Zopya là gì?
Zopya là một loại thuốc có chứa hoạt chất clopidogrel có sẵn dưới dạng viên nén hình tròn, màu hồng (75 mg).
Zopya là một loại "thuốc gốc". Điều này có nghĩa là nó tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Plavix. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, vui lòng xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Zopya được sử dụng để làm gì?
Zopya được chỉ định để phòng ngừa các biến cố huyết khối (các vấn đề do cục máu đông và xơ cứng động mạch) ở người lớn. Có thể dùng Zopya cho những nhóm bệnh nhân sau:
- bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim gần đây (nhồi máu cơ tim). Điều trị bằng Zopya có thể được bắt đầu từ vài ngày đến 35 ngày sau cơn đau tim;
- bệnh nhân bị đột quỵ do thiếu máu cục bộ gần đây (cuộc tấn công do không cung cấp đủ máu cho một vùng của não). Điều trị bằng Zopya có thể được bắt đầu từ bảy ngày đến sáu tháng sau khi đột quỵ;
- bệnh nhân bị bệnh động mạch ngoại vi (các vấn đề về lưu thông máu trong động mạch).
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Zopya được sử dụng như thế nào?
Liều tiêu chuẩn của Zopya là một viên 75 mg một lần một ngày, có hoặc không có bữa ăn.
Zopya hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Zopya, clopidogrel, là một chất ức chế kết tập tiểu cầu, có nghĩa là nó giúp ngăn ngừa sự hình thành các cục máu đông. Quá trình đông máu xảy ra do hoạt động của các tế bào máu đặc biệt là tiểu cầu kết tụ lại (dính vào nhau). Clopidogrel ngăn chặn sự kết tụ của các tiểu cầu bằng cách ngăn chặn một chất gọi là ADP liên kết với một thụ thể cụ thể trên bề mặt của chúng. Điều này ngăn không cho tiểu cầu trở nên "dính", giảm nguy cơ hình thành cục máu đông và giúp ngăn ngừa một cơn bệnh tim hoặc đột quỵ.
Zopya đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Zopya là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu đã được giới hạn ở các bằng chứng được thiết kế để cho thấy rằng thuốc tương đương sinh học với thuốc tham chiếu Plavix. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Zopya là gì?
Vì Zopya là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên các lợi ích và rủi ro của thuốc được giả định giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Zopya được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) kết luận rằng theo yêu cầu của EU, Zopya đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Plavix. Do đó, quan điểm của CHMP rằng, như trong trường hợp của Plavix, Ủy ban khuyến nghị rằng Zopya được cấp phép tiếp thị.
Thông tin khác về Zopya:
Vào ngày 21 tháng 9 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Norpharm Regulatory Services Ltd "Giấy phép Tiếp thị" cho Zopya, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để có phiên bản đầy đủ của Zopya's EPAR, hãy nhấp vào đây.
Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 07-2009.
Thông tin về Zopya - clopidogrel được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
