Thành phần hoạt tính: Barnidipine (Barnidipine hydrochloride)
LIBRADIN viên nang phóng thích biến đổi 10 mg
LIBRADIN 20 mg viên nang phóng thích sửa đổi
Tại sao Libradin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Hoạt chất trong LIBRADIN thuộc về một nhóm thuốc được gọi là thuốc chẹn kênh canxi.
LIBRADIN làm cho các mạch máu giãn ra, do đó làm giảm huyết áp. Viên nang LIBRADIN là "giải phóng bền vững". Điều này có nghĩa là thành phần hoạt chất được cơ thể hấp thụ dần dần và tác dụng của nó kéo dài theo thời gian, vì lý do này, chỉ dùng một lần mỗi ngày là đủ.
LIBRADIN được sử dụng để điều trị tăng huyết áp động mạch.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Libradin
Không dùng LIBRADIN
- nếu bạn bị dị ứng với barnidipine hoặc bất kỳ LIBRADIN nào của các thành phần khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6)
- nếu bạn bị dị ứng với dihydropyridines (chất có trong thuốc điều trị tăng huyết áp)
- nếu bạn bị bệnh gan
- nếu bạn bị bệnh thận nặng
- nếu bạn mắc bất kỳ bệnh tim nào sau đây: suy tim được điều trị không đầy đủ, một số dạng đau ngực (do cơn đau thắt ngực không ổn định) hoặc ngừng tim cấp tính
- nếu bạn sử dụng bất kỳ loại thuốc nào sau đây: thuốc ức chế protease (thuốc điều trị AIDS), ketoconazole hoặc itraconazole (thuốc dùng để điều trị nhiễm nấm), erythromycin hoặc clarithromycin (thuốc kháng sinh).
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Libradin
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng LIBRADIN
- nếu bạn bị bệnh thận
- nếu bạn bị bệnh tim
Trẻ em và thanh thiếu niên
Không nên dùng LIBRADIN cho trẻ em hoặc thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Libradin
Các loại thuốc khác và LIBRADIN
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Điều này đặc biệt quan trọng nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc nào sau đây, vì chúng không được dùng cùng với LIBRADIN:
- chất ức chế protease (thuốc được sử dụng để điều trị bệnh AIDS)
- ketoconazole hoặc itraconazole (thuốc dùng để điều trị nhiễm nấm)
- erythromycin hoặc clarithromycin (kháng sinh)
Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng:
- các loại thuốc khác để điều trị tăng huyết áp, có thể khiến huyết áp giảm thêm
- cimetidine (thuốc dùng để điều trị bệnh dạ dày) vì nó có thể làm tăng tác dụng của LIBRADIN
- phenytoin hoặc carbamazepine (thuốc dùng để điều trị động kinh) hoặc rifampicin (thuốc kháng sinh), vì bạn có thể cần liều LIBRADIN cao hơn. Nếu bạn ngừng dùng một trong những loại thuốc này, bác sĩ có thể giảm liều LIBRADIN của bạn.
LIBRADIN với đồ uống và rượu
Đặc biệt lưu ý khi uống rượu hoặc nước bưởi, vì những đồ uống này có thể làm tăng tác dụng của LIBRADIN.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Bạn không nên sử dụng LIBRADIN nếu bạn đang mang thai trừ khi rõ ràng là cần thiết. Không sử dụng LIBRADIN nếu bạn đang cho con bú. Nó có thể được bài tiết qua sữa mẹ.
Lái xe và sử dụng máy móc
Không có dữ liệu nào cho thấy LIBRADIN có thể làm giảm khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Tuy nhiên, LIBRADIN có thể gây chóng mặt, do đó bạn nên chắc chắn về tác dụng của thuốc này đối với bạn trước khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Viên nang LIBRADIN chứa đường sucrose. Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn "không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Libradin: Liều lượng
Liều lượng
Luôn dùng thuốc này đúng như những gì bác sĩ đã nói với bạn. Nếu bạn không chắc chắn, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều khởi đầu thông thường là 1 viên nang LIBRADIN 10 mg x 1 lần / ngày. Bác sĩ của bạn có thể tăng liều này lên 1 viên nang LIBRADIN 20 mg mỗi ngày một lần hoặc hai viên nang 10 mg mỗi ngày một lần.
Nếu bạn là người cao tuổi, bạn có thể sử dụng với liều lượng bình thường. Bác sĩ của bạn có nhiều khả năng theo dõi bạn chặt chẽ hơn khi bắt đầu điều trị.
Hướng dẫn sử dụng đúng cách
- Uống viên nang một lần một ngày, vào buổi sáng. Tốt hơn là kết hợp uống viên nang với một hành động hàng ngày, chẳng hạn như đánh răng hoặc ăn sáng.
- Nuốt toàn bộ viên nang, tốt nhất là với một cốc nước. Bạn có thể uống LIBRADIN trước, trong hoặc sau bữa ăn, tùy thích.
- Ngay cả khi bạn không có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của tăng huyết áp, điều quan trọng là bạn phải tiếp tục dùng LIBRADIN mỗi ngày để có được đầy đủ lợi ích của việc hạ huyết áp.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Libradin
Nếu bạn dùng nhiều LIBRADIN hơn mức cần thiết
Nếu bạn vô tình uống một lượng lớn viên nang cùng một lúc, bạn nên liên hệ với bác sĩ ngay lập tức hoặc yêu cầu được chuyển đến phòng cấp cứu tại bệnh viện. Các triệu chứng có thể phát sinh sau khi dùng quá liều là suy nhược, giảm hoặc tăng nhịp tim, buồn ngủ, lú lẫn, buồn nôn, nôn và co giật.
