Thành phần hoạt tính: Permethrin
NIX® "1% nhũ tương da" chai 59 ml
Chỉ định Tại sao Nix được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
NÓ LÀ GÌ"
Nix có chứa permethrin, một chất chống ký sinh trùng.
TẠI SAO "NÓ ĐƯỢC SỬ DỤNGĐiều trị nhiễm chấy trên đầu (bệnh viêm nắp đa dạng Pediculus humanus)
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Nix
Quá mẫn với NIX®, các thành phần của nó hoặc các pyrethroid hoặc pyrethrins khác.
Những lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Nix
Mang thai và cho con bú: Nên tránh sử dụng NIX® trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
Bọn trẻ: Đối với trẻ trên 6 tháng tuổi xem phần "HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG SẢN PHẨM THUỐC NÀY". Ở trẻ em dưới 2 tuổi, NIX® nên được áp dụng sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Người cao tuổi: Không có dữ liệu cụ thể về việc sử dụng NIX® ở người cao tuổi, tuy nhiên người ta tin rằng NIX® được chỉ định sử dụng cho người cao tuổi.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Nix
Nếu bạn đang sử dụng các loại thuốc khác, hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.
Không có tương tác nào đã biết với NIX®.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
NIX® chỉ dành cho mục đích sử dụng bên ngoài.
Không có tác dụng tiêu cực nào của NIX® đối với khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Trong trường hợp đồng thời mắc các bệnh về da, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn. NIX® không gây kích ứng mắt. Tuy nhiên, bạn nên cố gắng tránh tiếp xúc trực tiếp với cái sau trong quá trình ứng dụng. Trong trường hợp vô tình xảy ra, cần rửa mắt ngay với nhiều nước.
Tốt cho các y tá liên quan đến nhiều ứng dụng của NIX® khi đeo găng tay bảo hộ.
Mặc dù Permethrin ổn định nhiệt và NIX® có khả năng bắt lửa thấp, người ta vẫn chưa biết liệu việc sử dụng máy sấy tóc có ảnh hưởng tiêu cực đến hiệu quả của NIX® trong việc điều trị chấy hay không.
Trong quá trình nghiên cứu lâm sàng, chứng minh hiệu quả của NIX®, các loại dầu gội đầu thông thường được sử dụng, do đó, không được cho là có ảnh hưởng đáng kể đến hiệu quả của thuốc trong điều trị các bệnh nhiễm trùng nói trên.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Nix: Posology
Như
Người lớn và trẻ em trên 6 tháng tuổi: gội đầu bằng dầu gội phù hợp theo hướng dẫn. Sau lần xả cuối cùng, hãy lau khô để chúng luôn ẩm. Lắc đều chai NIX® trước khi sử dụng.
Bao nhiêu
Thoa NIX® lên da và tóc với lượng vừa đủ để đảm bảo cả hai đều được che phủ tốt. Đặc biệt chú ý đến vùng sau tai và gáy.
Lượng nhũ tương da cần thiết cho việc điều trị rõ ràng là khác nhau tùy theo độ dày và dài của tóc. Nói chung, ở những đối tượng có mái tóc bình thường, một chai NIX® là đủ để điều trị riêng cho hầu hết các đối tượng.
Nên tiến hành kiểm soát chính xác đối với những thành viên còn lại trong gia đình và những người đã tiếp xúc gần với bệnh nhân bị ảnh hưởng và có thể kéo dài thời gian điều trị cho những người này.
Để NIX® hoạt động trên tóc trong 10 phút, sau đó gội sạch và sấy khô.
Bao lâu
Trong hầu hết các trường hợp, một ứng dụng duy nhất thường đủ để loại bỏ chấy.
Trứng của ký sinh trùng vẫn bám chặt vào tóc ngay cả khi đã bị tiêu diệt và do đó, điều này không phải là dấu hiệu của việc điều trị không hiệu quả.
Chải tóc để loại bỏ trứng chết và ký sinh trùng không cần thiết để có hiệu quả điều trị nhưng có thể được thực hiện vì lý do thẩm mỹ.
Không vượt quá liều lượng và thời gian khuyến cáo.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Nix
Không có báo cáo về quá liều NIX®. Dựa trên các nghiên cứu được thực hiện trên động vật và con người, rất khó có thể đạt được lượng Permethrin cần thiết để tạo ra các tác dụng độc hại về mặt lâm sàng.
Các triệu chứng và dấu hiệu có thể xảy ra nhất, sau các ứng dụng lặp đi lặp lại và quá nhiều, sẽ là những dấu hiệu tương tự như quá mẫn.
