Memantine Mylan là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Memantine Mylan là một loại thuốc được sử dụng để điều trị bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer mức độ trung bình đến nặng. Bệnh Alzheimer là một loại bệnh mất trí nhớ (một chứng rối loạn tâm thần) ảnh hưởng dần đến trí nhớ, trí não và hành vi. Chứa hoạt chất memantine. Memantine Mylan là một loại 'thuốc thông thường'. Điều này có nghĩa là Memantine Mylan tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Ebixa. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, hãy xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Memantine Mylan được sử dụng như thế nào - memantine?
Memantine Mylan có sẵn dưới dạng viên nén 10 mg và 20 mg và chỉ có thể mua được khi có toa bác sĩ. Việc điều trị nên được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh Alzheimer. Chỉ nên bắt đầu điều trị nếu có thể tìm được sự hỗ trợ của một người thường xuyên theo dõi việc uống Memantine Mylan của bệnh nhân. Memantine Mylan nên được dùng một lần một ngày vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Để giảm nguy cơ tác dụng phụ, liều Memantine Mylan được tăng dần trong ba tuần điều trị đầu tiên: liều là 5 mg trong tuần đầu tiên, 10 mg trong tuần thứ hai và 15 mg trong tuần thứ ba. tuần thứ tư, liều duy trì được khuyến cáo là 20 mg x 1 lần / ngày. Khả năng dung nạp và liều lượng nên được đánh giá sau 3 tháng kể từ khi bắt đầu điều trị. Những lợi ích của việc tiếp tục điều trị bằng Memantine Mylan nên được xem xét thường xuyên sau đó. Ở những bệnh nhân có vấn đề về thận vừa hoặc nặng, có thể cần giảm liều. Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói
Memantine Mylan - memantine hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Memantine Mylan, memantine, là một loại thuốc chống sa sút trí tuệ. Nguyên nhân của bệnh Alzheimer vẫn chưa được biết rõ, tuy nhiên, sự mất trí nhớ liên quan được cho là do rối loạn truyền tín hiệu trong não. Memantine hoạt động bằng cách ngăn chặn các loại thụ thể cụ thể, được gọi là thụ thể NMDA, thường liên kết với glutamate, chất dẫn truyền thần kinh. Chất dẫn truyền thần kinh là các hóa chất trong hệ thần kinh cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Những thay đổi về cách glutamate truyền tín hiệu trong não có liên quan đến tình trạng mất trí nhớ được quan sát thấy trong bệnh Alzheimer. Ngoài ra, kích thích quá mức các thụ thể NMDA có thể gây ra tổn thương hoặc chết tế bào. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể NMDA, memantine cải thiện việc truyền tín hiệu trong não và làm giảm các triệu chứng của bệnh Alzheimer.
Memantine Mylan - memantine đã được nghiên cứu như thế nào?
Bởi vì Memantine Mylan là một loại thuốc gốc, các nghiên cứu trên bệnh nhân bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Ebixa. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Memantine Mylan - memantine là gì?
Bởi vì Memantine Mylan là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Memantine Mylan - memantine được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, Memantine Mylan đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Ebixa. Do đó, CHMP xem xét rằng, như trong trường hợp của Ebixa, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định và khuyến nghị rằng Memantine Mylan nên được chấp thuận sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Memantine Mylan - memantine an toàn và hiệu quả?
Thông tin an toàn đã được thêm vào phần tóm tắt các đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Memantine Mylan, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.
Thông tin khác về Memantine Mylan - memantine
Vào ngày 22 tháng 4 năm 2013, Ủy ban Châu Âu đã cấp "Giấy phép Tiếp thị" cho Memantine Mylan, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan. Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: tháng 4 năm 2013.
Thông tin về Memantine Mylan - memantine được xuất bản trên trang này có thể đã cũ hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.