Nếu bạn quên dùng LIBRADIN
Nếu bạn quên uống LIBRADIN vào thời điểm thông thường trong ngày, hãy uống viên nang càng sớm càng tốt trong cùng ngày. Nếu bạn chỉ nhớ vào ngày hôm sau, đừng dùng liều gấp đôi để bù cho một viên đã quên, mà hãy tiếp tục với liều hàng ngày của bạn đều đặn.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Libradin là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Nếu bạn bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng gây khó thở hoặc chóng mặt, bạn nên thông báo cho bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức.
LIBRADIN có thể gây ra:
Rất phổ biến: ảnh hưởng đến hơn 1/10 bệnh nhân
- đau đầu
- đỏ mặt
- tích tụ chất lỏng (phù nề) ở tay và chân
Phổ biến: ảnh hưởng đến 1 trong 10 bệnh nhân:
- chóng mặt
- đánh trống ngực
Không biết: không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn
- tim đập loạn nhịp
- xét nghiệm máu cho thấy những thay đổi trong chức năng gan
- phát ban
Các tác dụng phụ này thường giảm hoặc biến mất trong quá trình điều trị (trong vòng một tháng đối với trường hợp tích nước và trong vòng hai tuần đối với đỏ bừng mặt, nhức đầu và đánh trống ngực).
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Bảo quản viên nang LIBRADIN dưới 25 ° C.
Không sử dụng LIBRADIN sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau "EXP." Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
LIBRADIN chứa những gì
- Hoạt chất là 10 mg hoặc 20 mg barnidipine hydrochloride, tương đương với 9,3 mg và 18,6 mg barnidipine tương ứng.
- Các thành phần khác là: Nội dung viên nang: carboxymethylethylcellulose, polysorbate 80, sucrose, ethylcellulose và talc. Vỏ nang: titanium dioxide (E 171), oxit sắt màu vàng (E 172) và gelatin. Mực in: shellac, propylene glycol (E 1520), oxit sắt đen (E 172) và amoniac.
LIBRADIN trông như thế nào và nội dung của gói
Viên nang màu vàng.
LIBRADIN viên nang 10 mg được đánh dấu bằng mã 155 10
LIBRADIN viên nang 20 mg được đánh dấu bằng mã 155 20
Viên nang LIBRADIN được đóng gói trong vỉ nhôm / nhôm (có lớp phủ PVC và polyamide) đựng trong hộp các tông 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 hoặc 100 viên nang. Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
PROZIN
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Prozin 50 mg / 2 ml dung dịch tiêm
Mỗi ống chứa: 50 mg chlorpromazine hydrochloride
Prozin 40 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
100 ml dung dịch chứa: 4 g chlorpromazine hydrochloride (mỗi giọt tương ứng với 2 mg thành phần hoạt tính)
Prozin viên nén bao 25 mg
Mỗi viên nén bao gồm: 25 mg chlorpromazine hydrochloride
Prozin 100 mg viên nén bao
Mỗi viên nén bao gồm: 100 mg chlorpromazine hydrochloride
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Dung dịch tiêm để tiêm bắp và tiêm tĩnh mạch, thuốc nhỏ uống, dung dịch và viên nén để uống.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị tâm thần phân liệt, trạng thái hoang tưởng và hưng cảm.
Rối loạn tâm thần do nhiễm độc (amphetamine, LSD, cocaine, v.v.).
Các hội chứng tâm thần hữu cơ kèm theo mê sảng.
Rối loạn lo âu nếu đặc biệt nghiêm trọng và kháng lại liệu pháp giải lo âu điển hình.
Trầm cảm khi đi kèm với kích động và mê sảng, hầu hết liên quan đến thuốc chống trầm cảm.
Nôn mửa và nấc cụt.
Điều trị cơn đau dữ dội thường kết hợp với thuốc giảm đau có chất gây mê.
Băng trước khi gây mê.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Liều lượng của chlorpromazine phải được cá nhân hóa nghiêm ngặt liên quan đến tuổi của bệnh nhân, tính chất và mức độ nghiêm trọng của bệnh, đáp ứng điều trị và khả năng dung nạp của thuốc. Luôn luôn khuyến khích bắt đầu với liều lượng thấp, tăng dần liều lượng, thông thường khoảng cách điều trị là 6-8 giờ.
Khi dùng đường tiêm, không được dùng quá 25 mg trong 24 giờ đầu trừ những trường hợp không thực sự cần thiết theo ý kiến của bác sĩ chuyên khoa.
Như một ví dụ, sơ đồ chung sau đây được cung cấp.
- Trong điều trị các rối loạn tâm thần, liều lượng rất đa dạng. Thông thường, bệnh nhân ngoại trú và bệnh nhân có các triệu chứng nhẹ đến trung bình cần 30-75 mg uống trong ngày.Sau đó có thể tăng liều lượng cho đến khi đạt được hiệu quả điều trị mong muốn, sau đó có thể giảm dần liều lượng cho đến khi xác định được liều lượng duy trì, nếu cần thiết thì chuyển sang đường uống.
- Ở những bệnh nhân nhập viện, có thể cần dùng liều cao hơn đáng kể, cả trên mỗi lần tiêm và IM, tùy thuộc vào nhận định của bác sĩ chuyên khoa.
- Ở trẻ em, liều khuyến cáo là 1 mg / kg / ngày, lặp lại nếu cần, 2-3 lần một ngày.
Anh ấy sửa lại: 25-50 mg mỗi ngày có thể lặp lại 2-3 lần một ngày. Khi đã đạt được hiệu quả điều trị, liệu pháp điều trị, nếu cần, phải được tiếp tục bằng đường uống.
