BIMIXIN - TỜ RƠI GóI - TỜ RƠI

Chủ YếU / tờ rơi / 2021

Bimixin - Tờ rơi gói

Chỉ định Chống chỉ định Thận trọng khi sử dụng Tương tác Cảnh báo Liều lượng và phương pháp sử dụng Quá liều Tác dụng không mong muốn Hạn dùng và Bảo quản Thành phần và dạng dược phẩm

Hoạt chất: Neomycin (neomycin sulfate), Bacitracin

BIMIXIN 25.000 I.U. + 2.500 I.U. máy tính bảng
BIMIXIN 150.000 I.U. + 15.000 I.U. xi-rô

Tại sao Bimixin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?

DANH MỤC DƯỢC LIỆU

Kháng khuẩn đường ruột

CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ

Nhiễm trùng đường ruột do vi trùng nhạy cảm với neomycin và bacitracin.

Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Bimixin

Quá mẫn với neomycin và bacitracin hoặc các thành phần khác của sản phẩm; suy thận; các hội chứng nhược cơ; kém hấp thu.

Không nên dùng kháng sinh đồng thời với các thuốc có khả năng gây độc cho thận (kanamycin, streptomycin, gentamicin, polymyxin, viomycin, colistin, cephalosporin, v.v.)

Các sản phẩm có chứa neomycin để sử dụng đường uống được chống chỉ định ở trẻ em dưới hai tuổi. Thậm chí tắc ruột một phần.

Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Bimixin

Sau khi dùng nhiều lần hoặc kéo dài, có thể xảy ra sự phát triển của các vi sinh vật không nhạy cảm; đặc biệt có khả năng bị viêm ruột do tụ cầu. Trong những trường hợp như vậy, bệnh nhân phải được kiểm soát bằng cách thực hiện các liệu pháp phù hợp. Trong quá trình điều trị, nên kiểm tra chức năng thận và đo thính lực định kỳ để phát hiện kịp thời các dấu hiệu thận hư và nhiễm độc tai. Không nên dùng đồng thời các thuốc chống nôn hoặc chống động kinh vì những thuốc này có thể ngăn cản việc nhận biết sớm các dấu hiệu ban đầu của nhiễm độc tai. Cần đặc biệt thận trọng khi điều trị bệnh nhân bị tổn thương gan, ngay cả mức độ nhẹ, vì có thể tích lũy liều lượng nhỏ kháng sinh mà đôi khi có thể được hấp thu, đặc biệt là ở mức độ tổn thương ruột.

Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Bimixin

Không nên dùng kháng sinh đồng thời với các thuốc có khả năng gây độc cho thận (kanamycin, streptomycin, gentamicin, polymyxin, viomycin, colistin, cephalosporin, v.v.).

Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:

Đối với phụ nữ trong thời kỳ mang thai, trong thời kỳ cho con bú và trẻ sơ sinh, sản phẩm nên được sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp. Neomycin nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân đang dùng các loại thuốc có khả năng gây độc cho tai, thuốc chống đông máu và thuốc ngăn chặn thần kinh cơ. Nên tránh sử dụng đồng thời các thuốc lợi tiểu rất tích cực vì có thể làm tăng tác dụng tiêu cực trên thận và thần kinh âm.

Công thức xi-rô có chứa sucrose. Điều này phải được tính đến ở bệnh nhân đái tháo đường và ở những người có chế độ ăn ít calo.

Nên tạm ngừng điều trị khi các triệu chứng liên quan đến nhiễm trùng đã hết (tuy nhiên, việc điều trị không được kéo dài quá 3-5 ngày).

Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.

Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Bimixin: Định vị

1-2 viên hoặc 2 thìa tráng miệng sau mỗi 6-8 giờ, nếu cần.

Ở trẻ em trên hai tuổi, 1 thìa tráng miệng (10 ml) hoặc một viên mỗi 6-8 giờ. Để chuẩn bị xi-rô, hãy đọc kỹ hướng dẫn bên dưới.

Việc điều trị không nên kéo dài quá 3-5 ngày.

Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Bimixin

Với liều rất cao neomycin, có thể xảy ra các biểu hiện độc tính trên thận và độc tính trên tai cần điều trị đầy đủ (thẩm phân phúc mạc hoặc thẩm phân máu).

Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Bimixin là gì

Các báo cáo thường xuyên nhất là buồn nôn, nôn mửa và táo bón. Trong thời gian điều trị kéo dài hoặc lặp lại, có thể xảy ra hội chứng kém hấp thu với tiêu chảy và tăng tiết mỡ, có thể liên quan đến ức chế lipase, hiện tượng nhiễm độc thận (thiểu niệu, albumin niệu, trụy niệu, đái máu, tăng ure huyết) và độc tính trên tai (chóng mặt, ù, giảm acid).

