JANUMET ® một loại thuốc dựa trên Sitagliptin và Metformin
NHÓM TRỊ LIỆU: Thuốc hạ đường huyết uống có liên quan
Chỉ định JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin
JANUMET ® được sử dụng trong điều trị bệnh tiểu đường loại II, khi metformin đơn độc, ngay cả ở liều tối đa, không thể đảm bảo kiểm soát tốt đường huyết.
Ở những bệnh nhân bị mất bù chuyển hóa nghiêm trọng, JANUMET ® có thể được đưa vào liệu pháp bộ ba với sulfonylurea.
Cơ chế hoạt động JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin
JANUMET ® đại diện cho một loại thuốc uống hạ đường huyết, thu được từ sự kết hợp của các thành phần hoạt tính thuộc nhóm chất ức chế DPP-4 và biguanide.
Hiệu quả điều trị, được thực hiện thông qua kiểm soát tổng hợp chuyển hóa glucose, qua trung gian của sitagliptin, có khả năng làm tăng sự sẵn có của các incretin (giảm sự hoạt hóa của DPP-4, liên quan đến quá trình thủy phân không thể đảo ngược), các hormone chịu trách nhiệm về sự nhạy cảm của tuyến tụy tế bào beta hữu ích để đảm bảo giải phóng insulin và metformin, có khả năng hoạt động trên các mô nhạy cảm với insulin khác nhau bằng cách tăng hấp thu glucose trong máu và trong gan bằng cách ức chế quá trình tạo gluconeogenesis và glycogenolysis.
Do đó, theo quan điểm trao đổi chất, tác dụng hạ đường huyết được hỗ trợ một mặt bởi sự tăng tiết insulin và mặt khác bởi sự giảm sản xuất glucose nội sinh.
Từ quan điểm dược động học, việc sử dụng JANUMET ® duy trì các đặc tính của hai thành phần hoạt tính được lấy riêng lẻ hầu như không thay đổi.
Các nghiên cứu đã thực hiện và hiệu quả lâm sàng
1. HIỆU QUẢ CỦA THUỐC TRỊ LIỆU KẾT HỢP SITAGLIPTIN / METFORMIN
Thuốc. 2011 ngày 12 tháng 2; 71: 349-61.
Phối hợp liều cố định Sitagliptin / metformin: ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2.
Chwieduk CM.
Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng sự kết hợp giữa metformin và sitagliptin có thể đảm bảo kiểm soát đường huyết tốt ở những bệnh nhân đái tháo đường týp II, mà chỉ dùng metformin không hiệu quả. và kiểm soát đường huyết sau ăn và giảm nguy cơ hạ đường huyết.
2. SITAGLIPTIN / METFORMIN, SAU KHI THỰC HÀNH LÂM SÀNG
Tiểu đường Res Clin Pract. 2011 ngày 21 tháng 2
Ảnh hưởng của sitagliptin cộng với metformin lên chức năng tế bào β, tính toàn vẹn của tiểu đảo và biểu hiện gen tiểu đảo ở chuột béo bị tiểu đường Zucker.
Han SJ, Choi SE, Kang Y, Jung JG, Yi SA, Kim HJ, Lee KW, Kim DJ.
Những thành công điều trị quan trọng mà mối liên hệ giữa metformin và sitagliptin đã đạt được trong thực hành lâm sàng, về cơ bản có vẻ liên quan đến tác dụng điều trị đơn lẻ của hai thành phần hoạt tính. chức năng và tính toàn vẹn. có lẽ bằng cách kích hoạt các gen chống apoptotic liên quan đến sự tồn tại của tế bào.
3. SITAGLIPTIN / METFORMIN TRONG MỘT CÔNG THỨC
Điều tra Ma túy Clin. 2010; 30: 855-66.
Tương đương sinh học của viên nén kết hợp liều cố định sitagliptin / metformin và sử dụng đồng thời sitagliptin và metformin ở đối tượng người lớn khỏe mạnh: một nghiên cứu chéo ngẫu nhiên, nhãn mở.
Migoya EM, Miller JL, Gutierrez M, Zheng W, Johnson-Levonas AO, Liu Q, Matthews CZ, Wagner JA, Gottesdiener KM.
Các nghiên cứu dược động học và các thử nghiệm lâm sàng thuộc nhiều loại khác nhau đã kết luận rằng hiệu quả điều trị quan sát được sau khi uống JANUMET, có thể hoàn toàn so sánh với hiệu quả thu được khi sử dụng metformin và sitagliptin riêng biệt nhưng đồng thời, với cùng tần suất tác dụng phụ.
Phương pháp sử dụng và liều lượng
JANUMET ® Viên nén 50/850 hoặc 50/1000 mg sitagliptin và metformin:
liệu pháp với JANUMET ® nên bắt đầu từ liều thấp nhất có thể sử dụng, và sau đó điều chỉnh hoặc xác nhận liều lượng đã nói ở trên, dựa trên kết quả trao đổi chất được quan sát về nồng độ glucose trong máu.
