OTALGAN - TỜ RƠI GóI - TỜ RƠI

Chủ YếU / tờ rơi / 2021

Otalgan - Tờ rơi gói

Chỉ định Chống chỉ định Thận trọng khi sử dụng Tương tác Cảnh báo Liều lượng và phương pháp sử dụng Quá liều Tác dụng không mong muốn Thời hạn sử dụng

Thành phần hoạt tính: Procaine (procaine hydrochloride), Phenazone

Thuốc nhỏ tai Otalgan

Tại sao Otalgan được sử dụng? Nó dùng để làm gì?

Kháng chiến và chống viêm trong tai

Nó là gì: Otalgan là một loại thuốc giảm đau và chống viêm trong tai mà không làm thủng màng nhĩ.

Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Otalgan

Otalgan không được dùng trong trường hợp thủng màng nhĩ. Quá mẫn cảm với các thành phần của sản phẩm.

Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Otalgan

TRƯỚC KHI SỬ DỤNG, HÃY ĐỌC KỸ TẤT CẢ THÔNG TIN CÓ TRONG LEAFLET TRỌN GÓI.

Đây là bài thuốc TỰ CHỌN bạn có thể dùng để điều trị các bệnh nhẹ và thoáng qua dễ nhận biết và tự khỏi mà không cần nhờ đến sự trợ giúp của bác sĩ.

Do đó có thể mua thuốc không cần đơn nhưng phải dùng đúng cách để đảm bảo hiệu quả và giảm tác dụng không mong muốn.

Để biết thêm thông tin và lời khuyên, hãy liên hệ với dược sĩ của bạn.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn không biến mất sau một thời gian ngắn điều trị.

Trước khi sử dụng sản phẩm, như một biện pháp phòng ngừa, đảm bảo tính toàn vẹn của màng nhĩ. Trong thời kỳ rất sớm, sản phẩm phải được sử dụng dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ và chỉ trong những trường hợp thực sự cần thiết. Thuốc quá 10 ngày; trong bất kỳ trường hợp nào sau một thời gian ngắn điều trị, 1-2 ngày mà không có kết quả tốt, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Otalgan

Nếu bạn đang sử dụng các loại thuốc khác, hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.

Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:

Cần làm gì trong thời kỳ mang thai và cho con bú: chỉ nên sử dụng OTALGAN trong thời kỳ mang thai và cho con bú sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và cùng bác sĩ đánh giá tỷ lệ rủi ro / lợi ích trong trường hợp của bạn.

Nên làm ấm bình sữa trước khi sử dụng, sản phẩm có thể sử dụng ở mọi lứa tuổi.

Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Otalgan: Liều lượng

Cảnh báo: không dùng quá liều chỉ định mà không có tư vấn y tế và chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị.

Nhỏ vào ống tai ngoài 2-4 lần một ngày:

người lớn: 5 - 8 giọt mỗi lần;

trẻ em: 4 - 5 giọt mỗi lần.

Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Otalgan

Trong trường hợp vô tình uống quá liều OTALGAN, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn hoặc đến bệnh viện gần nhất.

Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Otalgan là gì

các sản phẩm bôi ngoài da có thể làm phát sinh các hiện tượng mẫn cảm hoặc kích ứng. Trong những trường hợp như vậy, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ. Trong trường hợp thủng màng nhĩ, sản phẩm tiếp xúc với cấu trúc của tai giữa có thể gây ra tác dụng phụ ở mức độ này.

Việc sử dụng phenazone, mặc dù theo đường toàn thân, có liên quan đến nguy cơ mất bạch cầu hạt cao. Thuốc này, giống như procain, có thể gây ra các phản ứng dị ứng ở những đối tượng mẫn cảm và sau sự hấp thụ toàn thân, cũng có các biểu hiện phản vệ.

Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói thuốc giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng phụ thường chỉ thoáng qua. Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được mô tả trong tờ rơi gói.

Yêu cầu và điền vào biểu mẫu báo cáo Tác dụng không mong muốn có sẵn tại hiệu thuốc (mẫu B)

Hết hạn và duy trì

Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.

Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.

Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.

Không bảo quản trên 30 ° C, nơi khô ráo tránh ánh sáng

Thành phần:

Hoạt chất: 100g chứa: 1g procaine hydrochloride, 5g phenazone.

Tá dược: glycerol, butylhydroxyanisole.

Nó trông như thế nào:

OTALGAN có dạng thuốc nhỏ tai được đựng trong một chai trong suốt 6 g với ống nhỏ giọt và đóng nắp an toàn.

Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.

