Thành phần hoạt tính: Gestodene, Ethinylestradiol
ESTINETTE 75 microgam / viên nén bao 20 microgam
Tại sao Estinette được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Estinette là một loại thuốc uống tránh thai kết hợp và thuộc nhóm thuốc thường được gọi là Thuốc viên. Estinette có chứa hai loại hormone: estrogen, ethinylestradiol và progestin, Pregodene. Các hormone này ngăn cản buồng trứng sản xuất trứng mỗi tháng (rụng trứng). Chúng cũng làm đặc chất lỏng (chất nhầy) trong cổ tử cung (cổ tử cung), khiến giữa tinh trùng và trứng khó hơn. Cuối cùng, chúng làm thay đổi niêm mạc tử cung để khiến trứng đã thụ tinh khó định cư hơn.
Nghiên cứu y khoa và kinh nghiệm dày dặn cho thấy rằng, khi uống đúng cách, thuốc tránh thai là một phương pháp tránh thai hiệu quả và có thể đảo ngược. giúp bảo vệ bạn khỏi những căn bệnh này.
BẠN VÀ VẬN CHUYỂN
Cách cơ thể bạn chuẩn bị cho việc mang thai (chu kỳ kinh nguyệt).
Bạn thường có thể có thai (tức là thụ thai) từ khi bắt đầu có kinh nguyệt (điều này thường xảy ra ở tuổi vị thành niên) cho đến khi ngừng kinh (tức là khi bạn mãn kinh). Mỗi chu kỳ kinh kéo dài khoảng 28 ngày, và khoảng giữa của chu kỳ này, một trong hai buồng trứng tạo ra trứng, trứng này sẽ đi vào một trong hai ống dẫn trứng, quy trình này được gọi là rụng trứng.
Trứng di chuyển xuống ống dẫn trứng đến tử cung. Khi bạn giao hợp, hàng triệu tinh trùng xuất ra từ dương vật của bạn tình. Từ âm đạo, những tinh trùng này đi qua tử cung đến ống dẫn trứng và nếu một ống chứa trứng và tinh trùng. đạt được nó, bạn có thể mang thai. Quá trình này được gọi là “thụ thai.” Sau khi được thụ tinh, trứng sẽ lắng trong niêm mạc tử cung và phát triển thành em bé trong vòng chín tháng. Vì trứng có thể sống đến hai ngày, trong khi tinh trùng tồn tại đến năm ngày, bạn có thể mang thai bằng cách giao hợp trong tối đa năm ngày trước khi rụng trứng và một thời gian sau khi rụng trứng. Nếu trứng không được thụ tinh bởi tinh trùng, vào cuối chu kỳ kinh nguyệt, cơ thể sẽ đào thải nó ra ngoài cùng với niêm mạc tử cung, bằng "kinh nguyệt".
Hormone tự nhiên hoạt động như thế nào?
Chu kỳ kinh nguyệt của bạn được kiểm soát bởi hai hormone sinh dục do buồng trứng sản xuất: estrogen và progesterone (một loại progestin). Nồng độ estrogen tăng lên trong nửa đầu của chu kỳ kinh nguyệt và khiến tử cung tạo ra một lớp niêm mạc dày và sẵn sàng tiếp nhận. trứng nếu sự thụ thai xảy ra. Progesterone hoạt động muộn hơn trong chu kỳ kinh nguyệt và thay đổi niêm mạc tử cung để chuẩn bị mang thai.
Nếu cô ấy không mang thai, cô ấy sẽ sản xuất ít hormone này hơn và niêm mạc tử cung sẽ bị phá vỡ, như đã nói ở trên, niêm mạc tử cung được đào thải ra khỏi cơ thể khi có kinh nguyệt (giúp thai nhi kết nối với tử cung. và cho nó ăn) tiếp tục sản xuất progesterone và estrogen để ngăn buồng trứng tiết nhiều trứng hơn. Nói cách khác, khi mang thai, bạn sẽ không thể rụng trứng hoặc hành kinh.
Viên thuốc hoạt động như thế nào?
Thuốc tránh thai kết hợp, chẳng hạn như Estinette, chứa các hormone tương tự như hormone do cơ thể bạn sản xuất (estrogen và progestin). Những hormone này giúp cô ấy không mang thai, giống như những hormone tự nhiên của cô ấy ngăn cản cô ấy thụ thai lần nữa khi cô ấy đã mang thai.
Thuốc tránh thai kết hợp bảo vệ bạn theo ba cách khỏi khả năng mang thai.
- Sẽ không có trứng thụ tinh từ tinh trùng.
- Dịch bên trong cổ tử cung đặc lại khiến tinh trùng khó xâm nhập hơn.
- Lớp niêm mạc tử cung không đủ dày để cho phép trứng phát triển.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Estinette
Không dùng Estinette
Không sử dụng Estinette nếu bạn mắc phải bất kỳ tình trạng nào được liệt kê dưới đây. Nếu bạn có bất kỳ tình trạng nào trong số này, bạn nên nói với bác sĩ của bạn, họ có thể quyết định rằng Estinette không phù hợp với bạn và đề nghị một phương pháp ngừa thai khác.
Nói với bác sĩ của bạn
- nếu bạn đã từng bị rối loạn tuần hoàn máu được gọi là huyết khối (ví dụ: có cục máu đông ở chân, phổi, tim, não, mắt hoặc các bộ phận khác của cơ thể);
- nếu bạn đã từng bị đau tim hoặc đau thắt ngực (đau dữ dội ở ngực), hoặc đột quỵ (ví dụ như đột ngột yếu hoặc ngứa ran ở một bên cơ thể);
- nếu bạn hoặc một thành viên thân thiết trong gia đình có một tình trạng sức khỏe khiến bạn có nguy cơ cao hình thành cục máu đông (xem thêm phần "Thuốc tránh thai và huyết khối");
- nếu bạn bị bệnh tiểu đường với rối loạn mạch máu;
- nếu bạn đã hoặc đã từng bị rối loạn mắt do bệnh tuần hoàn;
- nếu bạn bị huyết áp cao (tăng huyết áp);
- nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh gan;
- nếu bạn bị hoặc đã từng bị ung thư gan;
- nếu bạn bị ung thư vú hoặc các bệnh ung thư khác, ví dụ như buồng trứng, cổ tử cung hoặc tử cung;
- nếu bạn bị chảy máu bất thường từ âm đạo;
- nếu bạn đã hoặc đã từng bị chứng đau nửa đầu;
- nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với thai kỳ, ethinyl estradiol hoặc bất kỳ thành phần nào khác của Estinette;
- nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ rằng bạn đang mang thai.
Nếu bạn bị bất kỳ điều nào trong số này trong khi dùng Estinette, hãy ngừng dùng thuốc và liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức. Trong thời gian chờ đợi, hãy sử dụng một phương pháp tránh thai khác, chẳng hạn như bao cao su hoặc màng ngăn cộng với chất diệt tinh trùng.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Estinette
Kiểm tra thường xuyên
Trước khi bạn bắt đầu dùng Estinette, bác sĩ sẽ cần hỏi bạn về tiền sử bệnh của bạn, hỏi bạn một số câu hỏi về bản thân và các thành viên khác trong gia đình bạn. Ngoài ra, bác sĩ sẽ đo huyết áp và loại trừ trường hợp bạn đang mang thai. Bác sĩ cũng có thể yêu cầu bạn khám. Khi bạn đã bắt đầu dùng Estinette, bạn sẽ cần đến bác sĩ để kiểm tra sức khỏe thường xuyên, điều này sẽ xảy ra khi bạn đến gặp bác sĩ để yêu cầu thêm gói thuốc.
Bạn nên lặp lại kiểm tra y tế này ít nhất mỗi năm một lần khi sử dụng Estinette.
Lần tái khám đầu tiên nên được thực hiện 3 tháng sau khi kê đơn Estinette. Tại mỗi chuyến thăm hàng năm, việc đánh giá phải bao gồm các thủ tục đã được thực hiện ở chuyến thăm đầu tiên, như đã mô tả ở trên.
Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức ...
nếu bạn mắc phải bất kỳ bệnh chứng nào sau đây khi dùng Estinette. Ngoài ra, không uống bất kỳ viên thuốc nào khác trước khi nói chuyện với bác sĩ của bạn. Trong thời gian chờ đợi, hãy sử dụng một phương pháp tránh thai khác, chẳng hạn như bao cao su hoặc màng ngăn cộng với chất diệt tinh trùng.
Nếu bạn đang bị chứng đau nửa đầu lần đầu tiên, hoặc nếu bạn đã từng bị chứng này trước đây nhưng hiện tại các cơn đau mạnh hơn hoặc thường xuyên hơn trước.
Nếu bạn gặp các triệu chứng của cục máu đông (xem thêm phần "Thuốc tránh thai và huyết khối"). Các triệu chứng này bao gồm:
- đau hoặc sưng chân bất thường;
- đau dữ dội đột ngột ở ngực, có thể lan sang cánh tay trái;
- thở gấp hoặc khó thở đột ngột;
- ho đột ngột, không có lý do rõ ràng;
- nhức đầu bất thường, dữ dội hoặc kéo dài;
- bất kỳ thay đổi đột ngột nào về thị lực (chẳng hạn như mất thị lực, hoặc mờ mắt);
- từ không rõ ràng hoặc bất kỳ khó khăn nào khác khi nói;
- chóng mặt (cảm giác quay cuồng);
- chóng mặt, ngất xỉu hoặc co giật;
- đột ngột yếu hoặc tê chỉ một bên của cơ thể;
- khó di chuyển (còn gọi là rối loạn vận động), hoặc
- đau bụng dữ dội (còn gọi là bụng cấp).
Thời gian phẫu thuật hoặc nằm viện (không có khả năng di chuyển như bình thường). Bạn phải ngừng dùng Estinette ít nhất bốn tuần trước một cuộc phẫu thuật lớn theo lịch trình (ví dụ: "phẫu thuật dạ dày) hoặc trong trường hợp phẫu thuật chân. Đồng thời ngừng dùng Estinette nếu bạn phải nằm trên giường trong thời gian dài. (Ví dụ: sau tai nạn hoặc phẫu thuật hoặc nếu chân của bạn bị bó bột.) Không nên tiếp tục uống thuốc trong 2 tuần sau khi hoàn toàn bình phục. Bác sĩ sẽ cho bạn biết khi nào nên bắt đầu dùng lại Estinette.
Nếu bạn nghi ngờ mình đang mang thai.
Nói với bác sĩ của bạn trước khi bạn bắt đầu dùng Estinette ...
nếu bạn biết bạn có bất kỳ bệnh nào sau đây.Trong trường hợp này, bạn nên nói với bác sĩ vì những vấn đề này có thể trở nên tồi tệ hơn khi bạn uống thuốc. Nếu bất kỳ tình trạng nào trong số này trở nên tồi tệ hơn hoặc nếu nó xảy ra lần đầu tiên, hãy nói với bác sĩ của bạn càng sớm càng tốt. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng sử dụng Estinette và đề nghị một phương pháp tránh thai khác.
Nếu bạn hoặc một thành viên trong gia đình bị rối loạn mỡ máu (lipid) được gọi là tăng triglyceride máu, vì nó có thể làm tăng nguy cơ mắc một bệnh tuyến tụy được gọi là viêm tụy.