Liều tối đa không được vượt quá 100 mg sitagliptin, có thể dùng hai lần khác nhau đồng thời với bữa ăn để giảm tác dụng phụ trên đường tiêu hóa.
Trong trường hợp phải sử dụng liệu pháp bộ ba với sulfonylurea, thì cũng có thể sử dụng liều lượng thấp hơn liều lượng dự kiến.
Trong mọi trường hợp, tùy thuộc vào bác sĩ của bạn để đánh giá và xây dựng liều lượng thích hợp.
Cảnh báo JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin
Điều rất quan trọng là đảm bảo kiểm soát đường huyết chính xác, điều trị bằng JANUMET ® đi kèm với việc theo dõi định kỳ mức đường huyết và áp dụng đồng thời các biện pháp không dùng thuốc như hoạt động thể chất và chế độ ăn uống cân bằng.
Cũng cần theo dõi chức năng thận, để tránh sự tích tụ của metformin gây ra tình trạng nhiễm toan chuyển hóa ở bệnh nhân, có khả năng gây tử vong.
Việc điều trị bằng JANUMET ® nên được tạm dừng trong trường hợp cần phải sử dụng phương tiện cản quang có chứa i-ốt hoặc các loại thuốc hoặc thủ thuật làm tổn hại đến chức năng thận.
Tình trạng hạ đường huyết, có thể kiểm chứng được sau khi dùng sai liều lượng, sử dụng các hoạt chất hoặc các nguyên nhân khác, có thể làm giảm khả năng nhận thức và phản ứng của bệnh nhân, khiến việc sử dụng máy móc và lái xe trở nên nguy hiểm.
CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Việc sử dụng JANUMET ® trong thai kỳ bị chống chỉ định mạnh mẽ, do sự hiện diện của các nghiên cứu cho thấy tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh ở trẻ sơ sinh được chuyển giao cho phụ nữ được điều trị bằng metformin.
Ngược lại, thử nghiệm với sitagliptin hiện tại chưa cho kết quả có ý nghĩa thống kê.
Hơn nữa, khả năng tiết các thành phần hoạt tính này trong sữa mẹ làm cho trẻ sơ sinh có nguy cơ hạ đường huyết tiềm ẩn, do đó kéo dài chống chỉ định cho cả thời kỳ cho con bú.
Tương tác
Cũng trong trường hợp này, các tương tác thuốc được quan sát thấy đối với JANUMET ® được quy theo một cách khác biệt với sự hiện diện của hai thành phần hoạt tính.
Do đó, mặc dù sitagliptin phản ứng kém, với những thay đổi dược động học được quan sát sau khi dùng digoxin và cyclosporin, metformin có thể phản ứng tiêu cực với việc dùng đồng thời glucorticoid, chất chủ vận beta, cimetidin và thuốc lợi tiểu.
Một số nghiên cứu cũng đã đánh giá sự hiện diện của các tương tác có thể có khác trong ống nghiệm, tuy nhiên giả định mức độ phù hợp lâm sàng khiêm tốn trên in vivo.
Cũng cần nhớ rằng việc dùng đồng thời rifampicin hoặc chất cản quang chứa i-ốt có thể làm thay đổi chức năng thận bình thường, làm tăng khả năng tiếp xúc của cơ thể với các thuốc hạ đường huyết này.
Chống chỉ định JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin
JANUMET ® được chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn với các thành phần hoạt chất hoặc tá dược, bệnh tiểu đường loại I, nhiễm toan xeton do tiểu đường, những thay đổi nghiêm trọng trong chức năng gan và thận, mất nước, sốc, bệnh lý cấp tính, suy tim và hô hấp, sốc, nghiện rượu, mang thai và cho con bú .
Tác dụng không mong muốn - Tác dụng phụ
Các tác dụng phụ được mô tả sau khi điều trị với JANUMET ® về cơ bản là do những tác dụng được quan sát thấy trong đơn trị liệu với sitagliptin và metformin.
Đặc biệt giai đoạn đầu điều trị có thể kèm theo rối loạn tiêu hóa như buồn nôn, nôn, táo bón hoặc tiêu chảy, nhiễm trùng đường hô hấp trên và nhức đầu, chóng mặt.
Các phản ứng ngoại ý nghiêm trọng hơn trên lâm sàng chỉ hiếm khi xuất hiện, với sự xuất hiện của các phản ứng quá mẫn như phù mạch, phát ban và mày đay, thay đổi hình ảnh huyết học và dấu vết điện tâm đồ, do đó cần phải tạm ngừng điều trị.
Mặt khác, tình trạng hạ đường huyết được tìm thấy trong quá trình điều trị bộ ba với sulfonylurea.
Ghi chú
JANUMET ® chỉ có thể được bán theo đơn thuốc nghiêm ngặt
Thông tin về JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