Nấc cụt: 25-50 mg 2-3 lần một ngày.
Băng trước khi gây mê: 25-50 mg mỗi os, 12,5-25 mg mỗi i.m. một vài giờ trước khi can thiệp.
Trong trường hợp tiêm bắp, pha loãng lượng chứa trong lọ với dung dịch sinh lý vô trùng để dung dịch thành 5 - 6 ml.
Đối với tiêm tĩnh mạch, hãy pha loãng nội dung của lọ trong chất lỏng được sử dụng để truyền tĩnh mạch. Trong mọi trường hợp, hãy chuyển sang đường uống càng sớm càng tốt.
Trong điều trị bệnh nhân cao tuổi, bác sĩ phải thiết lập cẩn thận vị trí, người sẽ phải đánh giá khả năng giảm liều lượng được chỉ định ở trên.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Trạng thái hôn mê, đặc biệt là do các chất có tác dụng trầm cảm lên hệ thần kinh trung ương (rượu, thuốc an thần, thuốc phiện, v.v.).
Bệnh nhân có tổn thương não dưới vỏ nghi ngờ hoặc được công nhận.
Các trạng thái trầm trọng nghiêm trọng của trầm cảm, rối loạn về máu, tình trạng gan và thận.
Sản phẩm không được chỉ định ở trẻ sơ sinh.
Pheochromocytoma, nhược cơ và động kinh không được điều trị.
Ba tháng đầu của thai kỳ và trong thời kỳ cho con bú.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Đặc biệt chú ý yêu cầu sử dụng chất này ở trẻ em, đặc biệt là trong một bệnh truyền nhiễm hoặc trong trường hợp phẫu thuật hoặc tiêm chủng, vì trong những điều kiện như vậy, tỷ lệ phản ứng ngoại tháp đã được tìm thấy cao hơn.
Tác dụng chống nôn của phenothiazin có thể che dấu các dấu hiệu của việc dùng quá liều các loại thuốc khác hoặc có thể gây khó khăn hơn cho việc chẩn đoán các bệnh đồng thời, đặc biệt là về đường tiêu hóa hoặc thần kinh trung ương như tắc ruột, u não, hội chứng Reye. Vì lý do này, những chất này phải được sử dụng một cách thận trọng cùng với chất dẻo kháng thể, với liều lượng độc hại, có thể gây nôn.
Vì nguy cơ rối loạn vận động chậm dai dẳng có tương quan với thời gian điều trị, nên điều trị mãn tính bằng thuốc an thần kinh cho những bệnh nhân có tình trạng đáp ứng với thuốc và không có liệu pháp thay thế thích hợp. Thời gian điều trị phải là tối thiểu để có được đáp ứng lâm sàng thỏa đáng Nếu các dấu hiệu hoặc triệu chứng của rối loạn vận động chậm xuất hiện (xem tác dụng phụ) trong quá trình điều trị, hãy ngừng dùng thuốc.
Nói chung, phenothiazin không tạo ra sự phụ thuộc vào tâm linh. Tuy nhiên, do gián đoạn đột ngột, có thể xuất hiện buồn nôn, nôn, chóng mặt, run, vận động không yên. Cần đặc biệt chú ý đến bệnh nhân trầm cảm tâm thần hoặc trong giai đoạn hưng cảm của rối loạn tâm thần theo chu kỳ do có khả năng thay đổi tâm trạng nhanh chóng đến trầm cảm.
Một phức hợp triệu chứng có thể gây tử vong được gọi là Hội chứng ác tính thần kinh đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng thuốc chống loạn thần. Biểu hiện lâm sàng của hội chứng này là: tăng oxy máu, cứng cơ, rối loạn vận động, rối loạn sinh dưỡng (mạch và huyết áp không đều, vã mồ hôi, nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim); những thay đổi trong ý thức có thể tiến triển đến sững sờ và hôn mê. Việc điều trị S.N.M. nó bao gồm việc đình chỉ ngay việc sử dụng thuốc chống loạn thần và các thuốc không cần thiết khác và tiến hành liệu pháp điều trị triệu chứng chuyên sâu (phải đặc biệt chú ý để giảm tình trạng tăng thân nhiệt và điều chỉnh tình trạng mất nước). Nếu việc tiếp tục điều trị chống loạn thần được cho là cần thiết, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận.
Trong khi điều trị, hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang mang thai; Cũng cần phải tham khảo ý kiến nếu bạn muốn tiếp tục cho con bú hoặc có thai. Ở những bệnh nhân đang cho con bú, cần quyết định có nên từ bỏ việc cho trẻ bú mẹ và bắt đầu điều trị hoặc ngược lại, tiếp tục cho con bú tránh dùng thuốc thuốc.
Như với tất cả các thuốc an thần kinh, bệnh nhân được điều trị bằng chlorpromazine nên được giám sát y tế trực tiếp.
Do đặc tính dược lý của nó, nên đặc biệt thận trọng khi sử dụng thuốc cho người cao tuổi, các đối tượng mắc bệnh tim mạch, bệnh phổi cấp và mãn tính, bệnh tăng nhãn áp, phì đại tuyến tiền liệt và các bệnh khó tiêu hóa khác của đường tiêu hóa và tiết niệu và bệnh Parkinson của hạ huyết áp. không sử dụng adrenaline có thể làm giảm huyết áp hơn nữa.
Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân bị bệnh tim mạch hoặc tiền sử gia đình có QT kéo dài.
Tránh điều trị đồng thời với các thuốc an thần kinh khác.