Nếu bạn bị:
- huyết áp cao (tăng huyết áp);
- vàng da (vàng da);
- ngứa khắp cơ thể;
- sỏi mật;
- một bệnh di truyền gọi là rối loạn chuyển hóa porphyrin;
- lupus ban đỏ hệ thống - SLE (một bệnh viêm có thể ảnh hưởng đến các bộ phận khác nhau của cơ thể, bao gồm da, khớp và các cơ quan nội tạng);
- một rối loạn máu được gọi là hội chứng tăng urê huyết tán huyết - HUS (trong đó cục máu đông gây suy thận);
- một chứng rối loạn vận động được gọi là múa giật Sydenham;
- phát ban được gọi là herpes thai kỳ;
- dạng di truyền của bệnh điếc được gọi là chứng xơ cứng tai;
- rối loạn chức năng gan;
- Bệnh tiểu đường;
- Phiền muộn;
- Bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng (cả hai bệnh viêm ruột mãn tính);
- đốm đen trên mặt và cơ thể (nám), có thể được giảm bớt bằng cách không phơi nắng và không sử dụng giường tắm nắng hoặc đèn chiếu sáng
Viên thuốc và huyết khối
Một số nghiên cứu đã cho thấy nguy cơ cao hơn một chút đối với những phụ nữ sử dụng thuốc kết hợp đối với các rối loạn tuần hoàn khác nhau so với những phụ nữ không dùng những viên thuốc này. Những rối loạn này có thể dẫn đến huyết khối, là sự xuất hiện của cục máu đông có thể gây tắc nghẽn mạch máu. Có thể hình thành cục máu đông trong tĩnh mạch (huyết khối tĩnh mạch) hoặc trong động mạch (huyết khối động mạch). Hầu hết các cục máu đông đều có thể điều trị được, không gây nguy hiểm lâu dài, tuy nhiên huyết khối có thể gây tàn tật vĩnh viễn nghiêm trọng hoặc tử vong - mặc dù điều này xảy ra trong những trường hợp rất hiếm.
Đôi khi cục máu đông hình thành trong các tĩnh mạch sâu của chân (huyết khối tĩnh mạch sâu). Nếu cục máu đông sau đó tách ra khỏi các tĩnh mạch mà nó đã hình thành, nó có thể di chuyển đến các động mạch phổi, làm tắc nghẽn chúng và gây ra "thuyên tắc phổi".
Trong một số trường hợp rất hiếm, cục máu đông cũng hình thành trong các mạch máu của tim (dẫn đến đau tim) hoặc trong não (dẫn đến đột quỵ). Trong một số trường hợp cực kỳ hiếm, cục máu đông có thể hình thành ở các bộ phận khác của cơ thể, chẳng hạn như gan, ruột, thận hoặc mắt.
Cục máu đông cũng có thể hình thành ở những phụ nữ không dùng thuốc và cả khi họ có thai. Nguy cơ cao hơn ở những phụ nữ uống thuốc so với những người không dùng thuốc, nhưng nó vẫn thấp hơn nguy cơ khi mang thai. Có nhiều khả năng xảy ra huyết khối trong năm đầu tiên uống viên tránh thai kết hợp.
Trong số những phụ nữ dùng Estinette, có khoảng 30 đến 40 trường hợp huyết khối trên 100.000 phụ nữ mỗi năm.
Trong số phụ nữ mang thai có khoảng 60 trường hợp huyết khối hàng năm cứ 100.000 ca mang thai. Các triệu chứng hình thành cục máu đông được liệt kê trong phần "Báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu ...".
Nếu bạn nhận thấy các dấu hiệu có thể có của huyết khối, hãy ngừng dùng thuốc và liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức. Trong thời gian chờ đợi, hãy sử dụng một phương pháp tránh thai khác, chẳng hạn như bao cao su hoặc màng ngăn cộng với chất diệt tinh trùng.
Cũng nên nhớ rằng một số yếu tố có thể làm tăng nguy cơ hình thành huyết khối. Các yếu tố này bao gồm:
- tuổi tác (nguy cơ đau tim hoặc đột quỵ tăng theo tuổi);
- hút thuốc lá (nguy cơ hình thành huyết khối tăng lên nếu bạn hút thuốc nhiều, và cả với quá trình lão hóa tiến triển). Nếu bạn sử dụng thuốc viên, hãy ngừng hút thuốc, đặc biệt nếu bạn trên 35 tuổi;
- bệnh do một thành viên thân thiết trong gia đình gây ra do cục máu đông, hoặc đau tim hoặc đột quỵ;
- nếu bạn rất thừa cân (béo phì);
- nếu bạn bị rối loạn chuyển hóa chất béo trong máu (lipid) hoặc các rối loạn máu rất hiếm khác;
- nếu bạn bị huyết áp cao (tăng huyết áp);
- nếu bạn bị rối loạn tim mạch, hoặc rối loạn nhịp tim nhất định;
- nếu bạn vừa mới sinh con (nguy cơ hình thành huyết khối tăng lên sau khi sinh);
- nếu bạn bị đái tháo đường;
- nếu bạn bị lupus ban đỏ hệ thống - SLE (một bệnh viêm có thể ảnh hưởng đến các bộ phận khác nhau của cơ thể, bao gồm da, khớp và các cơ quan nội tạng);
- nếu bạn bị rối loạn máu được gọi là hội chứng tan máu urê huyết - HUS (trong đó cục máu đông gây suy thận);
- nếu bạn bị bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng (cả hai bệnh viêm ruột mãn tính);
- nếu bạn bị thiếu máu hồng cầu hình liềm (thiếu máu Địa Trung Hải);
- nếu bạn đang bị chứng đau nửa đầu lần đầu tiên, hoặc nếu cơn đau nửa đầu mà bạn từng bị trước đây trở nên tồi tệ hơn hoặc xảy ra thường xuyên hơn trước;
- nếu bạn có một cuộc phẫu thuật lớn, bất kỳ cuộc phẫu thuật nào trên chân của bạn, hoặc không thể di chuyển bình thường.
Nguy cơ huyết khối tĩnh mạch sâu tăng tạm thời sau khi phẫu thuật hoặc khi bạn không thể di chuyển tự do (ví dụ nếu bạn bó bột hoặc nẹp một hoặc cả hai chân). Nếu bạn uống thuốc tránh thai, rủi ro có thể cao hơn. Nói với bác sĩ của bạn rằng bạn uống thuốc lâu trước khi bạn dự định nhập viện hoặc phẫu thuật. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng uống thuốc vài tuần trước hoặc sau khi phẫu thuật. Nếu bạn không có thời gian, bác sĩ có thể cho bạn một loại thuốc để giảm nguy cơ hình thành huyết khối. Bác sĩ cũng sẽ cho bạn biết khi nào nên bắt đầu hết. uống thuốc khi cô ấy đã hồi phục sức lực.
Viên thuốc và ung thư
Một số nghiên cứu đã phát hiện ra nguy cơ ung thư cổ tử cung tăng lên nếu sử dụng thuốc trong thời gian dài. Nguy cơ gia tăng này có thể không phải do thuốc mà là do tác động của hành vi tình dục và các trường hợp khác.
Tất cả phụ nữ đều có nguy cơ bị ung thư vú, ngay cả khi họ không uống thuốc. Bệnh ung thư này hiếm khi ảnh hưởng đến phụ nữ dưới 40 tuổi và đã được phát hiện ở một mức độ lớn hơn một chút ở những phụ nữ dùng thuốc so với những người đồng lứa của họ không dùng thuốc. Nếu bạn ngừng thuốc, nguy cơ này sẽ giảm xuống, và 10 năm sau khi ngừng thuốc, tỷ lệ ung thư vú ở những phụ nữ đã dùng thuốc và những người không bao giờ uống là tương đương nhau. Vì bệnh ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi, nên sự gia tăng số trường hợp được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vú ở những phụ nữ uống thuốc và những người đã uống thuốc trong quá khứ là thấp so với nguy cơ ung thư vú. trong suốt cuộc đời.
Trong một số trường hợp hiếm hoi, việc sử dụng Thuốc tránh thai đã dẫn đến bệnh gan, chẳng hạn như vàng da và các khối u gan lành tính. Trong một số trường hợp hiếm hoi, Thuốc tránh thai có liên quan đến một số dạng khối u gan ác tính (ung thư) ở phụ nữ sử dụng thuốc trong thời gian dài. thời gian. khối u gan có thể gây xuất huyết trong ổ bụng (chảy máu vào ổ bụng) đe dọa tính mạng. Nếu bạn cảm thấy đau ở bụng trên mà không cải thiện trong một thời gian ngắn, vui lòng nói với bác sĩ của bạn, đồng thời đi khám bác sĩ nếu bạn nhận thấy da bị vàng (vàng da).
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Estinette
Dùng Estinette với các loại thuốc khác
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc được mua mà không cần đơn thuốc. Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Estinette. Nếu bạn dùng bất kỳ loại thuốc nào khác trong khi sử dụng Estinette, hãy nói với bác sĩ của bạn ( hoặc nha sĩ của bạn, nếu bạn được kê đơn thuốc kháng sinh.) Bác sĩ (hoặc nha sĩ) có thể cho bạn biết liệu bạn có cần sử dụng thêm các biện pháp tránh thai bổ sung trong bao lâu và trong bao lâu.
Các loại thuốc đôi khi có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Estinette:
- thuốc kháng sinh (như ampicillin, tetracycline và rifampicin);
- thuốc trị động kinh hoặc các bệnh hệ thần kinh khác, chẳng hạn như primidone, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, topiramate, hydantoins hoặc barbiturat (như phenobarbitone);
- thuốc ritonavir và nevirapine dùng cho nhiễm HIV);
- griseofulvin (một loại thuốc được kê đơn cho các bệnh nhiễm trùng do nấm (bệnh nấm));
- Thuốc điều trị viêm (phenylbutazone, dexamethasone, felbamate); thuốc thảo dược thường được gọi là St. John's wort (Hypericum perforatum).
Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nồng độ ethinylestradiol trong máu:
- atorvastatin (thuốc điều trị lượng chất béo cao trong máu)
- Vitamin C
Bạn cũng có thể cần sử dụng một phương pháp ngừa thai thay thế, chẳng hạn như bao cao su, trong khi dùng những loại thuốc này và thêm bảy ngày sau khi bạn ngừng dùng chúng. Bác sĩ có thể khuyên bạn sử dụng các biện pháp phòng ngừa bổ sung này trong thời gian dài hơn.
Nếu bạn đang dùng thuốc kháng sinh, hãy luôn hỏi ý kiến của bác sĩ về sự cần thiết của các biện pháp phòng ngừa bổ sung. Luôn nói rằng bạn đang dùng viên thuốc kết hợp khi được kê đơn bất kỳ loại thuốc nào.
Thuốc thảo dược có tên St John's Wort (Hypericum perforatum) có thể ảnh hưởng đến tác dụng của thuốc tránh thai và không nên dùng cùng lúc với thuốc này. Nếu bạn đang sử dụng chế phẩm dựa trên St John's Wort, hãy ngừng dùng thuốc và nói với bác sĩ ở lần khám sau.
