Lamivudine / Zidovudine Teva

Lamivudine / Zidovudine Teva là gì?

Lamivudine / Zidovudine Teva là thuốc có chứa hai hoạt chất: lamivudine (150 mg) và zidovudine (300 mg). Nó có sẵn dưới dạng viên nén hình viên nang màu trắng.
Lamivudine / Zidovudine Teva là một 'thuốc gốc'. Điều này có nghĩa là Lamivudine / Zidovudine Teva tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được Liên minh Châu Âu (EU) cho phép gọi là Combivir.

Lamivudine / Zidovudine Teva được sử dụng để làm gì?

Lamivudine / Zidovudine Teva được sử dụng kết hợp với ít nhất một loại thuốc kháng vi-rút khác để điều trị bệnh nhân bị nhiễm vi-rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV), vi-rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS).
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.

Lamivudine / Zidovudine Teva được sử dụng như thế nào?

Liệu pháp Lamivudine / Zidovudine Teva nên được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị nhiễm HIV. Liều khuyến cáo của Lamivudine / Zidovudine Teva cho bệnh nhân trên 12 tuổi cân nặng ít nhất 30 kg là một viên hai lần mỗi ngày. Ở trẻ em (dưới 12 tuổi) cân nặng từ 14 đến 30 kg, số lượng viên và nửa viên uống phụ thuộc vào cân nặng của trẻ. Trẻ em cân nặng dưới 14 kg nên sử dụng các dung dịch uống riêng biệt có chứa lamivudine và zidovudine. Trẻ em dùng Lamivudine / Zidovudine Teva nên được theo dõi chặt chẽ cho bất kỳ tác dụng phụ.
Bạn nên nuốt viên thuốc mà không cần nghiền nát chúng. Những bệnh nhân không thể làm được điều này có thể nghiền nát viên thuốc và thêm chúng vào một lượng nhỏ thức ăn hoặc đồ uống ngay trước khi ăn. Trong trường hợp bệnh nhân phải ngừng dùng lamivudine hoặc zidovudine hoặc phải thay đổi liều lượng do các vấn đề về thận, gan hoặc máu, nên dùng riêng các loại thuốc có chứa lamivudine hoặc zidovudine.
Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói.

Lamivudine / Zidovudine Teva hoạt động như thế nào?

Cả hai hoạt chất trong Lamivudine / Zidovudine Teva đều là chất ức chế men sao chép ngược nucleoside (NRTIs). Chúng thực hiện một hành động tương tự, ngăn chặn hoạt động của enzym sao chép ngược, một loại enzym do HIV sản xuất cho phép nó lây nhiễm sang các tế bào và sinh sản. Lamivudine / Zidovudine Teva, dùng kết hợp với ít nhất một loại thuốc kháng vi-rút khác, làm giảm lượng HIV trong máu và giữ ở mức thấp. Lamivudine / Zidovudine Teva không chữa khỏi nhiễm HIV hoặc AIDS, nhưng nó có thể làm chậm quá trình tổn thương hệ thống miễn dịch và sự khởi phát của các bệnh nhiễm trùng và bệnh liên quan đến AIDS.
Cả hai hoạt chất này đã có mặt ở Liên minh Châu Âu (EU) trong vài năm: lamivudine đã được ủy quyền với tên gọi Epivir từ năm 1996 và zidovudine đã có mặt ở EU từ giữa những năm 1980.

Lamivudine / Zidovudine Teva đã được nghiên cứu như thế nào?

Vì Lamivudine / Zidovudine Teva là thuốc gốc, các nghiên cứu trên bệnh nhân bị giới hạn ở các bằng chứng được thiết kế để chỉ ra rằng thuốc tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Combivir. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.

Những rủi ro và lợi ích liên quan đến Lamivudine / Zidovudine Teva là gì?

Vì Lamivudine / Zidovudine Teva là thuốc gốc nên những lợi ích và rủi ro được giả định giống như thuốc tham khảo.

Tại sao Lamivudine / Zidovudine Teva đã được phê duyệt?

CHMP (Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người) kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Lamivudine / Zidovudine Teva đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Combivir. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Combivir, những lợi ích vượt trội hơn những rủi ro đã xác định. Ủy ban đã khuyến nghị rằng nên cấp phép lưu hành cho Lamivudine / Zidovudine Teva.

Thông tin thêm về Lamivudine / Zidovudine Teva

Vào ngày 28 tháng 2 năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã phát hành Teva Pharma B.V. "Giấy phép Tiếp thị" cho Lamivudine / Zidovudine Teva, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. "Giấy phép Tiếp thị" có hiệu lực trong năm năm, sau đó nó có thể được gia hạn.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 12/2010.

Thông tin về Lamivudine / Zidovudine Teva được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.