Liều kéo dài dẫn đến tăng nồng độ prolactin trong huyết tương và có thể ảnh hưởng đến các cơ quan đích. Do đó, các loại thuốc có chứa phenothiazin nên được sử dụng thận trọng ở phụ nữ bị ung thư vú.
Trong quá trình điều trị, đặc biệt nếu kéo dài hoặc dùng liều cao, khả năng tác dụng không mong muốn ảnh hưởng đến thần kinh trung ương, gan, tủy xương, mắt và hệ tim mạch phải luôn được ghi nhớ và do đó cần phải thực hiện kiểm tra định kỳ lâm sàng và xét nghiệm.
Đặc biệt, vì những thay đổi trong công thức máu đã được mô tả với các dẫn xuất phenothiazin, nên thực hiện định kỳ công thức máu trong khi điều trị mãn tính với Prozin. Cũng như kiểm tra lại chức năng gan và thận là thích hợp.
Những bệnh nhân được điều trị bằng chlorpromazine liều cao và đang trải qua các can thiệp phẫu thuật cần liều thấp hơn của thuốc gây mê và thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương.
Các tác động trên công thức máu phải được đặc biệt theo dõi trong khoảng thời gian từ tuần thứ tư đến tuần thứ mười hai. Tuy nhiên, sự khởi phát của rối loạn nhịp tim có thể đột ngột và do đó việc khởi phát các biểu hiện viêm ảnh hưởng đến miệng và đường hô hấp trên phải được kiểm tra huyết học thích hợp ngay sau đó.
Phenothiazin làm tăng tình trạng cứng cơ ở những người bị bệnh Parkinson hoặc các dạng tương tự hoặc các rối loạn vận động khác; chúng cũng có thể hạ thấp ngưỡng co giật và tạo điều kiện cho cơn động kinh khởi phát. Bệnh nhân được điều trị bằng phenothiazin phải tránh tiếp xúc quá nhiều với ánh sáng mặt trời, sử dụng các loại kem bảo vệ đặc biệt, nếu cần. Thận trọng khi sử dụng ở những đối tượng tiếp xúc với nhiệt độ đặc biệt cao hoặc thấp vì phenothiazin có thể làm tổn hại đến các cơ chế điều hòa nhiệt độ thông thường.
Tăng khoảng ba lần nguy cơ biến cố mạch máu não đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên so với giả dược ở một số bệnh nhân sa sút trí tuệ được điều trị bằng một số thuốc chống loạn thần không điển hình. Cơ chế của sự gia tăng nguy cơ này vẫn chưa được biết rõ. Không thể loại trừ nguy cơ gia tăng đối với các thuốc chống loạn thần khác hoặc các quần thể bệnh nhân khác. Prozin nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ đột quỵ.
Các trường hợp huyết khối tĩnh mạch (VTE) đã được báo cáo khi dùng thuốc chống loạn thần. Vì bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống loạn thần thường có các yếu tố nguy cơ mắc phải của VTE; tất cả các yếu tố nguy cơ có thể có đối với VTE phải được xác định trước và trong khi điều trị bằng Prozin và thực hiện các biện pháp phòng ngừa thích hợp.
Tăng tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân cao tuổi mắc chứng sa sút trí tuệ
Dữ liệu từ hai nghiên cứu quan sát lớn cho thấy bệnh nhân cao tuổi bị sa sút trí tuệ được điều trị bằng thuốc chống loạn thần có nguy cơ tử vong tăng nhẹ so với bệnh nhân không được điều trị. Tuy nhiên, dữ liệu hiện có không đủ để có thể đưa ra ước tính chính xác về quy mô của rủi ro. Nguyên nhân của nguy cơ gia tăng là không rõ.
Prozin không được cấp phép để điều trị các rối loạn hành vi liên quan đến sa sút trí tuệ.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
Ống thuốc prozin chứa kali metabisulfit và natri sulfit; những chất này có thể gây ra các phản ứng dị ứng và các cơn hen trầm trọng ở những đối tượng nhạy cảm và đặc biệt là bệnh nhân hen.
Thuốc viên có chứa lactose, do đó bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
Thuốc nhỏ uống có chứa sucrose, do đó những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose, hoặc suy giảm sucrase isomaltase, không nên dùng thuốc này; chúng cũng chứa para-hydroxy benzoat có thể gây ra các phản ứng dị ứng (thậm chí gây chậm trễ).
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Việc kết hợp với các thuốc hướng thần khác đòi hỏi sự thận trọng và cảnh giác đặc biệt của thầy thuốc để tránh những tác dụng tương tác không mong muốn, không mong muốn.
Với các đặc tính cơ bản của chúng, phenothiazin có thể gây trở ngại cho nhiều nhóm thuốc. Giữa những điều này:
Các chất làm suy nhược thần kinh trung ương: thuốc an thần, thuốc giải lo âu, thuốc gây mê, thuốc kháng histamine, thuốc giảm đau, thuốc phiện. Trong trường hợp phối hợp, tránh dùng liều cao và theo dõi bệnh nhân cẩn thận để tránh dùng thuốc an thần quá mức hoặc gây suy nhược trung tâm.
Thuốc chống co giậtDo tác dụng đã biết của phenothiazin đối với ngưỡng co giật, có thể cần điều chỉnh liệu pháp cụ thể ở những đối tượng động kinh. Liều lượng tương ứng của các loại thuốc trong trường hợp liên kết phải được xác định chính xác vì có thể, trong số những thứ khác, phenothiazin làm giảm chuyển hóa của phenylhydantoin, làm tăng độc tính của nó, và barbiturat, giống như các chất cảm ứng enzym khác ở cấp độ microom, có thể làm nổi bật sự chuyển hóa của phenothiazin.