Estinette có thể ảnh hưởng đến tác dụng của các loại thuốc khác, chẳng hạn như cyclosporin và lamotrigine; trong những trường hợp này, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Dùng Estinette với đồ ăn và thức uống
Việc ăn uống không ảnh hưởng đến tác dụng tránh thai của viên thuốc.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Nếu bạn nghi ngờ rằng bạn đang mang thai, ngừng dùng Estinette và liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức. Cho đến khi bạn nói chuyện với bác sĩ của mình, hãy sử dụng một phương pháp tránh thai khác, chẳng hạn như bao cao su hoặc màng ngăn cộng với chất diệt tinh trùng. Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Giờ cho ăn
Hỏi ý kiến bác sĩ, dược sĩ trước khi dùng Estinette. Không dùng Estinette khi đang cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Ảnh hưởng của Estinette đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc vẫn chưa được nghiên cứu.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của Estinette
Estinette chứa lactose và sucrose.
Nếu theo ý kiến của bác sĩ, bạn bị "không dung nạp một số loại đường, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Trước khi xét nghiệm máu
Nói với bác sĩ hoặc nhân viên phòng thí nghiệm rằng bạn đang dùng thuốc tránh thai, vì thuốc tránh thai có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Estinette: Posology
Luôn dùng Estinette chính xác như bác sĩ đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ.
Gói này được thiết kế để giúp bạn nhớ uống thuốc.
Cách bắt đầu gói đầu tiên
Bạn uống viên đầu tiên vào ngày đầu tiên của kỳ kinh. Đây là ngày đầu tiên của kỳ kinh, đó là khi máu bắt đầu chảy.
Nếu bạn bắt đầu uống thuốc từ ngày thứ 2 đến ngày thứ 5 của kỳ kinh, bạn cũng nên sử dụng phương pháp tránh thai thứ hai, chẳng hạn như bao cao su, trong 7 ngày đầu tiên sử dụng thuốc. Tuy nhiên, điều này chỉ áp dụng cho gói đầu tiên.
Bạn có thể uống thuốc bất cứ lúc nào, nhưng hãy uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Có lẽ nó sẽ dễ dàng hơn để uống trước khi đi ngủ hoặc khi bạn thức dậy vào buổi sáng.
Uống một viên mỗi ngày, theo thứ tự ghi trên bao bì, cho đến khi hết gói 21 viên.
Uống hết 21 viên thì ngưng bảy ngày. Bạn có thể sẽ bị ra máu trong một vài ngày trong số bảy ngày này.
Trong 7 ngày không uống thuốc không cần sử dụng thêm biện pháp tránh thai nào khác, miễn là đã uống đúng 21 viên và bắt đầu ngay gói tiếp theo.
Chuyển sang gói tiếp theo
Sau bảy ngày không uống bất kỳ viên thuốc nào, hãy bắt đầu gói tiếp theo. Làm điều này ngay cả khi máu vẫn chưa ngừng chảy. Một gói mới phải luôn được bắt đầu vào cùng một ngày trong tuần.
Cách chuyển sang Estinette từ một biện pháp tránh thai nội tiết tố kết hợp khác
Bắt đầu dùng Estinette vào ngày sau khi uống viên cuối cùng từ gói thuốc hiện tại (hoặc ngày sau khi uống viên cuối cùng có hoạt tính, nếu gói hiện tại cũng chứa viên không hoạt động), nhưng không quá một ngày sau khoảng thời gian không có viên thuốc bình thường, hoặc sau khoảng thời gian uống viên thuốc không hoạt động, với viên thuốc trước đó.
Cách chuyển sang Estinette từ sản phẩm chỉ chứa progestogen (thuốc chỉ chứa progestogen, thuốc tiêm, dụng cụ cấy ghép)
Bạn có thể ngừng dùng thuốc chỉ chứa progestogen (POP) bất cứ lúc nào và bắt đầu Estinette vào ngày hôm sau. Tuy nhiên, khi chuyển từ thuốc tiêm sang Estinette, hãy bắt đầu dùng Estinette vào ngày lẽ ra bạn phải tiêm lần tiếp theo. Khi chuyển từ que cấy tránh thai sang Estinette, hãy bắt đầu dùng Estinette vào ngày que cấy được lấy ra. Trong tất cả những trường hợp này, cũng nên sử dụng thêm một phương pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày đầu tiên uống thuốc.
Làm thế nào để bắt đầu sau khi sinh con, hoặc sau khi phá thai tự nhiên hoặc phẫu thuật
Sau khi sinh con hoặc sau khi phẫu thuật hoặc sẩy thai tự nhiên, bác sĩ sẽ tư vấn mức độ phù hợp của việc sử dụng thuốc.
Bạn có thể bắt đầu dùng Estinette ngay sau khi sẩy thai hoặc phá thai ngoại khoa xảy ra trong ba tháng đầu của thai kỳ. Trong trường hợp này, không cần thực hiện thêm các biện pháp tránh thai khác.
Trong trường hợp sinh hoặc phá thai ở quý thứ hai của thai kỳ, việc sử dụng Estinette có thể bắt đầu sau đó từ 21-28 ngày. Không nên dùng viên kết hợp khi đang cho con bú vì có thể làm giảm lượng sữa. Sử dụng một phương pháp tránh thai khác (chẳng hạn như bao cao su) trong 7 ngày đầu tiên kể từ khi uống thuốc. Nếu bạn đã giao hợp không được bảo vệ, không bắt đầu dùng Estinette cho đến khi bắt đầu có kinh hoặc cho đến khi có thể loại trừ việc mang thai. Nếu bạn không chắc chắn về việc sử dụng Estinette sau khi sinh con hoặc sau khi phá thai, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Estinette
Nếu bạn uống nhiều Estinette hơn mức cần thiết
Nếu bạn dùng nhiều Estinette hơn mức cần thiết, nó không có khả năng gây hại cho bạn, tuy nhiên bạn có thể cảm thấy buồn nôn, nôn mửa hoặc chảy máu âm đạo. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn, bác sĩ sẽ có thể cho bạn biết nếu bạn cần phải làm bất cứ điều gì.
Nếu bạn quên uống Estinette
Nếu bạn quên uống một viên thuốc, hãy làm theo hướng dẫn bên dưới.
Nếu bạn quên uống một viên thuốc trong vòng 12 giờ hoặc ít hơn
Hiệu quả tránh thai không được giảm nếu bạn uống viên thuốc đã quên ngay lập tức và sau đó tiếp tục uống những viên tiếp theo như bình thường. Điều này có nghĩa là uống hai viên thuốc trong cùng một ngày.
Nếu bạn quên uống một viên thuốc trong hơn 12 giờ, hoặc nếu bạn quên nhiều hơn một viên thuốc
Nếu bạn quên uống một viên thuốc trong hơn 12 giờ, hoặc nếu bạn bỏ lỡ nhiều hơn một viên thuốc, khả năng bảo vệ tránh thai của bạn có thể bị giảm và bạn cần sử dụng biện pháp bảo vệ bổ sung. Bạn càng bỏ qua nhiều viên thuốc, nguy cơ bảo vệ tránh thai bị ảnh hưởng càng lớn. Trong trường hợp này, hãy làm theo hướng dẫn sử dụng hàng ngày:
Phải làm gì nếu bạn quên uống một viên thuốc trong tuần đầu tiên
Uống viên thuốc cuối cùng đã quên ngay khi bạn nhớ ra, ngay cả khi điều đó có nghĩa là uống hai viên cùng nhau. Sau đó, tiếp tục uống thuốc vào thời điểm bình thường. Đồng thời sử dụng phương pháp tránh thai bằng rào cản, ví dụ như bao cao su, trong 7 ngày tiếp theo nếu bạn có đã có quan hệ tình dục trong vòng 7 ngày trước đó thì nên xem xét khả năng có thai Càng quên thuốc và càng gần thời gian cai thuốc thì nguy cơ có thai càng cao.
Phải làm gì nếu bạn quên uống một viên thuốc trong tuần thứ hai
Uống viên thuốc đã quên cuối cùng ngay khi bạn nhớ ra, ngay cả khi điều đó có nghĩa là uống hai viên cùng nhau. Sau đó, tiếp tục uống thuốc vào thời điểm bình thường. Miễn là bạn đã uống đúng viên thuốc trong 7 ngày trước khi uống viên thuốc, không bạn sẽ cần phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác Nếu không, hoặc nếu bạn đã bỏ lỡ nhiều hơn 1 viên thuốc, hãy sử dụng một biện pháp tránh thai khác trong 7 ngày.
Phải làm gì nếu bạn bỏ lỡ một viên thuốc trong tuần thứ ba
Nguy cơ bỏ lỡ biện pháp bảo vệ tránh thai cao hơn do khoảng thời gian không viên thuốc đang đến gần. Tuy nhiên, việc giảm khả năng bảo vệ tránh thai có thể được ngăn ngừa bằng cách thực hiện theo một trong hai giải pháp thay thế dưới đây. Không cần tuân theo các biện pháp phòng ngừa tránh thai bổ sung, miễn là tất cả các viên đã được uống đúng cách trong 7 ngày trước viên thuốc bị bỏ lỡ đầu tiên.
Tuy nhiên, nếu Estinette không được dùng đúng cách trong 7 ngày trước viên thuốc đầu tiên bị bỏ lỡ, hãy thực hiện theo cách đầu tiên trong hai lựa chọn thay thế và cũng sử dụng phương pháp rào cản (chẳng hạn như bao cao su) trong 7 ngày tiếp theo.
- Uống viên thuốc cuối cùng đã quên ngay khi bạn nhớ ra, ngay cả khi điều đó có nghĩa là uống hai viên cùng nhau. Tiếp tục uống các viên thuốc vào thời điểm bình thường. Bắt đầu gói tiếp theo ngay sau khi uống viên cuối cùng trong gói hiện tại, tức là không để bất kỳ khoảng thời gian nào giữa Không có khả năng bạn sẽ bị chảy máu khi cai thuốc trước khi uống hết gói thứ hai, tuy nhiên, bạn có thể nhận thấy một vài giọt máu hoặc chảy máu vào những ngày bạn uống thuốc.
- Ngừng uống thuốc từ gói hiện tại. Sau đó, nên theo dõi khoảng thời gian không có viên thuốc trong vòng 7 ngày, kể cả những ngày đã quên viên thuốc, trước khi tiếp tục với gói tiếp theo.
Nếu bạn đã bỏ lỡ bất kỳ viên thuốc nào và không bắt đầu ra máu trong khoảng thời gian ngừng uống thuốc bình thường đầu tiên, hãy xem xét khả năng mang thai.
Nếu bạn quên uống một viên thuốc (hoặc vài viên thuốc) và có quan hệ tình dục không được bảo vệ, bạn có thể mang thai. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về thuốc tránh thai khẩn cấp.
Nếu bạn ngừng sử dụng Estinette
Nếu bạn ngừng dùng Estinette, bạn có thể mang thai. Thảo luận với bác sĩ của bạn về các phương pháp tránh thai khác để tránh mang thai.
