Thành phần hoạt tính: Cyclopyroxolamine
DAFNEGIN® 0.2% Dung dịch âm đạo
Chèn gói Dafnegin có sẵn cho các kích thước gói:- DAFNEGIN® 0.2% Dung dịch âm đạo
- DAFNEGIN® 1% Kem bôi âm đạo, DAFNEGIN® 100 mg Thuốc bôi âm đạo
Tại sao Dafnegin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Nhóm dược lý
Kháng nấm và kháng khuẩn
Chỉ dẫn điều trị
Chất bổ trợ trong điều trị nhiễm trùng âm hộ-âm đạo do Candida; nó cũng có thể được sử dụng sau liệu pháp âm đạo khác, để giảm nguy cơ tái phát.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Dafnegin
Đã biết quá mẫn cảm với thuốc.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Dafnegin
Bệnh nhân nên thực hành tưới ở tư thế nằm hoặc nửa ngồi cố gắng giữ dung dịch trong âm đạo trong vài phút. Trong các ứng dụng đặt âm đạo, thực tế không có sự hấp thụ toàn thân của chế phẩm. Tuy nhiên, như với hầu hết các loại thuốc, việc sử dụng thuốc trong thai kỳ chỉ nên diễn ra sau khi có sự lựa chọn nghiêm ngặt của các chỉ định, dưới sự giám sát y tế trực tiếp. Việc sử dụng thuốc đặt âm đạo, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, trong trường hợp này cần tạm dừng điều trị và áp dụng các biện pháp điều trị phù hợp.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Để ngăn ngừa tái nhiễm, bạn tình của bạn cũng nên được giám sát y tế.
Trong thời kỳ mang thai, nên dùng thuốc trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Dafnegin: Posology
Bôi dung dịch âm đạo hàng ngày, tốt nhất là vào buổi sáng, trong thời gian năm ngày, sử dụng toàn bộ chai với các phương pháp sử dụng sau:
- Giữ chai bằng vòng và gấp nắp cho đến khi con dấu an toàn bị vỡ
- Trích xuất ống thông cho đến khi nó dừng lại để nghe tiếng lách cách ở vị trí chính xác
- Đưa ống vào âm đạo và ấn vào thành chai để làm rỗng hoàn toàn.
Nên thực hiện thao tác tưới ở tư thế thoải mái và chậm rãi.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Dafnegin là gì
Dung dịch đặt âm đạo Dafnegin thường được dung nạp tốt, tuy nhiên rất hiếm trường hợp ngứa, rát hoặc kích ứng cục bộ đã được báo cáo.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về sự xuất hiện của các tác dụng không mong muốn, ngay cả những tác dụng không được mô tả trong tờ rơi gói.
Hết hạn và duy trì
Không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì. Ngày này đề cập đến sản phẩm còn nguyên vẹn được lưu trữ chính xác.
Thông tin khác
Thành phần
100 ml dung dịch đặt âm đạo chứa: ciclopiroxolamine 200 mg.
Tá dược: polyetylen glycol 300; polyglycol; undebenzophene; polysorbate 20; axit lactic; nước hoa hồng; nước tinh khiết.
Dạng và nội dung dược phẩm
dung dịch âm đạo - 5 chai với ống dẫn 150 ml
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
DAFNEGIN 0.2% DUNG DỊCH VAGINAL
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
100 ml dung dịch đặt âm đạo chứa 200 mg ciclopiroxolamine.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Dung dịch đặt âm đạo.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Bổ trợ trong điều trị nhiễm trùng âm hộ-âm đạo do Candida; nó cũng có thể được sử dụng sau khi điều trị tại chỗ khác, để giảm nguy cơ tái phát.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Bôi dung dịch âm đạo hàng ngày, tốt nhất là vào buổi sáng, trong thời gian 5 ngày, sử dụng toàn bộ chai với các phương pháp sử dụng sau:
A) Giữ chai bằng vòng và gấp nắp cho đến khi con dấu an toàn bị vỡ.
B) Trích xuất ống khoan cho đến khi nó dừng lại để nghe thấy tiếng lách cách của vị trí chính xác.
C) Đưa ống dẫn vào âm đạo và ấn vào thành chai để làm rỗng hoàn toàn.
Nên thực hiện thao tác tưới ở tư thế thoải mái và chậm rãi.
04.3 Chống chỉ định
Đã biết quá mẫn cảm với thuốc.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Để ngăn ngừa tái nhiễm, bạn tình cũng nên được giám sát y tế.