Thông tin thêm về Otalgan có thể được tìm thấy trong tab "Tóm tắt các đặc điểm". 01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC 02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG 03.0 CÔNG THỨC DƯỢC LIỆU 04.0 CÁC THÀNH PHẦN LÂM SÀNG 04.1 Chỉ định điều trị 04.2 Vị trí và phương pháp sử dụng 04.3 Chống chỉ định 04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng 04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác04.6 Mang thai và cho con bú04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc04.8 Tác dụng không mong muốn04.9 Quá liều05.0 ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC05.1 Đặc tính dược lực học05.2 Đặc tính dược động học05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng06.0 THÔNG TIN DƯỢC LIỆU 06.1 Tá dược 06.2 Tương kỵ 06.3 Thời hạn sử dụng 06.4 để bảo quản 06.5 Bản chất của bao bì ngay và nội dung bên trong bao bì 06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý 07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ08 .0 SỐ PHÉP ỦY QUYỀN MARKETING 09.0 NGÀY ĐẦU TIÊN ỦY QUYỀN HOẶC GIA HẠN QUYỀN TÁC GIẢ 10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN 11.0 ĐỐI VỚI THUỐC RADIOPEN, ĐẦY ĐỦ DỮ LIỆU VỀ BỆNH XẠ NỘI BỘ 12.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, BỔ SUNG HƯỚNG DẪN CHI TIẾT VỀ CHUẨN BỊ VÀ KIỂM SOÁT CỦA HỆ THỐNG

01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC

OTALGAN BERN

02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG

Nguyên tắc hoạt động:

100 g chứa:

procaine hydrochloride 1 g

phenazone 5 g

03.0 MẪU DƯỢC PHẨM

Thuốc nhỏ tai, dung dịch.

04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG

04.1 Chỉ định điều trị

Đau bụng.

04.2 Vị thế và phương pháp quản trị

Nhỏ vào ống tai ngoài 2-4 lần một ngày:

Người lớn: 5-8 giọt mỗi lần.

Trẻ em: 4-5 giọt mỗi lần.

Không vượt quá liều khuyến cáo.

04.3 Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với các thành phần của sản phẩm.

Trong trường hợp thủng màng nhĩ, không sử dụng.

04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng

Nên làm ấm bình sữa trước khi sử dụng.

Để phòng ngừa, trước khi sử dụng sản phẩm, hãy đảm bảo tính toàn vẹn của màng nhĩ.

Không kéo dài thời gian sử dụng thuốc quá 10 ngày; trong mọi trường hợp, sau một thời gian ngắn điều trị, 1-2 ngày, không có kết quả đáng kể, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Trong thời thơ ấu, sản phẩm phải được sử dụng dưới sự giám sát y tế trực tiếp và chỉ trong những trường hợp thực sự cần thiết.

Sản phẩm có thể được sử dụng ở mọi lứa tuổi.

Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.

04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác

Đừng báo cáo.

04.6 Mang thai và cho con bú

Không có rủi ro cụ thể nào được báo cáo.

Dùng dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ và chỉ dùng trong những trường hợp thực sự cần thiết.

04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Không bị nhiễu.

04.8 Tác dụng không mong muốn

Các sản phẩm bôi ngoài da có thể làm phát sinh các hiện tượng mẫn cảm hoặc kích ứng.

Trong những trường hợp như vậy, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ.

Trong trường hợp thủng màng nhĩ, sản phẩm tiếp xúc với cấu trúc của tai giữa có thể gây ra tác dụng phụ ở mức độ này.

Việc sử dụng phenazone, mặc dù có hệ thống, có liên quan đến nguy cơ mất bạch cầu hạt cao; thuốc này, giống như procain, có thể gây ra các phản ứng dị ứng ở những đối tượng nhạy cảm và, sau khi hấp phụ toàn thân, cũng có các biểu hiện phản vệ.

04.9 Quá liều

Không báo cáo phản ứng quá liều.

05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC

05.1 Đặc tính dược lực học

Otalgan Berna có tác dụng giảm đau và chống viêm nhanh chóng đối với những trường hợp bị viêm tai mà không bị thủng màng nhĩ.

05.2 Đặc tính dược động học

Procaine hydrochloride có tác dụng gây tê bề mặt nhanh chóng, được thủy phân bởi các esterase và được dung nạp tốt.

Phenazone thể hiện hoạt tính chống viêm tại chỗ và thể hiện tác dụng ức chế cyclooxygenase in vivo. Với sự nhỏ giọt của Otalgan Berna trong kênh thính giác bên ngoài, không có sự hấp thụ toàn thân của phenazone được tìm thấy bằng các phương pháp có độ nhạy cao.