Làm gì trong trường hợp nôn mửa hoặc tiêu chảy
Nếu bạn bị nôn mửa hoặc tiêu chảy trong vòng 3-4 giờ sau khi uống thuốc, các thành phần hoạt tính trong thuốc có thể không được cơ thể hấp thụ hoàn toàn. Trong trường hợp này, hãy làm theo lời khuyên ở trên về máy tính bảng bị quên. Trong trường hợp nôn mửa hoặc tiêu chảy, hãy sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung, chẳng hạn như bao cao su, cho tất cả các lần giao hợp khi bị đau dạ dày và trong bảy ngày tiếp theo.
Phải làm gì nếu bạn muốn trì hoãn hoặc dời kỳ kinh nguyệt
Nếu bạn muốn trì hoãn hoặc thay đổi kỳ kinh, hãy liên hệ với bác sĩ để được tư vấn.
Nếu bạn muốn trì hoãn kinh nguyệt
Tiếp tục với gói Estinette tiếp theo sau khi uống viên cuối cùng trong gói hiện tại, không bị gián đoạn. Bạn có thể uống số lượng viên mong muốn từ gói tiếp theo, cho đến hết vỉ thứ hai. Khi sử dụng gói thứ 2, bạn có thể thấy ra máu hoặc ra một vài giọt máu. Khi kết thúc khoảng thời gian 7 ngày không uống thông thường, bạn bắt đầu dùng lại Estinette theo cách bình thường.
Nếu bạn muốn chuyển kỳ kinh của mình sang một ngày khác trong tuần
Nếu Estinette được thực hiện đúng cách, kỳ kinh của bạn sẽ luôn xảy ra vào cùng một ngày trong tháng. Nếu bạn muốn chuyển chúng sang một ngày khác trong tuần, thay vì ngày bạn đã quen với việc uống thuốc hiện tại, bạn có thể rút ngắn (nhưng không bao giờ kéo dài) khoảng thời gian không sử dụng viên thuốc sắp tới bằng số ngày mong muốn. Ví dụ: nếu kỳ kinh của bạn thường bắt đầu vào thứ Sáu và bạn muốn có kinh vào thứ Ba (tức là sớm hơn ba ngày), hãy bắt đầu gói Estinette tiếp theo sớm hơn ba ngày. Khoảng thời gian không có viên thuốc càng ngắn, bạn càng có nhiều khả năng bị chảy máu khi cai thuốc, cũng như chảy máu hoặc một vài giọt máu trong gói thứ hai.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Estinette là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Estinette có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ nghiêm trọng sau đây đã được báo cáo bởi những phụ nữ sử dụng COC - xem phần 2 trong "Thuốc tránh thai và chứng huyết khối" và "Thuốc tránh thai và ung thư".
- Huyết khối tĩnh mạch (sự hiện diện của cục máu đông trong mạch)
- Rối loạn huyết khối động mạch (tắc "động mạch)
- Ung thư cổ tử cung (ung thư cổ tử cung)
LÝ DO NGAY LẬP TỨC DỪNG VIỆC SỬ DỤNG EXTINETTE
Nếu bạn mắc phải bất kỳ dấu hiệu nào sau đây khi sử dụng Estinette, hãy ngừng dùng thuốc và báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Trong thời gian chờ đợi, hãy sử dụng một phương pháp tránh thai không chứa hormone khác, chẳng hạn như bao cao su.
- Chứng đau nửa đầu chưa từng bị trước đây, hoặc cơn đau nửa đầu xảy ra thường xuyên hơn hoặc mạnh hơn cơn đau nửa đầu mà bạn đã từng bị
- Đau đầu dữ dội bất thường hoặc cơn đau đầu xảy ra thường xuyên hơn trước
- Thay đổi đột ngột về thị lực, hoặc các vấn đề về thị lực hoặc khó nói
- Đau hoặc sưng chân bất thường co giật mạnh ở ngực hoặc khó thở đột ngột; đau rất dữ dội hoặc tức ngực; ho dai dẳng hoặc ho ra máu
- Tê tay hoặc chân
- Vàng da (vàng da)
- Tăng huyết áp đáng kể
- Thay đổi mức lipid (chất béo) trong máu
- Thai kỳ
- Tình trạng trầm trọng hơn của bệnh đã trở nên tồi tệ hơn trong lần mang thai trước hoặc khi cô ấy đã uống thuốc trong quá khứ
- Đau bụng nặng.
Những tác dụng phụ này đã được báo cáo bởi những phụ nữ sử dụng thuốc và có thể xảy ra trong vài tháng đầu tiên sau khi bắt đầu sử dụng Estinette, mặc dù chúng thường biến mất khi cơ thể quen với viên thuốc. Các tác dụng phụ rất phổ biến (hơn 1/10 phụ nữ ) là: kinh nguyệt không đều và đau đầu Thường gặp (ở 1 hoặc nhiều phụ nữ trong số 100 phụ nữ, nhưng ở ít hơn 10 phụ nữ trong số 100): trầm cảm, khó chịu, mụn trứng cá, vắng mặt hoặc giảm kinh nguyệt, kinh nguyệt đau đớn, viêm âm đạo, giữ nước, thay đổi quan tâm đến tình dục (tăng hoặc giảm), lo lắng, kích thích mắt, rối loạn thị giác, chóng mặt, buồn nôn, nôn, đau bụng, vú quá mẫn cảm, thay đổi cân nặng, thay đổi dịch tiết âm đạo và đau nửa đầu.
Không phổ biến (1 hoặc nhiều trong 1000 phụ nữ, nhưng ít hơn 1 trong 100 phụ nữ) và hiếm (1 hoặc nhiều hơn trong 10.000 phụ nữ, nhưng ít hơn 1 trong 1000 phụ nữ): xuất hiện các đốm nâu trên mặt và cơ thể (chloasma) , cao huyết áp, ung thư vú, ung thư cổ tử cung, cục máu đông, tăng nồng độ chất béo trong máu, giảm nồng độ folate trong máu, các vấn đề về thính giác (xơ vữa tai), không dung nạp với kính áp tròng, gan, lupus ban đỏ hệ thống (SLE, một căn bệnh ảnh hưởng đến mô liên kết, phản ứng dị ứng (phù mạch), thay đổi cảm giác thèm ăn, không dung nạp đường (tăng lượng đường trong máu), co thắt dạ dày, mọc nhiều lông (ví dụ như trên ngực, mặt và vai), vàng da (vàng da và trắng ở mắt), kích ứng da, sưng tấy, rụng tóc.
Trong trường hợp phản ứng dị ứng rất nghiêm trọng với rất hiếm trường hợp nổi mề đay, sưng đau da và niêm mạc (phù mạch) và các triệu chứng hô hấp và tuần hoàn, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức.
Rất hiếm (dưới một trong số 10.000 phụ nữ): rối loạn chuyển hóa porphyrin (bệnh di truyền trong đó cơ thể không thể phân hủy hemoglobin đúng cách), múa giật (một bệnh vận động), rối loạn mắt (ví dụ, cục máu đông trong tĩnh mạch mắt), giãn tĩnh mạch tĩnh mạch, viêm tuyến tụy, viêm ruột, sỏi mật, bệnh đau bụng, hồng ban đa dạng (phát ban), hội chứng tan máu-urê huyết (rối loạn máu).
Tần suất không được biết đến: bệnh viêm ruột (bệnh Crohn), viêm loét đại tràng (viêm thành ruột kèm theo sự hình thành các vết loét), rối loạn chức năng gan, tổn thương tế bào gan.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Hết hạn và duy trì
Để Estinette xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Bảo quản dưới 25 C.
Bảo quản trong bao bì gốc để tránh ánh sáng và độ ẩm
Không sử dụng Estinette sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau chữ viết tắt EXP.
Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
Estinette chứa những gì
Các chất hoạt tính là: 75 microgam thai nghén và 20 microgam ethinylestradiol trong mỗi viên nén bao.
Các tá dược là:
Máy tính bảng: Natri canxi edetate, Magnesi stearat, Silica keo khan, Povidone K-30, Tinh bột ngô, Lactose monohydrat
Lớp phủ: Quinoline Yellow (E104), Povidone K-90, Titanium Dioxide (E171), Macrogol 6000, Talc, Calcium Carbonate (E170), Sucrose
Mô tả Estinette trông như thế nào và nội dung của gói
Viên nén bao đường màu vàng nhạt, hình tròn, hai mặt lồi, không có vân.
Bao bì:
Vỉ: PVC / PVDC / nhôm.
Gói vỉ: PVC / PVDC / nhôm trong túi PETP / nhôm / PE.
Định dạng bán hàng: 1 x 21 viên; 3 x 21 viên; 6 x 21 viên.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
ESTINETTE GESTODENE 75 MCG / ETINYLESTRADIOL 20 BẢNG MCG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi viên nén chứa 75 microgam thai nghén và 20 microgam ethinylestradiol.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên tráng.
Viên nén bao đường màu vàng nhạt, hình tròn, hai mặt lồi, không có dấu ấn.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Uống thuốc tránh thai.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Cách dùng Estinette
Các viên thuốc nên được uống theo thứ tự ghi trên bao bì, mỗi ngày và khoảng cùng một thời điểm. Bạn uống một viên mỗi ngày, trong 21 ngày liên tục. Mỗi gói tiếp theo được bắt đầu sau khoảng thời gian 7 ngày không sử dụng viên và trong thời gian ngừng thuốc xảy ra chảy máu. Chảy máu thường bắt đầu vào ngày thứ 2 hoặc thứ 3 sau khi uống viên cuối cùng và có thể không hết trước khi bắt đầu gói tiếp theo.
Làm thế nào để bắt đầu sử dụng Estinette
Nếu bạn không sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết trong tháng trước
Người phụ nữ nên uống viên thuốc đầu tiên vào ngày đầu tiên của chu kỳ bình thường (tức là ngày đầu tiên của kỳ kinh). Cũng có thể bắt đầu uống thuốc từ ngày thứ 2 đến ngày thứ 5 của chu kỳ kinh nguyệt, tuy nhiên trong chu kỳ đầu tiên, bạn nên sử dụng thêm một phương pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày đầu tiên uống thuốc.
Nếu trước đây bạn đang dùng một biện pháp tránh thai nội tiết tố kết hợp khác [COCJ
Người phụ nữ nên bắt đầu dùng Estinette vào ngày sau khi "uống" viên hormone hoạt tính cuối cùng từ gói trước đó, nhưng trong mọi trường hợp không muộn hơn ngày sau khoảng thời gian không hoạt động của viên thuốc thông thường, hoặc khoảng thời gian uống viên giả dược, với thuốc tránh thai trước đó.
Nếu trước đây bạn đã dùng biện pháp tránh thai chỉ chứa progestogen (thuốc chỉ chứa progestogen, thuốc tiêm, que cấy)
Người phụ nữ có thể chuyển từ thuốc chỉ chứa progestogen [POP] sang Estinette vào bất kỳ ngày nào. Viên đầu tiên nên được uống vào ngày sau khi uống một viên từ gói thuốc POP. Trong trường hợp thay đổi từ que cấy sang Estinette, bạn nên bắt đầu Estinette cùng ngày với que cấy được lấy ra. Trong trường hợp chuyển từ tiêm sang Estinette, bạn phải bắt đầu Estinette vào ngày tiêm mới. Trong mọi trường hợp, bạn nên sử dụng thêm một biện pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày đầu tiên uống thuốc.