Lithium: lithium có thể làm giảm nồng độ chlorpromazine trong huyết tương và cũng làm tăng nguy cơ phản ứng kiểu ngoại tháp. Một trường hợp rung thất đã được báo cáo sau khi ngừng sử dụng lithi trong khi điều trị phối hợp với chlorpromazine. Mặc dù hiếm khi, sự kết hợp với phenothiazin đã dẫn đến bệnh não cấp tính. Nếu sốt không xác định được kèm theo các tác dụng phụ có tính chất ngoại tháp, nên ngừng sử dụng lithium và Prozin.
Thuốc điều trị cao huyết áp: Tương tác với các thuốc được sử dụng trong điều trị tăng huyết áp làm tăng tác dụng hạ huyết áp. Tuy nhiên, phenothiazin có thể đối kháng với tác dụng của guanethidine và các thuốc tương tự.
Thuốc kháng cholinergic: thận trọng yêu cầu sự kết hợp của phenothiazin và thuốc kháng phó giao cảm có thể làm xuất hiện các tác dụng phụ đặc trưng. Thuốc kháng cholinergic có thể làm giảm tác dụng chống loạn thần của Prozin.
Thuốc có hoạt tính tăng bạch cầu: để hiệp đồng tác dụng trầm cảm lên cơn sốt, phenothiazin không được kết hợp với phenylbutazon, các dẫn xuất thiouracyl và các thuốc có khả năng gây độc cho tủy khác.
Metrizamide: chất này làm tăng nguy cơ co giật do phenothiazin gây ra. Do đó, cần phải tạm ngừng điều trị ít nhất 48 giờ trước khi kiểm tra tủy và không được tiếp tục việc điều trị trước 24 giờ kể từ khi thực hiện.
RượuUống rượu trong khi điều trị không được khuyến khích vì nó có thể tạo điều kiện cho các tác dụng phụ trung tâm của phenothiazin.
Lisuride, Pergolide và Levodopa: tác dụng của những chất này đặc biệt bị đối kháng bởi phenothiazin; điều này được tính đến ở những đối tượng mắc bệnh Parkinson.
Thuốc kháng axit: tránh uống thuốc cùng với thuốc kháng axit hoặc các chất khác có thể làm giảm sự hấp thu của phenothiazin.
Tương tác với các bài kiểm tra trong phòng thí nghiệm: các chất chuyển hóa trong nước tiểu của phenothiazin có thể tạo màu sẫm cho nước tiểu và cho phản ứng dương tính giả với các xét nghiệm amylase, urobilinogen, uroporphyrins, porphobilinogens và axit 5-hydroxy-indolacetic. Ở phụ nữ được điều trị bằng phenothiazin, họ đã cho kết quả dương tính giả. đã báo cáo.
Thuốc chống đái tháo đường: Vì chlorpromazine có thể gây tăng đường huyết nên phải xác định cẩn thận liều lượng của thuốc hạ đường huyết hoặc insulin.
Thuốc chống loạn nhịp tim: Thuốc an thần kinh có thể gây ra những thay đổi điện tâm đồ như kéo dài khoảng QT. Khi dùng thuốc an thần kinh đồng thời với thuốc kéo dài QT, nguy cơ phát triển rối loạn nhịp tim tăng lên. Do đó, cần thận trọng khi sử dụng chúng cho những bệnh nhân dùng các chất như thuốc chống loạn nhịp tim có tác dụng tương tự .
Thuốc chống trầm cảm: sự kết hợp giữa phenothiazin và thuốc chống trầm cảm ba vòng làm tăng nguy cơ tác dụng antimuscarinic.
Người ta đã chỉ ra rằng sự tương tác giữa chlorpromazine và imipramine là nguyên nhân dẫn đến sự hình thành các tế bào khí khổng, các tế bào hình cầu và các tế bào hình cầu, do mất diện tích và thể tích hồng cầu không hồi phục, có thể là do hiện tượng đông máu nội tiết.
Deferoxamine: sử dụng deferoxamine và prochlorperazine dẫn đến bệnh não chuyển hóa thoáng qua. Có thể tình huống này cũng có thể xảy ra với chlorpromazine, vì nó thể hiện nhiều hoạt tính dược lý của prochlorperazine.
Thuốc chống động kinh: Chlorpromazine ức chế sự chuyển hóa của axit valproic và do đó làm tăng nồng độ của nó.
Thuốc không được chấp nhận: Thuốc không được chú ý, chẳng hạn như thuốc cường giao cảm (amphetamine, benzphetamine, dextroamphetamine, diethylpropion, mazindol, methamphetamine, phendimetrazine, phenmetrazine, phenylpropanolamine) và chất kích thích serotonergic (dexfenflurine, phenfluramine, với hậu quả là chứng biếng ăn và gia tăng các triệu chứng rối loạn tâm thần).
Thuốc kháng sinh: Chlorpromazine có thể tương tác hiệp đồng với các chất kháng khuẩn như streptomycin, erythromycin, oleandomycin, spectinomycin, azithromycin, amoxicillin-clavulanic acid và fluoroquinolones. Nồng độ ức chế tối thiểu của các kháng sinh này có thể giảm đến 8.000 lần khi có mặt chlorpromazine. Các chất kháng khuẩn không tương tác hiệp đồng với chlorpromazine bao gồm gentamicin, amoxicillin và ampicillin.
Thuốc chống đông máu: Dùng đồng thời với warfarin ức chế sự chuyển hóa của chlorpromazine
Thuốc chống đau nửa đầu: Các dẫn xuất của ergot và eletriptan có thể tương tác, làm tăng tác dụng phụ tương ứng của chúng.