Người bệnh nên tập tư thế nằm hoặc nửa ngồi cố gắng giữ dung dịch trong âm đạo trong vài phút, đặc biệt nếu kéo dài, thuốc bôi có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm. Trong trường hợp này cần tạm dừng điều trị và áp dụng các biện pháp điều trị phù hợp.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Họ không được biết đến
04.6 Mang thai và cho con bú
Trong các ứng dụng đặt âm đạo, thực tế không có sự hấp thụ toàn thân của chế phẩm. Tuy nhiên, như với hầu hết các loại thuốc, việc sử dụng trong thời kỳ mang thai chỉ nên diễn ra sau khi có sự lựa chọn nghiêm ngặt về chỉ định, dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có tác dụng phụ nào được báo cáo.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Hiếm khi ngứa, rát hoặc kích ứng tại chỗ.
04.9 Quá liều
Với các đặc tính dược lý, không có nguy cơ quá liều.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Dafnegin chứa ciclopiroxolamine, tiền thân của một loại thuốc chống nấm mới: oxopyridines.
Nó cũng sở hữu một cơ chế hoạt động đặc biệt và một phổ kháng khuẩn rộng. Dafnegin do đó xác định mức độ phủ định nhất định của bức tranh vi sinh và giải quyết nhanh các triệu chứng.
Dung dịch âm đạo dùng một lần Dafnegin được pha chế thích hợp để cho phép làm sạch niêm mạc âm đạo-âm đạo bằng thuốc, đặc biệt như một chất hỗ trợ cho liệu pháp được thực hiện với các chế phẩm dạng kem và noãn âm đạo hoặc khi được cho là thích hợp để kéo dài tác dụng nhằm giảm nguy cơ tái phát.
Cuối cùng, Dafnegin được chứng minh là có khả năng dung nạp cao.
Tính chất vi sinh
Dafnegin, một loại thuốc kháng nấm tổng hợp có hoạt tính kháng khuẩn rộng, ức chế sự phát triển của hầu hết các loại nấm gây bệnh, bao gồm cả nấm da và Candida albicans và vi khuẩn Gram dương và Gram âm. Nồng độ ức chế tối thiểu (MIC) đối với các loài nấm da và Candida nằm trong khoảng từ 0,5 đến 4 mcg / ml. MIC ít bị ảnh hưởng bởi việc bổ sung protein, kích thước chất cấy và thời gian ủ bệnh. Dựa trên các nghiên cứu về cơ chế hoạt động của sản phẩm, chủ yếu ở nấm Candida albicans, hoạt tính của cyclopyroxolamine được cho là do ức chế sự hấp thu các tiền chất của quá trình tổng hợp đại phân tử từ môi trường nuôi cấy. mức độ hiệu quả điều trị.
05.2 Đặc tính dược động học
Sau khi uống, hấp thu khoảng 75% liều uống, phần hấp thu được thải trừ chủ yếu qua thận dưới dạng các dẫn xuất của glucuroconjugation.
Đối với dùng tại chỗ, cyclopyroxolamine có tác dụng giảm hấp thu toàn thân cực kỳ giảm với nồng độ thuốc trong huyết tương thực tế không đáng kể.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
LD50 ở chuột cống và chuột nhắt lớn hơn 2000 mg / kg theo đường uống. Dùng đường uống cho chuột trong 4 tuần được dung nạp tốt với liều lên đến 30 mg / kg.Không có biểu hiện độc tính khi điều trị đường âm đạo với liều 12,5 mg / kg trong khoảng 3 tháng. Dùng cho chuột và thỏ không cho thấy tác dụng gây quái thai, cũng như không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản và khả năng sinh sản. Không có tác dụng gây đột biến. Tiêm tĩnh mạch không ảnh hưởng đến chức năng tim mạch và hô hấp ở các loài khác nhau được điều trị.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Polyethylene glycol 300, polyglycol, undebenzophene, polysorbate 20, axit lactic, nước hoa hồng, nước tinh khiết.
06.2 Tính không tương thích
Không biết.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có biện pháp phòng ngừa cụ thể: điều kiện bảo quản bình thường ở nhiệt độ phòng.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Chai polyetylen có ống phun kết hợp - Hộp 5 chai 150 ml
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Xem Paragr. 4.2
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Costanzafarma S.r.l. Via Taranto, 4 - 20142 - Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC 025217136
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
1 tháng 9 năm 1989, 31 tháng 5 năm 2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 8 năm 2012