Không có báo cáo nào về việc vô tình nuốt phải NIX®. Nếu điều này xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ.
Có thể trong trường hợp trẻ nhỏ vô tình uống phải, có thể xảy ra tình trạng say rượu do sự hiện diện của cồn isopropyl trong NIX®. Trong những trường hợp như vậy, có thể cần phải đến phòng cấp cứu để thực hiện rửa dạ dày trong vòng 2 giờ sau khi uống và áp dụng liệu pháp chỉ định cho ngộ độc rượu.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Nix là gì
Chúng thường được tạo ra bởi ngứa, xuất hiện trong hầu hết các trường hợp ngay cả trước khi điều trị, và hiếm hơn là mẩn đỏ, sưng tấy hoặc cảm giác đâm vừa phải trên da đầu.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về sự xuất hiện của các tác dụng không mong muốn không được mô tả trong tờ rơi gói.
Hết hạn và duy trì
Bảo quản tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 25 ° C.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì. Ngày này đề cập đến sản phẩm trong bao bì nguyên vẹn và được bảo quản đúng cách.
Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
THÀNH PHẦN
100 g NIX® "1% nhũ tương da" chứa
Hoạt chất: Permethrin 1g
Tá dược: Isopropyl alcohol; Kem nền.
TRÔNG NÓ THẾ NÀO
Nhũ tương da, chai 59 ml.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
NIX®
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
100 g Nix "nhũ tương da 1%" chứa:
Permethrin 1 g
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Nhũ tương da.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị nhiễm trùng đầu do bệnh viêm mao mạch giống Pediculus humanus.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn và trẻ em trên 6 tháng tuổi:
Gội đầu bằng dầu gội phù hợp theo hướng dẫn.
Sau lần xả cuối cùng, hãy lau khô để chúng luôn ẩm.
Lắc đều chai Nix trước khi sử dụng.
Bôi Nix lên da đầu và tóc với lượng vừa đủ để đảm bảo cả hai đều được che phủ tốt. Đặc biệt chú ý đến vùng sau tai và gáy.
Lượng kem cần thiết cho việc điều trị rõ ràng là khác nhau tùy theo độ dày và dài của tóc. Nói chung, ở những đối tượng có tóc bình thường, một lọ Nix là đủ để điều trị riêng cho hầu hết các đối tượng.
Nên tiến hành kiểm soát chính xác đối với những thành viên còn lại trong gia đình và những người đã tiếp xúc gần với bệnh nhân bị ảnh hưởng và có thể kéo dài thời gian điều trị cho những người này.
Để Nix trên tóc trong 10 phút, sau đó gội sạch và sấy khô. Trong hầu hết các trường hợp, một ứng dụng duy nhất thường đủ để loại bỏ chấy.
Trứng của ký sinh trùng vẫn bám chặt vào tóc ngay cả khi đã bị tiêu diệt và do đó, điều này không phải là dấu hiệu của việc điều trị không hiệu quả.
Chải tóc để loại bỏ trứng chết và ký sinh trùng không cần thiết để có hiệu quả điều trị nhưng có thể được thực hiện vì lý do thẩm mỹ.
Không vượt quá liều lượng và thời gian khuyến cáo.
Ở trẻ em dưới 2 tuổi, Nix nên được áp dụng sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Người cao tuổi:
Không có dữ liệu cụ thể nào về việc sử dụng Nix ở người cao tuổi, tuy nhiên người ta tin rằng các tuyên bố về thuốc sau này có thể áp dụng cho loại bệnh nhân này và do đó Nix được chỉ định sử dụng cho người cao tuổi.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với Nix, các thành phần của nó hoặc các pyrethroid hoặc pyrethrins khác.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Tránh xa tầm tay trẻ em.
Chỉ sử dụng ngoài da.
Điều tốt cho các y tá liên quan đến nhiều ứng dụng của Nix là đeo găng tay bảo hộ.
Trong trường hợp mắc đồng thời các bệnh ngoài da, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác nào được biết đến với Nix.
04.6 Mang thai và cho con bú
Nên tránh sử dụng Nix trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không ai.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Chúng thường được tạo thành bởi ngứa, xuất hiện trong hầu hết các trường hợp ngay cả trước khi điều trị, và hiếm hơn là mẩn đỏ vừa phải, sưng tấy hoặc cảm giác đâm trên da đầu.
04.9 Quá liều
Không có báo cáo về quá liều Nix. Dựa trên các nghiên cứu được thực hiện trên động vật và con người, rất khó có thể đạt được lượng Permethrin cần thiết để tạo ra các tác dụng độc hại về mặt lâm sàng.