Thuốc chống vi-rút: Ritonavir có thể làm tăng diện tích dưới đường cong nồng độ-thời gian (AUC, diện tích dưới đường cong) của chlorpromazine. Amantadine, thuốc kháng vi-rút và antiparkinsonian, đối kháng với tác dụng của chlorpromazine đối với nhu động.
Thuốc ức chế cholinesterase: Tác dụng của chlorpromazine có thể bị đối kháng bởi những loại thuốc này (donepezil, galantamine, rivastigmine), là những chất ức chế acetylcholinesterase có thể hồi phục trung ương, được sử dụng trong điều trị bệnh Alzheimer.
Naltrexone: Ở những bệnh nhân được điều trị bằng phenothiazin, buồn ngủ dữ dội và hôn mê đã được báo cáo sau khi dùng naltrexone.
Tamoxifen: Người ta đã chứng minh rằng chlorpromazine, do đặc tính chống tăng sinh, có thể tăng cường tác dụng của tamoxifen thông qua cơ chế trung gian thụ thể estrogen.
Không dùng đồng thời với các thuốc gây rối loạn điện giải.
Các nghiên cứu về chuyển hóa của chlorpromazine đã xác định được hai isoenzyme CYP2D6 và CYP1A2 tham gia vào quá trình chuyển hóa từ chlorpromazine thành 7-hydroxy-chlorpromazine.
Chúng là chất ức chế CYP2D6 (isoenzyme chính liên quan đến chuyển hóa của chlorpromazine): thuốc chống trầm cảm, methadone, quinidine, thuốc chẹn H2, codeine, alprenolol, thuốc chống sốt rét. Chúng là chất ức chế tái hấp thu CYP1A2: 5HT, fluoroquinolones, methyl hóa xanthines, warfarin.
04.6 Mang thai và cho con bú
Không dùng trong ba tháng đầu của thai kỳ. Trong ba tháng cuối và ba tháng cuối của thai kỳ, thuốc chỉ nên được sử dụng khi được coi là cần thiết và luôn dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ vì không loại trừ nguy cơ tác dụng có hại cho thai nhi, sau khi dùng chlorpromazine, không được loại trừ.
Trẻ sơ sinh tiếp xúc với thuốc chống loạn thần thông thường hoặc không điển hình bao gồm Prozin trong ba tháng cuối của thai kỳ có nguy cơ bị các tác dụng phụ bao gồm các triệu chứng ngoại tháp hoặc cai nghiện có thể khác nhau về mức độ nghiêm trọng và thời gian sau khi sinh. Đã có báo cáo về tình trạng kích động, tăng trương lực, giảm trương lực cơ, run, buồn ngủ, suy hô hấp, rối loạn ăn uống. Do đó, trẻ sơ sinh cần được theo dõi chặt chẽ.
Khi phenothiazin đi vào sữa mẹ, phụ nữ đang điều trị nên được khuyến cáo không nên cho con bú.
Khi được sử dụng như một loại thuốc chống nôn, thuốc chỉ được sử dụng trong thời kỳ mang thai trong những trường hợp có các triệu chứng rõ ràng mà không thể can thiệp thay thế và không phải trong các trường hợp thường xuyên và đơn giản của bệnh nôn mửa và thậm chí ít hơn cho mục đích phòng ngừa.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Vì phenothiazin gây an thần và buồn ngủ, điều này phải được tính đến ở những đối tượng lái xe hoặc máy móc khác, hoặc những người làm công việc nguy hiểm.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Rối loạn hệ thần kinh: với việc sử dụng phenothiazin, an thần và buồn ngủ có thể xảy ra, đặc biệt là trong những tuần đầu điều trị, hầu như biến mất khi tiếp tục điều trị hoặc giảm liều thích hợp. , tâm thần kích động, tâm trạng chán nản hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng loạn thần. Có thể xuất hiện khô miệng, giãn đồng tử, rối loạn thị lực, táo bón, bí tiểu và các dấu hiệu giảm hoạt động phó giao cảm khác là do hoạt tính kháng cholinergic của phenothiazin. Co giật và thay đổi nhiệt độ cơ thể cũng có thể xảy ra. Nhiệt độ cơ thể tăng đáng kể và không giải thích được có thể do không dung nạp thuốc; trong trường hợp này, cần phải gián đoạn liệu pháp. Đối với sự suy nhược của trung tâm ho, có thể xảy ra tình trạng nhiễm trùng ab ingestis. Phản ứng kiểu ngoại tháp thường gặp khi điều trị bằng phenothiazin. Chúng thường được biểu hiện bằng loạn vận động cơ, rối loạn vận động, hội chứng giả parkinson và rối loạn vận động muộn dai dẳng. Dystonias và akathisia thường xảy ra hơn ở trẻ em, trong khi các dấu hiệu của parkinson phổ biến ở người cao tuổi, đặc biệt nếu họ có tổn thương não hữu cơ. Dystonias bao gồm co thắt cơ cổ và thân cho đến cứng cổ và mắt, khủng hoảng thị lực, trismus, lồi của co thắt lưỡi và cổ tay-cơ mông. Các phản ứng này xuất hiện rất sớm và biến mất trong vòng 24-48 giờ sau khi ngừng điều trị.
Rất hiếm, loạn trương lực cơ có thể gây co thắt thanh quản liên quan đến tím tái và ngạt.