Hiếm gặp phản ứng quá mẫn với phát ban trên da ở các dạng và vị trí khác nhau.

Nếu xảy ra các tác dụng không mong muốn không được mô tả ở trên, bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của mình.

Hết hạn và duy trì

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C.

Sau khi pha chế, nên sử dụng BIMIXIN SYRUP trong vòng bốn ngày, tốt nhất là giữ gói thuốc ở nơi thoáng mát.

Chú ý: xem hạn sử dụng in trên bao bì. Không sử dụng thuốc sau ngày này.

Thành phần và dạng dược phẩm

Máy tính bảng BIMIXIN

Một viên chứa:

Nguyên tắc hoạt động:

neomycin sulfat F.U. 25.000 I.U., Bacitracin F.U. 2.500 I.U.

Tá dược vừa đủ:

lactose, tinh bột ngô, tinh bột khoai tây, silica kết tủa, talc, axit stearic.

Xi-rô BIMIXIN

Lọ hồ chứa:

Nguyên tắc hoạt động:

neomycin sulfat F.U. 150.000 I.U., Bacitracin F.U. 15.000 I.U.

Tá dược

sacaroza.

Chai 60 ml xi-rô chứa: sucrose, methyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, sodium citrate, hương cam, natri edetate, saccharin, nước tinh khiết.

HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU

Chai 16 viên dùng để uống.
Chai 60 ml siro + lọ đựng thuốc kháng sinh, dùng để uống.

Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.

Thông tin thêm về Bimixin có thể được tìm thấy trong tab "Tóm tắt các đặc điểm". 01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC 02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG 03.0 CÔNG THỨC DƯỢC PHẨM 04.0 CÁC THÀNH PHẦN LÂM SÀNG 04.1 Chỉ định điều trị 04.2 Vị trí và phương pháp sử dụng 04.3 Chống chỉ định 04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng 04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác 04.6 Mang thai và cho con bú 04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc 04.8 Tác dụng không mong muốn 04.9 Quá liều 05.0 ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC 05.1 Đặc tính dược lực học 05.2 Đặc tính dược động học 05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng 06.0 THÀNH PHẦN DƯỢC LIỆU 06.1 Tá dược 06.2 Tương kỵ 06.3 Thời hạn sử dụng 06.4 Các lưu ý đặc biệt khi bảo quản nội dung của gói 06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý 07.0 GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN MARKETING 08.0 SỐ PHÉP ỦY QUYỀN MARKETING CIO 09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN QUYỀN LỢI 10.0 NGÀY XÉT LẠI VĂN BẢN 11.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, ĐẦY ĐỦ DỮ LIỆU VỀ PHÓNG XẠ NỘI BỘ 12.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, HƯỚNG DẪN CHI TIẾT VỀ CHUẨN BỊ VÀ KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG

01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC

BIMIXIN

02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG

Máy tính bảng:

Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng:

Nguyên tắc hoạt động

neomycin sulfat F.U. 25.000 I.U.

bacitracin F.U. 2.500 I.U.

Xi rô:

Mỗi lọ chứa:

Nguyên tắc hoạt động

neomycin sulfat F.U. 150.000 I.U.

bacitracin F.U. 15.000 I.U.

03.0 MẪU DƯỢC PHẨM

Viên nén chia đôi, để uống

Xi-rô, để uống.

04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG

04.1 Chỉ định điều trị

Nhiễm trùng đường ruột do vi trùng nhạy cảm với neomycin và bacitracin gây ra.

04.2 Vị thế và phương pháp quản trị

1-2 viên hoặc 2 thìa tráng miệng sau mỗi 6-8 giờ, tùy theo nhu cầu của từng trường hợp. Ở trẻ em trên hai tuổi, 1 thìa tráng miệng (10 ml) hoặc 1 viên mỗi 6-8 giờ. Tuy nhiên, điều trị không nên kéo dài quá 3-5 ngày.

04.3 Chống chỉ định

Quá mẫn với neomycin và bacitracin hoặc các thành phần khác của sản phẩm; suy thận; các hội chứng nhược cơ; kém hấp thu. Các sản phẩm có chứa neomycin để sử dụng đường uống được chống chỉ định ở trẻ em dưới hai tuổi. Hơn nữa, không nên dùng kháng sinh đồng thời với các thuốc có khả năng gây độc cho thận (kanamycin, streptomycin, gentamicin, polymyxin, viomycin, colistin, cephalosporin, v.v.), thậm chí gây tắc ruột một phần.