Sau sẩy thai tự nhiên hoặc mua sắm trong ba tháng đầu
Người phụ nữ có thể bắt đầu dùng thuốc ngay lập tức. Trong trường hợp này, không cần dùng thêm các biện pháp tránh thai khác.
Sau khi sinh con, hoặc sau khi sẩy thai tự nhiên hoặc mua sắm trong tam cá nguyệt thứ hai
Đối với phụ nữ đang cho con bú, xem phần 4.6.
Nên bắt đầu dùng thuốc từ ngày thứ 21 đến ngày thứ 28 sau khi sinh, trong trường hợp phụ nữ không cho con bú, hoặc sau khi sẩy thai hoặc mua sắm trong tam cá nguyệt thứ 2. Nếu bắt đầu uống thuốc muộn hơn, khuyên bạn nên sử dụng thêm màng chắn phương pháp tránh thai trong 7 ngày đầu tiên khi uống thuốc. Tuy nhiên, nếu người phụ nữ đã có quan hệ tình dục, hãy loại trừ việc mang thai trước khi bắt đầu uống thuốc; cách khác, bạn sẽ phải đợi cho đến chu kỳ kinh nguyệt đầu tiên.
Nếu bạn quên uống thuốc
Nếu quên uống một viên thuốc dưới 12 giờ, hiệu quả tránh thai không giảm thì nên uống ngay khi nhớ ra, sau đó tiếp tục uống các viên khác vào thời điểm bình thường.
Nếu sự chậm trễ quá 12 giờ, hiệu quả tránh thai có thể bị giảm sút. Để uống viên đã quên, bạn nên dựa vào hai quy tắc này.
1. Không trì hoãn việc uống máy tính bảng quá 7 ngày.
2. Để ức chế đầy đủ trục dưới đồi-tuyến yên-buồng trứng, cần phải uống thuốc liên tục trong 7 ngày.
Dựa trên những điều trên, có thể đưa ra khuyến nghị thực tế sau:
Tuần 1
Người phụ nữ nên uống viên thuốc đã quên cuối cùng ngay khi nhớ ra, ngay cả khi điều này có nghĩa là cô ấy phải uống 2 viên cùng một lúc, sau đó, cô ấy sẽ cần tiếp tục uống thuốc vào giờ bình thường mỗi ngày. Người phụ nữ sẽ cần sử dụng một phương pháp tránh thai bổ sung, chẳng hạn như bao cao su, trong 7 ngày tiếp theo. Nếu người phụ nữ đã có quan hệ tình dục trong 7 ngày trước đó thì không thể loại trừ khả năng mang thai. Bạn càng quên nhiều viên và càng gần đến khoảng thời gian không dùng viên hàng tháng, thì nguy cơ mang thai càng cao.
Tuần 2
Người phụ nữ sẽ cần uống viên thuốc cuối cùng bị bỏ lỡ ngay khi cô ấy nhớ ra, mặc dù
điều này có nghĩa là phải uống 2 viên cùng một lúc. Sau đó, cô ấy sẽ cần tiếp tục uống thuốc vào thời điểm bình thường mỗi ngày. Nếu người phụ nữ quên uống nhiều hơn 1 viên, nên sử dụng thêm một biện pháp tránh thai trong thời gian 7 ngày.
Tuần 3
Nguy cơ giảm độ an toàn trở nên sắp xảy ra khi khoảng thời gian không có máy tính bảng sắp đến. Tuy nhiên, bạn có thể điều chỉnh mức độ bảo vệ tránh thai giảm bằng cách điều chỉnh lượng thuốc uống. viên thuốc đúng cách trong vòng 7 ngày trước khi lỡ viên thuốc đầu tiên. Nếu không, hãy tư vấn cho người phụ nữ về lựa chọn thay thế đầu tiên trong hai lựa chọn thay thế. Ngoài ra, khuyến nghị sử dụng đồng thời một biện pháp tránh thai khác trong 7 ngày.
1. Người phụ nữ nên uống viên thuốc cuối cùng ngay khi nhớ ra, ngay cả khi điều này có nghĩa là cô ấy phải uống 2 viên cùng một lúc, sau đó, cô ấy nên tiếp tục uống thuốc vào giờ bình thường mỗi ngày. Người phụ nữ nên bắt đầu gói viên tiếp theo ngay sau khi uống viên cuối cùng trong gói hiện tại, tức là không để lại khoảng cách giữa các gói. hoặc rút ra máu vào những ngày bạn uống thuốc.
2. Người phụ nữ cũng có thể được khuyên ngừng sử dụng thuốc viên trong gói thuốc hiện tại. Trong trường hợp này, hãy yêu cầu cô ấy quan sát khoảng thời gian lên đến 7 ngày không dùng thuốc viên, kể cả những ngày cô ấy quên uống, sau đó tiếp tục với gói tiếp theo.
Nếu người phụ nữ quên uống thuốc và không có kinh nguyệt trong khoảng thời gian không dùng thuốc bình thường đầu tiên, hãy xem xét khả năng mang thai.
Lời khuyên trong trường hợp nôn mửa / tiêu chảy
Nếu người phụ nữ bị nôn mửa trong vòng 3-4 giờ sau khi uống viên thuốc, có thể viên thuốc chưa được cơ thể hấp thu hoàn toàn, trong trường hợp này, hãy tuân thủ các lưu ý ở trên đối với viên thuốc bị lỡ. Tiêu chảy cũng có thể làm giảm hiệu quả, ngăn cản sự hấp thu toàn bộ của biện pháp tránh thai. Nếu người phụ nữ không muốn thay đổi lượng thuốc thông thường của mình, cô ấy sẽ phải lấy (các) viên thuốc bắt buộc từ một gói khác.
Làm thế nào để biết trước hoặc trì hoãn kinh nguyệt.
Chỉ những trường hợp cá biệt mới có thể trì hoãn kinh nguyệt theo cách được hướng dẫn dưới đây.
Để trì hoãn kinh nguyệt, người phụ nữ sẽ phải tiếp tục dùng Estinette bằng cách chuyển từ gói này sang gói khác, không có khoảng thời gian không có viên thuốc. Bạn có thể tiếp tục trì hoãn kinh nguyệt như mong muốn, cho đến khi hết gói thứ hai nhưng không muộn hơn. trong thời gian này, người phụ nữ có thể bị chảy máu lấm tấm hoặc ra máu. Nên tiếp tục dùng thuốc Estinette thường xuyên vào cuối khoảng thời gian 7 ngày không dùng liều thông thường.
Để chuyển kỳ kinh của mình sang một ngày khác với dự kiến với các viên thuốc hiện tại, người phụ nữ có thể được khuyên nên rút ngắn khoảng thời gian không viên thuốc sắp tới theo ý muốn của mình. Khoảng thời gian này càng ngắn thì nguy cơ không có kinh mà ra máu đột ngột càng cao. hoặc ra máu khi đang uống viên ở gói tiếp theo (điều này cũng xảy ra khi bị chậm kinh).
04.3 Chống chỉ định
Không sử dụng thuốc tránh thai kết hợp [COC] khi có các tình trạng sau. Nếu bất kỳ rối loạn nào trong số này lần đầu tiên xuất hiện trong khi dùng CHC, hãy ngừng dùng thuốc ngay lập tức:
- Huyết khối tĩnh mạch hiện tại hoặc trước đây (huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc mạch
phổi), có hoặc không có yếu tố nguy cơ (xem phần 4.4)
- Bệnh huyết khối động mạch hiện tại hoặc trước đây, đặc biệt là nhồi máu cơ tim hoặc rối loạn mạch máu não (xem phần 4.4)
- Các yếu tố nguy cơ đáng kể hoặc nhiều nguy cơ gây huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch (xem phần 4.4)
- các triệu chứng Các triệu chứng tiền căn trước đây của huyết khối (ví dụ như thiếu máu não thoáng qua, cơn đau thắt ngực)
- Rối loạn tim mạch, tức là bệnh tim, bệnh van tim, rối loạn nhịp tim
- Tăng huyết áp nặng
- Đái tháo đường phức tạp do bệnh mạch máu vi mô hoặc vĩ mô
- Rối loạn nhãn cầu có nguồn gốc mạch máu
- Đã biết hoặc nghi ngờ ung thư vú
- Các khối u ác tính đã biết hoặc nghi ngờ liên quan đến nội mạc tử cung hoặc các rối loạn tân sinh phụ thuộc estrogen khác
- Các vấn đề về gan gần đây hoặc nghiêm trọng, nếu xét nghiệm chức năng gan không về bình thường
- U gan lành tính hoặc ác tính, hiện tại hoặc trước đây
- Chảy máu âm đạo chưa được chẩn đoán
- Đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú
- Đã biết hoặc nghi ngờ có thai (xem phần 4.6)
- Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Đánh giá và khám sức khỏe trước khi uống thuốc tránh thai
Trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục điều trị bằng COC, hãy tìm hiểu đầy đủ tiền sử y tế cá nhân và gia đình và loại trừ rằng có thai hiện tại. Đo huyết áp và khám sức khỏe, nếu có chỉ định lâm sàng, trên cơ sở chống chỉ định (xem phần 4.3) và cảnh báo (xem trong phần "Cảnh báo" trong phần này). Yêu cầu người phụ nữ đọc kỹ tờ rơi gói hàng và làm theo lời khuyên có trong đó. kiên nhẫn.
Cảnh báo
Tổng quan
Thông báo cho phụ nữ rằng COC không bảo vệ chống lại HIV (AIDS) hoặc các bệnh lây nhiễm qua đường tình dục (STI).
Hút thuốc lá làm tăng nguy cơ ảnh hưởng nghiêm trọng đến tim mạch khi sử dụng COC. Nguy cơ này tăng lên theo tuổi và số lượng thuốc hút, đặc biệt ở phụ nữ trên 35 tuổi. Đặc biệt khuyên tất cả phụ nữ đang sử dụng COC không hút thuốc. Đối với những người hút thuốc trên 35 tuổi, hãy xem xét các phương pháp tránh thai khác.
Khi có bất kỳ yếu tố nguy cơ nào được liệt kê dưới đây, hãy cân nhắc giữa lợi ích của việc sử dụng COC so với rủi ro có thể xảy ra trong từng trường hợp cụ thể. Trong trường hợp các triệu chứng trở nên tồi tệ hơn, hoặc nếu phát sinh một trong các rối loạn hoặc yếu tố nguy cơ nói trên, khuyên người phụ nữ liên hệ với bác sĩ, bác sĩ sẽ quyết định xem có phù hợp để ngừng dùng COC hay không.
Rối loạn tuần hoàn
Việc sử dụng bất kỳ loại thuốc COC nào đều làm tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch (VTE) so với những phụ nữ không dùng biện pháp tránh thai này. Nguy cơ dư thừa VTE lên đến đỉnh điểm trong năm đầu tiên dùng COC. Nguy cơ gia tăng này thấp hơn nguy cơ VTE liên quan đến thai kỳ, ước tính là 60 trên 100.000 trường hợp mang thai. VTE gây tử vong trong 1-2% trường hợp.
