Cetrotide là gì?
Cetrotide bao gồm bột và dung môi để pha chế dung dịch tiêm. Cetrotide chứa hoạt chất cetrorelix.
Cetrotide được sử dụng để làm gì?
Cetrotide được dùng cho những phụ nữ đang trải qua quá trình kích thích buồng trứng (liệu pháp điều trị vô sinh trong đó buồng trứng được kích thích để sản xuất nhiều hơn một trứng). Nó được sử dụng để ngăn ngừa rụng trứng sớm (trứng rụng sớm từ buồng trứng).
thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Cetrotide được sử dụng như thế nào?
Điều trị bằng Cetrotide nên được thực hiện bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong loại điều trị các vấn đề về khả năng sinh sản.
Cetrodite được dùng với liều 0,25 mg hoặc 3 mg:
- Cetrotide 0,25 mg được dùng mỗi ngày một lần, vào buổi sáng hoặc buổi tối cách nhau 24 giờ. Điều trị bắt đầu vào ngày thứ 5 hoặc ngày thứ 6 kể từ ngày kích thích buồng trứng và tiếp tục trong suốt thời gian kích thích buồng trứng cho đến buổi tối trước hoặc buổi sáng của ngày mà dự kiến sẽ có cảm ứng rụng trứng (rụng trứng);
- Cetrotide 3 mg được dùng một liều duy nhất vào ngày thứ 7 sau khi kích thích buồng trứng. Nếu cần điều trị thêm, có thể bắt đầu tiêm Cetrotide 0,25 mg mỗi ngày bốn ngày sau đó.
Cetrotide được sử dụng bằng cách tiêm dưới da ở các góc phần tư dưới của bụng (bụng) Trước nguy cơ phản ứng dị ứng có thể gây nguy hiểm, lần tiêm đầu tiên phải có sự giám sát của bác sĩ và bệnh nhân phải được theo dõi. 30 phút tiếp theo. Có thể tự dùng các mũi tiêm tiếp theo, với điều kiện bệnh nhân được hướng dẫn đầy đủ về các dấu hiệu của phản ứng dị ứng và phải làm gì nếu có. Thuốc nên được tiêm từ từ mỗi ngày vào các điểm khác nhau trong bụng để giảm phản ứng tiêm.
Cetrotide hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Cetrotide, cetrorelix, ngăn chặn tác động của một loại hormone tự nhiên gọi là hormone giải phóng hoàng thể (LHRH). Trong liệu pháp điều trị vô sinh, kích thích buồng trứng thường được sử dụng để kích thích buồng trứng sản xuất nhiều trứng hơn. Cetrotide, bằng cách ngăn chặn "tác dụng" của LHRH, làm ngừng sản xuất LH và do đó ngăn cản sự rụng trứng sớm, điều này có thể dẫn đến việc giải phóng trứng chưa trưởng thành và không thích hợp trong các kỹ thuật như thụ tinh. trong ống nghiệm (IVF).
Cetrotide đã được nghiên cứu như thế nào?
Khả năng ngăn ngừa rụng trứng sớm của Cetrotide đã được nghiên cứu trong 3 nghiên cứu chính trên 814 phụ nữ. Cetrotide được so sánh với thuốc xịt mũi buserelin và thuốc tiêm triptorelin. điểm mà cơ thể ngừng sản xuất LH. Biện pháp chính về hiệu quả là ngăn ngừa sản xuất LH sớm.
Cetrotide đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Cetrotide có hiệu quả như các phương pháp điều trị so sánh trong việc ngăn chặn sự gia tăng đột biến trong sản xuất LH. 95-97% bệnh nhân được điều trị bằng Cetrotide không tăng LH so với 98% đối với buserelin và 97% đối với triptorelin. Sau khi hoàn thành quy trình hỗ trợ sinh sản, 23% bệnh nhân được điều trị bằng Cetrotide có thai, so với 32% ở nhóm so sánh.
Những rủi ro liên quan đến Cetrotide là gì?
Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Cetrotide (gặp ở 1-10 trong số 100 bệnh nhân) là quá kích buồng trứng từ nhẹ đến trung bình (có thể xảy ra như một tác dụng phụ của chính quy trình kích thích buồng trứng) và các phản ứng cục bộ tại chỗ tiêm, chẳng hạn như đỏ, sưng và ngứa. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Cetrotide, hãy xem tờ rơi gói.
Cetrotide không được sử dụng cho những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với cetrorelix hoặc bất kỳ chất nào khác, với bất kỳ hormone nào có cấu trúc tương tự như hormone giải phóng gonadotropin hoặc với hormone peptide ngoại (thuốc dựa trên hormone tương tự như Cetrotide). Cetrotide không nên được sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú, phụ nữ đã qua thời kỳ mãn kinh, hoặc bệnh nhân mắc bệnh gan hoặc thận từ trung bình đến nặng.
Tại sao Cetrotide đã được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) kết luận rằng Cetrotide đại diện cho một "sự thay thế an toàn và hiệu quả cho các phương pháp điều trị hiện có để ngăn ngừa rụng trứng sớm." CHMP quyết định rằng lợi ích của Cetrotide lớn hơn rủi ro của nó đối với việc ngăn ngừa rụng trứng sớm ở những bệnh nhân được kích thích buồng trứng có kiểm soát, sau đó là các kỹ thuật lấy trứng và hỗ trợ sinh sản.Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Cetrotide.
Thông tin khác về Cetrotide:
Vào ngày 13 tháng 4 năm 1999, Ủy ban Châu Âu đã ban hành "Giấy phép Tiếp thị" cho Cetrotide, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Người nắm giữ "Giấy phép Tiếp thị" là Merck Serono Europe Limited. Việc đưa vào thị trường đã được gia hạn vào ngày 13 tháng 4 năm 2004 và Ngày 13 tháng 4 năm 2009.
Để có phiên bản đầy đủ của EPAR của Cetrotide, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 09-2009.
Thông tin về Cetrotide - cetrorelix được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