04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng

Sau khi dùng nhiều lần hoặc kéo dài, có thể xảy ra sự phát triển của các vi sinh vật không nhạy cảm; đặc biệt có khả năng bị viêm ruột do tụ cầu. Trong những trường hợp như vậy, bệnh nhân phải được kiểm soát bằng cách thực hiện các liệu pháp phù hợp. Trong quá trình điều trị, nên kiểm tra chức năng thận và đo thính lực định kỳ để phát hiện kịp thời các dấu hiệu thận hư và nhiễm độc tai. Không nên dùng đồng thời các thuốc chống nôn hoặc chống động kinh vì những thuốc này có thể ngăn cản việc nhận biết sớm các dấu hiệu ban đầu của nhiễm độc tai. Nên tạm ngừng điều trị khi các triệu chứng liên quan đến nhiễm trùng đã hết (tuy nhiên, việc điều trị không được kéo dài quá 3-5 ngày).

Cần đặc biệt thận trọng khi điều trị bệnh nhân bị tổn thương gan, ngay cả mức độ nhẹ, vì có thể tích lũy liều lượng nhỏ kháng sinh mà đôi khi có thể bị hấp thu, đặc biệt là ở mức độ tổn thương ruột.

Công thức xi-rô có chứa sucrose. Điều này phải được tính đến ở những bệnh nhân đái tháo đường và những người áp dụng chế độ ăn ít calo.

Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.

04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác

Neomycin nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân đang dùng các loại thuốc có khả năng gây độc cho tai, thuốc chống đông máu và thuốc ngăn chặn thần kinh cơ. Hơn nữa, không nên dùng kháng sinh đồng thời với các thuốc có khả năng gây độc cho thận (kanamycin, streptomycin, gentamicin, polymyxin, viomycin, colistin, cephalosporin, v.v.). Nên tránh sử dụng đồng thời các thuốc lợi tiểu rất tích cực do có thể làm tăng âm ảnh hưởng đến thận và thần kinh thính giác.

04.6 Mang thai và cho con bú

Đối với phụ nữ trong thời kỳ mang thai, trong thời kỳ cho con bú và trẻ sơ sinh, sản phẩm nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.

04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Không có hạn chế.

04.8 Tác dụng không mong muốn

04.9 Quá liều

05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC

05.1 Đặc tính dược lực học

Mã ATC: A07AA51

Bimixin là “sự kết hợp giữa neomycin và bacitracin được chỉ định để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn đường ruột nhạy cảm với hai loại kháng sinh này.

Bacitracin: polypeptide có cấu trúc phức tạp được tạo thành bởi một số thành phần, được tạo ra bởi một chủng vi khuẩn Bacillus subtilis sinh bào tử, Gram dương. Bacitracin có tác dụng diệt khuẩn đối với nhiều vi khuẩn Gram dương, một số trực khuẩn Gram âm và các vi sinh vật thuộc nhóm clostridial, nó cũng ức chế Endamoeba histolytica và Treponema pallidum. Cơ chế tác dụng tương tự như penicilin: ức chế tổng hợp vách vi khuẩn.

Neomycin: hợp chất polybasic có cấu trúc phức tạp được tạo ra bởi sự trao đổi chất của Streptomyces fradiae. Neomycin có phổ tác dụng rộng bao gồm nhiều vi sinh vật Gram dương và Gram âm, mycobacteria và Endamoeba histolytica. Nó có khả năng đề kháng chéo với paromomycin và kanamycin. Cơ chế tác dụng: ức chế tổng hợp protein nội bào.

Bacitracin + neomycin: cơ chế tác dụng khác nhau và hoạt tính diệt khuẩn là giả thiết lý thuyết về tương tác cộng hưởng hoặc hiệp đồng tích cực giữa hai loại kháng sinh, đã được các tác giả khác nhau chứng minh trong "ống nghiệm". Trên 36 chủng gây bệnh, sự gia tăng hoạt tính kháng khuẩn của liên kết so với các thành phần đơn lẻ được tìm thấy ở 94,5% số chủng được thử nghiệm.

05.2 Đặc tính dược động học

Neomycin sau khi uống cho thấy sự hấp thu kém theo thứ tự 3% của tổng liều, trong khi phần còn lại được thải trừ dưới dạng không đổi qua phân. Bacitracin không cho thấy sự hấp thu đáng kể sau khi uống.