Nhiều nghiên cứu dịch tễ học cho thấy tăng nguy cơ VTE ở những bệnh nhân dùng thuốc tránh thai phối hợp có chứa ethinylestradiol, đặc biệt ở liều 30 microgam, cộng với progestin, chẳng hạn như cử chỉ, so với những bệnh nhân dùng thuốc tránh thai kết hợp có chứa dưới 50 microgam ethinyl estradiol và levonorgestrel progestin.
Đối với các COC có chứa 30mcg ethinylestradiol cộng với desogesrel hoặc Pregodene, tổng nguy cơ tương đối từ 1,5 đến 2,0 đối với VTE được tính toán so với các COC chứa ít hơn 50mcg ethinylestradiol cộng với levonorgestrel. Tần suất xấp xỉ của VTE với sự kết hợp của thuốc tránh thai kết hợp có chứa levonorgestrel và ethinylestradiol dưới 50 mcg là khoảng 20 trường hợp trên 100.000 phụ nữ / năm sử dụng. Đối với Estinette, tần suất này là khoảng 30 - 40 trường hợp trên 100.000 phụ nữ. / năm sử dụng, tức là tăng 10-20 trường hợp trên 100.000 phụ nữ / năm sử dụng. Ảnh hưởng của nguy cơ tương đối lên số trường hợp bổ sung sẽ chạm mức tối đa đối với bệnh nhân sử dụng COC lần đầu tiên, trong năm đầu tiên của sử dụng, hoặc khi nguy cơ VTE đạt đến mức tối đa đối với bất kỳ loại viên tránh thai kết hợp nào.
Rất hiếm trường hợp huyết khối ảnh hưởng đến các mạch máu khác đã được báo cáo ở những phụ nữ dùng thuốc tránh thai, ví dụ như tĩnh mạch và động mạch gan, mạc treo ruột, thận hoặc võng mạc. Không có sự nhất trí về mối quan hệ giữa những trường hợp này và việc sử dụng COC.
Nguy cơ huyết khối tĩnh mạch tăng lên khi:
- Thời đại đang thăng tiến.
- Tiền sử gia đình tích cực (ví dụ: thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch ở anh chị em hoặc cha mẹ, ở độ tuổi tương đối sớm).
- Béo phì (chỉ số khối cơ thể trên 30 kg / m2).
- Bất động kéo dài, phẫu thuật lớn, phẫu thuật chi dưới hoặc chấn thương lớn. Trong những trường hợp này, nên ngừng thuốc tránh thai (trong trường hợp can thiệp theo lịch trình, ít nhất 4 tuần trước ngày can thiệp) và không tiếp tục lại cho đến 2 tuần sau khi đi bộ xong.
- Không có sự thống nhất về vai trò có thể có của giãn tĩnh mạch và viêm tắc tĩnh mạch nông trong khởi phát huyết khối tĩnh mạch.
Nhìn chung, việc sử dụng COC có liên quan đến tăng nguy cơ nhồi máu cơ tim (MI) hoặc đột quỵ. Nguy cơ này bị ảnh hưởng mạnh bởi sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ khác (như hút thuốc, tăng huyết áp, tuổi tác) (xem thêm bên dưới). Những sự kiện này rất hiếm.
Nguy cơ xảy ra các biến cố huyết khối tắc nghẽn động mạch tăng lên khi:
- Thời đại đang thăng tiến
- Hút thuốc lá (hút càng nhiều và tuổi càng cao, nguy cơ càng tăng, đặc biệt ở phụ nữ trên 35 tuổi)
- Rối loạn lipid máu
- Béo phì (chỉ số khối cơ thể trên 30 kg / m2)
- Tăng huyết áp
- Bệnh van tim
- Rung tâm nhĩ
- Tiền sử gia đình tích cực (ví dụ thuyên tắc huyết khối động mạch ở anh chị em hoặc ở cha mẹ, ở độ tuổi tương đối sớm).
Các triệu chứng của huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch có thể bao gồm:
- đau và / hoặc sưng chỉ một chi dưới
- đau dữ dội đột ngột ở ngực, có hoặc không chiếu xạ vào cánh tay trái
- khó thở đột ngột
- ho đột ngột
- bất kỳ cơn đau đầu bất thường, nghiêm trọng và kéo dài
- mất thị lực một phần hoặc toàn bộ đột ngột
- nhìn đôi
- phát âm không rõ ràng của các từ hoặc mất ngôn ngữ
- chóng mặt
- suy sụp, có hoặc không có co giật khu trú
- yếu rất rõ rệt hoặc tê đột ngột ảnh hưởng đến một bên hoặc cả hai bên của cơ thể
- rối loạn vận động
- "Bụng cấp tính.
Cân nhắc nguy cơ tăng huyết khối tĩnh mạch trong thời kỳ hậu sản.
Các bệnh khác liên quan đến rối loạn tuần hoàn bao gồm: đái tháo đường, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng tan huyết urê huyết, bệnh viêm ruột mãn tính (bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng) và thiếu máu hồng cầu hình liềm.
Đối mặt với sự gia tăng tần suất hoặc mức độ nghiêm trọng của chứng đau nửa đầu khi đang dùng thuốc tránh thai (có thể là tiền chất của rối loạn mạch máu não), cần cân nhắc xem có nên ngừng sử dụng thuốc tránh thai ngay lập tức hay không.
Các yếu tố sinh hóa cho thấy khuynh hướng di truyền hoặc mắc phải đối với huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch bao gồm: đề kháng với protein C hoạt hóa (APC), đột biến yếu tố V Leiden, tăng phospho máu, thiếu antithrombin-III, thiếu protein C, thiếu protein S, kháng thể kháng phospholipid (kháng thể khángardiolipin, thuốc chống đông máu lupus) và rối loạn lipid máu.
Khi cân nhắc tỷ lệ rủi ro / lợi ích, bác sĩ nên cân nhắc rằng bằng cách điều trị đúng chứng rối loạn, có thể giảm nguy cơ liên quan đến huyết khối và nguy cơ hình thành huyết khối trong thai kỳ vượt quá nguy cơ liên quan đến việc sử dụng COC.
Khối u:
Ung thư cổ tử cung
Một số nghiên cứu dịch tễ học báo cáo sự gia tăng nguy cơ ung thư cổ tử cung ở phụ nữ sử dụng COC trong thời gian dài, tuy nhiên vẫn chưa được làm rõ ở mức độ nào mà phát hiện này có thể bị ảnh hưởng bởi tác động của hành vi tình dục và các yếu tố khác như vi rút u nhú ở người. (HPV).
Ung thư vú
Một phân tích tổng hợp của 54 nghiên cứu dịch tễ học cho thấy phụ nữ dùng COC có nguy cơ ung thư vú tương đối tăng nhẹ (RR = 1,24). Nguy cơ gia tăng này giảm dần trong 10 năm sau khi ngừng sử dụng COC. Bởi vì ung thư vú hiếm khi xảy ra ở phụ nữ dưới 40 tuổi, sự gia tăng các trường hợp được chẩn đoán ung thư vú ở những phụ nữ hiện đang sử dụng COC hoặc những người đã sử dụng chúng trước đây, là thấp so với nguy cơ ung thư vú ở phụ nữ. " của cả cuộc đời.
Những nghiên cứu này không cho thấy bất kỳ mối quan hệ nhân quả nào. Mô hình quan sát về nguy cơ gia tăng có thể là do chẩn đoán sớm hơn ung thư vú ở phụ nữ dùng COC, tác dụng sinh học của COC hoặc sự kết hợp của cả hai.
Ung thư gan
Các khối u gan lành tính và ác tính đã được báo cáo ở những phụ nữ dùng COC. Trong những trường hợp riêng biệt, những khối u này đã dẫn đến xuất huyết trong ổ bụng có khả năng gây tử vong. Xem xét khả năng ung thư gan như một chẩn đoán phân biệt khi có đau bụng trên dữ dội, trong trường hợp gan to hoặc khi có dấu hiệu xuất huyết trong ổ bụng ở phụ nữ dùng COC.
Các loại bệnh tật khác
Phụ nữ bị tăng triglyceride máu hoặc tiền sử gia đình mắc chứng rối loạn này có thể tăng nguy cơ bị viêm tụy nếu họ dùng CHC.
Trong trường hợp suy giảm chức năng gan cấp tính hoặc mãn tính, ngừng sử dụng Estinette cho đến khi các xét nghiệm chức năng bình thường trở lại. Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan có thể có sự chuyển hóa không đầy đủ của các hormone steroid.
Theo dõi chặt chẽ những phụ nữ bị tăng lipid máu quyết định dùng COCs.
Mặc dù sự gia tăng huyết áp nhỏ đã được báo cáo ở nhiều phụ nữ dùng CHC, nhưng sự gia tăng quan trọng về mặt lâm sàng là rất hiếm. Nếu xảy ra tăng huyết áp dai dẳng khi đang dùng COC, hãy ngừng thuốc và điều trị tình trạng tăng huyết áp. Nếu có liên quan, có thể tiếp tục sử dụng COC sau khi đạt được giá trị không huyết áp bằng liệu pháp hạ huyết áp.
các rối loạn sau đây hoặc tình trạng trầm trọng hơn của chúng đã được báo cáo, cả khi mang thai và khi sử dụng COC, mặc dù không có bằng chứng chắc chắn về mối quan hệ nhân quả: vàng da và / hoặc ngứa liên quan đến ứ mật, hình thành sỏi mật, rối loạn chuyển hóa porphyrin, lupus ban đỏ hệ thống, tan máu hội chứng urê huyết, múa giật Sydeham, herpes thai kỳ, mất thính lực do xơ cứng tai.
COC có thể ảnh hưởng đến kháng insulin ngoại vi và dung nạp glucose. Do đó, hãy theo dõi chặt chẽ phụ nữ bị tiểu đường trong khi dùng COC.
Estinette chứa lactose và sucrose. Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase và kém hấp thu glucose-galactose, cũng như những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, không nên dùng thuốc này.
Bệnh Crohn và viêm loét đại tràng có liên quan đến việc sử dụng thuốc tránh thai kết hợp.
Có thể xảy ra huyết thanh, đặc biệt là ở những phụ nữ có tiền sử bị nhiễm trùng huyết khi mang thai. Phụ nữ dễ bị nhiễm chloasma nên tránh tiếp xúc với ánh sáng mặt trời hoặc bức xạ tia cực tím trong khi dùng COC.
Các trường hợp huyết khối võng mạc đã được báo cáo khi sử dụng COC. Ngừng dùng thuốc khi mất thị lực một phần hoặc toàn bộ không giải thích được, bắt đầu mắc chứng tăng thị lực hoặc nhìn đôi, phù gai thị hoặc tổn thương mạch máu ảnh hưởng đến võng mạc.
Nếu trầm cảm nặng xảy ra trong quá trình sử dụng COC, yêu cầu phụ nữ ngừng dùng và sử dụng một phương pháp tránh thai khác trong khi xác định xem các triệu chứng có thể là do sử dụng COC hay không. tái phát các triệu chứng trầm cảm.
Không dùng các biện pháp thảo dược có chứa Hypericum perforatum (St. John's wort) trong khi dùng Estinette, do nguy cơ giảm nồng độ thuốc trong huyết tương và ảnh hưởng lâm sàng đối với Estinette (xem phần 4.5).
