Insuman là gì?
Insuman bao gồm một số dung dịch insulin tiêm và hỗn dịch. Insuman có sẵn trong các lọ, hộp mực hoặc bút dùng một lần (OptiSet và SoloStar).
Insuman có chứa hoạt chất insulin con người. Phạm vi Insuman bao gồm các dung dịch insulin tác dụng nhanh (Insuman Rapid và Insuman Infusat) chứa insulin hòa tan, hỗn dịch insulin tác dụng trung gian (Insuman Basal) chứa insulin isophane và sự kết hợp của insulin tác dụng nhanh và insulin tác dụng trung gian trong nhiều loại tỷ lệ (Insuman Comb):
- Insuman Comb 15: 15% insulin hòa tan và 85% insulin protamine kết tinh;
- Insuman Comb 25: 25% insulin hòa tan và 75% insulin protamine kết tinh;
- Insuman Comb 30: 30% insulin hòa tan và 70% insulin protamine kết tinh;
- Insuman Comb 50: 50% insulin hòa tan và 50% insulin protamine kết tinh.
Insuman được sử dụng để làm gì?
Insuman được chỉ định ở bệnh nhân tiểu đường khi cần điều trị bằng insulin.
Insuman Rapid cũng thích hợp để điều trị hôn mê tăng đường huyết (hôn mê do lượng đường quá cao trong máu), nhiễm toan ceton (nồng độ ceton [axit] cao trong máu) và để đạt được sự ổn định của đường huyết trước đó, sau hoặc trong khi phẫu thuật.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Insuman được sử dụng như thế nào?
Insuman được tiêm dưới da, thường là ở thành bụng (bụng) hoặc đùi, theo khuyến cáo của bác sĩ. Các vị trí tiêm phải được luân phiên giữa lần tiêm này và lần tiêm tiếp theo. Tốc độ đường huyết dự kiến, loại Insuman được sử dụng, liều lượng và thời gian sử dụng được bác sĩ xác định cho từng bệnh nhân và được điều chỉnh theo chế độ ăn uống, đến hoạt động thể chất và lối sống của bệnh nhân. Để tìm ra liều lượng thấp nhất có hiệu quả, cần thường xuyên theo dõi mức đường huyết của bệnh nhân. Insuman phải được uống trước bữa ăn. Vui lòng tham khảo tờ rơi gói để biết thời gian quản lý chính xác. Insuman Rapid cũng có thể được tiêm vào tĩnh mạch, miễn là việc này được thực hiện trong bệnh viện, nơi bệnh nhân có thể được theo dõi chặt chẽ. Insuman Infusat đã được thiết kế trong các máy bơm truyền dịch sẵn sàng sử dụng chuyên dụng.
Insuman hoạt động như thế nào?
Tiểu đường là một căn bệnh mà cơ thể không sản xuất đủ insulin để kiểm soát lượng đường trong máu. Insuman là một chất tương tự insulin, giống với insulin do cơ thể sản xuất.
Hoạt chất trong Insuman, insulin người, được sản xuất bằng phương pháp được gọi là 'công nghệ DNA tái tổ hợp': nó được tạo ra bởi một loại vi khuẩn có gen (DNA) giúp nó có thể sản xuất insulin. Insuman chứa insulin ở các dạng khác nhau: insulin hòa tan, hoạt động nhanh chóng (trong vòng 30 phút sau khi tiêm), và các dạng insulin isophane và protamine kết tinh, được hấp thu chậm hơn nhiều trong ngày, mang lại hiệu quả lâu dài hơn.
Insulin thay thế hoạt động giống như insulin tự nhiên và thúc đẩy sự thâm nhập của glucose vào tế bào từ máu. Bằng cách kiểm soát mức đường huyết, các triệu chứng và biến chứng của bệnh tiểu đường được giảm bớt.
Insuman đã được nghiên cứu như thế nào?
Insuman đã được nghiên cứu trong hai thử nghiệm liên quan đến 611 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 1 (trong đó tuyến tụy không thể sản xuất insulin) hoặc bệnh tiểu đường loại 2 (trong đó cơ thể không thể sử dụng insulin một cách hiệu quả). , Insuman được sử dụng trong một máy bơm insulin. Trong nghiên cứu khác, Insuman Comb 25 được so sánh với insulin người bán tổng hợp. Các nghiên cứu này đo nồng độ lúc đói của glucose trong máu (được đo khi bệnh nhân nhịn ăn ít nhất tám giờ) hoặc một chất trong máu được gọi là hemoglobin glycosyl hóa (HbA1c) cho biết "chỉ số về mức độ kiểm soát lượng đường trong máu. Các nghiên cứu cũng xem xét số lượng bệnh nhân mà họ đã bị hạ đường huyết (mức đường huyết thấp).
Insuman đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Insuman gây ra sự giảm mức HbA1c, chứng tỏ rằng nồng độ đường huyết được duy trì ở mức tương tự như được đảm bảo bởi insulin bán tổng hợp của con người. Insuman có hiệu quả ở cả bệnh tiểu đường loại 1 và loại 2.
Rủi ro liên quan đến Insuman là gì?
Insuman có thể gây hạ đường huyết. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Insuman, hãy xem tờ rơi gói.
Insuman không được sử dụng cho những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với insulin của người hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Để có danh sách đầy đủ các loại thuốc này, hãy xem Tờ rơi Gói.
Tại sao Insuman được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Insuman lớn hơn rủi ro của nó đối với việc điều trị bệnh đái tháo đường. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Insuman.
Tìm hiểu thêm về Insuman
Vào ngày 21 tháng 2 năm 1997, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Sanofi-Aventis Deutschland GmbH một "Giấy phép Tiếp thị" cho Insuman, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. "Giấy phép Tiếp thị" đã được gia hạn vào ngày 21 tháng 2 năm 2002 và vào ngày 21 tháng 2 năm 2007.
Để có phiên bản đầy đủ của Insuman's EPAR, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 12-2008
Thông tin về Insuman - insulin người được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
