PLAN chống chỉ định ở trẻ em dưới 12 tuổi. Ở trẻ sơ sinh, sản phẩm chỉ nên được sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Hederix Plan
Các loại thuốc khác và KẾ HOẠCH HEDERIX
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
- Không dùng HEDERIX PLAN: nếu bạn đang dùng các loại thuốc được gọi là "chất ức chế monoamine oxidase" được sử dụng để điều trị trầm cảm, hoặc nếu bạn đã ngừng dùng thuốc cách đây ít hơn hai tuần; nếu bạn đang dùng các chất có nguồn gốc từ thuốc phiện;
Hiệu ứng của HEDERIX PLAN có thể được nâng cao nếu bạn dùng nó với:
- thuốc dùng để điều trị lo âu (thuốc an thần hoặc thuốc an thần);
- thuốc dùng để điều trị dị ứng (thuốc kháng histamine);
- rượu (xem phần "KẾ HOẠCH HEDERIX với rượu")
KẾ HOẠCH HEDERIX với rượu
Không nên dùng thuốc này với rượu vì nó làm tăng tác dụng an thần của thuốc giảm đau morphin.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc này. Không dùng HEDERIX PLAN khi đang cho con bú. Codein và morphin đi vào sữa mẹ.
Thai kỳ
Thuốc này không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi cần thiết nghiêm ngặt và dưới sự giám sát y tế.
Lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc này có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc của bạn. Không lái xe hoặc sử dụng máy móc nếu bạn cảm thấy buồn ngủ.
HEDERIX PLAN chứa methyl para-hydroxybenzoate. Nó có thể gây ra các phản ứng dị ứng (thậm chí trì hoãn).
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Kế hoạch Hederix: Định vị
Luôn dùng thuốc này đúng như bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. KHÔNG BAO GIỜ vượt quá liều lượng do bác sĩ chỉ định.
Người lớn
Liều khuyến cáo là 6 đến 15 giọt 4 lần một ngày hoặc theo quy định của bác sĩ.
Bọn trẻ
Liều khuyến cáo ở trẻ em trên 12 tuổi là 4 đến 10 giọt 4 lần một ngày hoặc theo quy định của bác sĩ nhi khoa.
Phương pháp quản lý và hướng dẫn sử dụng
HEDERIX PLAN phải được dùng bằng đường uống. Uống thuốc này khi bụng no. Lắc chai trước khi sử dụng. Chai được trang bị nắp đậy an toàn chống trẻ em:
- Để mở, nhấn và tháo vít cùng một lúc:
- Để đóng, vặn hoàn toàn và nhấn:
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã thực hiện quá nhiều Kế hoạch Hederix
Nếu bạn dùng HEDERIX PLAN nhiều hơn so với quy định, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất. Hãy mang theo tờ rơi này và gói thuốc này ngay cả khi nó trống rỗng.
Các triệu chứng của quá liều có thể là suy nhược thần kinh, các vấn đề về hô hấp (suy giảm chức năng hô hấp) và rối loạn tim và tuần hoàn máu (suy giảm chức năng tim mạch).
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Hederix Plan là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất là:
- một trạng thái quá mức của "bình tĩnh" (an thần), buồn ngủ;
- buồn nôn, nôn, táo bón (táo bón).
Các tác dụng phụ đôi khi là:
- nhức đầu (nhức đầu), chóng mặt, cảm giác thiếu sức lực và năng lượng (suy nhược);
- kích động, xảy ra chủ yếu ở người cao tuổi.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc tế .agenziafarmaco.gov.it / it / chịu trách nhiệm. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em. Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau khi "Hết hạn". Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
KẾ HOẠCH HEDERIX chứa những gì
- Các thành phần hoạt tính là hydrobromide trung tính của codeine dihydrate và chiết xuất chất lỏng cây thường xuân. 1 ml dung dịch chứa 6 mg codeine hydrobromide dihydrate trung tính và 45 mg dịch chiết cây thường xuân.
- Các thành phần khác là: polysorbate 20, methyl para-hydroxybenzoate, nước tinh khiết.