Suy giảm hiệu quả
Hiệu quả của thuốc tránh thai có thể bị giảm nếu quên viên hoặc nếu bị nôn (xem phần 4.2), hoặc khi sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc khác (xem phần 4.5).
Giảm kiểm soát chu trình
Có thể xảy ra hiện tượng chảy máu bất thường (ra máu lấm tấm hoặc đột ngột) với bất kỳ loại thuốc tránh thai kết hợp nào, đặc biệt là trong những tháng đầu tiên sử dụng. Vì vậy, chỉ nên đánh giá bất kỳ hiện tượng chảy máu bất thường nào sau thời gian thích nghi khoảng 3 chu kỳ.
Trong trường hợp chảy máu bất thường dai dẳng, có thể cần cân nhắc việc sử dụng COCs có hàm lượng hormone cao hơn. Nếu chảy máu bất thường xảy ra sau chu kỳ đều đặn trước đó, hãy xem xét khả năng do nguyên nhân không phải do hormone và thực hiện các biện pháp phòng ngừa chẩn đoán đầy đủ để loại trừ khối u ác tính hoặc mang thai.
Đôi khi không có chảy máu khi cai thuốc trong khoảng thời gian không sử dụng viên thuốc. Tuy nhiên, nếu viên thuốc đã được uống theo hướng dẫn trong mục 4.2, thì không chắc người phụ nữ đang mang thai. hoặc nếu lỡ hai lần rút máu liên tiếp, hãy loại trừ khả năng có thai trước khi tiếp tục dùng COC.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Tương tác thuốc dẫn đến tăng thanh thải hormone sinh dục có thể dẫn đến chảy máu khi cai thuốc và thất bại trong việc tránh thai. Những tương tác này đã được chứng minh trong trường hợp của hydantoin, barbiturat, primidone, carbamazepine và rifampicin. Các chất khác bị nghi ngờ làm giảm hiệu quả của COC bao gồm oxycarbazepine, topiramate, griseofulvin, felbamate và ritonavir. Cơ chế của sự tương tác này dường như dựa trên đặc tính cảm ứng hepatoenzyme của các sản phẩm thuốc này. Nói chung, cảm ứng enzym tối đa chỉ xảy ra sau 2-3 tuần sau khi bắt đầu dùng thuốc, nhưng sau đó có thể tiếp tục ít nhất 4 tuần sau khi ngừng điều trị.
Việc tránh thai thất bại cũng đã được báo cáo với các loại thuốc kháng sinh như ampicillin và tetracyclines, mặc dù cơ chế hoạt động này vẫn chưa được làm sáng tỏ.
Trong trường hợp phụ nữ điều trị ngắn hạn với một trong các nhóm hoặc sản phẩm thuốc riêng lẻ nêu trên, cần phải tạm thời sử dụng biện pháp ngăn cản đồng thời với thuốc tránh thai, nghĩa là trong thời gian dùng thuốc tránh thai cộng với thuốc và 7 những ngày sau khi ngừng sử dụng thuốc. Phụ nữ dùng rifampicin nên sử dụng phương pháp rào cản kết hợp với biện pháp tránh thai trong khi dùng rifampicin và cả trong 28 ngày sau khi ngừng sử dụng. Khi lượng thuốc uống hoặc sản phẩm dùng đồng thời vượt quá số lượng viên trong gói thuốc tránh thai, hãy bắt đầu gói thuốc tiếp theo mà không cần quan sát khoảng thời gian không uống thuốc thông thường.
Trong trường hợp phụ nữ đang sử dụng thuốc gây cảm ứng hepatoenzyme lâu dài, hãy tư vấn sử dụng các biện pháp tránh thai khác.
Bệnh nhân dùng Estinette không nên sử dụng đồng thời các sản phẩm / chế phẩm vi lượng đồng căn có chứa Hypericum perforatum (St. John's wort), vì có nguy cơ làm mất tác dụng tránh thai. Các trường hợp chảy máu khi cai thuốc và mang thai ngoài ý muốn đã được báo cáo.
Hypericum perforatum(St. John's wort) làm tăng số lượng enzym chuyển hóa các sản phẩm thuốc do cảm ứng enzym. Tác dụng cảm ứng này có thể tồn tại ít nhất 1-2 tuần sau khi ngừng điều trị bằng Hypericum.
Ảnh hưởng của COC đối với các sản phẩm thuốc khác: Thuốc tránh thai đường uống có thể cản trở sự chuyển hóa của các loại thuốc khác, dẫn đến ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết tương và mô (ví dụ: cyclosporin, lamotrigine).
Phân tích trong phòng thí nghiệm
Việc sử dụng steroid tránh thai có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, bao gồm các thông số sinh hóa về chức năng gan, tuyến giáp, tuyến thượng thận và thận; nồng độ protein (vận chuyển) trong huyết tương, chẳng hạn như globulin liên kết với corticosteroid và các phân đoạn của lipid / lipoprotein, các thông số của chuyển hóa carbohydrate và những chất để đông máu và tiêu sợi huyết Thông thường những thay đổi không vượt ra ngoài giá trị tham chiếu thông thường của phòng thí nghiệm.
04.6 Mang thai và cho con bú
Estinette không được chỉ định trong thời kỳ mang thai. Nếu bạn có thai trong khi dùng Estinette, hãy ngừng điều trị ngay lập tức.
Dữ liệu về các trường hợp mang thai tiếp xúc với thai nghén không đủ để đưa ra kết luận về tác động có hại của thai kỳ đối với thai kỳ và sức khỏe của thai nhi hoặc trẻ sơ sinh. Cho đến nay vẫn chưa có dữ liệu dịch tễ học liên quan.
Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra các tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với thai nghén, sự phát triển của phôi thai / bào thai, quá trình sinh nở hoặc sự phát triển sau khi sinh (xem phần 5.3).
Hầu hết các nghiên cứu dịch tễ học được thực hiện cho đến nay đều không cho thấy nguy cơ dị tật bẩm sinh tăng lên do hấp thụ COC trước khi mang thai, cũng như tác dụng gây quái thai sau khi vô tình hấp thụ COC trong thời kỳ đầu mang thai, tác động nội tiết của các thành phần hoạt tính, tác dụng phụ của các thành phần hoạt tính trên phôi thai- không thể loại trừ hoàn toàn sự phát triển của thai nhi.
Việc sử dụng steroid tránh thai có thể ảnh hưởng đến việc cho con bú vì chúng có thể làm giảm thể tích và thay đổi thành phần của sữa mẹ. Do đó, việc sử dụng steroid tránh thai nói chung không được khuyến khích cho đến khi trẻ cai sữa hoàn toàn. Một lượng nhỏ steroid tránh thai và / hoặc các chất chuyển hóa của chúng có thể được bài tiết vào sữa mẹ, nhưng không có dấu hiệu của bất kỳ tác dụng phụ nào đối với sức khỏe của đứa trẻ. Không dùng Estinette khi cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Estinette không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các phản ứng có hại của thuốc (ADR) được báo cáo thường xuyên nhất (> 1/10) là chảy máu bất thường, buồn nôn, tăng cân, căng ngực và nhức đầu. Những phản ứng này chủ yếu phát sinh khi bắt đầu điều trị và có tính chất thoáng qua.
Các tác dụng ngoại ý nghiêm trọng được liệt kê dưới đây ở phụ nữ dùng TYT xã - xem phần 4.3 và 4.4.
• Huyết khối tĩnh mạch, tức là huyết khối liên quan đến các tĩnh mạch sâu của chi dưới hoặc khung chậu và thuyên tắc phổi
• Rối loạn huyết khối động mạch
• Ung thư cổ tử cung
• Khối u gan
• Rối loạn da và mô dưới da: chloasma
Trong số những phụ nữ dùng COC, tần suất chẩn đoán ung thư vú tăng nhẹ. Vì những bệnh ung thư này hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi, con số vượt quá này là khiêm tốn so với nguy cơ ung thư vú nói chung. Mối quan hệ nhân quả với COC vẫn chưa được biết rõ. Để biết thêm thông tin, hãy xem phần 4.3 và 4.4.
04.9 Quá liều
Không có tác dụng nghiêm trọng hoặc nguy hiểm nào được báo cáo sau khi dùng quá liều. Các triệu chứng có thể xảy ra khi dùng quá liều là: buồn nôn, nôn và chảy máu âm đạo. Không có thuốc giải độc và điều trị tiếp theo phải điều trị triệu chứng.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: thuốc tránh thai nội tiết dùng toàn thân Mã ATC: G03 AA 10
Tác dụng tránh thai của thuốc tránh thai dựa trên sự tương tác giữa các yếu tố khác nhau, trong đó quan trọng nhất là ức chế rụng trứng và thay đổi dịch tiết cổ tử cung. Ngoài tác dụng bảo vệ khỏi mang thai, thuốc tránh thai còn có nhiều lợi ích mà khi cân nhắc với các khía cạnh tiêu cực, sẽ rất hữu ích để biết khi quyết định sử dụng phương pháp ngừa thai nào. Thuốc tránh thai điều chỉnh chu kỳ kinh nguyệt, thường trở nên ít đau hơn và giảm cường độ kinh nguyệt. Đặc tính thứ hai này có thể góp phần làm giảm thiếu sắt. Người ta cũng chỉ ra rằng uống thuốc tránh thai liều cao (50 mcg ethinylestradiol) làm giảm nguy cơ ung thư vú nguyên bào nuôi, u nang buồng trứng, viêm phần phụ, mang thai ngoài tử cung và ung thư nội mạc tử cung và buồng trứng. Vẫn chưa thể khẳng định liệu những lợi ích này có thể cũng có được bằng thuốc tránh thai liều thấp.
05.2 Đặc tính dược động học
Gestodene
Sự hấp thụ
Sự hấp thu của thai nghén bằng đường uống diễn ra nhanh chóng và hoàn toàn. Sau một liều duy nhất, nồng độ tối đa trong huyết thanh là 4 ng / ml đạt được trong vòng khoảng một giờ. Khả dụng sinh học là khoảng 99%.
Phân bổ
Gestodene liên kết với albumin huyết thanh và globulin gắn kết hormone sinh dục (SHBG). Chỉ 1-2% tổng thể tích trong huyết thanh được đại diện bởi steroid tự do, trong khi 50-70% liên kết đặc biệt với SHBG. phân đoạn và giảm phần liên kết với albumin huyết thanh Thể tích phân bố rõ ràng của thai nghén là 0,7 l / kg.
Sự trao đổi chất
Gestodene được chuyển hóa hoàn toàn thông qua cơ chế chuyển hóa steroid thông thường. Tốc độ thanh thải chuyển hóa từ huyết thanh là 0,8 ml / phút / kg. Không có bất kỳ tương tác nào với việc sử dụng đồng thời thai kỳ và ethinylestradiol.
Loại bỏ
Mức độ cử động thai trong huyết thanh giảm theo 2 tỷ lệ khác nhau, tỷ lệ thứ hai được đặc trưng bởi "thời gian bán hủy 12-15 giờ. Gestodene không bị bài tiết. Các chất chuyển hóa của nó được bài tiết theo tỷ lệ 6: 4 trong nước tiểu . và trong mật.