Akathisia được đặc trưng bởi sự bồn chồn về vận động và đôi khi là mất ngủ. Thường xuyên hơn trong những ngày đầu điều trị, nó cũng có thể xuất hiện muộn. Các rối loạn này thường tự thoái lui; nếu không chúng có thể được kiểm soát tốt bằng cách giảm liều lượng hoặc bằng cách kết hợp với thuốc kháng cholinergic antiparkinsonian. Pseudo -parkinsonians (rối loạn vận động, cứng khớp, run khi nghỉ ngơi, v.v.) hầu hết nhạy cảm với các loại thuốc cụ thể; trong những trường hợp dai dẳng, có thể cần giảm liều hoặc ngừng điều trị.
Rối loạn vận động dai dẳng muộn xảy ra chủ yếu khi điều trị lâu dài và với liều cao, ngay cả trong thời gian sau khi ngừng thuốc. Người già và phụ nữ thường bị ảnh hưởng hơn. Chúng bao gồm các cử động nhịp nhàng của lưỡi, môi và mặt, hiếm khi xảy ra ở các chi, và thường được bắt đầu bằng các chuyển động nhỏ của lưỡi. Việc ngừng điều trị có thể ngăn chặn sự phát triển của các triệu chứng mà một liệu pháp cụ thể không được biết đến. Việc giảm liều lượng thuốc an thần kinh theo định kỳ, nếu có thể về mặt lâm sàng, có thể giúp nhận biết sớm sự khởi phát của rối loạn vận động muộn.
Rất hiếm khi xảy ra loạn trương lực cơ chậm, không liên quan đến rối loạn vận động muộn. Nó được đặc trưng bởi các cử động múa giật hoặc các cử động loạn nhịp khởi phát muộn, thường dai dẳng và có khả năng trở nên không thể phục hồi.
Bệnh lý tim: hạ huyết áp, nhịp tim nhanh, chóng mặt, các biểu hiện ngất khá phổ biến ở bệnh nhân dùng phenothiazin. Vì chúng thường xuyên hơn và nghiêm trọng hơn qua đường tiêm, nên việc tiêm phải được thực hiện ở tư thế nằm ngửa, giữ bệnh nhân ở tư thế này trong 30 đến 60 phút. Tác dụng hạ huyết áp rõ ràng hơn ở những đối tượng bị tăng bạch cầu và suy van hai lá.
Các trường hợp hiếm gặp về kéo dài QT, loạn nhịp nhĩ, blốc nhĩ thất, loạn nhịp thất như xoắn đỉnh, nhịp nhanh thất, rung thất và ngừng tim đã được ghi nhận khi dùng Prozin hoặc các thuốc khác cùng nhóm.
Rất hiếm trường hợp đột tử.
Rối loạn máu và hệ bạch huyếtẢnh hưởng đến công thức máu là khá hiếm, nhưng nghiêm trọng. Chúng bao gồm giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, ban xuất huyết, thiếu máu tan máu và thiếu máu bất sản.
Rối loạn da và mô dưới da: có thể xảy ra phản ứng quá mẫn (nói chung hoặc tiếp xúc) và nhạy cảm với ánh sáng, chủ yếu biểu hiện bằng ban đỏ, mày đay, chàm, viêm da tróc vảy.
Rối loạn nội tiết và rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: phenothiazin có thể gây tăng prolactin máu, giảm estrogen, progesteron và các gonadotropin của tuyến yên. Hậu quả là vú to và căng, tiết sữa bất thường, vô kinh có thể xuất hiện ở phụ nữ và nữ hóa tuyến vú và giảm thể tích tinh hoàn ở nam giới, liệt dương. Các tác dụng khác có thể xảy ra là tăng trọng lượng cơ thể, phù ngoại vi, tăng đường huyết và đường niệu.
Rối loạn hệ thống miễn dịch và xét nghiệm chẩn đoán: ngoài vàng da và huyết học, vàng da ứ mật có thể xảy ra với tần suất khác nhau, về mặt lâm sàng giống với viêm gan truyền nhiễm và được đặc trưng bởi tăng bilirubin máu, tăng chuyển hóa da, tăng phosphatase kiềm và tăng bạch cầu ái toan. Trong trường hợp có các dấu hiệu hoặc triệu chứng của suy gan, nên ngừng điều trị ngay lập tức. Các phản ứng quá mẫn khác được biểu hiện bằng phù thanh quản hoặc thần kinh, co thắt thanh quản, co thắt phế quản, phản ứng phản vệ, hội chứng lupus ban đỏ hệ thống.
Rối loạn mắt: trong trường hợp điều trị kéo dài, sự xuất hiện trong giác mạc và trong thủy tinh thể của vật liệu hạt có bản chất không xác định đã được báo cáo, ở một số bệnh nhân gây suy giảm thị lực. Bệnh võng mạc sắc tố. Vì tổn thương mắt có liên quan đến liều lượng và thời gian điều trị nên bệnh nhân đang điều trị liều cao hoặc dài hạn nên được theo dõi định kỳ.
Các tình trạng mang thai, hậu sản và chu sinh: hội chứng cai thuốc ở trẻ sơ sinh, chưa biết tần suất, các triệu chứng ngoại tháp (Xem phần 4.6.).
Khác:
Hội chứng ác tính an thần kinh: (xem Cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng).
Tổn thương gan và thận: Như với tất cả các phenothiazin, "viêm phổi thầm lặng" có thể phát triển ở những bệnh nhân điều trị kéo dài với chlorpromazine.
Các trường hợp thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch, bao gồm cả các trường hợp thuyên tắc phổi và huyết khối tĩnh mạch sâu, đã được báo cáo với các thuốc chống loạn thần (tần suất không được biết).
04.9 Quá liều
Cải thiện các tác dụng không mong muốn: thiết lập liệu pháp antiparkinsonian, giãn cơ và / hoặc kháng histamine phù hợp.