Mô tả HEDERIX PLAN trông như thế nào và nội dung của gói
HEDERIX PLAN có dạng dung dịch trong chai thủy tinh màu vàng 30ml có nắp chống trẻ em.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
KẾ HOẠCH HEDERIX
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
HEDERIX PLAN 6 mg / ml + 45 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
1 ml chứa:
hydrobromit trung tính của codein dihydrat 6 mg (bằng 5,48 mg ở dạng muối khan), dịch chiết từ dây thường xuân 1: 1 (hiệu giá biểu thị bằng ederagenina ≥ 4 mg / g) 45 mg.
Tá dược với các tác dụng đã biết: metyl para-hydroxybenzoat.
HEDERIX PLAN người lớn 40 mg + thuốc đạn 360 mg
1 viên đạn 2,60 g chứa:
hydrobromit trung tính của codein dihydrat 40 mg (bằng 36,54 mg ở dạng muối khan), dịch chiết từ dây thường xuân 1: 1 (hiệu giá biểu thị bằng ederagenina ≥ 4 mg / g) 360 mg.
KẾ HOẠCH HEDERIX trẻ em 10 mg + 180 mg thuốc đạn
1 viên đạn 1,60 g chứa:
hydrobromit trung tính của codein dihydrat 10 mg (bằng 9,13 mg ở dạng muối khan), dịch chiết từ dây thường xuân 1: 1 (hiệu giá biểu thị bằng ederagenina ≥ 4 mg / g) 180 mg.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Thuốc nhỏ, dung dịch uống.
Thuốc đạn.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Ức chế ho.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
HEDERIX PLAN thuốc nhỏ miệng, dung dịch:
Liều lượng
Người lớn: 6 đến 15 giọt, bốn lần một ngày hoặc theo chỉ định của bác sĩ.
Dân số nhi khoa
Trẻ em dưới 12 tuổi:
HEDERIX PLAN chống chỉ định ở trẻ em dưới 12 tuổi (xem phần 4.3).
Trẻ em từ 12 đến 18 tuổi:
Trẻ em trên 12 tuổi: 4 đến 10 giọt, bốn lần một ngày, tùy theo tuổi hoặc theo chỉ định của bác sĩ.
HEDERIX PLAN không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em từ 12 đến 18 tuổi bị suy giảm chức năng hô hấp (xem phần 4.4).
Thuốc đạn dành cho người lớn HEDERIX PLAN: 1 đến 2 viên đạn mỗi ngày hoặc theo chỉ định của bác sĩ.
Thuốc đạn dành cho trẻ em HEDERIX PLAN: trên 12 tuổi, 1 đến 2 viên đạn mỗi ngày hoặc theo chỉ định của bác sĩ.
Trẻ em dưới 12 tuổi:
HEDERIX PLAN chống chỉ định ở trẻ em dưới 12 tuổi (xem phần 4.3).
Trẻ em từ 12 đến 18 tuổi:
HEDERIX PLAN không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em từ 12 đến 18 tuổi bị suy giảm chức năng hô hấp (xem phần 4.4).
04.3 Chống chỉ định
• Quá mẫn với các hoạt chất, với ancaloit thuốc phiện hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1;
• Suy tế bào gan nặng;
• Suy hô hấp;
• Táo bón khó tiêu;
• Ở trẻ em dưới 12 tuổi, do tăng nguy cơ phát triển các phản ứng có hại nghiêm trọng và đe dọa tính mạng;
• Ở phụ nữ trong thời kỳ cho con bú (xem phần 4.6);
• Ở những bệnh nhân được biết đến là người chuyển hóa cực nhanh CYP2D6.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Thực hiện theo các liều khuyến cáo một cách cẩn thận. Không khuyến cáo sử dụng rượu trong khi điều trị, không uống khi bụng đói.
Chuyển hóa CYP2D6
Codein được chuyển hóa bởi enzym gan CYP2D6 thành morphin, chất chuyển hóa có hoạt tính của nó. Nếu bệnh nhân bị thiếu hoặc thiếu hoàn toàn enzym này, sẽ không đạt được hiệu quả điều trị đầy đủ. Ước tính chỉ ra rằng có thể có tới 7% dân số Da trắng bị sự thiếu hụt này.Tuy nhiên, nếu bệnh nhân là người chuyển hóa trên diện rộng hoặc cực nhanh, sẽ có nhiều nguy cơ phát triển các tác dụng phụ của ngộ độc opioid, ngay cả ở liều lượng thường được kê đơn cao hơn nồng độ morphin huyết thanh dự kiến.