Thời gian bán thải của chất chuyển hóa là khoảng 1 ngày.
Trạng thái ổn định
Các đặc tính dược động học của thai kỳ bị ảnh hưởng bởi nồng độ SHBG có trong huyết thanh, tăng gấp ba lần với lượng ethinylestradiol. trạng thái ổn định trong nửa sau của quá trình điều trị.
Ethinylestradiol
Sự hấp thụ
Ethinylestradiol dùng đường uống được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn. Nồng độ tối đa trong huyết thanh, tức là khoảng 80 pg / ml, đạt được trong vòng 1-2 giờ.
Phân bổ
Ethinylestradiol liên kết chủ yếu với albumin (khoảng 98,5) không đặc hiệu và dẫn đến tăng nồng độ SHBG trong huyết thanh. Thể tích phân bố rõ ràng là khoảng 5 l / kg.
Sự trao đổi chất
Ethinylestradiol phụ thuộc vào sự liên hợp hệ thống trước cả ở niêm mạc ruột non và gan. Sự trao đổi chất của nó chủ yếu xảy ra thông qua quá trình hydroxyl hóa thơm, tuy nhiên có sự hình thành của nhiều loại chất chuyển hóa hydroxyl hóa và methyl hóa khác nhau, được tìm thấy dưới dạng chất chuyển hóa tự do và dưới dạng liên hợp glucuronid và sulphat. Tốc độ thanh thải chuyển hóa xấp xỉ 5 ml / phút / kg.
Loại bỏ
Mức độ ethinylestradiol trong huyết thanh giảm theo 2 tỷ lệ khác nhau, tỷ lệ thứ hai được đặc trưng bởi “thời gian bán hủy là 24 giờ.” Ethinylestradiol không bị bài tiết. Tuy nhiên, các chất chuyển hóa của nó được bài tiết theo tỷ lệ 4: 6 trong nước tiểu và mật. Thời gian bán thải của chất chuyển hóa là khoảng 1 ngày.
Trạng thái ổn định
Trạng thái ổn định đạt được sau 3-4 ngày, với nồng độ ethinylestradiol trong huyết thanh cao hơn 30-40% so với liều duy nhất.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Để đánh giá nguy cơ ở người, các nghiên cứu về độc tính trên động vật trong phòng thí nghiệm đã được tiến hành đối với cả hoạt chất ethinylestradiol và pregodene, được sử dụng riêng biệt hoặc kết hợp. .
Các nghiên cứu về độc tính liều lặp lại dài hơn được thực hiện để điều tra nguy cơ hoạt động gây ung thư không cho thấy nguy cơ liên quan nào đối với con người. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng hormone sinh dục có thể thúc đẩy sự phát triển của một số mô và khối u phụ thuộc vào hormone.
Các nghiên cứu về độc tính trên phôi thai và khả năng gây quái thai của ethinylestradiol, và đánh giá tác động của sự kết hợp này đối với khả năng sinh sản của động vật trưởng thành được điều trị, đối với sự phát triển của thai nhi, cho con bú và khả năng sinh sản, không cho thấy nguy cơ của các tác dụng không mong muốn cho "người đàn ông với việc sử dụng các chế phẩm theo khuyến cáo.
Giáo dục trong ống nghiệm Và in vivo không chỉ ra nguy cơ gây đột biến gen.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Viên thuốc:
Natri canxi edetat
Chất Magiê Stearate
Silica keo khan
Povidone K-30
Bột ngô
Lactose monohydrate
Lớp áo:
Quinoline vàng (E 104)
Povidone K-90
Titanium dioxide (E171)
Macrogol 6000
Talc
Canxi cacbonat (E170)
Sucrose
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản dưới 25 ° C. Bảo quản trong bao bì gốc để tránh ánh sáng và độ ẩm.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Vỉ: PVC / PVDC / nhôm.
Vỉ đóng gói: PVC / PVDC / nhôm trong túi PETP / AL / PE.
Định dạng bán hàng: 1 x 21 viên; 3 x 21 viên; 6 x 21 viên.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Effik Italia S.p.A.
Qua Lincoln 7 / A,
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Nước Ý
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
037136013 / M
037136025 / M
037136037 / M
037136049 / M
037136052 / M
037136064 / M
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
25/04/2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 4 năm 2010
11.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, HOÀN THIỆN DỮ LIỆU TRÊN BỆNH XẠ BỨC XẠ NỘI BỘ
12.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, HƯỚNG DẪN CHI TIẾT BỔ SUNG VỀ CHUẨN BỊ MIỄN PHÍ VÀ KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Vui lòng sử dụng danh sách kiểm tra này cùng với Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm trong bất kỳ cuộc tư vấn nào về Thuốc ngừa thai Nội tiết Kết hợp (COC).
• Các huyết khối tắc mạch (ví dụ huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, đau tim và đột quỵ) thể hiện một nguy cơ quan trọng liên quan đến việc sử dụng COC.
• Nguy cơ thuyên tắc huyết khối do CHC cao hơn:
- trong thời gian năm đầu tiên d “việc làm;
- khi anh ấy rời đi tiếp tục sử dụng sau thời gian nghỉ ngơi từ 4 tuần trở lên.
• COC có chứa ethinylestradiol kết hợp với levonorgestrel, norgestimate hoặc norethisterone có nguy cơ thấp để gây ra huyết khối tĩnh mạch (VTE).
• Nguy cơ đối với một phụ nữ cũng phụ thuộc vào nguy cơ cơ bản của cô ấy bị huyết khối tắc mạch. Do đó, quyết định sử dụng COC phải tính đến chống chỉ định và các yếu tố nguy cơ cá nhân, đặc biệt là những vấn đề liên quan đến thuyên tắc huyết khối - xem các hộp bên dưới và Bản tóm tắt liên quan về Đặc tính Sản phẩm.
• Quyết định sử dụng bất kỳ CHC nào thay vì một CHC có nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) thấp nhất chỉ nên được đưa ra sau khi phỏng vấn với người phụ nữ để đảm bảo rằng cô ấy hiểu:
- NS đặt vào may rủi huyết khối tắc mạch liên quan đến COC của nó;
- ảnh hưởng của bất kỳ yếu tố rủi ro nào vốn có trong mình nguy cơ huyết khối;
- phải đặc biệt chú ý đến dấu hiệu và triệu chứng của một chứng huyết khối.
Hãy nhớ rằng các yếu tố nguy cơ của phụ nữ có thể thay đổi theo thời gian. Do đó, điều quan trọng là phải sử dụng danh sách kiểm tra này trong mỗi lần tham vấn.
→ Trong những trường hợp này, tốt hơn hết bạn nên xem xét lại việc có nên sử dụng biện pháp tránh thai không chứa nội tiết tố hay không cho đến khi nguy cơ trở lại bình thường..
→ Trong những tình huống như vậy, bệnh nhân của bạn nên đặc biệt chú ý để nắm bắt bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng của huyết khối tắc mạch.
Xin đặc biệt khuyến khích phụ nữ đọc Tờ hướng dẫn đóng gói đi kèm với mỗi gói COC, bao gồm các triệu chứng của huyết khối mà họ nên cẩn thận đề phòng.
Vui lòng báo cáo bất kỳ phản ứng bất lợi nghi ngờ nào từ COC cho Văn phòng Cảnh giác Dược có thẩm quyền về lãnh thổ hoặc cho AIFA theo yêu cầu của luật hiện hành
Tất cả các biện pháp tránh thai kết hợp đều làm tăng nguy cơ hình thành cục máu đông. Nguy cơ hình thành cục máu đông tổng thể khi dùng thuốc tránh thai nội tiết tố kết hợp (COC) là nhỏ., nhưng cục máu đông có thể đại diện cho một tình trạng nghiêm trọng và trong một số trường hợp rất hiếm, thậm chí gây tử vong.
Điều rất quan trọng là bạn phải nhận ra khi nào bạn có nguy cơ cao bị đông máu, những dấu hiệu và triệu chứng cần chú ý và những hành động bạn cần thực hiện.
Trong những trường hợp nào nguy cơ hình thành cục máu đông cao hơn?
- trong năm đầu tiên sử dụng COC (kể cả khi tiếp tục sử dụng sau khoảng thời gian từ 4 tuần trở lên)
- nếu bạn thừa cân
- nếu bạn trên 35 tuổi
- nếu bạn có một thành viên trong gia đình bị đông máu ở độ tuổi tương đối trẻ (tức là dưới 50)
- nếu bạn đã sinh con trong vài tuần qua
Bản thân hút thuốc và trên 35 tuổi, cô ấy nên ngừng hút thuốc hoặc sử dụng biện pháp tránh thai không dùng hormone.
Đi khám bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây:
• Đau nghiêm trọng hoặc sưng ở một trong các chân có thể kèm theo mềm, nóng hoặc thay đổi màu sắc của da như tái nhợt, đỏ hoặc hơi xanh. Anh ta có thể bị huyết khối tĩnh mạch sâu.
• Sự đột ngột và khó thở không rõ nguyên nhân hoặc bắt đầu thở nhanh; đau ngực dữ dội có thể tăng lên khi thở sâu; ho đột ngột không rõ nguyên nhân (có thể ra máu). Nó có thể là một biến chứng nghiêm trọng của huyết khối tĩnh mạch sâu được gọi là thuyên tắc phổi. Điều này xảy ra nếu cục máu đông di chuyển từ chân đến phổi.
• Đau ở ngực, thường đau nhói, nhưng đôi khi xảy ra chẳng hạn như khó chịu, cảm giác áp lực, cân nặng, khó chịu phần trên cơ thể tỏa ra sau lưng, hàm, cổ họng, cánh tay với cảm giác đầy bụng kết hợp với khó tiêu hoặc nghẹn, đổ mồ hôi, buồn nôn, nôn hoặc chóng mặt. Nó có thể là một cơn đau tim.
• Tê hoặc cảm giác yếu ở mặt, cánh tay hoặc chân, đặc biệt là ở một bên của cơ thể; khó nói hoặc hiểu; "Đầu óc bị nhầm lẫn đột ngột, mất thị lực hoặc nhìn mờ đột ngột; đau đầu / đau nửa đầu dữ dội và tồi tệ hơn bình thường. Đây có thể là một cơn đột quỵ.
Để ý các triệu chứng của cục máu đông, đặc biệt nếu:
• vừa phẫu thuật
• bạn đã bất động trong một thời gian dài (chẳng hạn như do tai nạn hoặc bệnh tật, hoặc vì bạn đã bó bột ở chân)
• đã đi một chặng đường dài (hơn 4 giờ)
Hãy nhớ nói với bác sĩ, y tá hoặc bác sĩ phẫu thuật của bạn rằng bạn đang sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố kết hợp nếu:
• Bạn đã hoặc sắp phải phẫu thuật
• Có bất kỳ tình huống nào mà chuyên gia chăm sóc sức khỏe hỏi bạn loại thuốc bạn đang dùng
Để biết thêm thông tin, vui lòng đọc kỹ Tờ rơi gói kèm theo thuốc và báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn liên quan đến việc sử dụng thuốc tránh thai nội tiết kết hợp.
.jpg)
