CANTABILIN - TỜ RƠI GóI - TỜ RƠI

Chủ YếU / tờ rơi / 2021

Cantabilin - Tờ rơi gói

Chỉ định Chống chỉ định Thận trọng khi sử dụng Tương tác Cảnh báo Liều lượng và phương pháp sử dụng Quá liều Tác dụng không mong muốn Hạn sử dụng và Bảo quản

Thành phần hoạt tính: Imecromone

CANTABILIN viên nén bao 300 mg

Tại sao Cantabilin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?

Cantabilin chứa hoạt chất imecromone, thuộc nhóm thuốc dùng để điều trị gan mật. Nó được sử dụng để điều trị các rối loạn của túi mật và sản xuất mật.

Cantabilin được sử dụng để điều trị:

suy giảm dòng chảy của mật từ túi mật (rối loạn vận động đường mật)
khó tiêu (khó tiêu) do sản xuất mật bị suy giảm
co thắt đường mật và van điều chỉnh dòng chảy của mật (cơ vòng Oddi)

Cantabilin cũng được sử dụng như một chất hỗ trợ để điều trị:

viêm túi mật
sỏi mật (sỏi túi mật)
sau khi phẫu thuật cắt bỏ túi mật
các vấn đề chức năng gan nhẹ đến trung bình (suy gan nhẹ đến trung bình).

Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Cantabilin

nếu bạn bị dị ứng với hymecromone hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này

Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Cantabilin

Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Cantabilin nếu bạn có:

một "tắc nghẽn đường mật
các vấn đề về chức năng gan nghiêm trọng.

Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Cantabilin

Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.

Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:

Mang thai, cho con bú và sinh sản

Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.

Chưa rõ tác dụng của Cantabilin đối với thai nhi hoặc trẻ bú mẹ, do đó không khuyến cáo sử dụng Cantabilin trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.

Lái xe và sử dụng máy móc

Cantabilin không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Cantabilin chứa màu vàng hoàng hôn, đường sucrose và glucose.

Sản phẩm chứa:

màu vàng hoàng hôn, một chất tạo màu có thể gây phản ứng dị ứng
glucoza lỏng và sacaroza; Nếu bạn đã được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.

Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Cantabilin: Định vị

Luôn dùng thuốc này đúng như mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Liều khuyến cáo là 1 - 2 viên hai hoặc ba lần một ngày. Không vượt quá liều khuyến cáo hàng ngày.

Nếu bạn quên uống Cantabilin

Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Cantabilin

Nếu bạn hoặc người khác vô tình uống quá nhiều viên Cantabilin, hãy nói với bác sĩ của bạn hoặc đến bệnh viện gần nhất, mang theo gói thuốc nếu có thể.

Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Cantabilin là gì

Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.

Các tác dụng phụ thường gặp (có thể ảnh hưởng từ 1 đến 10 trong 100 người):

bệnh tiêu chảy

Không xác định (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn):

phản ứng phản vệ, bao gồm phát ban, ngứa, khó thở, sưng mặt, môi, cổ họng hoặc lưỡi (phù nề), có thể tiến triển thành sốc phản vệ.

Báo cáo tác dụng phụ

Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.

Hết hạn và duy trì

Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.

Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau EXP. Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.

Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.

Thông tin khác

Cantabilin chứa những gì

Các thành phần hoạt chất là imecromone; mỗi viên chứa 300 mg

Các thành phần khác là:

tinh bột ngô, cellulose vi tinh thể, gôm arabic, silica kết tủa, magie stearat, talc, dextrin, glucose lỏng, sucrose, erythrosine (E 127), vàng hoàng hôn (E 110), sáp carnauba. Xem cuối phần 2 để biết thêm thông tin về màu vàng hoàng hôn, đường sucrose và glucose.

Cantabilin trông như thế nào và nội dung của gói

Viên nén bao Cantabilin được đóng gói trong vỉ 30 hoặc 40 viên. Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.

Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.

Thông tin thêm về Cantabilin có thể được tìm thấy trong tab "Tóm tắt các đặc điểm". 01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC 02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG 03.0 CÔNG THỨC DƯỢC LIỆU 04.0 CÁC THÀNH PHẦN LÂM SÀNG 04.1 Chỉ định điều trị 04.2 Vị trí và phương pháp sử dụng 04.3 Chống chỉ định 04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng 04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác04.6 Mang thai và cho con bú04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc04.8 Tác dụng không mong muốn04.9 Quá liều05.0 ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC05.1 Đặc tính dược lực học05.2 Đặc tính dược động học05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng06.0 THÔNG TIN DƯỢC LIỆU 06.1 Tá dược 06.2 Tương kỵ 06.3 Thời hạn sử dụng 06.4 để bảo quản 06.5 Bản chất của bao bì ngay và nội dung của bao bì 06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý 07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ08 .0 SỐ PHÉP ỦY QUYỀN MARKETING 09.0 NGÀY ĐẦU TIÊN ỦY QUYỀN HOẶC GIA HẠN QUYỀN TÁC GIẢ 10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN 11.0 ĐỐI VỚI THUỐC RADIOPEN, ĐẦY ĐỦ DỮ LIỆU VỀ BỆNH XẠ NỘI BỘ 12.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, HƯỚNG DẪN CHI TIẾT VỀ CHUẨN BỊ VÀ KIỂM SOÁT HỆ THỐNG

01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC

CANTABILIN 30 MG BÀN GHẾ

02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG

Một viên nén bao gồm: nguyên tắc hoạt động: imecromone 300 mg.