Các triệu chứng chung của ngộ độc opioid bao gồm lú lẫn, buồn ngủ, thở nông, đồng tử mắt mờ, buồn nôn, nôn, táo bón và chán ăn. Trong những trường hợp nghiêm trọng, các triệu chứng của suy hô hấp và tuần hoàn có thể xảy ra, có thể đe dọa tính mạng và rất hiếm khi gây tử vong.
Các ước tính về tỷ lệ phổ biến của các chất chuyển hóa cực nhanh trong các quần thể khác nhau được tóm tắt dưới đây:
Trẻ bị suy giảm chức năng hô hấp
Codein không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em có khả năng bị tổn thương chức năng hô hấp, bao gồm rối loạn thần kinh cơ, bệnh hô hấp hoặc tim nặng, nhiễm trùng gan hoặc đường hô hấp trên, đa chấn thương hoặc các thủ thuật phẫu thuật rộng rãi. Những yếu tố này có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng của morphin độc tính.
HEDERIX PLAN thuốc nhỏ miệng, dung dịch, chứa metyl para-hydroxybenzoat. Nó có thể gây ra các phản ứng dị ứng (thậm chí trì hoãn).
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không dùng trong hoặc trong hai tuần sau khi điều trị bằng chất ức chế monoamine oxidase. Tác dụng của ancaloit trong thuốc phiện trên hệ thần kinh trung ương được tăng cường bởi các loại thuốc trầm cảm khác như thuốc an thần, thuốc an thần, thuốc kháng histamine và rượu.
04.6 Mang thai và cho con bú
Trong thời kỳ mang thai, chỉ nên sử dụng sản phẩm trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
HEDERIX PLAN chống chỉ định ở phụ nữ đang cho con bú (xem phần 4.3).
Ở liều điều trị thông thường, codein và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó có thể có trong sữa mẹ với liều lượng rất thấp và không có khả năng ảnh hưởng xấu đến trẻ sơ sinh.Tuy nhiên, nếu bệnh nhân là chất chuyển hóa cực nhanh của CYP2D6, nồng độ cao hơn của chất chuyển hóa có hoạt tính, morphin, có thể có trong sữa mẹ, rất hiếm khi có thể gây ra các triệu chứng ngộ độc opioid ở trẻ sơ sinh có thể gây tử vong.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
HEDERIX PLAN có thể gây buồn ngủ, trong đó những người phải lái xe hoặc tham gia các hoạt động đòi hỏi mức độ cảnh giác cao phải được cảnh báo.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các tác dụng phổ biến nhất có thể biểu hiện bằng an thần và buồn ngủ, rối loạn tiêu hóa như buồn nôn, nôn và táo bón. Nhức đầu, chóng mặt, suy nhược, kích động, đặc biệt là ở người cao tuổi, đôi khi đã được mô tả.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Quá liều
Trong trường hợp quá liều, các dấu hiệu suy nhược thần kinh và chức năng hô hấp và tim mạch có thể xuất hiện. Trong trường hợp này, hãy thực hiện các biện pháp chung thích hợp.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: thuốc giảm ho (các ancaloit trong thuốc phiện và các dẫn xuất của nó).
Mã ATC: R05DA04.
Cơ chế hoạt động
Đặc sản y học HEDERIX PLAN dựa trên tác dụng điều trị của nó dựa trên sự hiện diện của hai thành phần hoạt tính: hydrobromide trung tính của codeine dihydrate và chiết xuất chất lỏng của dây thường xuân, được chuẩn độ trong ederagenina.
Codein: alkaloid tự nhiên của thuốc phiện, nó tương tác với các thụ thể thuốc phiện của thần kinh trung ương và ngoại vi thần kinh.
Tác dụng chống ho là đặc tính dược lực học điều trị thú vị nhất của codeine và được thực hiện bằng cách can thiệp vào đường dẫn truyền thần kinh trung ương (bulbar) của phản xạ ho. mục đích.
Cây thường xuân ở dạng chiết xuất chất lỏng, thu được từ lá và cành, có tác dụng chống ho bổ sung. Sự liên kết này không làm thay đổi độc tính của codeine, nhưng tăng cường hoạt động chống ho của nó.