Trong trường hợp không có thuốc giải độc đặc hiệu, nên rửa dạ dày. Trong trường hợp hạ huyết áp nghiêm trọng, đặt bệnh nhân ở tư thế nằm ngửa, đầu nghiêng xuống và cẩn thận tiêm thuốc giãn nở huyết tương; có thể là phenylephrine hoặc noradrenaline bằng cách truyền tĩnh mạch chậm và đặc biệt thận trọng, vì Prozin có thể thay đổi đáp ứng bình thường. Không bao giờ sử dụng adrenaline.
Thiết lập phương pháp điều trị triệu chứng suy nhược hệ thần kinh như trong nhiễm độc barbiturat cấp tính, bao gồm vật lý trị liệu và điều trị kháng sinh để ngăn ngừa viêm phế quản phổi. Chạy thận nhân tạo không hiệu quả. Khi nhiệt độ cơ thể giảm xuống mức đặc biệt thấp, rối loạn nhịp tim có thể xuất hiện. Cần phải giám sát đặc biệt để kiểm soát các hiện tượng căng tức của ruột và bàng quang.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Danh mục điều trị bằng thuốc: Thuốc chống loạn thần, phenothiazin với chuỗi bên béo
Mã ATC: N05AA01
Chlorpromazine là một loại thuốc an thần kinh có nguồn gốc từ phenothiazine được đặc trưng bởi nhiều hoạt tính dược lực học: an thần, làm tan âm đạo, giống giao cảm, chống nôn, chống co giật, hạ thân nhiệt, hạch và tăng cường tác dụng của một số loại thuốc làm trầm cảm N.C. bao gồm thuốc thôi miên, thuốc giảm đau và thuốc gây mê. Ở liều thấp trên động vật thí nghiệm, nó gây ra tác dụng an thần điển hình với tăng tính hòa đồng, trong khi ở liều cao hơn, nó gây ra sự suy giảm dần dần của nhu động tự phát đến trạng thái bất động và trạng thái catatonic. Về mặt dược lý, nó có một phổ hoạt tính rộng, được đặc trưng bởi tác dụng tiêu mỡ, khángacetylcholinic, kháng histamine, antiserotonin, co thắt và gây mê.
05.2 "Đặc tính dược động học
Chlorpromazine được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Sau khi uống, thuốc đạt nồng độ cao ở gan, cơ tim, phổi và não. Nồng độ huyết tương có thể thay đổi đáng kể đối với từng cá nhân; Sau khi uống, nồng độ thuốc trong máu đạt đỉnh trong vòng 2-3 giờ với thời gian bán thải khoảng 6 giờ.
50-60% thuốc được thải trừ qua thận chủ yếu dưới dạng glucuronid và chỉ 1% dưới dạng hoạt chất.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
DL50: thông qua i.v. 28 mg / kg (chuột), 25 mg / kg (chuột), 30 mg / kg (chó); mỗi os 135 mg / kg (chuột), 492 mg / kg (chuột); qua s.c. 160-200 mg / kg (chuột), 540 mg / kg (chuột). Độc tính mãn tính đã được nghiên cứu trên chuột và chó; lên đến liều 81 mg / kg (chuột) trong 1 tháng uống và 30 mg / kg trong 3 tháng (chó) không có tác dụng độc hại nào được ghi nhận. Mang thai và nhiễm độc thai nhi không cho thấy bất kỳ tác dụng gây quái thai nào.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Dung dịch tiêm: hydroquinon, natri metabisulfit, natri sulphit khan, natri clorua, nước pha tiêm.
Thuốc nhỏ miệng, dung dịch: Thuốc nhuộm E150, axit xitric, sacaroza, metyl p-hydroxybenzoat, propyl p-hydroxybenzoat, rượu, nước tinh khiết.
Viên nén bao 25 mg: lactose, tinh bột ngô, tinh bột khoai tây, silica kết tủa, axit stearic, bột talc, màu E110, chất đồng trùng hợp axit metacrylic, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000, triethyl citrate.
Viên nén bao 100 mg: lactose, tinh bột ngô, tinh bột khoai tây, silica kết tủa, axit stearic, talc, chất đồng trùng hợp axit metacrylic, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000, triethyl citrate.
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
5 năm
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Đậy kín hộp để tránh ánh sáng.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Dung dịch tiêm: hộp các tông chứa 5 ống 2 ml
Thuốc nhỏ miệng, dung dịch: hộp các tông chứa chai thủy tinh và ống nhỏ giọt tích hợp với 10 ml dung dịch uống
Viên nén bao 25 mg: hộp carton chứa 25 viên nén đóng trong vỉ mờ đục
Viên nén bao 100 mg1: hộp carton chứa 20 viên nén đóng trong vỉ trắng đục
1 gói chỉ dành cho bệnh viện
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
LUSOFARMACO
Viện Luso Farmaco của Ý S.p.A.
Via W. Tobagi, 8 tuổi - Peschiera Borromeo (MI)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Prozin 50 mg / 2 ml dung dịch tiêm: A.I.C. n. 010852010
Thuốc nhỏ uống Prozin 40 mg / ml, dung dịch: A.I.C. n. 010852034
Prozin viên nén bao 25 mg: A.I.C. n. 010852022
Prozin 100 mg viên nén bao: A.I.C. n. 010852046
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Prozin 50 mg / 2 ml dung dịch tiêm: 10.02.56 / 1.06.10
Prozin 40 mg / ml giọt uống, dung dịch: 10.02.56 / 1.06.10
Prozin viên nén bao 25 mg: 10.02.56 / 1.06.10
Prozin 100 mg viên nén bao: 21.01.57 / 1.06.10
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 2 năm 2012