Tá dược: glucose lỏng, màu vàng hoàng hôn (E110)

Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1

03.0 MẪU DƯỢC PHẨM

Viên tráng

04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG

04.1 Chỉ định điều trị

Rối loạn vận động đường mật. Rối loạn tiêu hóa thứ phát do không đủ chức năng di truyền. Co thắt cơ vòng Oddi và đường mật. Bổ trợ trong sỏi túi mật, viêm túi mật và hậu quả của phẫu thuật cắt túi mật. Thuốc bổ trợ trong suy gan vừa và nhỏ.

04.2 Vị thế và phương pháp quản trị

1-2 viên bao 2-3 lần một ngày.

04.3 Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.

04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng

Không sử dụng trong trường hợp tắc nghẽn đường mật và trong trường hợp suy gan nặng. Thuốc có chứa màu vàng hoàng hôn, một loại thuốc nhuộm azo có thể gây ra các phản ứng dị ứng.

Bệnh nhân có vấn đề về kém hấp thu glucose-galactose hiếm gặp không nên dùng thuốc này.

04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác

Việc sử dụng rộng rãi sản phẩm không cho thấy tương tác cụ thể với các loại thuốc khác.

04.6 Mang thai và cho con bú

Dữ liệu về việc sử dụng Cantabilin ở phụ nữ có thai không có sẵn, các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác dụng gây quái thai.

Như một biện pháp phòng ngừa, tốt nhất là tránh sử dụng Cantabilin trong thời kỳ mang thai.

Người ta chưa biết liệu imecromone hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không.

04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Cantabilin không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.

04.8 Tác dụng không mong muốn

Trong mỗi loại tần suất, các tác dụng không mong muốn được liệt kê theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần. Tần suất được xác định là: Rất phổ biến ≥ 1/10, Phổ biến ≥1 / 100, Không phổ biến ≥ 1/1000 và

Rối loạn tiêu hóa

Thường gặp: tiêu chảy

Rối loạn hệ thống miễn dịch

Chưa biết: Phản ứng phản vệ, bao gồm nổi mày đay, ngứa, khó thở, phù Quicke và hạ huyết áp có thể tiến triển thành sốc phản vệ.

Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ

Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm đó. : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 Quá liều

Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo

05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC

05.1 Đặc tính dược lực học

Mã ATC: A05AX02

Hymecromone là một nguyên tắc hoạt động tự nhiên được tái tạo bằng cách tổng hợp ban đầu. Theo định nghĩa, nó là một chất lợi mật thực sự, nhưng nó cũng có hoạt tính co thắt trên túi mật và đặc biệt hơn là trên cơ vòng Oddi, trong khi nó không có tác dụng co thắt đối với các cơ quan khác. phục hồi toàn bộ chức năng của mật nhờ một phương thức hoạt động thuận lợi kép:

- Tác dụng chống co thắt có chọn lọc trên đau bụng và trên cơ vòng Oddi mà không có tác dụng atropinic.

- Tác dụng lợi mật nhẹ nhàng và kéo dài mà không có tác dụng lợi mật.

Tác dụng chống co cứng ở cấp độ cơ thắt Oddi và túi mật và tác dụng lợi mật cũng đã được xác nhận ở người, trong khi phẫu thuật đường mật.

05.2 Đặc tính dược động học

Hymecromone được hấp thu khá nhanh sau khi uống, đạt nồng độ đỉnh trong huyết thanh trong vòng 2 giờ. Riêng với bệnh ưa gan, nó tập trung ở gan, nơi nó liên kết với axit glucuronic; được bài tiết qua mật và sau đó được tái hấp thu ở gan. " ruột, tạo ra một vòng ruột. Thuốc được thải trừ chủ yếu theo đường tiết niệu.

05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

Các thử nghiệm độc tính trên động vật không cho thấy bất kỳ hiện tượng độc hại, tăng trưởng hoặc bất thường hành vi, cũng như không gây quái thai hoặc độc tính cho thai nhi. chuột và 6220 mg / Kg ở chuột. Việc uống kéo dài, ở chó 800-2400 mg / Kg / ngày trong 3 tháng và ở chuột 400-1000 mg / Kg / ngày trong 4 tháng, cho thấy " khả năng dung nạp tuyệt vời của thuốc.

06.0 THÔNG TIN DƯỢC

06.1 Tá dược vừa đủ

Tinh bột ngô, cellulose vi tinh thể, gôm arabic, silica kết tủa, magie stearat, talc, dextrin, sáp carnauba, sucrose, glucose lỏng, erythrosine (E 127), vàng hoàng hôn (E 110).