05.2 "Đặc tính dược động học
Codein được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa, đỉnh hoạt tính điều trị trong máu đạt được sau hai giờ sau khi dùng và kéo dài trong 4 - 6 giờ. Nó có thời gian bán hủy trong huyết tương khoảng 2 giờ và được thải trừ gần như hoàn toàn qua thận trong vòng 4 giờ.
Nhóm bệnh nhân đặc biệt
Chất chuyển hóa chậm và cực nhanh của enzym CYP2D6
Codein được chuyển hóa chủ yếu thông qua liên hợp glucuro, nhưng thông qua một con đường chuyển hóa nhỏ, chẳng hạn như O-demethyl hóa, nó được chuyển thành morphin. Quá trình chuyển hóa này được xúc tác bởi enzym CYP2D6. Khoảng 7% dân số da trắng bị thiếu hụt enzym CYP2D6 do biến thể di truyền. Những đối tượng này được gọi là những người chuyển hóa kém và có thể không được hưởng lợi từ hiệu quả điều trị mong đợi vì họ không thể chuyển đổi codein thành chất chuyển hóa có hoạt tính của nó morphin.
Ngược lại, khoảng 5,5% dân số ở Tây Âu là những người chuyển hóa cực nhanh. Những đối tượng này có một hoặc nhiều bản sao của gen CYP2D6 và do đó có thể có nồng độ morphin trong máu cao hơn dẫn đến tăng nguy cơ phản ứng có hại (xem thêm phần 4.4 và 4.6).
Sự tồn tại của chất chuyển hóa cực nhanh cần được đặc biệt chú ý trong trường hợp bệnh nhân suy thận có thể xảy ra sự gia tăng nồng độ của chất chuyển hóa có hoạt tính morphin-6-glucuronid.
Sự biến đổi di truyền liên quan đến enzym CYP2D6 có thể được xác định bằng xét nghiệm đánh máy di truyền.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Độc tính cấp tính thấp của codein thể hiện rõ ràng trên động vật thí nghiệm. Dùng đường uống ở chuột với liều lên đến 75 mg / kg codein hydrobromide không gây ra bất kỳ triệu chứng độc nào. LD50 của codeine hydrobromide ở chuột bằng đường uống là khoảng 300mg / kg. .
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
HEDERIX PLAN thuốc nhỏ miệng, dung dịch
Polysorbate 20, methyl para-hydroxybenzoate, nước tinh khiết.
Thuốc đạn dành cho người lớn HEDERIX PLAN
Triglycerid bão hòa chuỗi trung bình.
Thuốc đạn dành cho trẻ em HEDERIX PLAN
Triglycerid bão hòa chuỗi trung bình.
06.2 Không tương thích
Không có bất kỳ sự tương kỵ hóa lý - hóa học nào của HEDERIX PLAN đối với các hợp chất khác.
06.3 Thời gian hiệu lực
5 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
HEDERIX PLAN thuốc nhỏ miệng, dung dịch
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Thuốc đạn dành cho người lớn HEDERIX PLAN và thuốc đạn dành cho trẻ em HEDERIX PLAN
Bảo vệ khỏi các nguồn nhiệt.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
HEDERIX PLAN thuốc nhỏ miệng, dung dịch
Dược phẩm chai thủy tinh màu vàng 30 ml, có đóng nắp chống trẻ em.
Thuốc đạn dành cho người lớn HEDERIX PLAN
N ° 10 phế nang bằng PVC trắng đục.
Thuốc đạn dành cho trẻ em HEDERIX PLAN
N ° 10 phế nang bằng PVC trắng đục.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
HEDERIX PLAN thuốc nhỏ miệng, dung dịch
Lắc trước khi sử dụng.
Thuốc đạn dành cho người lớn HEDERIX PLAN và thuốc đạn dành cho trẻ em HEDERIX PLAN
Không có hướng dẫn đặc biệt
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Phòng thí nghiệm Dược phẩm SIT S.r.l. - Qua Cavour, 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
HEDERIX PLAN thuốc nhỏ miệng, dung dịch: A.I.C. 007645056
Thuốc đạn dành cho người lớn HEDERIX PLAN: A.I.C. 007645082
Thuốc đạn dành cho trẻ em HEDERIX PLAN: A.I.C. 007645070
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày ủy quyền đầu tiên: 01/10/1991
Ngày gia hạn gần đây nhất: 01/06/2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
08/11/2015