Các triệu chứng và dấu hiệu có thể xảy ra nhất, sau các ứng dụng lặp đi lặp lại và quá mức, sẽ là một loại phản ứng quá mẫn.
Không có báo cáo nào về việc vô tình nuốt phải Nix. Nếu điều này xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ ngay lập tức.
Có thể trong trường hợp trẻ nhỏ vô tình uống phải, ngộ độc rượu xảy ra do sự hiện diện của rượu isopropyl, trong Nix. Trong những trường hợp như vậy, có thể cần phải rửa dạ dày trong vòng 2 giờ sau khi uống và áp dụng liệu pháp được chỉ định cho những trường hợp say rượu.
Nix không có sức mạnh gây khó chịu cho mắt. Tuy nhiên, cần tránh tiếp xúc trực tiếp với thuốc trong quá trình sử dụng, nếu không may xảy ra, cần rửa mắt ngay với nhiều nước.
Mặc dù Permethrin ổn định nhiệt và Nix có khả năng bắt lửa thấp, người ta vẫn chưa biết liệu việc sử dụng máy sấy tóc có ảnh hưởng tiêu cực đến hiệu quả của Nix trong việc điều trị chấy hay không.
Trong quá trình nghiên cứu lâm sàng, chứng minh hiệu quả của Nix, các loại gội đầu thông thường được sử dụng, do đó, không được cho là ảnh hưởng đáng kể đến hiệu quả của thuốc trong điều trị các bệnh nhiễm trùng nói trên.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Đặc biệt có chứa Permethrin, một pyrethroid tổng hợp có hoạt tính chống ký sinh trùng cao chống lại chấy (Pediculus humanus capitis) và các loại trứng có liên quan. Loại ký sinh trùng này có thể xâm nhập vào da đầu bằng cách tự bám vào gốc tóc, nơi nó có thể tiếp tục ăn máu của vật chủ vô thời hạn và sinh sản nhanh chóng thông qua sự lắng đọng của trứng và sự sinh nở sau đó của nhộng. Sự lây nhiễm này rất dễ lây truyền từ một cá thể cho người khác thông qua tiếp xúc trực tiếp với ông chủ. Nix, do tính chất đặc biệt của nó, được hấp thụ nhanh chóng qua lớp phủ bên ngoài của côn trùng, gây ra cái chết của chúng trong thời gian ngắn. Hoạt động tiêu diệt của nó đối với trứng ký sinh được tăng lên bởi sự hiện diện đồng thời, trong công thức của nó, của isopropanol.
05.2 "Đặc tính dược động học
Permethrin bị thủy phân nhanh chóng thành các chất chuyển hóa không có hoạt tính, được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu. Việc thoa kem dạng lỏng lên tóc của những người tình nguyện, trong thời gian áp dụng được khuyến nghị, kèm theo mức độ cực kỳ thấp hoặc không thể phát hiện của các chất chuyển hóa permethrin trong huyết tương và nước tiểu.
Các nghiên cứu trong ống nghiệm đã chỉ ra rằng nồng độ Permethrin trong tóc không bị ảnh hưởng bởi clo ở nồng độ được sử dụng trong nước bể bơi.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Sinh ung thư và đột biến
Trong các nghiên cứu dài hạn lặp lại về khả năng gây ung thư ở chuột, không có tác dụng gây ung thư nào được chỉ ra. Các nghiên cứu tương tự trên chuột đã cho thấy sự gia tăng đặc trưng của từng loài trong sự xuất hiện của u tuyến phổi (khối u lành tính phổ biến ở chuột và có liên quan đến "tỷ lệ mắc bệnh tự phát cao). và ung thư phổi phế nang giới hạn ở chuột cái và khi Permethrin được dùng với thức ăn với tốc độ xấp xỉ 750 mg / kg bw / ngày trong 2 năm. Những dữ liệu này không được cho là chỉ ra khả năng gây ung thư đáng kể của Permethrin ở loài người.
Các thử nghiệm gây đột biến của Permethrin cho kết quả âm tính, cũng như các nghiên cứu về độc tính di truyền in vivo và in vitro.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Rượu isopropyl; Kem nền.
06.2 Không tương thích
Không rõ sự tương kỵ với các loại thuốc khác.
06.3 Thời gian hiệu lực
2 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản tránh ánh sáng và nhiệt độ không quá 25 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Chai nhựa 59ml: Giá L.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Xem đoạn 4.2.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Chefaro Pharma Italia S.r.l. - Via del Mare, 36 - 00040 Pomezia - Rome - Ý
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC n. 028017022
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày ủy quyền đầu tiên: 20.05.1991
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
01/05/2005
