Numient - Levodopa / Carbidopa

Numient là gì và nó được sử dụng để làm gì?

Numient được chỉ định để điều trị các triệu chứng của bệnh Parkinson, một rối loạn tâm thần tiến triển gây run, vận động chậm và cứng cơ. Chứa các thành phần hoạt tính levodopa và carbidopa.

Numient được sử dụng như thế nào - Levodopa / Carbidopa?

Numient có sẵn dưới dạng viên nang để uống. Liều khởi đầu cho những bệnh nhân chưa bao giờ dùng levodopa trước đây là một viên nang chứa 95 mg levodopa và 23,75 mg carbidopa, ba lần một ngày trong ba ngày đầu tiên. Sau đó, bác sĩ có thể tăng liều tùy thuộc vào phản ứng của bệnh nhân với điều trị. Ở những bệnh nhân đã dùng levodopa, bác sĩ xác định liều Numient dựa trên liệu pháp hiện tại.

Uống viên nang với một cốc nước, có hoặc không có thức ăn, nhưng không được uống cùng lúc với bữa ăn nhiều đạm, vì có thể làm giảm sự hấp thu của thuốc.

Những bệnh nhân gặp khó khăn khi nuốt viên nang có thể phết chất này lên thức ăn mềm như táo xay nhuyễn, sữa chua hoặc bánh pudding. Do đó, thức ăn phải được tiêu hóa ngay lập tức, không cần nhai.

Chỉ có thể mua được Numient khi có đơn thuốc và có sẵn ở các mức độ sau: 95 mg / 23,75 mg, 145 mg / 36,25 mg, 195 mg / 48,75 mg và 245 mg / 61,25 mg. Để biết thêm thông tin về việc sử dụng Numient, hãy xem Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm (cũng là một phần của EPAR).

Numient hoạt động như thế nào - Levodopa / Carbidopa?

Ở những bệnh nhân mắc bệnh Parkinson, các tế bào não sản xuất dopamine, một chất dẫn truyền thần kinh quan trọng trong việc kiểm soát chuyển động, bắt đầu chết đi và lượng dopamine trong não giảm.

Numient chứa levodopa, chất này biến thành dopamine trong não, giúp khôi phục mức dopamine. Chất carbidopa có trong Numient ngăn không cho levodopa chuyển thành dopamine trong máu nói chung, tức là trước khi nó đến não. Sự kết hợp của levodopa và carbidopa được sử dụng trong các loại thuốc khác dùng để điều trị bệnh Parkinson.

Trong Numient, một số thành phần hoạt tính được giải phóng ngay lập tức, trong khi phần còn lại được giải phóng dần dần, cho phép mức levodopa ổn định hơn. Viên nang loại này được gọi là viên nang phóng thích biến đổi.

Lợi ích của Numient - Levodopa / Carbidopa trong quá trình nghiên cứu là gì?

Trong một nghiên cứu liên quan đến 381 bệnh nhân mắc bệnh Parkinson giai đoạn đầu, Numient được sử dụng với các liều lượng khác nhau có hiệu quả hơn trong việc cải thiện các triệu chứng so với giả dược (một phương pháp điều trị giả). Sau 30 tuần, bệnh nhân được điều trị bằng Numient cải thiện trung bình từ 11,7 đến 14,9 điểm (tùy thuộc vào liều lượng) trên thang điểm triệu chứng tiêu chuẩn (UPDRS, Thang đánh giá bệnh Parkinson thống nhất, phần II và phần III). cải thiện là 0,6 điểm.

Một nghiên cứu thứ hai so sánh Numient với một phương pháp điều trị levodopa và carbidopa khác ở 393 bệnh nhân mắc bệnh Parkinson tiến triển. Nghiên cứu đã xem xét mức độ mà các phương pháp điều trị giúp giảm bớt cái gọi là thời gian "tắt", trong đó bệnh nhân đi lại khó khăn hơn. Sau 13 tuần, những bệnh nhân được điều trị bằng Numient báo cáo khoảng thời gian "tắt" là 24% số giờ thức so với 30% số giờ thức được báo cáo bởi những bệnh nhân được điều trị so sánh. Trong cả hai nhóm, giai đoạn "tắt" khi bắt đầu nghiên cứu tương ứng với 36-37% số giờ thức.

Rủi ro liên quan đến Numient - Levodopa / Carbidopa là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Numient là buồn nôn (ảnh hưởng đến 12% bệnh nhân), chóng mặt, nhức đầu và cử động không tự chủ (từng gặp ở 8% bệnh nhân) và mất ngủ (6% bệnh nhân). Tần suất không phổ biến, bao gồm chảy máu trong ruột và phản ứng dị ứng.

Không được sử dụng Numient cho những bệnh nhân bị bệnh tăng nhãn áp góc hẹp (một chứng rối loạn về mắt) hoặc bệnh u pheochromocytoma (một khối u của tuyến thượng thận). Nó cũng không được sử dụng cho những bệnh nhân đang dùng các loại thuốc được gọi là chất ức chế monoamine oxidase (MAO) không chọn lọc hoặc ở những bệnh nhân đã từng mắc một số bệnh trong quá khứ. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và hạn chế, hãy xem tờ rơi gói.

Tại sao Numient - Levodopa / Carbidopa được chấp thuận?

Các nghiên cứu cho thấy Numient có hiệu quả trong việc giảm các triệu chứng ở bệnh nhân Parkinson giai đoạn đầu và giai đoạn cuối. Một lợi ích khác liên quan đến công thức của các thành phần hoạt tính trong Numient, hỗ trợ việc duy trì mức độ ổn định hơn của levodopa.

Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan kết luận rằng lợi ích của Numient lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng ở EU.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Numient - Levodopa / Carbidopa an toàn và hiệu quả?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Numient được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào bản tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Numient, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.

Thông tin thêm về Numient - Levodopa / Carbidopa

Để biết thêm thông tin về liệu pháp Numient, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Thông tin về Numient - Levodopa / Carbidopa được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.